Medoxa: состав и форма выпуска
Medoxa выпускается в форме таблеток для приёма внутрь. Одна таблетка содержит преднизон в дозировке 1 мг, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг, 25 мг, 30 мг или 50 мг. Такой набор дозировок не случаен: лечение обычно начинают с относительно больших доз, а затем плавно снижают их до минимальной поддерживающей.
Одна таблетка содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть препарат считается практически свободным от натрия. При длительном лечении большими дозами врач отдельно следит за достаточным поступлением калия и за ограничением поваренной соли в питании.
Как действует Medoxa
Действующее вещество препарата — преднизон, нефторированный глюкокортикостероид для системного применения. Он дозозависимо влияет на обмен веществ практически во всех тканях организма. В физиологических пределах это действие необходимо для поддержания постоянства внутренней среды в покое и при нагрузке, а также для регуляции активности иммунной системы. Преднизон вмешивается в обмен углеводов, белков и жиров.
При отсутствии функции или недостаточности коры надпочечников преднизон способен заменить собственный гидрокортизон организма. По силе действия примерно 5 мг преднизона соответствуют 20 мг гидрокортизона. При этом минералокортикоидная активность преднизона ограничена, поэтому при заместительной терапии надпочечниковой недостаточности дополнительно назначают минералокортикоид — флудрокортизон.
Показания к применению
Medoxa назначают при заболеваниях, которые требуют системного введения глюкокортикостероидов, — взрослым, подросткам и детям любого возраста. Конкретную схему дозирования врач выбирает в зависимости от характера болезни и тяжести симптомов. Отдельное показание — заместительная терапия при недостаточности коры надпочечников любого происхождения (болезнь Аддисона, адреногенитальный синдром, состояние после удаления надпочечников, дефицит АКТГ), а также стрессовые состояния после длительного лечения кортикостероидами.
- ревматология: активные фазы системных васкулитов, ревматическая полимиалгия, системная красная волчанка, активный ревматоидный артрит с тяжёлым прогрессирующим течением;
- пульмонология: бронхиальная астма вместе с бронхорасширяющими средствами, обострение хронической обструктивной болезни лёгких курсом до 10 дней, интерстициальные болезни лёгких, хронические формы саркоидоза;
- неонатология: профилактика синдрома дыхательных расстройств у недоношенных детей;
- верхние дыхательные пути: тяжёлые формы поллиноза и аллергического ринита при неэффективности назального глюкокортикостероида, острые стенозы гортани и трахеи, включая отёк Квинке и ложный круп;
- дерматология: болезни кожи и слизистых оболочек, которые невозможно достаточно контролировать наружными кортикостероидами, — острая крапивница, буллёзные дерматозы, тяжёлые формы экземы, эритродермия;
- гематология и онкология: аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, лимфомы и лейкозы в составе схем химиотерапии, профилактика и лечение рвоты, вызванной цитостатиками;
- неврология: миастения, хронический синдром Гийена — Барре, синдром Веста, обострение рассеянного склероза;
- гастроэнтерология и нефрология: язвенный колит, болезнь Крона, аутоиммунный гепатит, отдельные формы гломерулонефрита.
Кроме того, преднизон применяют при токсических состояниях на фоне тяжёлых инфекций — обязательно вместе с антибактериальной терапией, — при системных заболеваниях глаз и орбиты, а также в паллиативном лечении опухолей.
