Sumamigren®: состав и форма выпуска
Sumamigren® выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Одна таблетка содержит 50 мг или 100 мг суматриптана в виде суматриптана сукцината — соответственно 70 мг или 140 мг соли.
Две дозировки нужны потому, что чувствительность к препарату у разных пациентов различается: одним достаточно меньшей дозы, другим для купирования приступа требуется большая. Какая из них подходит конкретному человеку, определяет врач.
Как действует Sumamigren®
Суматриптан — специфический и избирательный агонист серотониновых рецепторов 5-HT1D. На другие подтипы серотониновых рецепторов, от 5-HT2 до 5-HT7, он не влияет. Рецепторы этого типа расположены главным образом в кровеносных сосудах бассейна сонной артерии, поэтому суматриптан избирательно сужает именно эти сосуды, не изменяя мозговой кровоток.
Результаты экспериментальных исследований указывают также на то, что суматриптан подавляет активность тройничного нерва. Оба механизма и лежат в основе его противомигренозного действия. Действие таблеток, покрытых оболочкой, начинается примерно через 30 минут после приёма. В клинических исследованиях эффективность доз от 25 до 100 мг была отчётливо выше, чем у плацебо, при этом доза 25 мг заметно уступала дозам 50 и 100 мг.
Показания к применению
Sumamigren® применяют для купирования приступов мигрени. Это средство неотложной помощи: его принимают тогда, когда приступ уже начался.
Профилактически суматриптан не применяют — предупреждать приступы он не предназначен. Кроме того, при приступе мигрени его используют как единственный препарат этого типа и не сочетают с эрготамином и его производными, включая метисергид.
Способ применения и дозировка
Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Принять препарат следует как можно раньше после начала приступа, однако он эффективен и в том случае, если принят на любой стадии болевого приступа.
| Группа пациентов или ситуация | Доза |
|---|---|
| Взрослые, рекомендуемая доза | 50 мг внутрь; отдельным пациентам требуется 100 мг |
| Симптомы не прошли после первой дозы | вторую дозу в том же приступе не принимают; можно применить парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или НПВП |
| Приступ вернулся после того, как симптомы прошли | вторую дозу можно принять в течение суток, не ранее чем через 2 часа после первой |
| Максимальная суточная доза | не более 300 мг за 24 часа |
| Лёгкие и умеренные нарушения функции печени | максимальная суточная доза 50 мг |
| Дети и подростки, пациенты старше 65 лет | таблетки, покрытые оболочкой, не рекомендованы |
Отдельно стоит пояснить логику повторного приёма: если после первой дозы приступ не отступил, наращивать дозу того же препарата бессмысленно, а вот при возврате головной боли после успешного купирования вторая доза допустима. Эффективность и безопасность таблеток у детей младше 10 лет не установлены, а у детей и подростков 10–17 лет в клинических исследованиях не подтверждены, поэтому в этих возрастных группах их не применяют.
Противопоказания
Значительная часть противопоказаний связана с сосудосуживающим действием суматриптана: при уже имеющемся поражении сосудов сердца или мозга оно опасно. Другая часть касается лекарственных сочетаний, при которых сосудистые эффекты суммируются.
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу;
- применение с целью предупреждения приступов мигрени, а также возраст младше 18 и старше 65 лет;
- перенесённый инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, заболевания периферических сосудов, а также признаки, указывающие на ишемическую болезнь сердца;
- перенесённый инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения в анамнезе;
- тяжёлые нарушения функции печени;
- умеренная и тяжёлая артериальная гипертензия, а также лёгкая неконтролируемая артериальная гипертензия;
- одновременный приём эрготамина или его производных, включая метисергид, а также любого другого триптана или иного агониста рецепторов 5-HT1;
- одновременный приём ингибиторов МАО, а также период в 2 недели после их отмены.
Особые указания и меры предосторожности
Суматриптан назначают только после того, как диагноз мигрени точно установлен. При гемиплегической, базилярной и офтальмоплегической мигрени он не показан. Если головная боль мигренозного типа возникла у пациента, которому мигрень ранее не диагностировали, или приступ протекает нетипично, необходимо искать другую, в том числе неврологическую, причину боли. Важно помнить и о том, что пациенты с мигренью относятся к группе риска сосудистого поражения головного мозга. После приёма суматриптана может появиться преходящая боль и чувство сдавления в грудной клетке и горле, иногда значительной силы. Такие ощущения могут указывать на ишемическую болезнь сердца: препарат следует отменить и пройти обследование.
- без предварительной оценки состояния сердечно-сосудистой системы препарат не применяют у лиц из группы риска ишемической болезни сердца, включая курильщиков и тех, кто использует заменители никотина;
- особая осторожность нужна женщинам после менопаузы и мужчинам старше 40 лет;
- при лёгкой контролируемой артериальной гипертензии — осторожность: у части пациентов наблюдалось преходящее повышение давления и периферического сосудистого сопротивления;
- при совместном приёме с СИОЗС, ИОЗСН или бупренорфином возможен серотониновый синдром — состояние, угрожающее жизни; необходимо внимательное наблюдение;
- осторожность при нарушениях всасывания, обмена или выведения препарата — при лёгких и умеренных нарушениях функции печени и при заболеваниях почек;
- большая осторожность у пациентов с судорогами в анамнезе или с факторами, снижающими порог судорожной готовности;
- при повышенной чувствительности к сульфонамидам возможны аллергические реакции разной степени — от кожных проявлений до анафилактического шока;
- совместный приём с препаратами зверобоя может учащать нежелательные реакции.
