Glibetic 1 mg: состав и форма выпуска
Одна таблетка Glibetic 1 mg содержит 1 мг глимепирида. Это наименьшая дозировка в линейке препарата: кроме неё выпускаются таблетки по 2 мг, 3 мг и 4 мг. Набор дозировок продиктован самой схемой лечения: суточную дозу подбирают постепенно, и разные силы таблеток позволяют перейти на следующую ступень, не деля таблетку.
В состав таблеток входит лактоза, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы принимать препарат не следует. Одна таблетка содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть препарат считается практически не содержащим натрия.
Как действует Glibetic 1 mg
Действующее вещество препарата, глимепирид, — пероральное гипогликемическое средство из группы производных сульфонилмочевины. Его основной эффект связан со стимуляцией выделения инсулина бета-клетками поджелудочной железы: как и другие производные сульфонилмочевины, глимепирид повышает чувствительность бета-клеток к физиологическому стимулу, которым служит сама глюкоза.
Кроме влияния на поджелудочную железу у глимепирида есть и внепанкреатическое действие, которое, вероятно, свойственно и другим препаратам этой группы. Отсюда следует важное ограничение: препарат работает только при сохранённой собственной секреции инсулина, поэтому применяется при инсулиннезависимом диабете (2 типа) и не может заменить инсулин при диабете 1 типа.
Показания к применению
Glibetic 1 mg назначают для лечения сахарного диабета 2 типа в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и снижение массы тела не дают достаточного эффекта. Формулировка показания важна: препарат не заменяет эти меры, а подключается к ним, когда изменений образа жизни оказалось мало.
Дозировка 1 мг — та, с которой лечение глимепиридом обычно начинают. Решение о назначении препарата, о переходе на более высокую дозу и о продолжительности терапии принимает врач, опираясь на результаты исследований уровня глюкозы в крови и моче.
Способ применения и дозировка
Основа успешного лечения диабета — правильная диета, регулярные физические упражнения и регулярные анализы крови и мочи. Пероральные противодиабетические препараты и инсулин не будут эффективны, если пациент не соблюдает назначенную диету. Дозу глимепирида подбирают именно по результатам определения глюкозы в крови и моче, а не по самочувствию.
Схема подбора дозы
Начальная доза глимепирида составляет 1 мг в сутки. Если она обеспечивает хороший контроль гликемии, её оставляют как поддерживающую. При недостаточном контроле дозу увеличивают ступенчато, с интервалом 1–2 недели и с опорой на результаты измерений.
| Ступень | Суточная доза глимепирида | Условие перехода |
|---|---|---|
| Начало лечения | 1 мг | при хорошем контроле остаётся поддерживающей дозой |
| Первое повышение | 2 мг | через 1–2 недели при недостаточном контроле |
| Второе повышение | 3 мг | через 1–2 недели при недостаточном контроле |
| Третье повышение | 4 мг | через 1–2 недели при недостаточном контроле |
| Исключительные случаи | до 6 мг (максимум) | дозы выше 4 мг лишь изредка дают лучший результат |
Приём таблеток и особые ситуации
Препарат рекомендуется принимать незадолго до завтрака или во время него, а если завтрак пропущен — незадолго до первого основного приёма пищи или во время него. Таблетку глотают целиком, запивая небольшим количеством воды. Обычно достаточно одного приёма в сутки. Если доза пропущена, следующую увеличивать нельзя.
Появление гипогликемии на дозе 1 мг в сутки означает, что гликемию можно контролировать одной только диетой. Потребность в глимепириде может снижаться и по ходу лечения, когда чувствительность к инсулину растёт, — тогда врач рассматривает уменьшение дозы или отмену препарата. При недостаточной эффективности максимальной дозы метформина к нему добавляют глимепирид, а при недостаточной эффективности максимальной дозы глимепирида — инсулин; комбинированное лечение начинают под строгим контролем врача. Детям и подросткам глимепирид не рекомендуется: данных о применении до 8 лет нет, а в возрасте 8–17 лет их недостаточно.
Противопоказания
Глимепирид не применяют при повышенной чувствительности к действующему веществу, к другим производным сульфонилмочевины или сульфаниламидам, а также к любому из вспомогательных компонентов. Отдельную группу противопоказаний составляют состояния, при которых пероральный сахароснижающий препарат в принципе не может обеспечить контроль обмена веществ и пациента переводят на инсулин.
