Oxodil PPH: состав и форма выпуска
Oxodil PPH выпускается в виде капсул с порошком для ингаляций, которые применяют вместе с прилагаемым порошковым ингалятором, активируемым вдохом. Одна отмеренная доза содержит 12 мкг формотерола фумарата дигидрата, а доставленная доза, то есть та часть, которая действительно поступает в дыхательные пути при вдохе, составляет 9 мкг формотерола фумарата дигидрата.
Различие между отмеренной и доставленной дозой объясняет, почему ингаляционные препараты формотерола не считаются полностью взаимозаменяемыми: количество вещества, реально попадающего в бронхи, у разных ингаляторов отличается. Капсулы изготовлены из гипромеллозы и предназначены исключительно для ингаляции через прилагаемое устройство, а не для приёма внутрь.
Как действует Oxodil PPH
Действующее вещество препарата — формотерол, эффективный бета-2-миметик, избирательно действующий на бета-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры. Он оказывает выраженное бронхорасширяющее действие: эффект начинается через 1–3 минуты после ингаляции и сохраняется около 12 часов. В терапевтических дозах нежелательное влияние на систему кровообращения обычно незначительно и наблюдается лишь в редких случаях.
Помимо расслабления гладких мышц бронхов, формотерол блокирует высвобождение гистамина и лейкотриенов из пассивно сенсибилизированных тучных клеток лёгких. В опытах на животных у него выявлены и некоторые противовоспалительные свойства — торможение отёка и скопления клеток, участвующих в воспалительном процессе. У человека препарат подавляет бронхоспазм, вызванный аллергенами, физической нагрузкой, холодным воздухом, гистамином или метахолином.
Показания к применению
Формотерол показан для поддерживающего лечения бронхиальной астмы в сочетании с ингаляционными кортикостероидами. Его применяют также для облегчения симптомов обструкции дыхательных путей и для предупреждения симптомов, вызванных физической нагрузкой, у пациентов с астмой, если удовлетворительный контроль заболевания не достигнут соответствующим лечением кортикостероидами.
Второе показание — облегчение симптомов обструкции дыхательных путей у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ). Начинать лечение препаратом рекомендуется врачу-пульмонологу. Препарат предназначен только для взрослых.
Способ применения и дозировка
Режим приёма подбирает врач в зависимости от заболевания и тяжести симптомов. Регулярно принимаемая суточная доза при поддерживающем лечении не должна превышать 4 ингаляций, максимальная суточная доза составляет 48 мкг, то есть 4 капсулы; за один раз не следует делать больше 2 ингаляций. Если потребность в дозе выше обычной возникает чаще чем 2 дня в неделю, это признак недостаточного контроля астмы и повод пересмотреть поддерживающую терапию. Пожилым пациентам при обычно рекомендуемых дозах коррекция не нужна, данных о применении при нарушениях функции печени и почек нет, а детям и подросткам младше 18 лет препарат не рекомендуется из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.
| Ситуация | Обычная доза | Ограничение |
|---|---|---|
| Поддерживающее лечение астмы | 1 ингаляция 1–2 раза в сутки | у части пациентов — 2 ингаляции 1–2 раза в сутки |
| Профилактика обструкции при нагрузке | 1 ингаляция перед нагрузкой | в пределах суточного максимума |
| Поддерживающее лечение ХОБЛ | 1 ингаляция 1–2 раза в сутки | регулярно — не более 2 ингаляций в сутки |
| Дополнительные ингаляции при ХОБЛ | по потребности, для облегчения симптомов | суммарно не более 4 ингаляций в сутки |
Правильная ингаляция
При вдохе через рот действующее вещество вместе с вдыхаемым воздухом попадает в дыхательные пути. Чтобы препарат работал как задумано, технике пользования ингалятором пациента должен обучить врач или медицинская сестра; инструкция по применению вложена в каждую упаковку. Важно знать, что капсула из гипромеллозы может распадаться на фрагменты и мелкие частицы способны попасть в полость рта или глотку — вероятность этого минимальна, если капсулу прокалывают не более одного раза.
Противопоказания
Единственное противопоказание, указанное в инструкции, — повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата. При известной непереносимости формотерола лечение не назначают, а подбирают препарат другой группы.
Реакция гиперчувствительности может проявляться бронхоспазмом, сыпью, крапивницей, зудом, ангионевротическим отёком и отёками конечностей. При таких симптомах ингаляции прекращают и обращаются к врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Препарат не применяют как средство первой линии при астме: сам по себе он недостаточен. Пациенты, которым требуется регулярный приём бета-2-адреномиметика, должны одновременно получать адекватное противовоспалительное лечение — ингаляционные кортикостероиды, а при необходимости кортикостероиды внутрь. Противовоспалительную терапию продолжают и после начала ингаляций формотерола, даже если симптомы ослабли. Лечение не начинают во время острого тяжёлого обострения астмы или при заметном ухудшении симптомов, а использовать следует наименьшую эффективную дозу.
