Lidocaine Accord: состав и форма выпуска
Один миллилитр раствора содержит 10 мг или 20 мг лидокаина гидрохлорида. Это раствор для инъекций, и две концентрации различаются не только силой, но и допустимым возрастом: раствор 10 мг/мл предназначен для взрослых и детей старше года, а раствор 20 мг/мл — только для взрослых.
Один миллилитр раствора содержит около 0,118 ммоль натрия при концентрации 10 мг/мл и около 0,082 ммоль при концентрации 20 мг/мл, что учитывают те, кто контролирует содержание натрия в питании. В зависимости от дозы и пути введения лидокаин может временно влиять на движения и координацию, поэтому до полного восстановления функций не следует управлять транспортом и работать с механизмами.
Как действует Lidocaine Accord
Лидокаин — местноанестезирующее средство амидного строения. Механизм его действия основан на уменьшении проницаемости мембраны нейрона для ионов натрия. В результате снижается скорость деполяризации мембраны и повышается порог возбуждения, что и даёт обратимое местное обезболивание.
Из этого механизма следует главная особенность препарата: он действует там, куда введён, и опасен тогда, когда попадает не туда. Как и любое местноанестезирующее средство, лидокаин при высокой концентрации в крови способен вызывать острые токсические реакции со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой систем, особенно при внутривенном введении. Отдельно указано, что внутримышечное введение лидокаина может повышать уровень креатинфосфокиназы и тем самым влиять на диагностику острого инфаркта миокарда.
Показания к применению
Препарат показан для инфильтрационной анестезии, внутривенной местной анестезии, блокады нервов и эпидуральной анестезии. Раствор 10 мг/мл предназначен взрослым и детям старше года, раствор 20 мг/мл — только взрослым.
Обратной стороной перечня служит указание на то, где эффект будет хуже: результативность местного обезболивания может снизиться после введения в инфицированную или воспалённую область. Отдельно отмечено, что длительная внутрисуставная инфузия не является утверждённым способом введения лидокаина — после выхода препарата на рынок сообщалось о случаях хондролиза у пациентов, получавших такую инфузию после операции, чаще всего в плечевом суставе.
Способ применения и дозировка
Первое требование раздела относится не к дозе, а к обстановке. Препарат применяют только врач с опытом местного обезболивания и проведения реанимации или под его наблюдением, а во время введения должно быть доступно необходимое реанимационное оборудование. Применяют наименьшую возможную дозу, обеспечивающую нужный эффект.
| Группа | Правило |
| Взрослые | Максимальная разовая доза лидокаина гидрохлорида не должна превышать 400 мг; дозу подбирают по возрасту, массе тела и состоянию пациента |
| Дети | Дозу уменьшают; обычная разовая доза 20–30 мг лидокаина гидрохлорида. Дозу в миллиграммах можно рассчитать как массу тела ребёнка в килограммах, умноженную на 1,33, и нельзя превышать 5 мг на килограмм |
| Дети младше 4 лет | Особая осторожность; объём вводимого препарата определяют по возрасту, массе тела и объёму планируемого вмешательства |
| Новорождённые | Инъекции лидокаина не рекомендуются: оптимальная концентрация в плазме, позволяющая избежать судорог и нарушений ритма сердца, для них неизвестна |
| Пожилые, тяжёлое общее состояние | Дозу уменьшают |
| Нарушения функции печени и почек | Дозу уменьшают |
При любой большой блокаде перед введением местноанестезирующего средства в вену вводят канюлю. Метод обезболивания у ребёнка подбирают тщательно, избегая болезненных приёмов, а во время введения особенно внимательно наблюдают за поведением ребёнка. Значение имеет и концентрация: степень возможного повреждения зависит от тяжести травмы, концентрации анестетика и времени его воздействия на ткани — поэтому всегда применяют наименьшую эффективную дозу.
Противопоказания
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к действующему веществу, к местноанестезирующим средствам амидного строения или к любому вспомогательному компоненту.
