Poltram® Retard 200: состав и форма выпуска
Препарат выпускается в форме таблеток с пролонгированным высвобождением. Одна таблетка содержит 100 мг, 150 мг или 200 мг трамадола гидрохлорида; в варианте Retard 200 это 200 мг действующего вещества. Нужную силу таблеток определяет врач, поэтому в аптеке важно получить именно ту дозировку, которая указана в рецепте.
Пролонгированное высвобождение означает, что действующее вещество поступает из таблетки в кровь постепенно. Благодаря этому препарат принимают, как правило, два раза в сутки, а концентрация трамадола в организме остаётся более ровной, чем при использовании форм с обычным высвобождением.
Как действует Poltram® Retard 200
Трамадол — обезболивающее средство центрального действия. Это неселективный чистый агонист опиоидных рецепторов µ, δ и κ, причём наибольшее сродство он проявляет к µ-рецепторам. Дополнительный вклад в обезболивание вносят два других механизма: торможение нейронального обратного захвата норадреналина и усиление высвобождения серотонина.
В отличие от морфина трамадол не оказывает угнетающего влияния на дыхание и не нарушает моторику желудочно-кишечного тракта, а его действие на систему кровообращения обычно незначительно. Продолжительность обезболивающего эффекта составляет от 4 до 8 часов. При внутривенном введении обезболивающий потенциал трамадола оценивают как одну десятую — одну шестую от потенциала морфина.
Показания к применению
Poltram® Retard 200 применяют при болях средней и высокой интенсивности. Препарат назначают взрослым и подросткам старше 14 лет; детям младше 14 лет и пациентам с массой тела менее 50 кг он противопоказан.
Речь идёт о симптоматическом обезболивании: трамадол снижает интенсивность боли, но не устраняет её причину. Продолжительность лечения определяет врач, и применять препарат дольше, чем этого требуют клинические показания, не следует. При хронической боли состояние пациента периодически пересматривают — при необходимости с перерывами в лечении, — чтобы решить, нужно ли продолжать терапию и в какой дозе.
Способ применения и дозировка
Дозу подбирают индивидуально, ориентируясь на интенсивность боли и ответ конкретного пациента, и используют наименьшую дозу, которая эффективно снимает боль. Таблетку глотают целиком, не разжёвывая и не измельчая, запивая небольшим количеством жидкости. Приём не зависит от еды; удобнее всего принимать препарат утром и вечером.
| Группа пациентов | Режим приёма |
|---|---|
| Взрослые и подростки старше 14 лет, начало лечения | 50–100 мг трамадола гидрохлорида 2 раза в сутки, утром и вечером |
| Недостаточное обезболивание | постепенное увеличение до 150–200 мг 2 раза в сутки |
| Суточная доза | обычно нет необходимости превышать 400 мг в разделённых приёмах |
| Дети младше 14 лет и пациенты с массой тела менее 50 кг | применение противопоказано |
| Пациенты старше 75 лет | интервал между приёмами увеличивают |
| Нарушение функции почек или печени, диализ | интервал между приёмами увеличивают индивидуально |
Длительность лечения и особые группы
У пациентов до 75 лет без клинических признаков почечной или печёночной недостаточности коррекция дозы обычно не требуется; после 75 лет выведение препарата может замедляться. При склонности к злоупотреблению лекарствами и лекарственной зависимости лечение должно быть коротким и проходить под строгим врачебным контролем. Если состояние всё же требует длительного приёма, врач регулярно оценивает необходимость продолжения терапии и величину дозы.
Противопоказания
Препарат не назначают при повышенной чувствительности к трамадолу, к любому из вспомогательных веществ, а также к другим опиоидным обезболивающим средствам. Отдельно оговорены состояния, при которых опиоид способен резко ухудшить положение пациента.
- острое отравление алкоголем, снотворными, психотропными или обезболивающими средствами, в том числе опиоидными;
- одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы; между их приёмом и приёмом трамадола необходим перерыв 14 дней;
- использование в качестве средства для лечения опиоидной зависимости;
- эпилепсия, недостаточно контролируемая лекарственными средствами;
- возраст младше 14 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Осторожность необходима у пациентов с зависимостью от опиоидов или повышенной чувствительностью к ним, после травм головы, в состоянии шока, при нарушениях сознания неясного происхождения, при нарушениях дыхания или работы дыхательного центра и при повышенном внутричерепном давлении. Опиоиды способны вызывать расстройства дыхания во сне, включая центральное апноэ сна и снижение насыщения крови кислородом; риск увеличивается с ростом дозы, и при выявлении апноэ общую дозу опиоидов пересматривают в сторону уменьшения.
- судороги отмечались и на рекомендованных дозах, а риск растёт при превышении суточной дозы 400 мг и при одновременном приёме других средств, снижающих судорожный порог;
- при эпилепсии или судорогах мозгового происхождения в анамнезе трамадол применяют только в исключительных случаях;
- возможно развитие толерантности, психической и физической зависимости, особенно при длительном приёме;
- опиоидные обезболивающие иногда вызывают преходящую надпочечниковую недостаточность: сильную боль в животе, тошноту и рвоту, низкое артериальное давление, выраженную усталость, снижение аппетита и массы тела;
- при длительном лечении на фоне печёночной или почечной недостаточности контролируют концентрацию препарата в плазме крови;
- завершать лечение желательно постепенным снижением дозы, чтобы избежать симптомов отмены;
- во время лечения нельзя употреблять алкоголь, водить транспорт и работать с механизмами.
