Dicloberl 75 mg/3 ml - инструкция, цена, применение и противопоказания препарата

Dicloberl 75 mg/3 ml: состав и форма выпуска

Dicloberl 75 mg/3 ml выпускается в ампулах: одна ампула объёмом 3 мл раствора для инъекций содержит 75 мг диклофенака натрия, то есть 25 мг в каждом миллилитре.

Это инъекционная форма нестероидного противовоспалительного препарата для внутримышечного введения. В состав входят также бензиловый спирт и пропиленгликоль — вспомогательные вещества, имеющие клиническое значение.

Как действует Dicloberl 75 mg/3 ml

Действующее вещество — диклофенак натрия из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Как и другие препараты этой группы, он подавляет синтез простагландинов за счёт блокирования циклооксигеназы, с чем и связано его обезболивающее и противовоспалительное действие.

С этим же механизмом связаны особенности переносимости. Диклофенак может временно подавлять агрегацию тромбоцитов, поэтому пациентов с нарушениями свёртывания наблюдают внимательнее. Кроме того, препарат способен маскировать признаки инфекции — это учитывают при оценке состояния во время лечения.

Показания к применению

Препарат применяется для симптоматического лечения острой боли при следующих состояниях:

• острое воспаление суставов, включая острые приступы подагры;
• хроническое воспаление суставов, в первую очередь ревматоидный артрит (хронический полиартрит);
• анкилозирующий спондилит и другие ревматические воспалительные заболевания позвоночника;
• обострения остеоартроза суставов и остеоартроза позвоночника;
• воспалительные ревматические заболевания мягких тканей;
• посттравматические воспалительные состояния и отёки.

Препарат предназначен для взрослых. Инъекционная форма показана только тогда, когда необходимо очень быстрое начало действия либо когда приём внутрь или в форме свечей невозможен; в такой ситуации одна инъекция обычно лишь начинает терапию, которую затем продолжают другими формами.

Способ применения и дозировка

Лечение препаратом проводится в виде однократной инъекции. Дозу подбирают индивидуально: она должна быть наименьшей эффективной и применяться максимально коротким курсом.

Параметр	Режим
Начало лечения	1 ампула — это и есть суточная доза
Тяжёлые случаи	2 ампулы в сутки, при этом место введения раствора меняют
Максимум за 24 часа	Не более 2 ампул препарата
Максимальная суточная доза	150 мг — превышать нельзя даже в день инъекции
Длительность парентерального введения	Не более 2 дней; далее переход на пероральные или ректальные формы
Пожилой возраст	Изменение дозы не требуется, но нужно особенно тщательное наблюдение
Лёгкие и умеренные нарушения функции почек или печени	Уменьшение дозы не требуется
Дети и подростки до 18 лет	Препарат не применяется

Технику введения соблюдают строго: препарат вводят внутримышечно, глубокой инъекцией в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы, чтобы избежать повреждения нерва и других тканей; при двух инъекциях в сутки вторую делают в другую ягодицу. Из-за возможности анафилактических реакций, включая шок, пациента наблюдают не менее часа после введения при доступном наборе для неотложной помощи. Вскрытую ампулу используют немедленно, продолжительность лечения определяет врач.

Противопоказания

Препарат не применяется в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов;
• бронхоспазм, астма, ринит или крапивница в анамнезе после приёма ацетилсалициловой кислоты либо другого НПВС;
• нарушения кроветворения неизвестного происхождения;
• активная или рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также кровотечение — два и более эпизода подтверждённого изъязвления;
• кровотечения или перфорации ЖКТ на фоне предшествующего лечения НПВС; активная язва желудка или кишечника, кровотечение, перфорация;
• кровотечение из мозговых сосудов или иное активное кровотечение;
• тяжёлая печёночная или почечная недостаточность; застойная сердечная недостаточность II–IV класса по NYHA, ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических и мозговых сосудов;
• III триместр беременности; возраст до 18 лет — из-за слишком высокого содержания действующего вещества.