Второе противопоказание привязано к способу введения: препарат не применяют для эпидуральной анестезии у пациентов со значительно сниженным артериальным давлением, а также при кардиогенном или гиповолемическом шоке. Причина видна в разделе предостережений: эпидуральная анестезия сама по себе способна вызвать тяжёлые нежелательные реакции вплоть до сердечно-сосудистой недостаточности, и особенно при сопутствующей гиповолемии.
Особые указания и меры предосторожности
За исключением простейших процедур, регионарное и местное обезболивание всегда проводят при обеспеченном реанимационном оборудовании. Эпидуральная анестезия может приводить к снижению артериального давления и брадикардии; риск уменьшает внутривенное введение кристаллоидных или коллоидных растворов, а при падении давления немедленно применяют, например, эфедрин 5–10 мг внутривенно с повторением при необходимости.
- Сердце и проводимость. Особая осторожность нужна при атриовентрикулярной блокаде II и III степени, поскольку местное обезболивание может ослабить проведение в сердечной мышце, а также при застойной сердечной недостаточности и брадикардии. Пациенты, получающие антиаритмические средства III класса, например амиодарон, требуют постоянного наблюдения, включая контроль электрокардиограммы: действие лидокаина на сердечную мышцу при этом может усиливаться.
- Общее состояние и органы. Осторожность требуется у пожилых и у пациентов в тяжёлом общем состоянии, при нарушенной функции дыхания, при тяжёлой болезни печени или почечной недостаточности и при эпилепсии.
- Свёртывание крови. При коагулопатии, а также при лечении антикоагулянтами, например гепарином, нестероидными противовоспалительными средствами или заменителями плазмы, склонность к кровотечениям возрастает, и случайное повреждение сосуда может привести к тяжёлому кровотечению. При необходимости определяют время кровотечения, активированное частичное тромбопластиновое время, показатель Квика и число тромбоцитов.
- Голова, шея и глаз. Случайное внутривенное введение в области головы и шеи может вызвать мозговые симптомы даже при малых дозах. Введение за глазное яблоко в очень редких случаях приводит к проникновению в подпаутинное пространство мозга с тяжёлыми реакциями — коллапсом кровообращения, апноэ, судорогами и временной слепотой. При окологлазничной и заглазничной анестезии есть риск стойкого нарушения функции глазных мышц.
- Порфирия. У животных показано порфириногенное действие лидокаина, поэтому при острой порфирии его не следует применять, если это не абсолютно необходимо, а при порфирии вообще требуется особая осторожность.
- Роды. Парацервикальная анестезия иногда вызывает брадикардию или тахикардию у плода, поэтому необходимо внимательное наблюдение за его сердечным ритмом.
Лекарственные взаимодействия
Средства, замедляющие метаболизм лидокаина, например циметидин, способны привести к потенциально токсической концентрации лидокаина в плазме при быстром введении больших доз в течение длительного времени. При коротком применении в рекомендованных дозах этот эффект клинического значения не имеет.
Осторожность нужна при сочетании лидокаина с другими местноанестезирующими средствами и с антиаритмическими препаратами класса IB: токсическое действие обоих лекарств суммируется. Специальных исследований взаимодействий местноанестезирующих средств с антиаритмическими препаратами III класса, например амиодароном, до сих пор не проводилось, однако в этих случаях также рекомендуется осторожность.
Беременность и грудное вскармливание
Соответствующих данных о применении лидокаина у беременных нет. Лидокаин проникает через плаценту. Можно считать, что он применялся у большого числа беременных и женщин детородного возраста, и доказательств того, что лидокаин нарушает процессы размножения, увеличивает число случаев пороков развития или каким-либо прямым или косвенным образом действует на плод, нет.
При этом достаточных исследований риска у людей не проводилось, а исследования на животных показали вредное влияние лидокаина на репродукцию. При кратковременном применении во время беременности и родов следует взвесить, перевешивает ли ожидаемая польза потенциальный риск. Отдельно указано, что применение лидокаина для парацервикальной анестезии или анестезии промежности во время родов повышает риск для ребёнка; беременность в третьем триместре внесена в перечень состояний, требующих особой осторожности.
