Spasmalgon: состав и форма выпуска
Один миллилитр раствора для инъекций содержит 500 мг метамизола натрия, 2 мг питофенона гидрохлорида и 0,02 мг фенпивериния бромида. Это не таблетка: препарат выпускается в ампулах и вводится внутримышечно.
Инструкция сразу задаёт рамки применения. Препарат предназначен только для краткосрочного лечения и вводится исключительно под строгим врачебным контролем — из-за риска анафилактического шока у пациентов с повышенной чувствительностью к метамизолу или производным пиразолона.
Как действует Spasmalgon
Это комбинированный препарат со спазмолитическим и обезболивающим действием. Метамизол даёт сильный анальгетический и жаропонижающий эффект в сочетании с более мягким противовоспалительным и спазмолитическим.
Два других компонента дополняют его по механизму. Питофенон расслабляет гладкую мускулатуру напрямую, миотропно, а фенпивериния бромид действует холинолитически, то есть блокирует парасимпатические влияния на гладкие мышцы. Из этого холинолитического действия вытекает большая часть противопоказаний и предостережений препарата — от глаукомы до аденомы простаты.
Показания к применению
Показание одно и сформулировано узко: боли, вызванные спастическими состояниями гладкой мускулатуры пищеварительного и мочеполового тракта.
- Сильные спазмы желудка и кишечная колика.
- Болезненные спазмы мочевыводящих путей и мочевого пузыря, почечная колика.
- Жёлчная колика при желчнокаменной болезни.
- Болезненные менструации.
Все перечисленные состояния объединяет спастическая природа боли. При боли иного происхождения комбинация спазмолитика с анальгетиком теряет смысл, а риски остаются прежними.
Способ применения и дозировка
Препарат вводят внутримышечно взрослым и подросткам старше 15 лет с массой тела более 53 кг — по 2–5 мл раствора. При необходимости дозу можно повторить через 6–8 часов, но максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл раствора, что соответствует 5 г метамизола натрия. Длительность лечения составляет 2–3 дня.
Дальше важно то, что происходит после этих 2–3 дней. Если эффект достигнут, лечение продолжают уже пероральными обезболивающими и спазмолитиками. Если терапевтического эффекта нет, введение препарата прекращают — наращивать курс инструкция не предлагает. Пожилым, ослабленным пациентам и людям со сниженным клиренсом креатинина дозу уменьшают: выведение продуктов метаболизма метамизола у них замедлено. При нарушении функции печени или почек скорость выведения также снижается, поэтому многократного введения больших доз избегают; при коротком курсе снижать дозу не обязательно, но опыта длительного применения у пациентов с тяжёлыми нарушениями печени и почек недостаточно. Детям и подросткам младше 15 лет препарат противопоказан.
Противопоказания
Список длинный, и в нём легко узнать три источника: непереносимость пиразолонов, холинолитическое действие фенпивериния и влияние метамизола на кроветворение.
- Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам; непереносимость производных пиразолона, включая пациентов с агранулоцитозом в анамнезе после их приёма; непереносимость обезболивающих, особенно салицилатов, парацетамола, других ненаркотических анальгетиков и НПВП.
- Тяжёлые нарушения функции печени и почечная недостаточность.
- Острая перемежающаяся порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Нарушения функции костного мозга, например после цитостатиков, или заболевания системы кроветворения: апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения.
- Непроходимость желудочно-кишечного тракта и токсическое расширение толстой кишки.
- Аденома предстательной железы II и III степени; атония жёлчного пузыря и мочевого пузыря.
- Низкое артериальное давление и гемодинамическая нестабильность.
- Беременность и период грудного вскармливания; возраст до 15 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Два главных риска метамизола — анафилаксия и агранулоцитоз, и оба требуют не наблюдения, а немедленных действий. При первых признаках реакции гиперчувствительности введение прекращают и срочно принимают меры: адреналин, глюкокортикостероиды, антигистаминные средства. Риск такой реакции значительно выше у пациентов с астмой или крапивницей по типу ангионевротического отёка после обезболивающих, с бронхиальной астмой в сочетании с синуситом и полипами носа, с хронической крапивницей, с непереносимостью красителей вроде тартразина или консервантов вроде бензоатов, а также с непереносимостью алкоголя — когда даже минимальная доза спиртного вызывает чихание, слезотечение и серьёзные нарушения зрения. Последнее может оказаться признаком нераспознанной аспириновой астмы.
- Агранулоцитоз. Он не зависит от дозы и не поддаётся прогнозированию: может развиться и после первой инъекции, и при многократном введении. Типичные признаки — лихорадка и озноб, боль в горле и при глотании, воспаление слизистой рта, носа, глотки, ануса и половых органов. При внезапном ухудшении самочувствия с такими симптомами лечение прекращают немедленно, не дожидаясь результатов анализов. Пациентам с болезнями крови в анамнезе во время лечения контролируют кровь.
- Падение давления. Метамизол способен снижать артериальное давление, причём эффект зависит от дозы и чаще наблюдается именно при парентеральном введении. Риск выше при исходной гипотензии, уменьшенном объёме жидкости или обезвоживании, гемодинамической нестабильности и недостаточности кровообращения — например при инфаркте миокарда или политравме, — а также при повышенной температуре тела. Таким пациентам необходимость введения оценивают особенно тщательно и наблюдают за ними строго.
- Когда падение давления недопустимо. При ишемической болезни сердца или значительном сужении мозговых сосудов гемодинамические показатели контролируют постоянно, а иногда заранее принимают меры против резкого снижения давления.