- сахарный диабет 1 типа (инсулинозависимый);
- диабетическая кома;
- кетоацидоз;
- тяжёлые нарушения функции почек;
- тяжёлые нарушения функции печени;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Особые указания и меры предосторожности
Главный риск при лечении глимепиридом — гипогликемия. Она развивается прежде всего при нерегулярном питании и пропуске приёмов пищи, поэтому препарат и принимают непосредственно перед едой или во время еды. Проявления её разнообразны: головная боль, приступы голода, тошнота, слабость, сонливость, двигательное беспокойство, агрессивность, снижение внимания и скорости реакции, дезориентация, нарушения речи и зрения, дрожание мышц, головокружение, судороги, потеря сознания вплоть до комы. К ним присоединяются признаки адренергической реакции: потливость, влажная кожа, тревога, учащённое сердцебиение, повышение артериального давления, стенокардия, нарушения ритма сердца. Клиническая картина тяжёлой гипогликемии может напоминать инсульт.
Обычно эти симптомы удаётся снять немедленным приёмом углеводов — сахара; искусственные подсластители в этой ситуации бесполезны. Однако гипогликемия способна возвращаться после первоначального улучшения, а тяжёлый или затяжной эпизод, лишь временно скомпенсированный обычным количеством сахара, требует немедленной помощи врача, иногда госпитализации.
Что повышает риск гипогликемии
- нерегулярное питание, пропуск приёмов пищи, голодание, недостаточное питание;
- несоответствие между физической нагрузкой и количеством съеденных углеводов, смена диеты;
- употребление алкоголя, особенно вместе с пропуском еды;
- нарушения функции почек и тяжёлые нарушения функции печени;
- передозировка глимепирида;
- некоторые нескорректированные эндокринные нарушения — заболевания щитовидной железы, передней доли гипофиза, недостаточность коры надпочечников;
- одновременный приём ряда лекарственных средств;
- нежелание или неспособность пациента (чаще в пожилом возрасте) выполнять назначения врача.
Наблюдение во время лечения
Лечение требует регулярного контроля уровня сахара в крови и моче; кроме того, рекомендуется определять гликированный гемоглобин. Регулярно проверяют функцию печени и показатели крови, прежде всего число лейкоцитов и тромбоцитов. В стрессовых ситуациях — травма, серьёзная операция, инфекция с лихорадкой — может потребоваться временный перевод на инсулин; такой же перевод показан при тяжёлых нарушениях функции почек или печени. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы производные сульфонилмочевины способны вызвать гемолитическую анемию, поэтому здесь глимепирид применяют осторожно. Влияние на способность управлять транспортом не изучалось, но и гипогликемия, и гипергликемия, и нарушения зрения снижают внимание и скорость реакции.
Лекарственные взаимодействия
Одновременный приём с рядом лекарств способен как усилить, так и ослабить сахароснижающее действие глимепирида, поэтому любые другие препараты принимают только с согласия врача. Глимепирид метаболизируется ферментом цитохрома P450 2C9 (CYP2C9): средства, индуцирующие этот фермент (например, рифампицин), и средства, его подавляющие (например, флуконазол), меняют метаболизм препарата. По литературным данным, под действием флуконазола — одного из сильнейших ингибиторов CYP2C9 — площадь под кривой концентрации глимепирида увеличивается примерно вдвое.
- усиливают сахароснижающее действие вплоть до гипогликемии: инсулин и другие пероральные противодиабетические средства, метформин;
- усиливают: фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, сульфинпиразон, салицилаты и пара-аминосалициловая кислота;
- усиливают: тетрациклины, хинолоновые антибиотики, хлорамфеникол, некоторые сульфаниламиды длительного действия, миконазол, флуконазол;
- усиливают: ингибиторы АПФ, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, аллопуринол, пробенецид, циклофосфамид;
- ослабляют действие с риском повышения сахара: эстрогены и прогестагены, глюкокортикостероиды, тиазидные диуретики и салуретики;
- ослабляют: препараты, стимулирующие щитовидную железу, адреналин и симпатомиметики, глюкагон, диазоксид;
- ослабляют: производные фенотиазина и хлорпромазин, фенитоин, барбитураты, рифампицин, ацетазоламид, никотиновая кислота в больших дозах, длительный приём слабительных;
- действуют непредсказуемо: антагонисты H2-рецепторов, бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, алкоголь.
