Polvertic®: состав и форма выпуска
Polvertic® выпускается в форме таблеток. Одна таблетка содержит 8 мг, 16 мг или 24 мг бетагистина дигидрохлорида — синтетического аналога гистамина, который действует на гистаминовые рецепторы внутреннего уха и центральной нервной системы.
Три дозировки отражают разные схемы приёма. Таблетки 8 мг и 16 мг рассчитаны на трёхкратный приём в течение суток, а таблетки 24 мг — на двукратный. Суточное количество препарата при этом остаётся сопоставимым, а выбор конкретной дозировки зависит от того, какой режим приёма удобнее и лучше подходит пациенту. Решение принимает врач, поэтому самостоятельно заменять одну дозировку другой не следует.
Как действует Polvertic®
Механизм действия бетагистина объяснён лишь частично, однако существует несколько правдоподобных гипотез, подкреплённых данными исследований на животных и у человека. Бетагистин выступает одновременно как частичный агонист гистаминовых H1-рецепторов и как антагонист гистаминовых H3-рецепторов, в том числе в нервной ткани, при этом на активность H2-рецепторов он влияет незначительно. Блокируя пресинаптические H3-рецепторы и снижая их количество, бетагистин увеличивает оборот и высвобождение гистамина.
С этим связывают и другие наблюдаемые эффекты. В фармакологических исследованиях на животных бетагистин улучшал кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха — вероятно, за счёт расслабления прекапиллярных сфинктеров в микроциркуляторном русле; у человека отмечено также увеличение мозгового кровотока. После односторонней перерезки вестибулярного нерва у животных бетагистин ускорял восстановление нормальной функции преддверия, стимулируя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию; у человека на фоне лечения бетагистином восстановление после перерезки вестибулярного нерва также было более быстрым. Кроме того, препарат дозозависимо подавляет генерацию импульсов нейронами латерального и медиального вестибулярных ядер. Клиническая эффективность бетагистина подтверждена у пациентов с головокружением вестибулярного происхождения и с болезнью Меньера: уменьшались как тяжесть, так и частота приступов головокружения.
Показания к применению
Первое показание — болезнь Меньера, для которой характерна триада основных симптомов: приступы головокружения, сопровождающиеся тошнотой и рвотой, прогрессирующее снижение слуха и шум в ушах. Именно на эти проявления и рассчитано лечение.
Второе показание — симптоматическое лечение головокружения вестибулярного происхождения, то есть головокружения, причина которого связана с преддверно-улитковым аппаратом внутреннего уха и вестибулярными путями. В обоих случаях диагноз устанавливает врач: головокружение бывает вызвано самыми разными причинами, и далеко не при всех из них бетагистин уместен.
Способ применения и дозировка
Препарат предназначен для взрослых и принимается во время еды. Дозу подбирают индивидуально, ориентируясь на состояние пациента; при этом важно набраться терпения — иногда улучшение наступает лишь через несколько недель регулярного приёма, поэтому оценивать эффект по первым дням лечения не стоит.
Схемы приёма для разных дозировок
| Дозировка таблеток | Режим приёма | Поддерживающая доза |
|---|---|---|
| 8 мг и 16 мг | 8–16 мг 3 раза в сутки во время еды | обычно 24–48 мг в сутки |
| 24 мг | 12–24 мг 2 раза в сутки во время еды | подбирается индивидуально |
Отдельные группы пациентов
Детям и подросткам младше 18 лет бетагистин не показан: данных о безопасности и эффективности в этой возрастной группе недостаточно. Пациентам пожилого возраста менять дозу не требуется — хотя данных клинических исследований в этой группе немного, обширный опыт применения препарата после его выхода на рынок такого изменения не требует. То же относится к пациентам с почечной и с печёночной недостаточностью: специальных клинических исследований в этих группах не проводилось, но накопленный опыт применения не даёт оснований менять дозировку.
Противопоказания
Бетагистин не назначают при повышенной чувствительности к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ таблеток.
Второе противопоказание — феохромоцитома, гормонально активная опухоль надпочечников. Поскольку бетагистин представляет собой синтетический аналог гистамина, он способен вызвать высвобождение катехоламинов из опухоли, а это приводит к тяжёлой артериальной гипертензии. Именно поэтому подтверждённая или предполагаемая феохромоцитома исключает применение препарата.