Скорость метаболизма и риск опиоидной токсичности
Трамадол перерабатывается в печени с участием фермента CYP2D6. При недостатке или полном отсутствии этого фермента обезболивание может оказаться недостаточным, а при чрезмерно быстром метаболизме даже обычные дозы способны вызвать признаки опиоидной токсичности: спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, сужение зрачков, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита. В тяжёлых случаях возможно угрожающее жизни угнетение кровообращения и дыхания. Особая осторожность требуется у детей, которым препарат назначают после операций, и у детей с заболеваниями, ослабляющими дыхание.
Лекарственные взаимодействия
Наиболее значимы сочетания, влияющие на обмен серотонина и судорожный порог. Одновременное применение трамадола с серотонинергическими средствами — селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина, ингибиторами моноаминоксидазы, трициклическими антидепрессантами и миртазапином — может привести к серотониновой токсичности. О ней говорят спонтанный или вызванный клонус, возбуждение либо обильное потоотделение, тремор и усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температура тела выше 38 °C; после отмены серотонинергических препаратов состояние обычно быстро улучшается.
- средства, снижающие судорожный порог, — бупропион, миртазапин, антипсихотические препараты — повышают риск судорог;
- алкоголь и другие средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают нежелательные реакции со стороны нервной системы;
- карбамазепин ослабляет и укорачивает обезболивающее действие трамадола;
- сочетание с бупренорфином, налбуфином и пентазоцином не рекомендуется из-за возможного ослабления действия чистого агониста;
- производные кумарина, например варфарин, требуют осторожности из-за риска удлинения протромбинового времени и появления кровоподтёков;
- кетоконазол и эритромицин способны замедлять переработку трамадола и его активного метаболита;
- циметидин клинически значимо на трамадол не влияет, а хинидин повышает его максимальную концентрацию и площадь под кривой примерно на 25%, что не требует изменения дозы.
Беременность и грудное вскармливание
Трамадол проникает через плацентарный барьер. В исследованиях на животных большие дозы влияли на развитие органов, процесс окостенения и смертность новорождённых; тератогенного действия при этом не выявлено. Доказательств безопасности применения у беременных нет, поэтому во время беременности препарат применять не следует.
Трамадол проникает и в грудное молоко: при суточных дозах до 400 мг ребёнок получает около 3% дозы матери в пересчёте на массу тела. Поэтому в период грудного вскармливания препарат не применяют либо на время лечения прекращают кормление. После однократного приёма прерывать грудное вскармливание, как правило, не требуется.
Побочные действия
Чаще всего — более чем у 10% пациентов — возникают тошнота и головокружение. Очень часто отмечают также головную боль и сонливость. Часто наблюдаются рвота, запор, диарея, сухость во рту и повышенная потливость; нечасто — сердцебиение, тахикардия, ортостатическое снижение давления, сосудистый коллапс, отрыжка, чувство переполнения в животе, а также зуд, сыпь и крапивница.
- редко: аллергические реакции — одышка, спазм бронхов, свистящее дыхание, ангионевротический отёк — вплоть до анафилактического шока;
- редко: галлюцинации, дезориентация, нарушения сна и кошмарные сновидения;
- редко: судороги мозгового происхождения, угнетение дыхания, тремор, парестезии, изменение аппетита, нечёткость зрения;
- редко: брадикардия, повышение артериального давления, слабость скелетных мышц, затруднённое мочеиспускание и задержка мочи;
- возможны изменения настроения и активности, чрезмерная усталость, изменения восприятия и способности принимать решения;
- при длительном применении может развиться зависимость;
- при внезапной отмене — возбуждение, тревога, нервозность, нарушения сна, гиперкинезы, дрожь и расстройства со стороны желудка и кишечника, реже панические атаки, галлюцинации, звон в ушах.
Передозировка
Признаки отравления трамадолом сходны с отравлением другими обезболивающими средствами центрального действия: сужение зрачков, рвота, недостаточность кровообращения, нарушения сознания вплоть до комы, судороги, угнетение дыхания вплоть до его остановки и торможение перистальтики кишечника.
Лечение начинают с обеспечения проходимости дыхательных путей — возможна аспирация содержимого желудка — и контроля дыхания и работы сердца. При отравлении принятым внутрь препаратом у пациента в сознании вызывают рвоту или промывают желудок. Антидотом при угнетении дыхания служит налоксон, при судорогах внутривенно вводят диазепам. Гемодиализ и гемофильтрация выводят трамадол незначительно, поэтому как единственный метод лечения отравления они не рекомендуются.
Как получить рецепт на Poltram® Retard 200 онлайн
Poltram® Retard 200 — опиоидное обезболивающее средство, которое отпускают строго по рецепту: врач оценивает характер и причину боли, сопутствующие заболевания, принимаемые препараты и риск развития зависимости. Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно и уточнить, подходит ли пациенту такая форма обезболивания. При наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
