Refastin: состав и форма выпуска
Refastin выпускается в форме таблеток. Одна таблетка содержит 100 мг кетопрофена — нестероидного противовоспалительного средства, производного фенилпропионовой кислоты. Такая дозировка рассчитана на взрослых пациентов и позволяет гибко подбирать суточную дозу: при длительном лечении обычно достаточно одной или двух таблеток в сутки, при острых состояниях врач может назначить три.
В состав таблеток входит лактоза, поэтому препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Кроме того, препарат содержит краситель хинолиновый жёлтый (Е104), который способен вызывать аллергические реакции у предрасположенных людей.
Как действует Refastin
Кетопрофен относится к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам. Основной механизм его действия — угнетение циклооксигеназы, фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Простагландины поддерживают воспаление и повышают чувствительность болевых рецепторов, поэтому блокада их образования даёт одновременно противовоспалительный и обезболивающий эффект.
Помимо этого кетопрофен является антагонистом брадикинина — медиатора боли и воспаления, тормозит синтез лейкотриенов, уменьшает агрегацию тромбоцитов и оказывает стабилизирующее влияние на мембраны лизосом. Именно широтой этого воздействия объясняются как эффективность препарата при суставной боли, так и характерные для всей группы НПВП риски со стороны желудочно-кишечного тракта и системы свёртывания крови.
Показания к применению
Refastin применяют для симптоматического лечения ревматических заболеваний, в том числе ревматоидного артрита и воспаления костей и суставов, а также дегенеративных изменений суставов, которые протекают с выраженной болью и значительно ограничивают подвижность пациента.
Кроме того, препарат назначают при болях различного происхождения слабой и умеренной интенсивности и при болезненных менструациях. Во всех случаях речь идёт именно о симптоматической терапии: кетопрофен уменьшает боль и воспаление, но не влияет на причину заболевания и не заменяет основного лечения.
Способ применения и дозировка
Дозу подбирает врач, ориентируясь на характер и тяжесть симптомов. Общий принцип для всех нестероидных противовоспалительных средств: применять наименьшую эффективную дозу в течение самого короткого времени, необходимого для облегчения симптомов, — это снижает риск нежелательных реакций. Таблетки принимают во время еды, запивая стаканом воды, и проглатывают целиком, не разжёвывая.
| Ситуация | Суточная доза | Режим приёма |
|---|---|---|
| Длительное симптоматическое лечение | 100–200 мг (1–2 таблетки) | в 1 или 2 приёма |
| Кратковременное лечение острых состояний | 300 мг (3 таблетки) | в 3 приёма |
Безопасность применения кетопрофена у детей и подростков не установлена, поэтому препарат не рекомендуется лицам младше 15 лет. Продолжительность курса определяет врач, регулярно оценивая динамику симптомов и переносимость лечения.
Противопоказания
Refastin не назначают при повышенной чувствительности к кетопрофену или любому вспомогательному веществу, а также если в прошлом приём кетопрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП вызывал реакции гиперчувствительности: бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы, воспаление слизистой оболочки носа, ангионевротический отёк, крапивницу или другие аллергические проявления. У таких пациентов описаны тяжёлые, изредка смертельные анафилактические реакции.
- активная язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
- кровотечение, изъязвление или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
- тяжёлая печёночная недостаточность;
- тяжёлая почечная недостаточность;
- тяжёлая сердечная недостаточность;
- геморрагический диатез;
- третий триместр беременности.
Особые указания и меры предосторожности
Главная опасность при лечении любыми НПВП связана с желудочно-кишечным трактом. Кровотечение, изъязвление или перфорация могут возникнуть в любой момент лечения, в том числе без предвестников, и иногда заканчиваются смертью. Риск выше при больших дозах, у пожилых пациентов и у людей с язвенной болезнью в анамнезе: у них лечение начинают с наименьшей доступной дозы и рассматривают одновременное назначение защитных средств — мизопростола или ингибиторов протонного насоса. При появлении кровотечения или язвы препарат отменяют.
- контроль диуреза и функции почек в начале лечения при сердечной, печёночной или почечной недостаточности, циррозе, нефротическом синдроме и обезвоживании;
- периодический контроль активности аминотрансфераз при заболеваниях печени и при длительном лечении;
- контроль показателей крови, функции печени и почек при длительном приёме;
- осторожность при неконтролируемой артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий и сосудов мозга;
- повышенный риск приступа астмы и бронхоспазма при бронхиальной астме в сочетании с хроническим ринитом, синуситом или полипами носа;
- немедленная отмена при первых признаках кожной сыпи, изменений слизистой оболочки полости рта или иных проявлениях гиперчувствительности;
- отмена препарата при нарушениях зрения, в том числе при нечётком зрении;
- отказ от вождения и работы с механизмами при сонливости, головокружении, утомляемости или судорогах.