Способ применения и дозировка
Доза зависит от характера и тяжести заболевания и от индивидуальной реакции пациента. Как правило, начинают с относительно больших доз, которые при острых тяжёлых формах существенно выше, чем при хронических болезнях, а затем уменьшают их до минимальной эффективной поддерживающей дозы — обычно это 5–15 мг преднизона в сутки. Всю суточную дозу чаще всего принимают рано утром, между 6 и 8 часами; большие суточные дозы при необходимости делят на 2–4 приёма, средние — на 2–3. Таблетку принимают во время или после еды, лучше после завтрака, не разжёвывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Ориентировочные суточные дозы
| Ситуация | Суточная доза преднизона |
|---|---|
| Заместительная терапия после завершения роста | 5–7,5 мг в два приёма |
| Стрессовые состояния после длительной терапии кортикостероидами | до 50 мг со снижением в течение нескольких дней |
| Взрослые, высокая доза | 80–100 мг, или 1,0–3,0 мг на кг массы тела |
| Взрослые, средняя доза | 40–80 мг, или 0,5–1,0 мг на кг массы тела |
| Взрослые, малая доза | 10–40 мг, или 0,25–0,5 мг на кг массы тела |
| Взрослые, очень малая доза | 1,5–7,5 мг |
| Дети, высокая и средняя доза | 2–3 мг и 1–2 мг на кг массы тела соответственно |
| Дети, поддерживающая доза | 0,25 мг на кг массы тела |
Снижение дозы
После достижения нужного клинического эффекта дозу начинают уменьшать. Если суточная доза разделена на несколько приёмов, первым сокращают вечерний, затем дневной. Ориентиры для постепенного снижения такие: выше 30 мг в сутки — на 10 мг каждые 2–5 дней; с 30 до 15 мг — на 5 мг в неделю; с 15 до 10 мг — на 2,5 мг каждые 1–2 недели; с 10 до 6 мг — на 1 мг каждые 2–4 недели; ниже 6 мг — на 0,5 мг каждые 4–8 недель. Большие дозы, которые применялись всего несколько дней, в зависимости от болезни и ответа на лечение иногда отменяют без постепенного снижения. У детей в период роста лечение по возможности проводят через день или с перерывами, а при гипотиреозе и циррозе печени бывает достаточно сравнительно небольших доз.
Противопоказания
Единственное противопоказание — повышенная чувствительность к преднизону или к любому вспомогательному веществу таблеток. Иных противопоказаний для кратковременного применения при состояниях, угрожающих жизни, не существует: в такой ситуации польза от глюкокортикостероида перевешивает возможные риски.
Это не значит, что препарат безопасен для всех. При плановом и особенно длительном лечении есть целый ряд состояний, при которых преднизон назначают только по строгим показаниям, под врачебным контролем и нередко вместе с дополнительной терапией. Они перечислены в следующем разделе.
Особые указания и меры предосторожности
Главный риск лечения — подавление иммунитета. Оно повышает вероятность бактериальных, вирусных, паразитарных, грибковых и оппортунистических инфекций, при этом признаки уже имеющейся или начинающейся инфекции могут маскироваться, что затрудняет диагностику. Скрытые инфекции, такие как туберкулёз или гепатит B, могут реактивироваться. При острых вирусных инфекциях (опоясывающий лишай, простой герпес, ветряная оспа), системных грибковых и паразитарных инвазиях, острых и хронических бактериальных инфекциях препарат применяют только по очень ограниченным показаниям и при необходимости вместе с противоинфекционным лечением. Живые вакцины не вводят примерно за 8 недель до начала курса и в течение 2 недель после него.
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжёлый язвенный колит, дивертикулит и состояние сразу после операций на кишечнике — риск перфорации, которая может протекать без признаков раздражения брюшины;
- остеопороз и факторы его риска — нужны достаточное поступление кальция и витамина D, физическая активность, при необходимости лекарственная профилактика;
- трудно поддающаяся коррекции артериальная гипертензия — регулярный контроль артериального давления;
- плохо контролируемый сахарный диабет — потребность в инсулине или пероральных сахароснижающих средствах может возрасти;
- психические расстройства, в том числе в анамнезе, и суицидальные мысли — рекомендуется наблюдение невролога или психиатра;
- глаукома, язвы и повреждения роговицы, любое ухудшение зрения — офтальмологический контроль, при длительном лечении каждые 3 месяца;
- системная склеродермия — при дозе от 15 мг в сутки описан склеродермический почечный криз, поэтому контролируют давление и уровень креатинина в сыворотке;
- подозрение на феохромоцитому — описаны кризы с возможным смертельным исходом, назначение только после оценки соотношения пользы и риска.
При особой нагрузке на организм — лихорадочном заболевании, травме, операции, родах — дозу может потребоваться временно увеличить, поэтому пациентам на длительном лечении выдают карту пациента, получающего стероидную терапию. Резкое прекращение долгого курса опасно обострением основного заболевания и острой недостаточностью коры надпочечников. У детей в фазе роста регулярно контролируют рост. Ветряная оспа и корь на фоне глюкокортикостероидов могут протекать особенно тяжело, поэтому после контакта с больным нужно сразу обратиться к врачу.
Лекарственные взаимодействия
Преднизон меняет действие многих лекарств, и часть сочетаний требует коррекции доз или дополнительного контроля.
