Pramolan®: состав и форма выпуска
Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой. Одна таблетка содержит 50 мг опипрамола дигидрохлорида — это единственное действующее вещество препарата.
Среди вспомогательных веществ есть два, о которых нужно знать заранее. Таблетки содержат лактозу, поэтому их не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (типа Лаппа) или синдромом нарушенного всасывания глюкозы и галактозы. Кроме того, в состав входит краситель солнечный закат жёлтый в виде алюминиевого лака, способный вызывать аллергические реакции.
Как действует Pramolan®
Опипрамол обладает высоким сродством к сигма-рецепторам первого и второго типов и действует как антагонист гистаминовых рецепторов первого типа. Сродство к серотониновым рецепторам подтипа 2A, дофаминовым рецепторам второго типа и α-адренорецепторам у него выражено слабее.
По химическому строению опипрамол близок к трициклическим антидепрессантам, однако его действие устроено иначе: он обладает низкой антихолинергической активностью и не тормозит обратный захват серотонина и норадреналина. Эффект развивается не сразу, а изменения настроения нарастают постепенно — именно поэтому препарат требует систематического приёма на протяжении нескольких недель.
Показания к применению
Pramolan® применяют при генерализованном тревожном расстройстве, а также при расстройствах, протекающих в виде соматической симптоматики, — когда тревога проявляется прежде всего телесными жалобами без соответствующей им органической причины.
Лечение всегда должно проходить под наблюдением врача. Он оценивает характер симптомов, подбирает дозу и решает, как долго продолжать терапию: без врачебного контроля препарат не применяют.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают во время еды или сразу после неё, запивая водой. Поскольку действие опипрамола проявляется не мгновенно, препарат нужно принимать систематически не менее двух недель; рекомендуемая средняя продолжительность лечения составляет от одного до двух месяцев.
| Группа пациентов | Доза опипрамола дигидрохлорида |
|---|---|
| Взрослые, обычная схема | 50 мг утром, 50 мг в полдень и 100 мг вечером |
| Взрослые, уменьшенная доза | 50 мг или 100 мг один раз в сутки, на ночь |
| Взрослые, увеличенная доза | до 100 мг до 3 раз в сутки |
| Дети старше 6 лет | 3 мг на кг массы тела, но не более 100 мг в сутки |
Как врач корректирует дозу
Дозу меняют в зависимости от того, насколько препарат помогает и как пациент его переносит: её либо снижают до однократного вечернего приёма, либо повышают. Опыт применения опипрамола у детей невелик, поэтому приведённую для них дозу следует рассматривать только как ориентир, а не как готовую схему.
Противопоказания
Препарат не назначают при повышенной чувствительности к опипрамолу, к трициклическим антидепрессантам или к любому из вспомогательных веществ, а также при остром отравлении алкоголем, снотворными, обезболивающими и психотропными средствами.
- острая задержка мочи;
- острый делирий;
- нелеченая закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы с остаточной мочой в мочевом пузыре;
- паралитическая кишечная непроходимость;
- ранее выявленная атриовентрикулярная блокада высокой степени, а также наджелудочковые и желудочковые нарушения проводимости;
- одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы.
Особые указания и меры предосторожности
Опипрамол не следует применять при гиперплазии предстательной железы без остаточной мочи, при выявленных заболеваниях печени и почек, при повышенной склонности к судорогам (например, при повреждении головного мозга любого происхождения, эпилепсии, алкоголизме), при недостаточности мозговых сосудов и при ранее возникшем поражении сердца, особенно с нарушениями проводимости. Если у пациента ранее выявлена атриовентрикулярная блокада первой степени или иные нарушения проводимости, препарат применяют только при условии частого контроля электрокардиограммы.
- очень редко возможны изменения картины крови — нейтропения и агранулоцитоз, поэтому во время лечения контролируют общий анализ крови;
- особенно важен такой контроль при появлении лихорадки, гриппоподобной инфекции или боли в горле;
- опипрамол может вызывать реакции повышенной чувствительности, в том числе отсроченные;
- при появлении кожных аллергических реакций лечение прекращают;
- при длительной терапии рекомендуется периодически проверять функцию печени;
- даже при правильном применении скорость реакции может меняться, что нарушает способность водить транспорт и работать с механизмами;
- это влияние особенно выражено при сочетании препарата с алкоголем.