Особые указания и меры предосторожности

Основная группа предостережений касается желудочно-кишечного тракта. При лечении любыми НПВС описаны кровотечения, язвенная болезнь и перфорации, которые могут быть смертельными и возникать в любой момент лечения, с предвестниками и без них. Риск растёт с дозой и выше у пожилых и у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложнённой. Им лечение начинают и продолжают минимальными эффективными дозами, а при одновременном приёме низких доз ацетилсалициловой кислоты рассматривают гастропротекторы — мизопростол или ингибиторы протонной помпы. При острой боли в верхней части живота, дёгтеобразном стуле или кровавой рвоте препарат отменяют и немедленно обращаются к врачу.

• одновременное применение с другими НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, следует избегать: доказательств дополнительной пользы нет, а риск нежелательных реакций возрастает;
• в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительном лечении диклофенак связан с повышенным риском инфаркта миокарда и инсульта, поэтому при гипертензии, гиперлипидемии, диабете и курении его назначают с большой осторожностью;
• очень редко описаны тяжёлые кожные реакции — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, чаще в первый месяц лечения; при первых признаках сыпи препарат отменяют;
• при заболеваниях печени возможно обострение, поэтому при длительном применении контролируют её показатели; гепатит может развиться без продромальных явлений, а при печёночной порфирии возможен приступ;
• задержка жидкости и отёки требуют осторожности при нарушенной функции почек, у пожилых, на фоне диуретиков и при значительной потере внеклеточной жидкости;
• при бронхиальной астме, сенной лихорадке, полипах носа, хронических обструктивных заболеваниях лёгких и хронических инфекциях дыхательных путей повышен риск аллергических реакций — приступа астмы, отёка Квинке или крапивницы;
• вводить в область воспаления или инфекции нельзя; нарушение техники инъекции чревато слабостью и параличом мышц, снижением чувствительности и некрозом;
• при системной красной волчанке, смешанном заболевании соединительной ткани и врождённых нарушениях обмена порфиринов препарат применяют только после оценки пользы и риска — выше вероятность, в частности, асептического менингита.

Очень редко на фоне системного применения НПВС описано утяжеление воспалений инфекционной природы вплоть до некротизирующего фасциита, поэтому при появлении или усилении признаков инфекции нужно сразу обратиться к врачу. При длительном введении регулярно контролируют функцию почек и картину крови; головную боль от длительного приёма обезболивающих нельзя лечить увеличением дозы, а привычный приём анальгетиков способен привести к необратимому повреждению почек. Алкоголь усиливает нежелательные реакции со стороны ЖКТ и нервной системы, бензиловый спирт опасен для детей младше 3 лет, а пропиленгликоль вызывает симптомы, напоминающие опьянение. При утомляемости и головокружении следует воздержаться от вождения и работы с механизмами.

Лекарственные взаимодействия

Совместное назначение нескольких НПВС из-за синергизма повышает риск язвенной болезни и кровотечения, поэтому такая комбинация не рекомендуется. Кортикостероиды, СИОЗС, антикоагулянты вроде варфарина и антиагреганты также увеличивают этот риск: о повышенной частоте кровотечений при совместном приёме сообщалось, и такие пациенты нуждаются в тщательном контроле.

• дигоксин, фенитоин, литий — концентрация в плазме может повышаться; уровень лития в сыворотке контролируют обязательно, дигоксина и фенитоина — рекомендуется;
• диуретики и гипотензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II) — их действие может ослабевать, поэтому периодически измеряют артериальное давление;
• ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II при нарушенной функции почек, обезвоживании и в пожилом возрасте — возможно её дальнейшее ухудшение вплоть до тяжёлой, обычно обратимой недостаточности; нужны гидратация и контроль;
• калийсберегающие диуретики, такролимус, триметоприм — риск гиперкалиемии, контролируют уровень калия в сыворотке;
• метотрексат — диклофенак замедляет его почечный клиренс; при применении в течение 24 часов до или после метотрексата возможны рост его концентрации в крови и усиление токсичности;
• циклоспорин — усиление нефротоксичности из-за влияния на почечные простагландины, диклофенак назначают в меньших дозах;
• пробенецид может замедлять выведение диклофенака, а сильные ингибиторы CYP2C9, такие как сульфинпиразон и вориконазол, — значительно повышать его концентрацию;
• колестипол и колестирамин задерживают или уменьшают всасывание диклофенака: его принимают не менее чем за 1 час до или через 4–6 часов после них.

