Polsart Plus: состав и форма выпуска
Polsart Plus — комбинированный препарат в таблетках для приёма внутрь. Одна таблетка содержит 40 мг или 80 мг телмисартана и 12,5 мг или 25 мг гидрохлоротиазида. В обращении находятся сочетания 40 мг + 12,5 мг, 80 мг + 12,5 мг и 80 мг + 25 мг, которые различаются силой мочегонного и гипотензивного действия.
Одна таблетка содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), то есть препарат считается практически свободным от натрия, что имеет значение при рекомендованном ограничении соли.
Как действует Polsart Plus
Препарат объединяет два вещества с разными механизмами снижения артериального давления: антагонист рецепторов ангиотензина II телмисартан и тиазидный диуретик гидрохлоротиазид. Телмисартан препятствует сосудосуживающему действию ангиотензина II, а гидрохлоротиазид увеличивает выведение натрия и воды почками.
Действие компонентов суммируется, поэтому давление снижается сильнее, чем при использовании каждого вещества по отдельности. Препарат, принимаемый один раз в сутки, обеспечивает эффективное и равномерное снижение артериального давления во всех терапевтических дозах.
Показания к применению
Единственное показание — лечение эссенциальной (первичной) артериальной гипертензии у взрослых. Препарат не предназначен для начала лечения: его назначают тогда, когда одного телмисартана оказалось недостаточно для контроля давления.
Дозировки с 12,5 мг гидрохлоротиазида (40 мг или 80 мг телмисартана) применяют, когда одного телмисартана для контроля давления не хватило. Дозировка 80 мг телмисартана и 25 мг гидрохлоротиазида предназначена для взрослых, у которых давление недостаточно контролируется сочетанием 80 мг + 12,5 мг, а также для тех, чьё состояние ранее было стабилизировано телмисартаном и гидрохлоротиазидом, принимавшимися по отдельности.
Способ применения и дозировка
Таблетку принимают внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, независимо от приёма пищи. Перед переходом на фиксированное сочетание рекомендуется индивидуально подобрать дозу каждого компонента отдельно; если врач сочтёт это клинически обоснованным, возможен и прямой переход с монотерапии на комбинированное лечение. Пациентам пожилого возраста дозу не изменяют, а у детей и подростков младше 18 лет безопасность и эффективность препарата не установлены и данных о применении нет.
| Исходная ситуация | Подходящее сочетание |
|---|---|
| Давление не контролируется 40 мг телмисартана | 40 мг + 12,5 мг один раз в сутки |
| Давление не контролируется 80 мг телмисартана | 80 мг + 12,5 мг один раз в сутки |
| Давление не контролируется сочетанием 80 мг + 12,5 мг | 80 мг + 25 мг один раз в сутки |
| Ранее подобранное лечение двумя отдельными препаратами | соответствующее фиксированное сочетание |
| Лёгкое или умеренное нарушение функции печени | не более 40 мг + 12,5 мг в сутки |
Нарушения функции почек и печени
Пациентам с нарушенной функцией почек рекомендуется периодически контролировать её показатели; при тяжёлой почечной недостаточности препарат применять нельзя. При заболеваниях печени тиазидные мочегонные используют с осторожностью, а при тяжёлом нарушении функции печени препарат не показан. При прогрессирующей болезни печени даже небольшие изменения водно-электролитного равновесия способны ускорить развитие печёночной комы.
Противопоказания
Препарат не назначают при повышенной чувствительности к любому из действующих или вспомогательных веществ, а также при повышенной чувствительности к другим производным сульфонамида, поскольку гидрохлоротиазид относится именно к этой группе. Противопоказаны II и III триместры беременности, застой жёлчи и непроходимость жёлчных путей, тяжёлая печёночная недостаточность, тяжёлая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, устойчивая к лечению гипокалиемия и гиперкальциемия.
Отдельно запрещено сочетание с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин на 1,73 м2.
Особые указания и меры предосторожности
Лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II не начинают у беременных, а при подтверждении беременности немедленно прекращают. Поскольку телмисартан выводится с жёлчью, препарат не применяют при застое жёлчи, непроходимости жёлчных путей и тяжёлой печёночной недостаточности. Двойная блокада системы ренин — ангиотензин — альдостерон — одновременный приём ингибитора АПФ, антагониста рецепторов ангиотензина II или алискирена — повышает риск гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек, поэтому не рекомендуется, а при диабетической нефропатии ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II вместе не используют. Симптоматическая гипотензия, особенно после первой дозы, возможна при уменьшенном объёме циркулирующей крови или дефиците натрия; эти нарушения устраняют заранее.