- сердечные гликозиды: на фоне дефицита калия их действие усиливается;
- мочегонные и слабительные средства: усиливают выведение калия;
- противодиабетические средства: их сахароснижающее действие ослабевает;
- производные кумарина, то есть пероральные антикоагулянты: противосвёртывающий эффект может как ослабевать, так и усиливаться, дозу подбирают заново;
- нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты, индометацин: возрастает риск язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
- индукторы фермента CYP3A4 — рифампицин, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, примидон: действие кортикостероида ослабевает;
- ингибиторы CYP3A — кетоконазол, итраконазол, средства с кобицистатом: растёт риск системных нежелательных реакций;
- антациды с гидроксидом магния или алюминия: всасывание преднизона снижается, между приёмами выдерживают перерыв 2 часа.
Фторхинолоны вместе с глюкокортикостероидами повышают риск воспаления и разрыва сухожилий; хлорохин, гидроксихлорохин и мефлохин — риск поражения мышц и миокарда; на фоне преднизона повышается концентрация циклоспорина в крови, а с ней и вероятность судорог. Кожные аллергологические пробы во время лечения могут давать ослабленный ответ.
Беременность и грудное вскармливание
Во время беременности препарат применяют только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. После длительного лечения глюкокортикостероидами при беременности нельзя исключить нарушения роста плода. В опытах на животных преднизон вызывал расщелину нёба; обсуждается возможность повышенного риска этого порока и у человека при приёме глюкокортикостероидов в первом триместре. Назначение в конце беременности связано с риском атрофии коры надпочечников у плода, из-за чего новорождённому может потребоваться заместительная терапия с постепенным снижением дозы.
Преднизон проникает в грудное молоко. О вредном влиянии на новорождённого до сих пор не сообщалось, однако применение в период грудного вскармливания следует ограничивать. Если по медицинским показаниям нужны более высокие дозы, кормление грудью прекращают.
Побочные действия
При заместительной терапии в рекомендованных дозах риск нежелательных реакций невелик. При лечении противовоспалительными и иммуносупрессивными дозами реакции сильно зависят от величины дозы и продолжительности курса, поэтому определить частоту их появления невозможно.
- инфекции: маскировка имеющихся, обострение или возврат скрытых вирусных, грибковых, бактериальных и паразитарных инфекций;
- эндокринные и обменные нарушения: синдром Кушинга с лунообразным лицом и ожирением туловища, недостаточность коры надпочечников, задержка натрия с отёками, потеря калия, увеличение массы тела, сахарный диабет;
- психика и нервная система: депрессия, раздражительность, эйфория, психозы, галлюцинации, нарушения сна, суицидальные мысли, повышение судорожной готовности;
- глаза: катаракта, глаукома, нечёткое зрение, утяжеление язв роговицы;
- пищеварительная система: язвы желудка и кишечника, кровотечения из желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит;
- опорно-двигательный аппарат: остеопороз, в том числе после коротких курсов, асептический некроз кости, миопатия и слабость мышц, разрыв сухожилия, задержка роста у детей;
- кожа и сосуды: красные стрии, атрофия кожи, кровоподтёки, стероидные угри, повышение артериального давления, повышенный риск тромбозов и атеросклероза;
- иммунная система: аллергические реакции и тяжёлые анафилактические реакции с бронхоспазмом, нарушениями ритма сердца и падением давления.
После длительного лечения слишком быстрое снижение дозы вызывает боли в мышцах и суставах, поэтому темп отмены обсуждают с врачом. О новых симптомах — нарушении зрения, чёрном стуле, резкой боли в животе, изменениях настроения и поведения — нужно сообщить врачу без промедления.
Передозировка
Случаи острого отравления преднизоном неизвестны. При передозировке следует ожидать усиления нежелательных реакций, прежде всего гормональных, метаболических и электролитных нарушений. Специфического антидота у преднизона нет, поэтому помощь сводится к наблюдению за пациентом и коррекции возникших нарушений.
Как получить рецепт на Medoxa онлайн
Преднизон отпускается по рецепту, и это оправданно: доза, длительность курса и схема снижения подбираются индивидуально, а само лечение требует контроля давления, глюкозы, калия и состояния глаз. Врачу важно знать о сопутствующих болезнях, перенесённых инфекциях и обо всех препаратах, которые вы принимаете.
Обсудить это можно на онлайн-консультации: врач оценит показания и противопоказания, объяснит схему приёма и постепенной отмены и при наличии оснований выпишет электронный рецепт, который затем используют в аптеке.