С пероральными противодиабетическими средствами диклофенак в исследованиях сочетался без влияния на их клиническое действие, однако отмечены единичные случаи и гипогликемии, и гипергликемии, потребовавшие изменения дозы, поэтому уровень глюкозы контролируют. Есть также единичные сообщения о судорогах при сочетании хинолонов и НПВС.

Беременность и грудное вскармливание

Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и развитие эмбриона или плода. Фармакоэпидемиологические данные указывают на повышенный риск выкидыша, а также пороков развития сердца и гастрошизиса при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках: общий риск пороков сердца возрастает примерно с менее чем 1% до около 1,5% и увеличивается с дозой и длительностью лечения. В I и II триместрах диклофенак натрия назначают только при явной необходимости, минимальной дозой и максимально коротким курсом.

В III триместре применение противопоказано. Ингибиторы синтеза простагландинов способны вызвать у плода токсическое действие на сердечно-сосудистую систему и лёгкие с преждевременным закрытием артериального протока и лёгочной гипертензией, а также нарушения функции почек вплоть до почечной недостаточности с маловодием; у женщины и плода в конце беременности возможно удлинение времени кровотечения даже после малых доз, а подавление сокращений матки — отсрочка или удлинение родов. В грудное молоко диклофенак проникает в небольших количествах, но во избежание нежелательных реакций у ребёнка при грудном вскармливании его не применяют. Препарат может неблагоприятно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется планирующим беременность; при трудностях с зачатием или обследовании по поводу бесплодия следует рассмотреть его отмену.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций зависит прежде всего от дозы и индивидуальна; перечень включает и реакции, отмеченные при других формах диклофенака. Чаще всего страдает желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия, боли в животе; возможны дёгтеобразный стул, кровавая рвота, язвенная болезнь, перфорация или кровотечение, иногда со смертельным исходом. Сообщалось также о запорах, гастрите, язвенном стоматите, обострении язвенного колита и болезни Крона.

• часто — реакции гиперчувствительности в виде сыпи и зуда; со стороны нервной системы головная боль, головокружение, чувство оглушённости или пустоты в голове, возбуждение, раздражительность, сонливость; вестибулярное головокружение;
• нечасто — крапивница;
• редко — анафилактические и анафилактоидные реакции: сужение дыхательных путей, дыхательная недостаточность, учащённое сердцебиение, снижение давления и шок; астма, в том числе одышка;
• очень редко — ангионевротический отёк, включая отёк лица, аллергический васкулит и пневмонит;
• очень редко — нарушения кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая и апластическая анемия;
• очень редко — психотические расстройства, депрессия, тревога, бессонница, кошмары; нарушения чувствительности и вкуса, расстройства памяти, дезориентация, судороги, тремор, инсульт;
• очень редко — нарушения зрения (нечёткое и двоение), шум в ушах и нарушения слуха; сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия;
• со стороны места введения — абсцесс (очень редко) и некроз (частота неизвестна); очень редко — утяжеление воспалений инфекционной природы и признаки асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение сознания.

Отдельно отмечены отёки, повышение давления и сердечная недостаточность на фоне НПВС, а также рост риска артериальных тромбозов при высоких дозах и длительной терапии.

Как получить рецепт на Dicloberl 75 mg/3 ml онлайн

Инъекционная форма диклофенака относится к рецептурным препаратам и вводится медицинским работником: требуется правильная техника внутримышечной инъекции и наблюдение за пациентом после введения. Рецепт нужен и для продолжения лечения пероральными формами после первой инъекции.

На онлайн-консультации врач уточнит характер боли, сопутствующие болезни и принимаемые лекарства, оценит противопоказания со стороны ЖКТ, сердца, печени и почек и при наличии показаний выпишет электронный рецепт — по его коду препарат можно получить в аптеке.