- периодический контроль электролитов: тиазиды вызывают гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз, а настораживают сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, боли и судороги в мышцах, снижение давления, олигурия, тахикардия, тошнота и рвота;
- риск гиперкалиемии за счёт телмисартана — он выше при почечной или сердечной недостаточности и сахарном диабете, поэтому калийсберегающие мочегонные, препараты калия и содержащие калий заменители соли применяют с большой осторожностью;
- тиазид может нарушать переносимость глюкозы и выявлять скрытый сахарный диабет, а у пациентов, получающих инсулин или пероральные противодиабетические средства, возможна гипогликемия — требуется контроль глюкозы;
- у части пациентов тиазид ускоряет проявление гиперурикемии или подагры;
- тиазиды уменьшают выведение кальция с мочой, что может незначительно повышать его концентрацию в сыворотке; выраженная гиперкальциемия бывает признаком скрытой гиперфункции паращитовидных желёз, а выведение магния, наоборот, растёт вплоть до гипомагниемии;
- описаны реакции фотосенсибилизации; при увеличении суммарной дозы гидрохлоротиазида растёт риск немеланомных злокачественных опухолей кожи, поэтому рекомендуется ограничивать солнечное и ультрафиолетовое облучение, регулярно осматривать кожу и показывать врачу подозрительные изменения;
- гидрохлоротиазид как производное сульфонамида может вызывать острую преходящую близорукость и острую закрытоугольную глаукому: при внезапном снижении остроты зрения или боли в глазу препарат как можно быстрее отменяют, иначе возможна необратимая потеря зрения;
- описаны обострение или активация системной красной волчанки на фоне тиазидных мочегонных.
Особая осторожность нужна при стенозе аортального или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, а также при первичном гиперальдостеронизме, при котором препараты, подавляющие систему ренин — ангиотензин, обычно неэффективны. У людей негроидной расы телмисартан менее эффективен, вероятно, из-за более частого низкого уровня ренина, а чрезмерное снижение давления при ишемической болезни сердца может привести к инфаркту или инсульту. За рулём и при работе с механизмами следует помнить о возможных головокружении и сонливости.
Лекарственные взаимодействия
Совместный приём с литием не рекомендуется: описано преходящее повышение его концентрации в сыворотке и токсичности, и при вынужденном сочетании уровень лития контролируют. Средства, усиливающие потерю калия (другие мочегонные, слабительные, кортикостероиды, адренокортикотропный гормон, амфотерицин, карбеноксолон, натриевая соль пенициллина G, салицилаты), как и препараты, повышающие калий (ингибиторы АПФ, калийсберегающие мочегонные, препараты и заменители соли с калием, циклоспорин, гепарин), требуют контроля калия в плазме, а сочетание с последними, как правило, не рекомендуется. При одновременном приёме сердечных гликозидов и антиаритмических средств, а также препаратов, способных вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт», периодически контролируют калий и электрокардиограмму: вызванные тиазидом гипокалиемия и гипомагниемия способствуют аритмиям.
Телмисартан усиливает действие других гипотензивных средств; такое же усиление возможно с баклофеном и амифостином, а ортостатическую гипотензию усугубляют алкоголь, барбитураты, опиоидные анальгетики и антидепрессанты. Может понадобиться коррекция доз противодиабетических препаратов, причём метформин применяют с осторожностью из-за риска лактатацидоза при возможном ухудшении функции почек. Нестероидные противовоспалительные средства ослабляют мочегонное и гипотензивное действие, а у обезвоженных и пожилых пациентов способны ухудшать функцию почек. Анионообменные смолы нарушают всасывание гидрохлоротиазида, а сам гидрохлоротиазид усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов, повышает концентрацию мочевой кислоты и кальция в сыворотке, увеличивает частоту реакций гиперчувствительности к аллопуринолу, усиливает гипергликемическое действие бета-адреноблокаторов и диазоксида и ослабляет эффект прессорных аминов.
