Rigevidon®: состав и форма выпуска
Одна таблетка содержит 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела. Это комбинированный оральный контрацептив с малой дозой эстрогена — менее 50 мкг этинилэстрадиола, — и именно принадлежность к этой группе определяет цифры риска в его инструкции.
Индекс Перля составляет 0,1% женщино-лет. Это показатель надёжности при правильном применении, и он же объясняет, почему в разделе о дозировке так настойчиво повторяется требование принимать таблетки регулярно, без пропусков и в одно и то же время суток.
Как действует Rigevidon®
Контрацептивное действие складывается из трёх последовательных и дополняющих друг друга механизмов. Первый работает на уровне оси гипоталамус — гипофиз и состоит в подавлении овуляции.
Второй механизм действует в шеечной слизи: она становится непроницаемой для движущихся сперматозоидов. Третий — в слизистой оболочке матки, эндометрии, который становится непригодным для имплантации. Именно поэтому пропуск таблетки не просто «уменьшает дозу»: он в первую очередь снимает подавление овуляции, а остальные два механизма сами по себе беременность не предотвращают.
Показания к применению
Показание одно: пероральная контрацепция. Никаких дополнительных зарегистрированных показаний — лечения акне, обильных менструаций или предменструальных симптомов — у препарата нет.
Важна и обратная сторона показания. Препарат противопоказан при беременности, и при её наступлении на фоне приёма его немедленно отменяют. При этом данные нескольких эпидемиологических исследований не выявили повышенного риска врождённых пороков у детей женщин, применявших оральные контрацептивы до наступления беременности, а тератогенного действия при случайном приёме комбинированного контрацептива в начальном периоде беременности не наблюдалось.
Способ применения и дозировка
Принимают по 1 таблетке в сутки, без пропусков, в одно и то же время дня, в течение 21 дня подряд. Между блистерами выдерживают 7 дней перерыва. Кровотечение отмены обычно появляется через 2–3 дня после последней таблетки и может не закончиться к началу следующего блистера.
| Показатель | Значение |
| Индекс Перля | 0,1% женщино-лет |
| Схема | 21 таблетка подряд, затем 7 дней перерыва |
| Венозная тромбоэмболия у принимающих контрацептивы с левоноргестрелом | Около 20 случаев на 100 000 женщино-лет |
| То же при контрацептивах с дезогестрелом или гестоденом | Около 40 случаев на 100 000 женщино-лет |
| Женщины, не принимающие такие препараты | 5–10 случаев на 100 000 женщино-лет |
| Беременность | 60 случаев на 100 000 беременностей; в 1–2% случаев тромбоэмболия заканчивается смертью |
Эти числа стоит читать вместе. Комбинированный контрацептив повышает риск венозной тромбоэмболии по сравнению с его неприменением, и повышение наибольшее в первый год приёма. Но левоноргестрел — тот прогестаген, у которого этот показатель вдвое ниже, чем у дезогестрела и гестодена, а сама беременность связана с более высоким риском, чем любой из этих препаратов. Данные приведены для женщин без факторов риска венозной тромбоэмболической болезни.
Противопоказания
Комбинированные контрацептивы нельзя применять при любом из перечисленных состояний, а если состояние впервые возникло на фоне приёма — приём немедленно прекращают. Первая группа связана с тромбозами: венозный тромбоз сейчас или в анамнезе, включая тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию лёгочной артерии; артериальный тромбоз сейчас или в анамнезе, особенно инфаркт миокарда, либо его предвестники — стенокардия и преходящее нарушение мозгового кровообращения; сосудисто-мозговые события; наследственная или приобретённая предрасположенность к тромбозу — резистентность к активированному белку C, дефицит антитромбина III, белка C или белка S, гипергомоцистеинемия, антифосфолипидные антитела; значимый фактор риска или несколько факторов риска артериального тромбоза — пороки клапанов, тромбогенные нарушения ритма сердца, диабет с микро- или макроангиопатией, тяжёлая гипертензия.
