Floxamic Neo: состав и форма выпуска
Floxamic Neo — глазные капли в форме раствора. Один миллилитр раствора содержит 5,45 мг моксифлоксацина гидрохлорида, что соответствует 5 мг моксифлоксацина. В одной капле содержится 0,2 мг моксифлоксацина.
Такая концентрация рассчитана на местное применение: препарат создаёт нужную концентрацию антибиотика непосредственно на поверхности глаза, тогда как содержание моксифлоксацина в крови после закапывания остаётся значительно ниже, чем после приёма моксифлоксацина внутрь в лечебных дозах. Именно этим объясняется и лучшая переносимость капель, и то, что предостережения, известные для системных фторхинолонов, для них актуальны в существенно меньшей степени.
Как действует Floxamic Neo
Моксифлоксацин относится к фторхинолонам четвёртого поколения. Он подавляет ДНК-гиразу и топоизомеразу IV — ферменты, необходимые бактериальной клетке для репликации, восстановления и рекомбинации собственной ДНК. Без работы этих ферментов бактерия не может размножаться, что и обеспечивает антибактериальный эффект при гнойном воспалении конъюнктивы.
Устойчивость к фторхинолонам, включая моксифлоксацин, обычно развивается за счёт хромосомных мутаций в генах, кодирующих ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. У грамотрицательных бактерий устойчивость к моксифлоксацину может быть связана и с мутациями в системе генов mar, отвечающей за множественную устойчивость к антибиотикам, и в генах qnr, связанных с устойчивостью к хинолонам. Перекрёстной устойчивости с бета-лактамными антибиотиками, макролидами и аминогликозидами не ожидается, поскольку эти группы действуют иначе.
Показания к применению
Препарат применяют местно для лечения гнойного бактериального конъюнктивита, вызванного штаммами, чувствительными к моксифлоксацину. Речь идёт именно о бактериальном воспалении конъюнктивы с гнойным отделяемым, а не о любом покраснении глаза: вирусный или аллергический конъюнктивит на антибиотик не отвечает.
При назначении следует учитывать официальные рекомендации по правильному применению антибактериальных средств. Это требование связано с ростом устойчивости бактерий: чем реже антибиотики применяются без показаний, тем дольше они сохраняют эффективность. Поэтому решение о необходимости капель с моксифлоксацином принимает врач, оценивая клиническую картину и, при необходимости, результаты бактериологического исследования.
Способ применения и дозировка
Взрослым, в том числе пациентам пожилого возраста от 65 лет, рекомендуется закапывать по одной капле в поражённый глаз или оба глаза три раза в сутки. Улучшение обычно наступает в течение 5 дней, но лечение продолжают ещё 2–3 дня после этого. Если за 5 дней от начала лечения улучшения нет, следует вернуться к вопросу о правильности диагноза и назначенного лечения. Общая длительность курса зависит от тяжести заболевания, а также от клинического и бактериологического течения инфекции. Детям и подросткам, а также пациентам с нарушением функции печени или почек подбирать дозу иначе не требуется.
Как правильно закапывать капли
Чтобы не занести микроорганизмы в раствор, кончиком капельницы нельзя касаться век, кожи вокруг глаза и любых других поверхностей. Если после снятия колпачка защитное кольцо держится неплотно, его нужно удалить перед первым применением. Для уменьшения всасывания препарата через слизистую оболочку носа, особенно у новорождённых и детей, рекомендуется на 2–3 минуты после закапывания прижать пальцем область носослёзного канала у внутреннего угла глаза. Если пациент применяет несколько глазных препаратов, между их введением выдерживают перерыв не менее 5 минут, а глазные мази используют в последнюю очередь.
Противопоказания
Единственное противопоказание — повышенная чувствительность к моксифлоксацину, к другим хинолонам или к любому вспомогательному веществу препарата. Поскольку речь идёт обо всей группе хинолонов, важно вспомнить не только реакции на глазные капли, но и на препараты этой группы, принимавшиеся внутрь или вводившиеся внутривенно.
Если во время лечения развивается аллергическая реакция, применение препарата прекращают. Тяжёлые острые реакции повышенной чувствительности к моксифлоксацину или другому компоненту препарата могут потребовать немедленной неотложной помощи; в клинически обоснованных случаях назначают кислород и обеспечивают проходимость дыхательных путей.
Особые указания и меры предосторожности
У пациентов, получавших хинолоны системно, описаны тяжёлые и иногда смертельные реакции повышенной чувствительности, в том числе анафилактические; часть из них возникала уже после первой дозы. Такие реакции могут сопровождаться сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, ангионевротическим отёком с вовлечением гортани, глотки или лица, нарушением проходимости дыхательных путей, одышкой, крапивницей и зудом. Кроме того, при системном применении фторхинолонов возможны воспаление и разрыв сухожилий, особенно у пожилых пациентов и у тех, кто одновременно получает кортикостероиды; несмотря на низкие концентрации моксифлоксацина в крови после закапывания, при первых признаках воспаления сухожилия лечение прекращают.
