Memotropil®: состав и форма выпуска
Действующее вещество препарата — пирацетам. Одна таблетка содержит 800 мг или 1200 мг пирацетама, то есть препарат выпускается в двух дозировках. Разные дозировки нужны потому, что суточные количества пирацетама при разных показаниях отличаются в разы, и подбор таблетки подходящей силы позволяет уменьшить число приёмов.
Таблетки покрыты оболочкой, в состав которой входят лаки на основе жёлто-оранжевого красителя (E 110) и хинолинового жёлтого (E 104). Кроме того, препарат содержит лецитин соевого происхождения и 1,68 мг натрия в одной таблетке покрытой оболочкой; в максимальной разовой дозе 12 г пирацетама, то есть в 15 таблетках, содержится 25,2 мг натрия — 1,26% рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы натрия для взрослых, равной 2 г.
Как действует Memotropil®
Пирацетам — циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), психотропное средство из подгруппы ноотропных препаратов. Механизм его действия на нервные клетки не изучен до конца. Из имеющихся данных следует, что основной механизм действия пирацетама не является специфичным ни для определённого типа клеток, ни для определённого органа.
В моделях фосфолипидных мембран пирацетам физически связывается с полярной группой, причём пропорционально величине дозы, и запускает процесс восстановления структуры мембраны за счёт образования подвижных комплексов молекул препарата и фосфолипидов. Вероятно, это улучшает стабильность мембраны, благодаря чему мембранные и трансмембранные белки сохраняют или восстанавливают трёхмерную структуру, необходимую для нормальной работы. Кроме того, пирацетам изменяет реологические свойства крови, воздействуя на тромбоциты, эритроциты и стенки сосудов: он повышает эластичность эритроцитов, уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает прилипание эритроцитов к стенкам сосудов и уменьшает спазм капилляров.
Показания к применению
Препарат назначают при трёх группах состояний. Первая — дислектические расстройства у детей; в этом случае пирацетам применяют одновременно с логопедической терапией, то есть как дополнение к занятиям, а не вместо них. Вторая — миоклонии коркового происхождения. Третья — головокружения центрального и периферического происхождения.
Обратите внимание, что перечень показаний ограничен именно этими состояниями. Распространённое представление о пирацетаме как о средстве «для улучшения памяти» в широком смысле к утверждённым показаниям этого препарата отношения не имеет, и решение о назначении в каждом случае принимает врач.
Способ применения и дозировка
Пирацетам принимают внутрь, независимо от приёма пищи, запивая таблетку жидкостью. Суточную дозу делят на 2–4 приёма. Схема зависит от показания: при миоклониях лечение начинают с высокой дозы и при необходимости повышают её ступенчато, каждые 3–4 дня увеличивая суточное количество на 4,8 г пирацетама до максимума 24 г в сутки, распределённых на 2 или 3 приёма.
| Показание | Суточная доза пирацетама |
|---|---|
| Дислектические расстройства у детей от 8 лет и подростков, вместе с логопедической терапией | 3,2 г в 2 приёма |
| Миоклонии коркового происхождения | начинают с 7,2 г в 3 приёма, при необходимости повышают до максимума 24 г |
| Головокружения | 2,4–4,8 г в 2–3 приёма |
Отмена препарата при миоклониях
Лечение пирацетамом продолжают до тех пор, пока сохраняется первичное заболевание мозга. У пациентов с острым эпизодом симптомы могут измениться спонтанно, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытку снизить дозу или отменить препарат. Дозу уменьшают постепенно — на 1,2 г каждые 2 дня, а при синдроме Ланса — Адамса каждые 3–4 дня, чтобы не спровоцировать внезапный рецидив заболевания или судороги, связанные с отменой. При комбинированном лечении дозы других антимиоклонических средств сохраняют на терапевтическом уровне и уменьшают только при клиническом улучшении, если это возможно.
Нарушение функции почек и печени
Суточную дозу корректируют индивидуально по функции почек: при клиренсе креатинина 50–79 мл/мин назначают две трети обычной суточной дозы в 2–3 приёма, при 30–49 мл/мин — одну треть в 2 приёма, при клиренсе менее 30 мл/мин — одну шестую обычной дозы один раз в сутки; при клиренсе выше 80 мл/мин применяют обычную суточную дозу в 2–4 приёма. При терминальной почечной недостаточности препарат противопоказан. Пациентам пожилого возраста с нарушением функции почек рекомендуется коррекция дозы, а при длительном лечении необходимо регулярно определять клиренс креатинина. Изолированное нарушение функции печени коррекции дозы не требует, при сочетании с почечной недостаточностью дозу подбирают по почечной схеме.
Противопоказания
Препарат не применяют при повышенной чувствительности к пирацетаму, другим производным пирролидона или любому из вспомогательных веществ. Поскольку в состав входит лецитин соевого происхождения, препарат не применяют также при установленной повышенной чувствительности к арахису или сое.
Отдельные противопоказания связаны с состоянием почек и головного мозга: это терминальная почечная недостаточность с почечным клиренсом креатинина менее 20 мл/мин, внутримозговое кровоизлияние и хорея Гентингтона. Наличие любого из этих состояний исключает назначение препарата независимо от показания.
Особые указания и меры предосторожности
Основная группа предостережений связана с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов. Осторожность требуется у пациентов с тяжёлым кровотечением, с риском кровотечения — например, при язвенной болезни желудочно-кишечного тракта, при нарушениях гемостаза, после цереброваскулярного кровоизлияния, при подготовке к тяжёлым хирургическим вмешательствам, включая стоматологические, а также при приёме антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе ацетилсалициловой кислоты в малых дозах.