Вторая группа охватывает поджелудочную железу, печень и опухоли: панкреатит, связанный с тяжёлой гипертриглицеридемией, сейчас или в анамнезе; тяжёлая болезнь печени сейчас или в анамнезе при отклонениях печёночных проб; развивающаяся или перенесённая опухоль печени, доброкачественная или злокачественная; установленные или подозреваемые злокачественные гормонозависимые опухоли — половых органов или молочной железы. Кроме того, противопоказаны кровотечение из влагалища неизвестного происхождения, мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе, повышенная чувствительность к действующим веществам или любому вспомогательному компоненту и — отдельной строкой — сочетание с травой зверобоя продырявленного.
Особые указания и меры предосторожности
Признаки венозного или артериального тромбоза либо инсульта, при которых нужно обратиться к врачу: нетипичная боль или отёк ноги; внезапная сильная боль в груди; внезапная одышка; нетипичная сильная и длительная головная боль; внезапная частичная или полная потеря зрения; двоение; невнятная речь или афазия; головокружение; потеря сознания; выраженная слабость или онемение, внезапно возникшее с одной стороны тела; двигательные нарушения; острая боль в животе. При подтверждении тромбоза контрацептив отменяют, а из-за возможного тератогенного действия кумариновых антикоагулянтов рекомендуют другой метод контрацепции.
- Что повышает венозный риск. Возраст; тромбоэмболические события у брата, сестры или родителя в молодом возрасте — при подозрении на врождённую предрасположенность рассматривают консультацию специалиста; длительная обездвиженность, обширная операция, операция на нижних конечностях или тяжёлая травма — приём прекращают, при плановой операции не менее чем за 4 недели, и возобновляют через 2 недели после восстановления подвижности; ожирение с индексом массы тела выше 30 кг/м². Отдельно указан повышенный риск в послеродовом периоде.
- Что повышает артериальный риск. Возраст; курение — женщинам старше 35 лет настоятельно рекомендуют бросить курить, если они решают принимать контрацептив; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; ожирение с индексом массы тела выше 30 кг/м²; артериальные тромбозы у близких родственников в молодом возрасте; пороки клапанов сердца; фибрилляция предсердий.
- Сопутствующие болезни. С сосудистыми событиями могут быть связаны сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника — болезнь Крона и язвенный колит — и серповидноклеточная анемия. На фоне приёма отмечено ухудшение течения депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита.
- Мигрень. Учащение или усиление мигрени во время приёма может быть предвестником инсульта и оправдывает немедленную отмену.
- Опухоли. Некоторые исследования указывают на возможную связь длительного приёма — более 5 лет — с риском рака шейки матки, однако вклад других факторов, включая инфекцию вирусом папилломы человека, до конца не выяснен. Метаанализ 54 исследований показал незначительно повышенный относительный риск рака молочной железы, равный 1,24, который исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма. Редко описаны доброкачественные опухоли печени и ещё реже злокачественные, в единичных случаях с угрожающим жизни кровотечением в брюшную полость.
- Другие состояния. При гипертриглицеридемии или семейном анамнезе возрастает риск панкреатита. Умеренное повышение давления наблюдалось у части женщин и редко имело клиническое значение, но стойкое или неконтролируемое повышение — повод отменить контрацептив, а после нормализации давления приём можно возобновить. Нарушения функции печени могут потребовать отмены до восстановления показателей. При наследственном ангионевротическом отёке внешние эстрогены могут вызвать или усилить симптомы. Возможна хлоазма, особенно при хлоазме беременных в прошлом; особое внимание требуется при гиперпролактинемии.
Перед началом или возобновлением приёма собирают подробный анамнез, включая семейный, убеждаются в отсутствии беременности, измеряют артериальное давление и проводят врачебный осмотр с учётом противопоказаний и предостережений. Женщину просят внимательно ознакомиться с предупреждениями и точно соблюдать рекомендации.