Беременность и грудное вскармливание
В I триместре беременности антагонисты рецепторов ангиотензина II применять не рекомендуется, а во II и III триместрах они противопоказаны. Их воздействие в эти сроки оказывает токсическое действие на плод (ухудшение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа) и новорождённого (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Опыт применения гидрохлоротиазида при беременности ограничен; он проникает через плаценту и во II и III триместрах может уменьшать плацентарный кровоток и вызывать у плода и новорождённого желтуху, нарушения электролитного равновесия и тромбоцитопению. При отёках беременных, гестационной гипертензии и преэклампсии гидрохлоротиазид не применяют из-за риска уменьшения объёма плазмы и ишемии плаценты.
Из-за отсутствия данных о применении препарата при грудном вскармливании его в этот период не рекомендуют. Небольшие количества гидрохлоротиазида проникают в грудное молоко, а большие дозы тиазидов, вызывающие сильный диурез, способны подавлять лактацию. Кормящим женщинам, особенно матерям новорождённых и недоношенных детей, подбирают препараты с лучше изученным профилем безопасности.
Побочные действия
Наиболее часто сообщаемая нежелательная реакция — головокружение. В редких случаях возможен тяжёлый ангионевротический отёк. В контролируемом исследовании с участием 1471 пациента общая частота нежелательных реакций при приёме сочетания телмисартана с гидрохлоротиазидом была сопоставима с частотой при приёме одного телмисартана и не зависела от пола, возраста и расы.
- часто: головокружение;
- нечасто: гипокалиемия, обмороки, парестезии, тревога, тахикардия и аритмии, артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая, одышка;
- нечасто: диарея, сухость слизистой оболочки рта, метеоризм, боль в спине, судороги и боли в мышцах, нарушения эрекции, боль в груди;
- редко: гипонатриемия, повышение концентрации мочевой кислоты, депрессия, бессонница, нарушения сна, нарушения зрения;
- редко: боль в животе, запор, диспепсия, рвота, гастрит, нарушение функции печени, бронхит, фарингит, синусит;
- редко: ангионевротический отёк, в том числе с летальным исходом, эритема, зуд, сыпь, крапивница, повышенная потливость;
- редко: расстройства дыхания, включая пневмонит и отёк лёгких, обострение или активация системной красной волчанки;
- для гидрохлоротиазида дополнительно: панкреатит, гипомагниемия, гиперкальциемия, нарушения кроветворения, острая закрытоугольная глаукома, интерстициальный нефрит, реакции фотосенсибилизации.
Отдельного внимания заслуживает связь суммарной принятой дозы гидрохлоротиазида с немеланомными злокачественными опухолями кожи, установленная в эпидемиологических исследованиях. Наиболее опасные реакции — ангионевротический отёк, тяжёлые нарушения кроветворения, острая закрытоугольная глаукома и панкреатит; при их признаках лечение прекращают и обращаются за медицинской помощью.
Передозировка
Данные о передозировке ограничены. Со стороны телмисартана наиболее значимы артериальная гипотензия и тахикардия; описаны также брадикардия, головокружение, рвота, повышение креатинина в крови и острая почечная недостаточность. Передозировка гидрохлоротиазида проявляется потерей электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия) и уменьшением объёма циркулирующей крови из-за избыточного диуреза, а самыми частыми симптомами являются тошнота и сонливость. Гипокалиемия может вызывать мышечные судороги и учащение сердечного ритма, особенно при одновременном приёме сердечных гликозидов или некоторых антиаритмических средств.
Телмисартан не удаляется при гемодиализе, а насколько диализ выводит гидрохлоротиазид, не установлено. Пациента внимательно наблюдают и проводят симптоматическое и поддерживающее лечение с учётом времени, прошедшего с момента приёма, и тяжести симптомов: рекомендуется вызвать рвоту и (или) промыть желудок, может помочь активированный уголь. Электролиты и креатинин в сыворотке контролируют часто, а при гипотензии пациента укладывают на спину и быстро восполняют соли и жидкость.
Как получить рецепт на Polsart Plus онлайн
Комбинация двух действующих веществ требует врачебного контроля: она подходит не всем, влияет на уровень калия, натрия, кальция, мочевой кислоты и глюкозы и имеет ограничения при болезнях печени и почек. Врач оценит, действительно ли одного телмисартана недостаточно, и подберёт подходящее сочетание доз.
Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно, а при наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
