Telam: состав и форма выпуска
Telam — комбинированный препарат в форме таблеток. Одна таблетка содержит 40 мг или 80 мг телмисартана и 5 мг или 10 мг амлодипина в виде амлодипина безилата. Таким образом, доступны четыре сочетания: 40 мг + 5 мг, 40 мг + 10 мг, 80 мг + 5 мг и 80 мг + 10 мг.
Такой набор дозировок позволяет перейти на одну таблетку в сутки после того, как дозы каждого компонента подобраны по отдельности. Максимальная рекомендуемая доза — одна таблетка 80 мг телмисартана и 10 мг амлодипина в сутки.
Как действует Telam
Препарат объединяет два антигипертензивных вещества с взаимодополняющими механизмами: телмисартан — антагонист рецепторов ангиотензина II, амлодипин — производное дигидропиридина из группы блокаторов кальциевых каналов. Один влияет на гормональную регуляцию сосудистого тонуса, другой — на гладкие мышцы сосудистой стенки.
Сочетание этих веществ даёт аддитивный антигипертензивный эффект: артериальное давление снижается сильнее, чем при использовании каждого компонента по отдельности. Приём один раз в сутки обеспечивает эффективное и стабильное снижение давления на протяжении всех 24 часов.
Показания к применению
Telam применяют для лечения эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых. Возможны два варианта назначения. Первый — дополнительная терапия, когда давление недостаточно контролируется предшествующим лечением, причём каждой дозировке соответствует своя исходная ситуация. Второй — заместительная терапия: пациенты, принимающие телмисартан и амлодипин в отдельных таблетках, переходят на один препарат с теми же дозами.
| Дозировка | Когда назначают как дополнительную терапию |
|---|---|
| 40 мг + 5 мг | давление недостаточно контролируется амлодипином 5 мг в монотерапии |
| 40 мг + 10 мг | давление недостаточно контролируется амлодипином 10 мг в монотерапии |
| 80 мг + 5 мг | давление недостаточно контролируется дозировкой 40 мг + 5 мг |
| 80 мг + 10 мг | давление недостаточно контролируется дозировкой 40 мг + 10 мг либо 80 мг + 5 мг |
Препарат предназначен для длительного лечения. Безопасность и эффективность совместного применения телмисартана и амлодипина у детей и подростков младше 18 лет не установлены — данных для этой возрастной группы нет.
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая доза — одна таблетка в сутки. Препарат можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи, запивая водой. Одновременно употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок не рекомендуется: у некоторых пациентов биодоступность амлодипина при этом возрастает, что усиливает снижение давления. Перед переходом на комбинированный препарат рекомендуется отдельно подобрать дозы амлодипина и телмисартана; при клиническом обосновании возможен и прямой переход с монотерапии.
Отдельные группы пациентов
Пациентам старше 65 лет коррекция дозы не требуется, однако дозу амлодипина у пожилых повышают с осторожностью. При лёгких и умеренных нарушениях функции почек коррекция не нужна; опыт лечения при тяжёлой почечной недостаточности и на гемодиализе ограничен и требует осторожности, так как ни телмисартан, ни амлодипин при диализе не удаляются. При тяжёлых нарушениях функции печени препарат противопоказан, при лёгких и умеренных доза телмисартана не должна превышать 40 мг в сутки. Если у пациента, получающего 10 мг амлодипина, появляются ограничивающие дозу реакции, например отёки, можно перейти на дозировку 40 мг + 5 мг один раз в сутки: суммарный ожидаемый антигипертензивный эффект при этом сохраняется.
Противопоказания
Часть противопоказаний относится к телмисартану как средству, влияющему на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, часть — к амлодипину как сосудорасширяющему средству, поэтому у комбинированного препарата их перечень шире, чем у каждого компонента по отдельности.
- повышенная чувствительность к действующим веществам, производным дигидропиридина или любому вспомогательному веществу;
- второй и третий триместры беременности;
- непроходимость желчевыводящих путей и тяжёлые нарушения функции печени;
- шок, в том числе кардиогенный;
- сужение путей оттока из левого желудочка сердца, например значительный стеноз устья аорты;
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
- одновременный приём препаратов, содержащих алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек со скоростью клубочковой фильтрации ниже 60 мл/мин на 1,73 м2.