Лекарственные взаимодействия
Лечение опипрамолом не исключает одновременного назначения нейролептиков, снотворных и успокаивающих средств, например бензодиазепинов. Однако при таком сочетании отдельные эффекты усиливаются, прежде всего центральное угнетающее действие; то же относится и к седации после общей анестезии. Действие сильных антихолинергических средств — препаратов для лечения болезни Паркинсона и фенотиазинов — также может усиливаться.
- совместное применение с ингибиторами обратного захвата серотонина даёт суммарное влияние на серотониновую систему;
- флуоксетин и флувоксамин повышают концентрацию трициклических психотропных средств в плазме крови и усиливают их нежелательные реакции — при необходимости дозу опипрамола уменьшают;
- одновременное употребление алкоголя может вызывать сонливость;
- ингибиторы моноаминоксидазы отменяют не менее чем за 14 дней до начала лечения опипрамолом, и такой же перерыв нужен перед их назначением после отмены опипрамола;
- β-адреноблокаторы (например, пропранолол), антиаритмические средства класса Ic, трициклические антидепрессанты и препараты, влияющие на микросомальные ферменты печени, могут менять концентрацию как самих себя, так и опипрамола;
- барбитураты и противосудорожные средства снижают концентрацию опипрамола в плазме и ослабляют его лечебное действие;
- нейролептики, например галоперидол и рисперидон, наоборот, повышают концентрацию опипрамола в плазме.
Беременность и грудное вскармливание
Данных о действии опипрамола у беременных женщин нет. Исследования на животных не позволяют сделать выводы о вредном влиянии вещества на развитие эмбриона или на плодовитость. Поэтому беременным, особенно в первом триместре, опипрамол назначают только тогда, когда это абсолютно необходимо.
В период грудного вскармливания препарат применять не следует: действующее вещество в небольших количествах проникает в грудное молоко. Если лечение опипрамолом всё же абсолютно показано, грудное вскармливание нужно прекратить.
Побочные действия
Часто, особенно в начале лечения, возникают утомляемость, сухость слизистой оболочки полости рта, ощущение заложенности носа, снижение артериального давления и ортостатические реакции — падение давления при вставании. Нечасто отмечаются головокружение, сонливость, нарушения мочеиспускания и аккомодации, дрожь, увеличение массы тела, чувство жажды, тахикардия и сердцебиение, запор, временное повышение активности печёночных ферментов, кожные аллергические реакции (сыпь, крапивница), нарушения эякуляции и эрекции.
- редко: возбуждение, головная боль, парестезии — особенно у пожилых пациентов;
- редко: спутанность сознания и делирий, связанные прежде всего с внезапной отменой или длительным приёмом больших доз;
- редко: нарушения сна, потливость, отёки, задержка мочи, галакторея;
- редко: коллапс, нарушения проводимости, усиление имеющейся сердечной недостаточности, паралитическая кишечная непроходимость, тошнота и рвота;
- редко: изменения показателей крови, прежде всего лейкопения; очень редко — агранулоцитоз;
- очень редко: судорожные припадки мозгового происхождения, двигательные нарушения (акатизия, дискинезии), атаксия, полинейропатии, острый приступ глаукомы, состояния беспокойства;
- очень редко: тяжёлые нарушения функции печени, а после длительного лечения — желтуха и хроническое поражение печени, а также выпадение волос.
Передозировка
При передозировке наблюдаются сонливость или бессонница, головокружение, беспокойство, спутанность сознания, оглушённость и кома, атаксия, судороги, уменьшение или полное прекращение выделения мочи, учащение или замедление сердечного ритма, аритмия, атриовентрикулярная блокада, снижение артериального давления, шок и угнетение дыхания; редко описана остановка сердца.
Специфического антидота у опипрамола нет. Вещество удаляют, вызывая рвоту и промывая желудок, пациента госпитализируют и поддерживают жизненно важные функции, а работу сердечно-сосудистой системы контролируют не менее 48 часов. При дыхательной недостаточности проводят интубацию и искусственную вентиляцию лёгких, при выраженном снижении давления — придают правильное положение тела и вводят растворы, увеличивающие объём плазмы, при судорогах вводят диазепам. Диализ и гемодиализ неэффективны. Дети чувствительнее взрослых к острой передозировке, поэтому её нужно предупреждать всеми возможными мерами.
Как получить рецепт на Pramolan® онлайн
Pramolan® отпускают по рецепту, а лечение им всегда должно проходить под наблюдением врача: специалист оценивает характер тревожных и телесных симптомов, состояние сердца, печени и почек, а также все принимаемые препараты. Онлайн-консультация позволяет обсудить это дистанционно, а при наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
