Euthyrox® N 125: состав и форма выпуска
Одна таблетка содержит 125 мкг левотироксина натрия. Дозировка 125 мкг относится к средней части линейки: препарат выпускается в дозировках 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 и 200 мкг именно для того, чтобы большинству пациентов хватало одной таблетки в сутки.
Таблетки содержат лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лапп или синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы этот препарат не подходит.
Как действует Euthyrox® N 125
Синтетический левотироксин действует так же, как естественный основной гормон щитовидной железы. В периферических органах он превращается в T3 и, подобно эндогенному гормону, действует на рецепторы T3.
Организм не в состоянии отличить эндогенный левотироксин от экзогенного, и отсюда два практических вывода. Лечение не «стимулирует железу», а восполняет то, чего она не производит, и потому обычно продолжается пожизненно. А избыток препарата организм воспринимает как избыток собственного гормона: передозировка выглядит как гипертиреоз со всеми его последствиями для сердца и костей.
Показания к применению
Для дозировки 125 мкг показаний четыре: лечение эутиреоидного зоба; профилактика рецидива после хирургического удаления эутиреоидного зоба — в зависимости от того, какая функция щитовидной железы сохранилась после операции; заместительная терапия при гипотиреозе; супрессивная терапия при раке щитовидной железы.
Обратите внимание на то, чего в перечне нет. Сочетанное применение с антитиреоидными препаратами при гипертиреозе указано для дозировок 25, 50, 75, 88, 100, 112 и 137 мкг, но не для 125 мкг: рекомендуемая доза для такого сочетания — 50–100 мкг в сутки. Диагностическое применение в тестах подавления функции железы предусмотрено для 100, 150 и 200 мкг. Это не формальность: дозировку назначают под конкретную задачу.
Способ применения и дозировка
Суточную дозу принимают за один раз: утром, натощак, за полчаса до завтрака, лучше всего с небольшим количеством жидкости — примерно полстакана воды. Младенцам полную суточную дозу дают не менее чем за 30 минут до первого приёма пищи: таблетку растворяют в небольшом количестве воды и дают приготовленную непосредственно перед приёмом суспензию. Рекомендации по дозам — только общие ориентиры: индивидуальную суточную дозу определяют по лабораторным данным и клинической оценке, причём лучшей точкой отсчёта служит исходный уровень тиреотропного гормона в сыворотке, поскольку у многих пациентов повышены T4 и fT4. Лечение начинают с малых доз и увеличивают их каждые 2–4 недели до полной заместительной дозы.
| Ситуация | Доза левотироксина натрия в сутки |
| Лечение эутиреоидного зоба | 75–200 мкг |
| Профилактика рецидива после операции по поводу эутиреоидного зоба | 75–200 мкг |
| Заместительная терапия при гипотиреозе у взрослых | Начальная доза 25–50 мкг, поддерживающая 100–200 мкг |
| Супрессивная терапия при раке щитовидной железы | 150–300 мкг |
| Пожилые, ишемическая болезнь сердца, тяжёлый или длительный гипотиреоз | Начинают с 12,5 мкг и увеличивают примерно на 12,5 мкг раз в 2 недели, часто контролируя уровень гормонов |
| Новорождённые и грудные дети с врождённым гипотиреозом | 10–15 мкг на кг массы тела первые 3 месяца, далее индивидуально |
Практика показывает, что пациентам с небольшой массой тела и крупным узловым зобом достаточно меньших доз. У пожилых, при ишемической болезни сердца и при тяжёлом или длительном гипотиреозе может понадобиться остановиться на дозе меньше оптимальной, из-за чего уровень ТТГ не будет полностью нормализован — это осознанный компромисс в пользу безопасности сердца. Длительность лечения зависит от задачи: заместительная терапия при гипотиреозе, замещение после струмэктомии или тиреоидэктомии и профилактика рецидива после удаления зоба продолжаются, как правило, всю жизнь. При доброкачественном эутиреоидном зобе лечение длится от 6 месяцев до 2 лет, а после уменьшения зоба рекомендуют малые дозы йода, 100–200 мкг в сутки; если за это время результата нет, рассматривают операцию или радиоактивный йод.