Особые указания и меры предосторожности
Лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II нельзя начинать во время беременности, а женщинам, планирующим беременность, следует заранее перейти на другой антигипертензивный препарат с установленным профилем безопасности. Симптоматическое снижение давления, особенно после первой дозы, возможно при сниженном объёме циркулирующей крови или дефиците натрия — например, после интенсивного лечения мочегонными, при ограничении соли, диарее или рвоте; эти нарушения устраняют до начала лечения. Если давление всё же резко снизилось, пациента укладывают и при необходимости вводят физиологический раствор внутривенно.
- двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется: она повышает риск снижения давления, гиперкалиемии и нарушения функции почек;
- при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки возрастает риск тяжёлой гипотензии и почечной недостаточности;
- при нарушенной функции почек рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови;
- при первичном гиперальдостеронизме телмисартан не рекомендован, так как такие пациенты обычно не отвечают на препараты, подавляющие ренин-ангиотензиновую систему;
- осторожность при стенозе аортального или митрального клапана и при гипертрофической кардиомиопатии с сужением путей оттока из левого желудочка;
- осторожность при сердечной недостаточности: в длительном исследовании амлодипина при тяжёлой сердечной недостаточности отёк лёгких регистрировался чаще, чем на плацебо;
- у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные противодиабетические средства, возможна гипогликемия — необходим контроль уровня глюкозы;
- риск гиперкалиемии повышают сахарный диабет, почечная недостаточность, возраст старше 70 лет и приём калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, НПВП или гепарина.
Чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемической кардиомиопатией или цереброваскулярным заболеванием может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Препарат умеренно влияет на способность управлять транспортом и работать с механизмами: возможны обмороки, сонливость, головокружение и нарушения равновесия, поэтому при появлении таких реакций от потенциально опасной деятельности следует отказаться.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия между двумя компонентами препарата в клинических исследованиях не наблюдалось, однако каждое из действующих веществ имеет собственный набор значимых сочетаний, и все они относятся к комбинированному препарату. Антигипертензивный эффект усиливают другие средства, снижающие давление, а также баклофен, амифостин, нейролептики и антидепрессанты; ортостатическую гипотензию усиливает алкоголь, а системные кортикостероиды ослабляют антигипертензивное действие.
- калийсберегающие диуретики, препараты калия и заменители соли с калием: значительное повышение уровня калия в сыворотке, совместное применение не рекомендуется;
- литий: обратимое повышение концентрации лития в крови и его токсичности, требуется контроль уровня лития;
- ингибиторы АПФ и алискирен: двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы повышает частоту нежелательных явлений;
- НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах и ингибиторы ЦОГ-2: ослабление антигипертензивного эффекта и риск ухудшения функции почек;
- дигоксин: повышение его концентрации в плазме крови, необходим контроль во время подбора и отмены телмисартана;
- ингибиторы CYP3A4 — ингибиторы протеазы, противогрибковые средства группы азолов, эритромицин, кларитромицин, верапамил, дилтиазем: рост концентрации амлодипина и риска гипотензии;
- индукторы CYP3A4, например рифампицин и зверобой: изменение концентрации амлодипина, необходим контроль давления;
- симвастатин: рост его концентрации, поэтому доза симвастатина при приёме амлодипина ограничена 20 мг в сутки.
Амлодипин может повышать концентрацию такролимуса, циклоспорина и ингибиторов mTOR, поэтому при таких сочетаниях нужен лабораторный контроль. Из-за риска гиперкалиемии не рекомендуется сочетать блокаторы кальциевых каналов с внутривенным введением дантролена.