Лекарственные взаимодействия
Основной механизм — индукция микросомальных ферментов: она повышает клиренс половых гормонов и может приводить к межменструальным кровотечениям и к отсутствию контрацептивной защиты. Индукцию можно наблюдать уже через несколько дней лечения, максимума она достигает обычно за несколько недель, а после отмены индуктора сохраняется ещё около 4 недель.
| Ситуация | Что делать |
| Короткий курс индуктора ферментов | Дополнительно применять барьерный или другой метод контрацепции — весь период лечения и ещё 28 дней после его окончания |
| Лечение продолжается после конца блистера | Следующую упаковку начинают немедленно, без обычного семидневного перерыва |
| Зверобой продырявленный | Сочетание внесено в противопоказания, а не в раздел предостережений |
| Другие лекарства | Перед сочетанием следует ознакомиться с информацией о каждом препарате, чтобы установить возможные взаимодействия |
Практический вывод: барьерный метод нужен не только во время приёма индуктора, но и почти месяц после него — потому что ферментная индукция не исчезает вместе с последней таблеткой другого лекарства.
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата при беременности противопоказано. Если беременность наступила во время приёма, препарат немедленно отменяют. Данные нескольких эпидемиологических исследований не выявили повышенного риска врождённых пороков у детей женщин, применявших оральные контрацептивы до наступления беременности, а тератогенного действия при случайном приёме в начальном периоде беременности не наблюдалось.
В период лактации применение препарата не рекомендуется, поскольку эстроген и прогестерон проникают в женское молоко. Женщинам, планирующим грудное вскармливание, советуют применять альтернативный метод контрацепции.
Побочные действия
Очень часто отмечаются воспаление влагалища, включая вагинальный кандидоз, изменения настроения, в том числе депрессия, изменения либидо, нервозность, головокружение, тошнота, рвота и боль в животе.
Нечасто наблюдаются изменения аппетита — как повышение, так и снижение, — артериальная гипертензия, спазмы в животе и вздутие. Редко описаны непереносимость глюкозы, раздражение от контактных линз, холестатическая желтуха и анафилактические реакции с очень редкими случаями крапивницы, ангионевротического отёка, нарушений кровообращения и тяжёлых нарушений дыхания. Очень редко встречаются гепатоцеллюлярный рак и доброкачественные опухоли печени, обострение системной красной волчанки, обострение порфирии, обострение хореи, неврит зрительного нерва, тромбоз вен сетчатки, обострение варикоза и ишемический колит; с неизвестной частотой — воспалительные заболевания кишечника.
Передозировка
Проявления передозировки комбинированного орального контрацептива описаны у взрослых, у подростков и у детей 12 лет и младше. Они могут включать тошноту, рвоту, боль в груди, головокружение, боль в животе, сонливость или утомляемость, а у молодых девушек — кровотечение из влагалища.
Антидота не существует, лечение должно быть симптоматическим. Упоминание детей в этом разделе указывает на реальный источник проблемы: упаковка контрацептива редко воспринимается как «настоящее лекарство» и потому нередко остаётся доступной.
Как получить рецепт на Rigevidon® онлайн
Перед началом или возобновлением приёма нужны подробный анамнез, в том числе семейный, исключение беременности, измерение артериального давления и врачебный осмотр с учётом противопоказаний. Поэтому первичное назначение по анкете невозможно.
Онлайн-консультация подходит для продолжения назначенного лечения. В анкете укажите, кто и когда назначил препарат, как долго вы его принимаете, были ли пропуски таблеток и как проходит кровотечение отмены. Обязательно сообщите ваш возраст, курение и его количество, индекс массы тела, давление, мигрень и её изменение за время приёма, тромбозы у себя и у близких родственников в молодом возрасте, пороки клапанов и нарушения ритма, диабет, волчанку, воспалительные заболевания кишечника, серповидноклеточную анемию, гипертриглицеридемию, болезни печени и гиперпролактинемию. Назовите наследственный ангионевротический отёк, хлоазму беременных в прошлом, депрессию и эпилепсию — их течение на фоне приёма может ухудшаться. Перечислите все принимаемые лекарства и растительные средства: препараты со зверобоем с этим контрацептивом несовместимы, а индукторы ферментов требуют барьерного метода во время лечения и ещё 28 дней после. Сообщите о планируемых операциях и длительной обездвиженности. Врач изучает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт для аптеки в Польше.