Особые указания и меры предосторожности
Часть состояний не запрещает приём бетагистина, но требует внимательного врачебного наблюдения в течение всего курса. Об этих состояниях нужно сообщить врачу заранее, ещё до начала лечения, — а также о любых аллергических реакциях в прошлом.
- бронхиальная астма — за такими пациентами во время лечения тщательно наблюдают;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе — также требует наблюдения;
- крапивница, аллергические высыпания и аллергический ринит — бетагистин назначают с осторожностью, поскольку эти проявления могут обостриться;
- тяжёлая артериальная гипотензия — препарат применяют с осторожностью;
- редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы типа Лапп или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы — принимать препарат не следует.
Отдельно стоит сказать о вождении автомобиля и работе с механизмами. Сами заболевания, при которых назначают бетагистин, — болезнь Меньера и головокружение вестибулярного происхождения — способны негативно повлиять на эти способности. Считается, что сам бетагистин не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы: в клинических исследованиях влияния на выполнение таких действий не выявлено.
Лекарственные взаимодействия
Исследований взаимодействий in vivo не проводилось. По результатам исследований in vitro не ожидается, что бетагистин будет подавлять ферменты цитохрома P450 в организме, — то есть типичного для многих препаратов механизма взаимодействия здесь, по-видимому, нет.
Тем не менее данные in vitro указывают, что метаболизм самого бетагистина может подавляться ингибиторами моноаминоксидазы, включая ингибиторы МАО-B, например селегилин. При одновременном применении бетагистина с ингибиторами МАО, в том числе с селективными ингибиторами МАО-B, следует соблюдать осторожность. Кроме того, поскольку бетагистин является аналогом гистамина, его взаимодействие с антигистаминными препаратами теоретически может сказаться на эффективности одного из них.
Беременность и грудное вскармливание
Достаточных данных о применении бетагистина при беременности нет. Исследования на животных недостаточны, чтобы судить о влиянии препарата на течение беременности, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие, а риск для человека остаётся неизвестным. Поэтому беременным бетагистин не следует применять, если в этом нет безусловной необходимости; решение принимает врач.
Неизвестно также, проникает ли бетагистин в грудное молоко: исследований на животных, посвящённых его проникновению в молоко, не проводилось. Поэтому при грудном вскармливании нужно оценить потенциальную пользу лечения для женщины и возможный риск для ребёнка, и только после этого принимать решение о приёме препарата.
Побочные действия
Чаще всего встречаются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы. Часто отмечаются тошнота и нарушения пищеварения, а также головная боль. С неизвестной частотой возникают лёгкие желудочно-кишечные расстройства — рвота, боли в области желудка и кишечника, вздутие живота и повышенное газообразование. Как правило, эти жалобы проходят, если принимать препарат во время еды или уменьшить дозу; обсудить такую коррекцию нужно с врачом.
- часто: тошнота и нарушения пищеварения;
- часто: головная боль;
- частота неизвестна: рвота, боли в области желудка и кишечника, вздутие живота, метеоризм;
- частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности, в том числе анафилаксия;
- частота неизвестна: кожные и подкожные проявления повышенной чувствительности — ангионевротический отёк, сыпь, зуд и крапивница.
Реакции повышенной чувствительности требуют особого внимания: при появлении отёка лица, губ или языка, распространённой сыпи, затруднённого дыхания приём препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Передозировка
Известно о нескольких случаях передозировки препарата. У части пациентов после приёма 640 мг и более наблюдались лёгкие или умеренно выраженные симптомы: тошнота, сонливость, боли в животе. Более серьёзные проявления — судороги, лёгочные и сердечные осложнения — отмечались при преднамеренной передозировке, особенно если одновременно были приняты в избыточном количестве другие лекарственные средства.
Специфических рекомендаций по лечению передозировки бетагистина нет: в таких случаях действуют в соответствии с принятыми стандартами оказания помощи. При подозрении на передозировку, в том числе случайную, нужно как можно быстрее обратиться за медицинской помощью.
Как получить рецепт на Polvertic® онлайн
Для получения рецепта на Polvertic® необходима консультация врача: головокружение бывает вызвано разными причинами, а препарат имеет противопоказания, в том числе феохромоцитому, и требует индивидуального подбора дозы. Врач уточнит характер и длительность симптомов, сопутствующие заболевания и принимаемые препараты.
Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно, а при наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