Беременность и грудное вскармливание
Данных о применении телмисартана вместе с амлодипином у беременных немного. Приём антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется в первом триместре и противопоказан во втором и третьем. Воздействие препаратов этой группы начиная со второго триместра токсично для плода — ухудшение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа — и для новорождённого: почечная недостаточность, снижение давления, гиперкалиемия. Если беременность подтвердилась, приём немедленно прекращают; при воздействии со второго триместра рекомендуется ультразвуковой контроль функции почек и строения черепа у плода.
Безопасность амлодипина при беременности не установлена, а в исследованиях на животных большие дозы оказывали неблагоприятное влияние на репродуктивную функцию. Амлодипин проникает в грудное молоко: по оценкам, ребёнок получает от 3 до 7% дозы матери, максимально до 15%; влияние этого количества на организм младенца неизвестно. Данных о телмисартане при грудном вскармливании нет, поэтому комбинацию в этот период применять не рекомендуется — предпочтительны препараты с лучше изученным профилем безопасности, особенно при кормлении новорождённого или недоношенного ребёнка.
Побочные действия
Чаще всего при приёме препарата возникают головокружение и периферические отёки. Тяжёлые обмороки развиваются редко — менее чем у 1 из 1000 пациентов. Кроме того, возможны любые нежелательные реакции, известные для телмисартана и амлодипина по отдельности, даже если в клинических исследованиях комбинации они не наблюдались.
- часто: головокружение, периферические отёки;
- нечасто: сонливость, мигрень, головная боль, парестезии, головокружение вестибулярного происхождения;
- нечасто: брадикардия, сердцебиение, снижение артериального давления, в том числе ортостатическое, внезапное покраснение;
- нечасто: кашель, боль в животе, диарея, тошнота, зуд, боли в суставах и мышцах, мышечные судороги;
- нечасто: слабость, боль в грудной клетке, утомляемость, отёки, нарушения эрекции, повышение активности печёночных ферментов;
- редко: обмороки, периферическая невропатия, тремор, депрессия, тревога, бессонница, цистит;
- для телмисартана: гиперкалиемия, анемия, тромбоцитопения, реакции повышенной чувствительности вплоть до анафилактических, ангионевротический отёк, нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность;
- для амлодипина: нарушения зрения, изменение ритма дефекации, отёк лодыжек, а очень редко — инфаркт миокарда, аритмии, гепатит, желтуха, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Очень редко после применения телмисартана сообщалось об интерстициальном заболевании лёгких. При появлении отёка лица, губ, языка или гортани, затруднённого дыхания, выраженной слабости или обморока приём препарата следует немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью.
Передозировка
Признаки передозировки соответствуют усиленному действию обоих компонентов. Для телмисартана наиболее заметны снижение артериального давления и тахикардия; сообщалось также о брадикардии, головокружении, повышении уровня креатинина в сыворотке и острой почечной недостаточности. Передозировка амлодипина вызывает чрезмерное расширение периферических сосудов и, вероятно, рефлекторное учащение сердцебиения; описаны выраженная и, возможно, длительная системная гипотензия вплоть до шока со смертельным исходом. Редко отмечался некардиогенный отёк лёгких, который может развиться отсроченно, через 24–48 часов после приёма, и потребовать поддержки дыхания.
Пациента тщательно наблюдают и проводят симптоматическое и поддерживающее лечение, объём которого зависит от времени, прошедшего с момента приёма, и тяжести симптомов. Рассматривают промывание желудка, полезным может быть активированный уголь. Необходим частый контроль электролитов и креатинина в сыворотке. При снижении давления пациента укладывают с приподнятыми конечностями и немедленно восполняют жидкость и электролиты; для устранения последствий блокады кальциевых каналов может быть полезным внутривенное введение глюконата кальция. Ни телмисартан, ни амлодипин при гемодиализе не удаляются.
Как получить рецепт на Telam онлайн
Telam отпускается по рецепту и назначается только врачом: выбор из четырёх дозировок зависит от того, каким лечением давление контролировалось до этого, а перед началом приёма нужно оценить функцию почек и печени, уровень калия и всю сопутствующую терапию.
Онлайн-консультация позволяет обсудить показатели давления и принимаемые препараты дистанционно. При наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