- Холинолитические ограничения. При обструктивных заболеваниях пищеварительного тракта — ахалазии пищевода, стенозе привратника — препарат применяют осторожно: многократное введение может привести к застою желудочно-кишечного содержимого и интоксикации. Особая осторожность и строгий врачебный надзор нужны при рефлюксной болезни, атонии кишечника, паралитической непроходимости, глаукоме, миастении и болезнях сердца — аритмии, ишемической болезни, застойной сердечной недостаточности.
Есть и практическое ограничение на день инъекции. Из-за холинолитического действия фенпивериния возможны головокружение и нарушения аккомодации, а метамизол способен ухудшать концентрацию внимания и замедлять реакцию в неожиданных ситуациях. Поэтому за руль и к механизмам не возвращаются, пока эти эффекты не пройдут.
Лекарственные взаимодействия
Метамизол индуцирует ферменты, поэтому сочетать препарат с другими лекарствами следует с большой осторожностью — это общее правило, из которого вытекают частные случаи.
- Ослабление других препаратов. Из-за индукции ферментов может снижаться активность антикоагулянтов кумаринового ряда. Метамизол также способен уменьшать концентрацию циклоспорина в крови.
- Усиление и потенцирование. Метамизол существенно повышает максимальную концентрацию хлорохина в плазме. Он усиливает действие трициклических антидепрессантов, контрацептивов, других обезболивающих, аллопуринола и алкоголя. Средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают его анальгетический эффект.
- Опасные комбинации. С хлорпромазином и другими производными фенотиазина возможна тяжёлая гипотермия. С хлорамфениколом и другими миелотоксичными препаратами растёт риск угнетения костного мозга. Сочетание с другими анальгетиками и НПВП повышает вероятность реакций гиперчувствительности и прочих нежелательных явлений.
- Прочее. Индукторы ферментов — барбитураты, глутетимид, фенилбутазон — могут ослаблять действие самого метамизола. Есть сообщения о взаимодействиях с каптоприлом, препаратами лития, метотрексатом и триамтереном, а также об изменении действия антигипертензивных и мочегонных средств; степень этого влияния остаётся неизвестной.
Беременность и грудное вскармливание
Данных о безопасности применения при беременности нет, поэтому беременным препарат не вводят. Беременность входит и в общий список противопоказаний, то есть речь не о взвешивании пользы и риска, а о прямом запрете.
Метаболиты метамизола выделяются в грудное молоко, поэтому в период грудного вскармливания препарат также не применяют. Если введение всё же признано необходимым, кормление на время лечения прекращают.
Побочные действия
Самые серьёзные реакции связаны с кроветворением и с гиперчувствительностью, причём вторые при инъекционном введении встречаются чаще, чем при приёме внутрь.
| Система | Реакции |
|---|---|
| Кровь | Редко лейкопения; очень редко агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия. Агранулоцитоз непредсказуем и может возникнуть даже у пациентов, ранее переносивших метамизол без последствий |
| Иммунная система | Нечасто стойкая лекарственная сыпь; редко папулёзная сыпь, анафилактические и анафилактоидные реакции, особенно при парентеральном введении; очень редко приступ астмы у пациентов с аспириновой астмой, синдром Стивенса-Джонсона или Лайелла, шок |
| Сердце и сосуды | Нечасто сердцебиение, тахикардия, нарушения ритма, цианоз, снижение артериального давления |
| Нервная система и глаза | Головокружение, головная боль, нарушения зрения и остроты зрения |
| Пищеварение | Сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и недомогание, диарея, запор, обострение гастрита и язвенной болезни, в редких случаях изъязвления и кровотечения |
| Почки и место введения | Редко протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, красное окрашивание мочи; задержка мочи. Боль и местные реакции в месте инъекции |
О сроках аллергических реакций стоит сказать отдельно. Они могут развиться во время инъекции или сразу после неё, но иногда появляются через несколько часов — чаще всего в течение первых часов. Начинаются обычно с кожи и слизистых: зуд, жжение, покраснение, сыпь, крапивница, локальные или общие отёки, одышка, желудочно-кишечные жалобы. Эти лёгкие проявления способны перейти в генерализованную крапивницу, тяжёлый ангионевротический отёк, включая отёк гортани, выраженный бронхоспазм, нарушения ритма и падение давления, которому иногда предшествует его подъём. Поэтому при первых же кожных симптомах введение препарата немедленно прекращают.
Передозировка
В клинической картине преобладают симптомы острого отравления метамизолом и холинолитические реакции. Чаще всего наблюдаются токсическое действие на систему кроветворения и желудочно-кишечные нарушения, а в тяжёлых случаях — расстройства функции центральной нервной системы.
Введение препарата немедленно прекращают и применяют меры, ускоряющие его выведение: форсированный диурез, внутривенные вливания водного раствора соли, при необходимости гемодиализ. Дальше проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.
Как получить рецепт на Spasmalgon онлайн
Скажем прямо: это инъекционный препарат, который вводят внутримышечно под строгим врачебным контролем — именно из-за риска анафилактического шока. Ни назначение, ни введение по онлайн-анкете невозможны. Более того, сами показания — почечная и жёлчная колика, сильные спазмы желудка — требуют очного осмотра: за такой болью может скрываться состояние, при котором обезболивание без диагностики опасно, от острого живота до обтурации мочевыводящих путей.
Онлайн-консультация в этой ситуации полезна иначе: врач может оценить описанные симптомы, сказать, требуется ли неотложная помощь, и при необходимости подобрать безопасную пероральную альтернативу для лечения после купирования приступа — именно так, как предлагает инструкция, продолжая терапию таблетированными анальгетиками и спазмолитиками. В анкете стоит указать характер и локализацию боли, её длительность, температуру, реакции на обезболивающие в прошлом, особенно на метамизол и другие пиразолоны, заболевания крови, печени и почек, глаукому, аденому простаты, беременность и кормление грудью. Врач изучает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт для аптеки в Польше.