Противопоказания
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к действующему веществу или любому вспомогательному компоненту, а также при трёх нелеченых состояниях: недостаточности коры надпочечников, недостаточности гипофиза и гипертиреозе. Логика во всех трёх случаях одна — сначала должно быть скорректировано основное нарушение, иначе левотироксин ухудшит положение.
Отдельно оговорено, когда лечение нельзя именно начинать: после недавно перенесённого инфаркта миокарда, во время миокардита и при остром воспалении всех слоёв сердца — панкардите. Это запрет на старт терапии в острой сердечной ситуации, а не общий запрет на левотироксин у сердечного больного: при стабильной ишемической болезни препарат применяют, но начинают с 12,5 мкг и повышают дозу медленно.
Особые указания и меры предосторожности
До начала лечения нужно исключить или начать лечить коронарную недостаточность, стенокардию, атеросклероз сосудов, артериальную гипертензию, недостаточность гипофиза, недостаточность коры надпочечников и автономную функцию щитовидной железы; при подозрении на автономию проводят тест с ТРГ или супрессивную сцинтиграфию. При вторичном гипотиреозе до начала заместительной терапии определяют его причину и при необходимости лечат компенсированную надпочечниковую недостаточность. Применять левотироксин при гипертиреозе нельзя, кроме сочетания с антитиреоидными препаратами в ходе его лечения.
- Сердце. При коронарной или сердечной недостаточности и при нарушениях ритма с тахикардией следует избегать даже небольшого лекарственного гипертиреоза, поэтому гормоны контролируют часто.
- Психика. Пациентов с риском психотических расстройств в начале приёма тщательно наблюдают, начинают с малых доз и увеличивают их постепенно; при появлении психотических симптомов дозу корректируют.
- Кости. У женщин в постменопаузе с гипотиреозом и риском остеопороза концентрации левотироксина в сыворотке не должны превышать физиологических, а функцию железы контролируют особенно тщательно.
- Замена препарата. При переходе на другой левотироксин дозу изменяют, ориентируясь на клинический ответ и лабораторные результаты: замена марки — повод для контроля, а не для сохранения прежней цифры.
Лекарственные взаимодействия
Часть взаимодействий сводится к всасыванию и решается разносом по времени. Холестирамин и колестипол тормозят всасывание левотироксина, поэтому его принимают за 4–5 часов до них. Препараты алюминия — антациды и сукральфат, — а также железо и карбонат кальция могут ослаблять его действие, и левотироксин принимают не менее чем за 2 часа до них. Севеламер может уменьшать всасывание, поэтому в начале и в конце совместного лечения контролируют функцию щитовидной железы. Соя тоже уменьшает всасывание в кишечнике, и при начале или прекращении её употребления доза может потребовать пересмотра. Орлистат может привести к гипотиреозу или к ухудшению его контроля: препараты принимают в разное время суток и контролируют уровень гормона.
Другая часть взаимодействий касается действия самих препаратов. Левотироксин может ослаблять действие сахароснижающих средств, поэтому в начале терапии часто контролируют глюкозу крови. Действие антикоагулянтов может усиливаться, поскольку левотироксин вытесняет их из связи с белками, а это повышает риск кровотечений, в том числе из желудочно-кишечного тракта, особенно у пожилых: в начале лечения обязателен регулярный контроль свёртывания. Салицилаты, дикумарол, фуросемид в больших дозах (250 мг) и клофибрат тоже вытесняют левотироксин из связи с белками плазмы, повышая концентрацию свободного T4. Ингибиторы протеазы, фенитоин, ингибиторы тирозинкиназы, сертралин, хлорохин с прогуанилом, барбитураты и карбамазепин влияют на эффективность левотироксина или его метаболизм — в этих сочетаниях нужен тщательный контроль показателей щитовидной железы. Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-адреноблокаторы, амиодарон и йодсодержащие контрастные средства тормозят превращение T4 в T3, причём амиодарон из-за высокого содержания йода может вызывать и гипертиреоз, и гипотиреоз. У женщин на эстрогенных контрацептивах или заместительной гормональной терапии потребность в левотироксине может возрастать.