- длительное применение может вызвать избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, включая грибы;
- при развитии суперинфекции препарат отменяют и назначают другое лечение;
- применение при конъюнктивите у новорождённых не рекомендуется из-за очень ограниченных данных;
- препарат не используют для профилактики и эмпирического лечения гонококкового конъюнктивита, включая гонококковый конъюнктивит новорождённых;
- при инфекции, вызванной Neisseria gonorrhoeae, требуется системное лечение;
- при хламидийной инфекции у детей младше 2 лет препарат не рекомендуется, так как в этой возрастной группе не изучался;
- при признаках бактериальной инфекции глаз нельзя пользоваться контактными линзами;
- после закапывания зрение может ненадолго затуманиваться — до восстановления чёткости не следует садиться за руль и работать с механизмами.
Лекарственные взаимодействия
Специальных исследований взаимодействий для моксифлоксацина в форме глазных капель 5 мг/мл не проводилось. С учётом низких концентраций моксифлоксацина в крови, которые создаются после местного применения, взаимодействие с другими лекарственными средствами представляется маловероятным. Тем не менее врачу стоит сообщить обо всех препаратах, которые вы принимаете, — в том числе о глазных каплях других производителей, чтобы правильно распределить их по времени.
Беременность и грудное вскармливание
Достаточных данных о применении моксифлоксацина у беременных нет. Однако системная экспозиция при закапывании в глаз минимальна, поэтому влияния на течение беременности не ожидается: моксифлоксацин в форме глазных капель может применяться в этот период.
Проникает ли моксифлоксацин в грудное молоко женщины, неизвестно. В исследованиях на животных вещество выделялось с молоком в низких концентрациях после приёма внутрь. При применении в лечебных дозах влияния на ребёнка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается, поэтому препарат может использоваться и во время кормления грудью. Исследований влияния глазных капель с моксифлоксацином на фертильность не проводилось.
Побочные действия
В клинических исследованиях с участием 2252 пациентов, из которых более 1900 получали препарат три раза в сутки, не было описано ни одного серьёзного нежелательного явления со стороны глаз или организма в целом. Самыми частыми реакциями были раздражение глаза и боль в глазу с общей частотой 1–2%; у 96% пациентов, у которых они возникли, эти проявления были лёгкими, и лишь один пациент прекратил из-за них лечение. У детей и подростков младше 18 лет, включая новорождённых, характер и выраженность нежелательных реакций были такими же, как у взрослых, а раздражение и боль в глазу встречались с частотой 0,9%.
- часто: боль в глазу, раздражение глаза;
- нечасто: точечный кератит, сухость глаза, субконъюнктивальные кровоизлияния, гиперемия глаза, зуд век и глаз, отёк век, дискомфорт в глазу;
- нечасто: головная боль, нарушение вкуса;
- редко: изменения эпителия роговицы, конъюнктивит, блефарит, отёк конъюнктивы, нечёткость зрения, снижение остроты зрения, зрительное утомление, покраснение век;
- редко: снижение уровня гемоглобина, парестезии, рвота, повышение активности аланинаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы;
- редко: дискомфорт в носу, боль в горле и гортани, ощущение инородного тела в горле;
- частота неизвестна: язвенный кератит, эрозии и повреждения роговицы, помутнение и отёк роговицы, повышение внутриглазного давления, светобоязнь, слезотечение, отделяемое из глаза, ощущение инородного тела в глазу;
- частота неизвестна: повышенная чувствительность, головокружение, сердцебиение, одышка, тошнота, покраснение кожи, сыпь, зуд, крапивница.
Отдельно следует помнить о реакциях, известных для хинолонов при системном применении: тяжёлых, иногда смертельных анафилактических реакциях и о разрывах сухожилий плеча, кисти, ахиллова сухожилия и других, которые требовали хирургического лечения или приводили к длительной нетрудоспособности. Риск разрыва сухожилий выше у пациентов, получающих кортикостероиды, у пожилых людей и для сухожилий, испытывающих большую нагрузку.
Передозировка
Ограниченная вместимость конъюнктивального мешка практически исключает возможность передозировки при закапывании: избыток раствора просто вытекает наружу. Общее количество моксифлоксацина в одном флаконе слишком мало, чтобы вызвать нежелательные реакции даже при случайном проглатывании содержимого.
Как получить рецепт на Floxamic Neo онлайн
Гнойный конъюнктивит требует врачебной оценки: важно отличить бактериальное воспаление от вирусного или аллергического и убедиться, что антибиотик действительно нужен. Во время онлайн-консультации врач расспросит о характере отделяемого, длительности симптомов, перенесённых реакциях на хинолоны и использовании контактных линз. При наличии показаний он выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