Кетопрофен может маскировать обычные признаки развивающейся инфекции, например лихорадку. У пациентов с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани повышен риск асептического менингита. Препарат способен неблагоприятно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность; при обследовании по поводу бесплодия его приём следует прекратить.
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется сочетать Refastin с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и высокие дозы салицилатов: это повышает риск язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта. Нежелателен и одновременный приём антикоагулянтов — гепарина и варфарина — и ингибиторов агрегации тромбоцитов, таких как тиклопидин и клопидогрел, из-за риска кровотечения. Если такое сочетание необходимо, состояние пациента внимательно контролируют.
- литий: кетопрофен уменьшает его выведение, концентрация лития в плазме может достигать токсических значений;
- метотрексат в дозе выше 15 мг в неделю: риск гематологической токсичности, необходим перерыв не менее 12 часов до и после введения;
- диуретики: ослабление их действия и риск почечной недостаточности, особенно при обезвоживании;
- ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II: возможно дальнейшее ухудшение функции почек;
- кортикостероиды: повышенный риск изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения;
- циклоспорин и такролимус: дополнительное нефротоксическое действие, особенно у пожилых пациентов;
- пероральные противодиабетические средства: возможно усиление сахароснижающего действия.
Кетопрофен способен ослаблять действие антигипертензивных препаратов, снижать эффективность внутриматочных контрацептивов и уменьшать действие мифепристона — после его приёма выдерживают 8–12 дней. При сочетании с антибиотиками хинолонового ряда возрастает риск судорог, а с зидовудином — риск гематологической токсичности.
Беременность и грудное вскармливание
Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на течение беременности и развитие зародыша или плода. Эпидемиологические данные указывают на повышение риска выкидыша, врождённых пороков сердца и незаращения передней брюшной стенки при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках: абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков возрастал примерно с 1% до 1,5% и увеличивался с повышением дозы и удлинением курса. В первом и втором триместрах кетопрофен применяют только при крайней необходимости, в наименьшей дозе и максимально коротким курсом.
В третьем триместре препарат противопоказан: он может оказать токсическое действие на систему кровообращения и дыхания плода с преждевременным закрытием артериального протока и лёгочной гипертензией, а также нарушить функцию почек вплоть до почечной недостаточности с маловодием. У матери и новорождённого возможны удлинение времени кровотечения и подавление сократительной активности матки с задержкой или удлинением родов. Данных о проникновении кетопрофена в грудное молоко нет, поэтому кормящим женщинам препарат не рекомендуется.
Побочные действия
Чаще всего нежелательные реакции затрагивают пищеварительную систему. Часто наблюдаются несварение, тошнота, боль в животе и рвота; нечасто — запор, диарея, вздутие живота и гастрит. Со стороны нервной системы нечасто отмечаются головная боль, головокружение и сонливость, редко — парестезии.
- редко: постгеморрагическая анемия, лейкопения с возможным агранулоцитозом;
- редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок;
- редко: бронхиальная астма и приступы удушья, шум в ушах, нечёткое зрение;
- редко: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стоматит, гепатит с повышением активности аминотрансфераз;
- очень редко: панкреатит;
- частота неизвестна: желудочно-кишечное кровотечение и перфорация, дёгтеобразный стул, кровавая рвота;
- частота неизвестна: острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром;
- частота неизвестна: синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отёк, повышенная чувствительность к свету.
Приём некоторых НПВП, особенно длительный и в высоких дозах, связан с небольшим увеличением риска артериальных тромбозов, например инфаркта миокарда или инсульта. При любой серьёзной нежелательной реакции приём кетопрофена следует немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью.
Передозировка
Описаны случаи передозировки кетопрофена при приёме доз до 2,5 г. В большинстве из них симптомы были лёгкими и ограничивались вялостью, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в верхней части живота. Возможны также головная боль, дезориентация, возбуждение, головокружение, шум в ушах, обморок, редко диарея и изредка судороги. Следует ожидать характерных для производных пропионовой кислоты реакций: снижения артериального давления, бронхоспазма и желудочно-кишечного кровотечения. При тяжёлом отравлении возможны острая почечная недостаточность и повреждение печени.
Специфического антидота не существует. При подозрении на значительную передозировку препарат немедленно отменяют, проводят промывание желудка и дают активированный уголь: взрослым 60–100 г, детям из расчёта от 1 до 2 г на килограмм массы тела. Далее проводят симптоматическое и поддерживающее лечение с восполнением жидкости, контролем выделения мочи и коррекцией ацидоза; при развитии почечной недостаточности для удаления препарата из кровотока может применяться гемодиализ.
Как получить рецепт на Refastin онлайн
Refastin отпускается по рецепту: препарат имеет серьёзные противопоказания и требует оценки состояния желудочно-кишечного тракта, почек, печени и сердечно-сосудистого риска. Врач уточнит характер и длительность боли, сопутствующие заболевания и принимаемые лекарства, а затем подберёт дозу и продолжительность курса.
Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно, а при наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
