Digavar - инструкция, цена, применение и противопоказания препарата

Digavar: состав и форма выпуска

Digavar выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой. Одна таблетка содержит 100 мг ацеклофенака — действующего вещества из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Стандартная суточная доза для взрослых составляет 200 мг, то есть две таблетки, что делает дозировку 100 мг основой удобного режима приёма утром и вечером.

По химическому строению и путям метаболизма ацеклофенак близок к диклофенаку. Это родство имеет практическое значение: для диклофенака накоплен большой объём клинических и эпидемиологических данных, которые последовательно указывают на повышенный риск артериальных тромботических осложнений, особенно при высоких дозах и длительном лечении. Поэтому к Digavar применимы те же принципы осторожного назначения, что и к другим НПВП.

Показания к применению

Digavar показан взрослым для облегчения боли и воспаления при трёх состояниях: остеоартрозе (дегенеративном заболевании суставов), ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите — воспалительном заболевании позвоночника. Речь идёт о симптоматическом лечении: препарат уменьшает боль, скованность и воспалительные проявления, но не влияет на причину заболевания.

Детям и подросткам ацеклофенак не назначают: клинических данных о его применении в этой возрастной группе нет. Потребность в симптоматическом лечении и ответ на него следует периодически пересматривать — при хронических болезнях суставов важно не оставлять терапию неизменной автоматически, а регулярно оценивать, нужна ли она в прежнем объёме.

Способ применения и дозировка

Рекомендуемая суточная доза для взрослых — 200 мг в двух разделённых приёмах: одна таблетка 100 мг утром и одна вечером. Таблетку глотают целиком, запивая достаточным количеством жидкости, лучше во время еды или после неё. Пища не влияет на степень всасывания ацеклофенака — меняется только его скорость. Общий принцип безопасности для всех НПВП: использовать наименьшую эффективную дозу настолько коротким курсом, насколько это позволяет контроль симптомов, поскольку именно так удаётся ограничить нежелательные реакции.

Особые группы пациентов

Фармакокинетика ацеклофенака у пожилых людей не меняется, поэтому изменения дозы или частоты приёма не требуется. Однако у пожилых чаще встречаются нарушения функции почек, сердечно-сосудистые заболевания и болезни печени, а также одновременный приём других лекарств, из-за чего риск серьёзных нежелательных реакций возрастает. Если назначение НПВП всё же признано необходимым, применяют наименьшую эффективную дозу максимально коротким курсом и регулярно контролируют пациента на предмет желудочно-кишечного кровотечения. При лёгких нарушениях функции почек оснований менять дозу нет, но осторожность нужна так же, как и с другими НПВП. При нарушениях функции печени дозу следует уменьшить: рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг в сутки.

Противопоказания

Препарат не применяют при повышенной чувствительности к ацеклофенаку или любому вспомогательному веществу, а также у пациентов, у которых ибупрофен, ацетилсалициловая кислота или другие НПВП вызывали реакции повышенной чувствительности — астму, ринит, ангионевротический отёк или крапивницу.

• активная или рецидивирующая язвенная болезнь либо кровотечение (два и более подтверждённых эпизода изъязвления или кровотечения);
• перенесённые желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предшествующим приёмом НПВП;
• активное кровотечение или геморрагический диатез;
• печёночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• застойная сердечная недостаточность II–IV функционального класса по NYHA;
• ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга;
• беременность, особенно третий триместр, — препарат не назначают без веских оснований.

Пункт о беременности требует пояснения: в первом и втором триместрах ацеклофенак не применяют, если в этом нет явной необходимости, а в третьем триместре его применение прямо противопоказано. Во всех разрешённых ситуациях используют наименьшую эффективную дозу.

Особые указания и меры предосторожности

Основные риски НПВП связаны с желудочно-кишечным трактом. Кровотечение, изъязвление и перфорация могут возникнуть в любой момент лечения, с предвестниками или без них, и в отдельных случаях приводят к смерти; вероятность выше при увеличении дозы, у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе и у пожилых. Таким пациентам лечение начинают с наименьшей доступной дозы и рассматривают сопутствующую защитную терапию — мизопростол или ингибиторы протонной помпы. Строгое медицинское наблюдение необходимо при язвенном колите, болезни Крона, геморрагическом диатезе и гематологических нарушениях. При развитии кровотечения или язвы лечение прекращают. Одновременный приём двух и более НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, недопустим.

• сердечно-сосудистый риск растёт с дозой и длительностью приёма — особая осторожность при артериальной гипертензии, гиперлипидемии, диабете и курении;
• при сердечной недостаточности I функционального класса по NYHA и после перенесённого кровоизлияния в мозг лечение проводят под тщательным контролем;
• возможны отёки и задержка жидкости, поэтому при гипертензии и сердечной недостаточности в анамнезе состояние нужно контролировать;
• НПВП дозозависимо снижают выработку простагландинов и могут вызвать почечную недостаточность — в группе риска пожилые, пациенты с болезнями почек, сердца и печени, а также принимающие диуретики;
• при стойких или нарастающих отклонениях печёночных проб, признаках болезни печени, эозинофилии или сыпи лечение прекращают; гепатит может развиться без предвестников;
• тяжёлые кожные реакции — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз — чаще возникают в первый месяц лечения и требуют немедленной отмены;
• осторожность нужна при бронхиальной астме в настоящем или прошлом, так как НПВП способны вызывать бронхоспазм;
• при ветряной оспе применение ацеклофенака не рекомендуется из-за возможных тяжёлых инфекций кожи и мягких тканей.