Симпатолитики — бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин, резерпин — отдельно опасны тем, что ослабляют или полностью снимают адренергические предвестники гипогликемии, и падение сахара пациент может не почувствовать вовремя. Сам глимепирид способен как усиливать, так и ослаблять действие антикоагулянтов кумаринового ряда.
Беременность и грудное вскармливание
Отклонения уровня глюкозы в крови во время беременности связаны с более высокой частотой врождённых пороков и перинатальной смертности, поэтому глюкозу контролируют на протяжении всей беременности, а лечением выбора считается инсулин. Данных о применении глимепирида у беременных недостаточно, а исследования на животных показали вредное влияние на репродукцию, вероятно связанное с самим сахароснижающим действием препарата. По этой причине приём глимепирида противопоказан в течение всей беременности.
Женщине, планирующей беременность, следует сообщить об этом врачу заранее. Если беременность наступила на фоне лечения глимепиридом, препарат как можно скорее заменяют инсулинотерапией. Данных о проникновении глимепирида в грудное молоко у человека нет; в молоко крыс он проникает. Поскольку другие производные сульфонилмочевины в грудное молоко проникают, а у новорождённого возможна гипогликемия, при грудном вскармливании препарат не назначают.
Побочные действия
Наиболее значимая нежелательная реакция — гипогликемия (редко). Она обычно возникает внезапно, может протекать тяжело и не всегда легко поддаётся коррекции, а её вероятность зависит от пищевых привычек и подобранной дозы. Со стороны крови редко наблюдаются тромбоцитопения, лейкопения, анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и панцитопения; эти нарушения обычно проходят после отмены препарата.
- очень редко: лёгкие реакции повышенной чувствительности, которые могут перейти в тяжёлую форму с одышкой, снижением артериального давления и иногда шоком;
- очень редко: лейкоцитокластический васкулит;
- частота неизвестна: перекрёстная повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам и родственным веществам;
- частота неизвестна: нарушения зрения, обычно преходящие, в начале лечения — следствие колебаний уровня глюкозы;
- очень редко: тошнота, рвота, диарея, боль и чувство дискомфорта в животе;
- очень редко: нарушения функции печени, в том числе с холестазом или желтухой, гепатит вплоть до печёночной недостаточности;
- частота неизвестна: повышение активности печёночных ферментов, кожные проявления аллергии — зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация;
- очень редко: снижение концентрации натрия в сыворотке крови.
Жалобы со стороны пищеварительного тракта редко приводят к отмене лечения. А вот появление одышки и падения давления на фоне аллергической реакции, желтухи или необъяснимых кровоподтёков требует немедленного обращения к врачу.
Передозировка
При передозировке развивается гипогликемия продолжительностью от 12 до 72 часов, которая способна вернуться после первоначального улучшения; иногда симптомы появляются лишь через сутки. Поэтому в большинстве случаев рекомендуется наблюдение в стационаре. Возможны тошнота, рвота и боль в верхней части живота, а также неврологические проявления: двигательное беспокойство, дрожание мышц, нарушения зрения и координации, сонливость, судороги и кома.
Лечение начинают с ограничения всасывания глимепирида — вызывают рвоту, затем дают активированный уголь и натрия сульфат в качестве слабительного; при приёме большой дозы промывают желудок с последующим введением тех же средств. Особо тяжёлые случаи ведут в отделении интенсивной терапии: как можно раньше начинают введение глюкозы, при необходимости внутривенно 50 мл 50% раствора струйно, а затем 10% раствор в виде инфузии под контролем уровня глюкозы в крови. Если глимепирид случайно приняли младенец или маленький ребёнок, дозу глюкозы контролируют особенно тщательно, чтобы не вызвать гипергликемию.
Как получить рецепт на Glibetic 1 mg онлайн
Glibetic 1 mg отпускается по рецепту: даже стартовая доза требует оценки функции почек и печени, сопутствующих заболеваний и всех препаратов, которые пациент уже принимает. Во время онлайн-консультации врач разберёт результаты измерений глюкозы и обсудит режим питания, от которого напрямую зависит риск гипогликемии.
Если показания подтверждены и противопоказаний нет, врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