Длительный приём любых обезболивающих способен усиливать головную боль. Если у пациента боли возникают часто или ежедневно, несмотря на регулярный приём средств от головной боли или по причине такого приёма, следует рассмотреть диагноз абузусной головной боли, отменить препарат и обратиться к врачу. Превышать рекомендованную дозу нельзя. Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому не подходит пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, отсутствием лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы; таблетки 50 мг содержат лак кошенилевого красного, способный вызывать аллергические реакции. Влияние на способность управлять транспортом не изучалось, но во время лечения возможна сонливость, что нужно учитывать за рулём.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействий суматриптана с этиловым спиртом, а также с пропранололом, флунаризином и пизотифеном в исследованиях не выявлено. Основные ограничения касаются других сосудосуживающих противомигренозных средств и препаратов, влияющих на обмен серотонина.
- эрготамин: одновременное применение противопоказано из-за теоретического риска сосудистого спазма, эффекты препаратов могут суммироваться;
- перед приёмом суматриптана следует выждать не менее 24 часов после любого средства с эрготамином, другого триптана или иного агониста рецепторов 5-HT1;
- средства с эрготамином можно применять через 6 часов после суматриптана, другие триптаны и агонисты 5-HT1 — через 24 часа;
- ингибиторы МАО: одновременный приём недопустим, как и приём в течение 2 недель после окончания лечения ими;
- СИОЗС: описаны случаи серотонинового синдрома, включая изменения психического состояния, неустойчивость вегетативной регуляции и нарушения координации движений;
- ИОЗСН и бупренорфин: также описаны случаи серотонинового синдрома, который может угрожать жизни.
Точное время, которое должно пройти между приёмом суматриптана и препаратов с эрготамином или другими агонистами рецепторов 5-HT1, зависит от дозы и вида препарата, поэтому приведённые интервалы следует соблюдать строго.
Беременность и грудное вскармливание
По данным, собранным после выхода препарата на рынок, более чем у 1000 женщин, принимавших суматриптан в первом триместре беременности, увеличения частоты врождённых пороков у детей не выявлено, однако этих данных недостаточно для окончательных выводов. Сведения о применении во втором и третьем триместрах ограничены. Исследования на животных не показали тератогенного действия и вредного влияния на пренатальное и постнатальное развитие, но у кроликов была нарушена выживаемость эмбриона и плода.
Поэтому при беременности суматриптан можно применять только тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает риск вредного влияния на плод. Установлено, что при подкожном введении суматриптан проникает в грудное молоко: чтобы свести к минимуму его воздействие на ребёнка, в течение 12 часов после приёма следует воздержаться от кормления грудью, а сцеженное за это время молоко не использовать.
Побочные действия
Часть перечисленных ниже реакций может быть проявлением самого приступа мигрени, а не действием препарата — разграничить их не всегда возможно. Наиболее характерны реакции, которые описывают как чувство тяжести, давления, тепла или холода: они обычно преходящи, но бывают сильными и возникают в разных частях тела, включая грудную клетку и горло.
- часто: головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, в том числе парестезии и снижение чувствительности;
- часто: преходящее повышение артериального давления вскоре после приёма, внезапное покраснение, особенно лица;
- часто: одышка, тошнота и рвота, боли в мышцах, слабость и утомляемость;
- частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности — от крапивницы до редких случаев анафилактического шока;
- частота неизвестна: судорожные припадки, тремор, дистония, нистагм;
- частота неизвестна: нарушения зрения, включая мелькание света, двоение, изменения поля зрения и потерю зрения, в том числе стойкую;
- частота неизвестна: брадикардия, тахикардия, сердцебиение, нарушения ритма, преходящие ишемические изменения на ЭКГ, спазм коронарных артерий, стенокардия, инфаркт миокарда;
- частота неизвестна: снижение артериального давления, синдром Рейно, ишемический колит, диарея, нарушение глотания.
Очень редко отмечались небольшие изменения показателей функции печени. Описаны также тревога, повышенная потливость, скованность мышц шеи и боли в суставах. Судорожные припадки возникали как у людей с судорогами в анамнезе или предрасполагающими факторами, так и у пациентов без факторов риска. При появлении боли и сдавления в грудной клетке, а также любых признаков нарушения кровообращения приём препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Передозировка
Дозы более 400 мг внутрь и 16 мг подкожно не вызывали иных нежелательных реакций, кроме уже описанных. У пациентов, получивших однократно 12 мг подкожно, значимых нежелательных реакций не наблюдалось.
При передозировке суматриптана пациент должен находиться под наблюдением не менее 10 часов; в зависимости от обстоятельств проводят стандартное симптоматическое лечение. Влияние гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме крови неизвестно.
Как получить рецепт на Sumamigren® онлайн
Sumamigren® отпускается по рецепту: препарат назначают только при точно установленном диагнозе мигрени, а перед началом лечения врач оценивает состояние сердечно-сосудистой системы, артериальное давление и совместимость с другими принимаемыми лекарствами.
Онлайн-консультация даёт возможность обсудить характер приступов, их частоту и сопутствующие заболевания дистанционно. При наличии показаний и отсутствии противопоказаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