Отдельно стоит помнить о фертильности: препарат может нарушать способность к зачатию у женщин и не рекомендуется тем, кто планирует беременность или проходит обследование по поводу бесплодия, — в таких случаях рассматривают прекращение лечения. Аллергические реакции, включая анафилактические, возможны даже без предшествующего контакта с препаратом. Ацеклофенак обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов, а у пациентов, у которых НПВП или метамизол вызывали анемию, агранулоцитоз либо тромбоцитопению, его применения избегают. На фоне лечения целесообразно контролировать функцию почек и печени и показатели крови. Из-за возможных головокружения, сонливости, утомляемости и нарушений зрения при появлении этих симптомов не следует водить транспорт и работать с механизмами.

Лекарственные взаимодействия

Сочетания с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту, следует избегать: это повышает частоту нежелательных реакций, прежде всего желудочно-кишечных кровотечений. Такой же повышенный риск кровотечения создают антиагреганты и антидепрессанты из группы СИОЗС, а также пероральные кортикостероиды. НПВП способны усиливать действие антикоагулянтов, например варфарина, поэтому при совместном применении пациент должен находиться под строгим контролем.

• ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II — ослабление гипотензивного действия и риск обратимой острой почечной недостаточности, особенно у обезвоженных и пожилых пациентов;
• диуретики — ослабление мочегонного эффекта и рост нефротоксичности; при калийсберегающих средствах контролируют калий в сыворотке;
• сердечные гликозиды — возможны усугубление сердечной недостаточности, снижение клубочковой фильтрации и повышение концентрации гликозидов в плазме;
• литий — снижается его почечный клиренс и растёт концентрация в крови;
• метотрексат — концентрация в плазме может увеличиваться, особенно при интервале между приёмами менее 24 часов, что усиливает его токсичность;
• мифепристон — НПВП не применяют в течение 8–12 дней после его приёма, чтобы не ослабить действие;
• циклоспорин и такролимус — повышается риск нефротоксичности, необходим контроль функции почек;
• зидовудин — растёт риск гематологической токсичности; у больных гемофилией с ВИЧ описаны кровоизлияния в суставы и гематомы.

Есть данные, что НПВП увеличивают риск судорог, вызванных хинолонами, поэтому при совместном приёме этот риск может быть повышен. Диклофенак в клинических исследованиях можно было сочетать с пероральными сахароснижающими средствами без влияния на их эффект, однако сообщалось об отдельных случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, — при лечении Digavar стоит рассмотреть коррекцию дозы сахароснижающих препаратов. При комбинации с любым из перечисленных средств решение принимает врач, а не пациент самостоятельно.

Беременность и грудное вскармливание

Данных о применении ацеклофенака при беременности нет. Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и развитие эмбриона и плода. Эпидемиологические данные указывают, что приём ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках повышает риск выкидыша, пороков сердца и гастрошизиса: абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков возрастал примерно с менее чем 1% до около 1,5%, причём считается, что он увеличивается с дозой и длительностью лечения. Поэтому в первом и втором триместрах препарат применяют только при явной необходимости, в минимальной дозе и минимально коротким курсом.

В третьем триместре все ингибиторы синтеза простагландинов противопоказаны: у плода возможны нарушения развития системы кровообращения и дыхания с преждевременным закрытием артериального протока и лёгочной гипертензией, а также нарушение функции почек вплоть до почечной недостаточности с маловодием. У матери и новорождённого в конце беременности возможны удлинение времени кровотечения даже после очень малых доз и подавление сокращений матки с задержкой или затягиванием родов. Данных о выделении ацеклофенака в грудное молоко нет, хотя у лактирующих крыс переход меченого вещества в молоко не наблюдался; тем не менее в период кормления грудью применения препарата следует избегать, если ожидаемая польза для матери не превышает возможный риск.

Побочные действия

Чаще всего нежелательные явления касаются желудочно-кишечного тракта. Возможны язвенная болезнь, перфорация или кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых. При приёме ацеклофенака сообщали о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запоре, диспепсии, боли в животе, мелене, рвоте с кровью, язвенном стоматите, а также об обострении язвенного колита и болезни Крона. Реже наблюдался гастрит, очень редко — панкреатит.

• реакции повышенной чувствительности, включая неспецифические аллергические реакции и анафилаксию;
• реакции со стороны дыхательных путей: астма, её усиление, бронхоспазм, одышка;
• кожные проявления: сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отёк, реже — эксфолиативные и буллёзные дерматозы, включая многоформную эритему и эпидермальный некролиз;
• отёки, повышение артериального давления и сердечная недостаточность;
• интерстициальный нефрит;
• нарушения функции печени, гепатит и желтуха;
• неврит зрительного нерва и асептический менингит с головной болью, тошнотой, ригидностью затылочных мышц, спутанностью сознания и сонливостью;
• агранулоцитоз и апластическая анемия.

Асептический менингит чаще описывали у пациентов с аутоиммунными заболеваниями — системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани. Эпидемиологические данные подтвердили, что на фоне ацеклофенака повышен риск острого коронарного синдрома и инфаркта миокарда. В исключительных случаях сообщалось о тяжёлых инфекциях кожи и мягких тканей как осложнении ветряной оспы, связанном с приёмом НПВП. При появлении серьёзных нежелательных реакций лечение препаратом следует прекратить и обратиться к врачу.

Как получить рецепт на Digavar онлайн

Digavar отпускается по рецепту: перед назначением врач должен оценить состояние желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистый риск, функцию почек и печени, а также все принимаемые лекарства, поскольку у НПВП много значимых взаимодействий. На онлайн-консультации можно обсудить характер суставной боли, длительность симптомов, сопутствующие заболевания и предыдущий опыт приёма противовоспалительных средств. При наличии показаний и отсутствии противопоказаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.