- осторожность при нарушении функции почек: препарат выводится преимущественно почками в неизменённом виде;
- у пожилых пациентов при длительном лечении необходима регулярная оценка клиренса креатинина с возможной коррекцией дозы;
- резкое прекращение лечения у пациентов с миоклонией недопустимо: это может вызвать рецидив заболевания или судорожный приступ;
- красители в оболочке таблеток — жёлто-оранжевый (E 110) и хинолиновый жёлтый (E 104) — могут вызывать аллергические реакции;
- лецитин соевого происхождения в составе означает запрет на применение при аллергии на арахис или сою;
- пирацетам может вызывать сонливость, нервозность, гиперкинезию и депрессию, поэтому о рисках при управлении транспортом и работе с механизмами пациента следует предупредить.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении пирацетама с гормонами щитовидной железы (T3 и T4) отмечались случаи спутанности сознания, раздражительности и нарушений сна. В опубликованном исследовании с одиночным слепым контролем у пациентов с тяжёлым рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г в сутки не влиял на дозу аценокумарола, необходимую для поддержания МНО на уровне 2,5–3,5, однако по сравнению с приёмом одного аценокумарола существенно уменьшал агрегацию тромбоцитов, высвобождение бета-тромбоглобулина, концентрацию фибриногена и факторов фон Виллебранда, а также вязкость цельной крови и плазмы.
Значительных изменений фармакокинетики пирацетама под влиянием других лекарств ожидать не следует: около 90% дозы выводится с мочой в неизменённом виде. В опытах вне организма пирацетам не подавлял основные изоформы цитохрома P450, а слабое угнетающее действие на изоформы 2A6 и 3A4/5 отмечалось лишь при очень высоких концентрациях, поэтому вероятность нарушения метаболизма других лекарств невелика. Пирацетам в суточной дозе 20 г в течение 4 недель не изменял концентраций противоэпилептических средств — карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала и вальпроевой кислоты — в сыворотке крови пациентов с эпилепсией. Одновременное употребление алкоголя не влияло на концентрацию пирацетама в сыворотке, а доза 1,6 г пирацетама внутрь не влияла на концентрацию алкоголя.
Беременность и грудное вскармливание
Достаточных данных о применении пирацетама у беременных женщин нет. Исследования на животных не дают доказательств прямого или косвенного вредного влияния на течение беременности, развитие зародыша и плода, течение родов и развитие после рождения. При этом пирацетам проникает через плацентарный барьер: концентрация препарата в крови новорождённых составляет около 70–90% от концентрации в крови матери. Назначать пирацетам беременным не следует, кроме случаев, когда это необходимо и польза превышает риск либо клиническое состояние пациентки требует такого лечения.
Пирацетам проникает в молоко кормящих женщин, поэтому применения препарата в период грудного вскармливания следует избегать либо прекратить кормление на время лечения. Решение о том, прервать кормление грудью или отказаться от терапии пирацетамом, принимают, взвешивая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для женщины.
Побочные действия
Количественные данные о безопасности получены в плацебо-контролируемых двойных слепых исследованиях, охвативших более 3000 пациентов, получавших пирацетам, независимо от показания, лекарственной формы, суточной дозы и характеристик популяции. Данных, накопленных после выхода препарата на рынок, недостаточно, чтобы однозначно оценить частоту нежелательных реакций в леченой популяции, поэтому для части реакций частота обозначена как неизвестная.
- часто: нервозность, гиперкинезия, увеличение массы тела;
- нечасто: депрессия, сонливость, астения;
- частота неизвестна: возбуждение, тревога, спутанность сознания, галлюцинации;
- частота неизвестна: атаксия, нарушения равновесия, головная боль, бессонница;
- частота неизвестна: усиление эпилепсии, головокружение;
- частота неизвестна: геморрагические нарушения;
- частота неизвестна: анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность;
- частота неизвестна: боли в животе и в подложечной области, диарея, тошнота, рвота, а также ангионевротический отёк, дерматит, зуд, крапивница.
Наибольшего внимания заслуживают геморрагические нарушения, анафилактоидные реакции с ангионевротическим отёком и усиление эпилептических проявлений. При появлении признаков кровоточивости, отёка лица и гортани, затруднённого дыхания или учащении судорожных приступов приём препарата следует прекратить и обратиться за медицинской помощью.
Передозировка
О дополнительных нежелательных реакциях, сопровождающих передозировку пирацетама, не сообщалось. При применении очень больших доз возможно усиление уже известных побочных эффектов, а у пациентов с почечной недостаточностью — накопление препарата в организме.
При остром значительном превышении дозы выполняют промывание желудка или вызывают рвоту. Специфического антидота для пирацетама не существует, поэтому лечение симптоматическое: вводят большое количество жидкости и контролируют выделение мочи. Гемодиализ удаляет пирацетам, его эффективность для этого вещества составляет 50–60%.
Как получить рецепт на Memotropil® онлайн
Пирацетам в таблетках назначают при строго определённых состояниях, а суточная доза различается в разы в зависимости от показания и функции почек, поэтому лечение начинают только после осмотра и оценки врачом. Особенно важно сообщить о заболеваниях почек, кровотечениях в прошлом, приёме антикоагулянтов и антиагрегантов, а также об аллергии на арахис или сою.
Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно, а при наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