Побочные действия
Нежелательные реакции, вызванные именно лидокаином, трудно отличить от физиологических последствий блокады нерва — например, снижения давления и брадикардии — и от состояний, вызванных самим уколом иглы прямо, как повреждение нерва, или косвенно, как эпидуральный абсцесс.
Очень часто наблюдаются снижение артериального давления и тошнота, часто — повышение давления, рвота, парестезии, головокружение и брадикардия. Нечасто возникают признаки токсического действия на центральную нервную систему: судороги, парестезии вокруг рта, онемение языка, повышенная чувствительность к звукам, нарушения зрения, потеря сознания, мышечная дрожь, сонливость, оглушённость, шум в ушах, ощущение опьянения и нарушения речи. Редко описаны нейропатия, повреждение периферических нервов, воспаление паутинной оболочки, остановка сердца и нарушения ритма, реакции гиперчувствительности — крапивница, сыпь, ангионевротический отёк, в тяжёлых случаях анафилактический шок — а также двоение в глазах.
Передозировка
Важна не только доза, но и время. В отдельных случаях внутривенное введение местноанестезирующего средства вызывает немедленную общую токсическую реакцию — в течение нескольких секунд или минут. Симптомы же собственно передозировки появляются значительно позже, через 15–60 минут после инъекции, по мере постепенного нарастания концентрации в крови. При появлении признаков системного отравления введение препарата немедленно прекращают.
Сначала возникают признаки возбуждения центральной нервной системы, затем её угнетения; после больших доз первым проявлением могут стать быстро развившиеся судороги. Другие симптомы — утомляемость, головокружение, нарушения зрения, парестезии вокруг рта, тошнота, затем атаксия, изменения настроения, эйфория, спутанность сознания, затруднённая речь, бледность, обильная потливость, дрожь, судороги, кома и остановка дыхания. После больших доз возможны нарушения ритма сердца, прежде всего брадикардия, а также желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, расширение комплекса QRS, атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность и снижение давления; описаны единичные случаи метгемоглобинемии. При передозировке немедленно принимают меры для обеспечения кровообращения и дыхания и для контроля судорог: дают кислород и при необходимости вспомогательную вентиляцию, поддерживают кровообращение инфузией жидкостей, добутамином и при необходимости норадреналином, начиная с 0,05 мкг на килограмм в минуту, при постоянном гемодинамическом наблюдении; можно применить и эфедрин. Судороги купируют внутривенным введением диазепама или тиопентала натрия, учитывая, что противосудорожные средства сами способны угнетать дыхание.
Как получить рецепт на Lidocaine Accord онлайн
Это инъекционный анестетик, который вводит врач с опытом местного обезболивания и реанимации, при наличии реанимационного оборудования. Ни оценить показание, ни выполнить инфильтрационную анестезию, блокаду нерва или эпидуральное введение дистанционно нельзя, поэтому онлайн-консультация не заменяет очного визита и тем более процедуры.
Консультация подходит, когда препарат уже назначен врачом и требуется рецепт для аптеки. В анкете укажите диагноз или планируемое вмешательство, кто назначил препарат, нужную концентрацию — 10 или 20 мг/мл — и предполагаемую дозу, а также возраст и массу тела пациента: у детей доза считается по массе тела и не превышает 5 мг на килограмм. Обязательно сообщите об аллергии на местноанестезирующие средства амидного строения, о болезнях сердца и нарушениях проводимости, в том числе об атриовентрикулярной блокаде, о сердечной недостаточности, брадикардии, низком артериальном давлении, болезнях печени и почек, эпилепсии, порфирии и нарушениях свёртывания крови. Отдельно перечислите принимаемые лекарства: антиаритмические средства, особенно амиодарон и препараты класса IB, другие местные анестетики, антикоагулянты, нестероидные противовоспалительные средства и циметидин. Сообщите о беременности, особенно в третьем триместре, и о грудном вскармливании. Врач изучает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт для аптеки в Польше.