Беременность и грудное вскармливание
Лечение гормонами щитовидной железы нужно проводить непрерывно, особенно во время беременности и кормления грудью; во время беременности потребность в препарате может даже возрастать. Опыт применения не даёт оснований считать, что в рекомендуемых терапевтических дозах препарат обладает тератогенным или токсическим для плода действием у человека. При этом чрезмерно высокие дозы во время беременности могут отрицательно влиять на развитие плода и послеродовое развитие. В период лактации левотироксин выделяется в женское молоко, но при рекомендуемых дозах его концентрации слишком малы, чтобы вызвать гипертиреоз или подавление секреции ТТГ у ребёнка.
Отдельное правило касается гипертиреоза у беременных: сочетать левотироксин с антитиреоидными препаратами нельзя. Дополнительный левотироксин вынуждает увеличить дозы антитиреоидных средств, а они, в отличие от него, проходят через плаценту в фармакологически активных количествах и могут вызвать гипотиреоз у плода. Поэтому при гипертиреозе во время беременности всегда применяют антитиреоидные препараты в монотерапии. Диагностические тесты с подавлением функции щитовидной железы при беременности не проводят: введение радиоактивных веществ в этот период противопоказано.
Побочные действия
При применении по назначению и с контролем клинических и лабораторных показателей нежелательных явлений быть не должно. Перечисленные ниже симптомы — не «побочные эффекты» в обычном смысле, а признаки того, что превышен индивидуальный порог переносимости или произошла передозировка, особенно если в начале лечения дозу увеличивали слишком быстро.
Возможны нарушения ритма сердца — фибрилляция предсердий и экстрасистолы, — тахикардия, сердцебиение, стенокардические боли, головная боль, мышечная слабость, судороги мышц, приливы, лихорадка, рвота, нарушения менструального цикла, ложная опухоль мозга, тремор, двигательное беспокойство, бессонница, повышенная потливость, снижение массы тела и диарея. Тогда суточную дозу уменьшают или отменяют препарат на несколько дней, а после исчезновения симптомов терапию осторожно возобновляют. При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции, прежде всего кожные и дыхательные; сообщалось о случаях ангионевротического отёка.
Передозировка
Передозировка левотироксина может вызвать гипертиреоз и привести к острому психозу, особенно у пациентов с риском психотических расстройств. Достоверным показателем передозировки служит повышение концентрации T3 — более надёжное, чем повышение T4 или свободного T4. Проявления сводятся к выраженному ускорению обмена веществ.
В зависимости от степени передозировки рекомендуют прервать лечение и провести лабораторные исследования. Симптомы интенсивного бета-симпатомиметического действия — тахикардию, беспокойство, возбуждение и гиперкинезы — смягчают бета-адреноблокаторами, а при массивной передозировке может помочь плазмаферез. У чувствительных пациентов при превышении порога переносимости наблюдались единичные случаи судорог, а при многолетнем злоупотреблении левотироксином описано несколько случаев внезапной сердечной смерти.
Как получить рецепт на Euthyrox® N 125 онлайн
Дозировка 125 мкг — результат подбора, а не стартовая доза: лечение начинают с малых доз и увеличивают их каждые 2–4 недели по результатам анализов. Поэтому начать терапию по онлайн-анкете нельзя, а вот продолжить уже подобранное лечение — можно.
В анкете укажите диагноз и по какому поводу назначен препарат: эутиреоидный зоб, состояние после операции, гипотиреоз или супрессивная терапия при раке щитовидной железы. Сообщите текущую дозу, как долго вы её принимаете, последние результаты ТТГ и свободного T4 с датой анализа. Обязательно перечислите болезни сердца — ишемическую болезнь, аритмии, недавний инфаркт, — гипертензию, надпочечниковую и гипофизарную недостаточность, остеопороз, беременность или её планирование и кормление грудью. Отдельно назовите препараты, влияющие на левотироксин: антикоагулянты, противодиабетические средства, амиодарон, фенитоин, карбамазепин, сертралин, эстрогены, а также железо, кальций, антациды, севеламер и орлистат — их обычно не отменяют, а разносят по времени. Если вы принимали левотироксин другой марки, укажите это: после замены дозу проверяют по анализам. Врач изучает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт для аптеки в Польше.