- тщательное наблюдение при повышенной функции щитовидной железы, феохромоцитоме, гипертрофической кардиомиопатии с сужением выходного тракта, субклапанном стенозе аорты неясного происхождения;
- осторожность при тяжёлой артериальной гипертензии, аневризме, ишемической болезни сердца, нарушениях ритма (особенно атриовентрикулярной блокаде третьей степени) и тяжёлой сердечной недостаточности;
- наблюдение при удлинённом интервале QTc более 0,44 с — формотерол способен удлинять этот интервал;
- контроль уровня глюкозы крови при сахарном диабете из-за гипергликемизирующего действия бета-2-адреномиметиков;
- контроль калия в сыворотке при тяжёлой астме, когда риск гипокалиемии повышают гипоксия и сопутствующие препараты;
- немедленное прекращение ингаляций при парадоксальном бронхоспазме и переход на другое лечение;
- отказ от сочетания с другими длительно действующими бета-2-адреномиметиками и от превышения максимальной дозы;
- препарат содержит лактозу, поэтому не подходит пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Если после начала лечения симптомы астмы контролируются недостаточно или усиливаются, приём продолжают, но обязательно связываются с врачом: это может означать обострение болезни. Когда астма стабильна, врач может постепенно снижать дозу под регулярным контролем состояния. Применение препарата способно дать положительный результат допинг-теста. На способность управлять транспортом и работать с механизмами формотерол не влияет или влияет незначительно.
Лекарственные взаимодействия
Специальных исследований взаимодействий не проводилось. Одновременное применение других симпатомиметиков — иных бета-2-адреномиметиков или эфедрина — может усиливать нежелательные эффекты формотерола, из-за чего иногда требуется коррекция дозы. Производные ксантина, стероиды и мочегонные средства (тиазидные и петлевые) способны усиливать редкое гипокалиемическое действие бета-2-адреномиметиков, а гипокалиемия, в свою очередь, повышает риск нарушений сердечного ритма у пациентов, получающих сердечные гликозиды.
Теоретически возможны фармакодинамическое взаимодействие и желудочковые аритмии при сочетании с препаратами, удлиняющими интервал QTc: некоторыми антигистаминными средствами (терфенадин, астемизол, мизоластин), некоторыми антиаритмическими средствами (хинидин, дизопирамид, прокаинамид), эритромицином, фенотиазинами и трициклическими антидепрессантами. Риск аритмии выше при наркозе галогенированными углеводородами. Антихолинергические средства могут усиливать бронхорасширяющее действие формотерола, а бета-адреноблокаторы, в том числе в форме глазных капель, ослабляют или подавляют его, поэтому такое сочетание применяют лишь при абсолютной необходимости. Осторожность нужна и у пациентов, получающих ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты.
Беременность и грудное вскармливание
Достаточных данных о применении формотерола у беременных нет. В исследованиях на животных отмечали снижение частоты имплантации зародышей, уменьшение ранней выживаемости плодов и снижение массы тела при рождении; эти эффекты возникали при дозах, значительно превышающих применяемые у человека. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Применение формотерола можно рассматривать в любом триместре беременности, если необходим контроль астмы и ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Проникает ли формотерол в грудное молоко, неизвестно; у лактирующих самок крыс в молоке обнаруживали небольшие количества вещества. Кормящим женщинам препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери перевешивает возможный риск для ребёнка.
Побочные действия
Наиболее частые нежелательные реакции при лечении бета-2-адреномиметиками — тремор и ощущение сердцебиения; обычно они выражены слабо и проходят в течение нескольких дней лечения.
- часто: головная боль, тремор, ощущение сердцебиения;
- нечасто: тахикардия, возбуждение, беспокойство, тревога, нервозность, нарушения сна, раздражение горла и полости рта, мышечные спазмы и боли в мышцах;
- редко: гипокалиемия, тошнота, нарушения сердечного ритма — фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолы;
- редко: реакции гиперчувствительности — бронхоспазм, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отёк, отёки конечностей;
- очень редко: гипергликемия, стенокардия, удлинение интервала QTc, изменения артериального давления;
- очень редко: нарушения вкуса, головокружение, парадоксальный бронхоспазм.
На фоне бета-2-миметиков возможно повышение концентрации инсулина, свободных жирных кислот, глицерина и кетоновых тел в крови. Лактозы моногидрат содержит следовые количества белков молока и потому может вызывать аллергические реакции. При парадоксальном бронхоспазме приём препарата немедленно прекращают и обращаются за медицинской помощью.
Передозировка
Клинический опыт лечения передозировки ограничен. Избыточная доза формотерола может вызывать симптомы, типичные для бета-2-адреномиметиков: тремор, головную боль, ощущение сердцебиения, метаболический ацидоз и сонливость. В отдельных случаях сообщали о тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении интервала QTc, нарушениях ритма сердца, тошноте и рвоте.
Показано симптоматическое и поддерживающее лечение, в тяжёлых случаях пациента госпитализируют. Может рассматриваться применение кардиоселективных бета-адреноблокаторов, но с большой осторожностью, поскольку эти средства способны спровоцировать бронхоспазм. Необходимо контролировать концентрацию калия в крови и при гипокалиемии вводить препараты калия.
Как получить рецепт на Oxodil PPH онлайн
Формотерол требует врачебного контроля: он не заменяет противовоспалительную терапию, имеет ограничения по максимальной суточной дозе и требует осторожности при болезнях сердца, щитовидной железы и сахарном диабете. Врач уточнит диагноз, оценит текущую схему лечения астмы или ХОБЛ и сопутствующие заболевания.
Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно, а при наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
