Diclac®: состав и форма выпуска
Один миллилитр раствора для инъекций содержит 25 мг диклофенака натрия, а одна ампула объёмом 3 мл — 75 мг диклофенака натрия. Это инъекционная форма для внутримышечного введения, а не таблетка и не свеча.
Форма выпуска здесь определяет всё остальное. Раствор для инъекций показан только тогда, когда необходимо очень быстрое начало действия или когда приём внутрь либо в виде свечи невозможен. Кроме того, раствор нельзя вводить недоношенным детям и новорождённым: он содержит бензиловый спирт, способный вызывать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей младше 3 лет. Детям и подросткам раствор не рекомендуется из-за величины дозы.
Как действует Diclac®
Диклофенак натрия — производное фенилуксусной кислоты с противовоспалительными, обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Он ингибитор простагландинсинтетазы, и подавление биосинтеза простагландинов считается основой механизма его действия. Простагландины играют существенную роль в развитии воспаления, боли и лихорадки.
При ревматических заболеваниях противовоспалительные и обезболивающие свойства диклофенака заметно смягчают объективные и субъективные проявления: боль в покое и при движении, утреннюю скованность и отёк суставов, а также улучшают физическую активность. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, диклофенак способен временно подавлять агрегацию тромбоцитов — отсюда осторожность при нарушениях свёртывания — и маскировать признаки инфекции.
Показания к применению
При внутримышечном введении препарат применяют при обострениях воспалительных или дегенеративных форм ревматических заболеваний: ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартроза, спондилита, болевых синдромов, связанных с изменениями позвоночника, и внесуставного ревматизма. Кроме того — при острых приступах подагры, почечной и печёночной колике, болях от посттравматических и послеоперационных воспалений и отёков и при тяжёлых приступах мигрени.
В перечне показаний для возмещения стоимости формулировка иная: симптоматическое лечение острой боли при ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, воспалении крестцово-подвздошных суставов, остеоартрите, дегенеративных изменениях позвоночника, подагре, посттравматических суставных и мышечных болях, послеоперационных болях с воспалением и отёком, воспалениях мышц, сухожилий и связок и периартрите.
Способ применения и дозировка
Дозу подбирают индивидуально, а частоту нежелательных реакций уменьшают, применяя наименьшую эффективную дозу и не дольше, чем нужно для контроля симптомов. Для инъекций есть жёсткий предел по длительности.
| Ситуация | Правило |
| Обычная доза | 75 мг — одна ампула в сутки, глубокая инъекция в верхний наружный квадрант ягодицы |
| Тяжёлые случаи, например приступ колики | В порядке исключения суточную дозу можно увеличить до двух инъекций по 75 мг с интервалом в несколько часов — по одной в каждую ягодицу |
| Сочетание с другими формами | Одну ампулу 75 мг можно назначить вместе с таблетками или свечами, не превышая 150 мг в сутки |
| Тяжёлый приступ мигрени | Одна ампула 75 мг как можно раньше как начальная доза, затем при необходимости в тот же день свечи до 100 мг; суммарная доза первого дня не выше 175 мг |
| Длительность | Раствор для инъекций не вводят дольше 2 дней; при необходимости лечение продолжают таблетками или свечами |
| Болезни сердца и сосудов | Лечение обычно не рекомендуется при заболевании системы кровообращения или неконтролируемой гипертензии; при необходимости — только после тщательной оценки и в дозах не выше 100 мг в сутки, если лечение длится дольше 4 недель |
У пациентов старше 65 лет изменять начальную дозу не требуется, однако у пожилых, ослабленных и людей с малой массой тела применяют наименьшую эффективную дозу. При печёночной и почечной недостаточности препарат противопоказан; специальных исследований не проводилось, поэтому рекомендаций по коррекции дозы нет, а при лёгких и умеренных нарушениях нужна осторожность. Важно соблюдать правила выполнения инъекции, чтобы не повредить нерв или другие ткани.
Противопоказания
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к диклофенаку или любому вспомогательному компоненту, при активной язве желудка или кишечника, кровотечении или перфорации желудочно-кишечного тракта, при перенесённых ранее кровотечении или перфорации, связанных с нестероидными противовоспалительными средствами, а также при активной или рецидивирующей язвенной болезни либо кровотечении в анамнезе — не менее двух значимых подтверждённых эпизодов.
Отдельную группу составляют тяжёлая печёночная, почечная или сердечная недостаточность и третий триместр беременности. Диклофенак противопоказан и пациентам, у которых приём ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств вызывает приступы астмы, крапивницу или острое воспаление слизистой оболочки носа.
Особые указания и меры предосторожности
Одновременного применения диклофенака с другими системными нестероидными противовоспалительными средствами, включая избирательные ингибиторы циклооксигеназы-2, избегают: данных о большей пользе такого сочетания нет, а нежелательные эффекты могут суммироваться. Как и другие препараты этой группы, диклофенак редко, но может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические, даже если раньше не применялся.
- Желудочно-кишечный тракт. Кровотечение, изъязвление или перфорация возможны на любом этапе лечения, в том числе без предвестников, и могут закончиться смертью; при их появлении препарат отменяют. Риск выше при больших дозах, при язвенной болезни в анамнезе и у пожилых. Таким пациентам, а также принимающим малые дозы ацетилсалициловой кислоты, рассматривают защитное лечение ингибиторами протонной помпы или мизопростолом.
- Печень. При нарушениях функции печени препарат применяют под строгим врачебным наблюдением, а при длительном лечении регулярно контролируют печёночные пробы. Лечение прекращают, если отклонения сохраняются или нарастают либо появляются признаки поражения печени. Гепатит может возникнуть без предвестников. При печёночной порфирии нужна осторожность из-за риска спровоцировать приступ.
- Почки, отёки и давление. На фоне лечения отмечались задержка жидкости и отёки. Особая осторожность нужна при нарушениях функции сердца или почек, при гипертензии в анамнезе, у пожилых, у принимающих мочегонные и при значительной потере внеклеточной жидкости, например до или после больших операций. Функцию почек у них контролируют; после отмены она обычно возвращается к исходной.
- Сердце и сосуды. Приём диклофенака, особенно в больших дозах и длительно, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. При неконтролируемой гипертензии, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, болезнях периферических артерий и сосудов мозга лечение проводят с большой осмотрительностью; то же относится к началу длительного лечения при гиперлипидемии, диабете и курении.
- Кожа. Очень редко наблюдались тяжёлые кожные реакции, часть со смертельным исходом: эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Риск наибольший в начале лечения, чаще всего в первый месяц. При сыпи, изменениях слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности препарат отменяют.
- Дыхательные пути. У пациентов с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами носа, хронической обструктивной болезнью лёгких или хроническими инфекциями дыхательных путей нежелательные реакции возникают чаще: обострение астмы, ангионевротический отёк или крапивница. При парентеральном введении у больных астмой нужна особая осторожность и готовность к неотложному вмешательству.
Лекарственные взаимодействия
Перечисленные взаимодействия учитывают наблюдения за диклофенаком в кишечнорастворимых таблетках и других формах. Препарат может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме — уровень обоих в сыворотке следует контролировать.
| Сочетание | Последствие |
| Мочегонные и гипотензивные средства | Диклофенак может ослаблять их действие; периодически контролируют давление, особенно у пожилых, обеспечивают достаточное питьё и контролируют функцию почек из-за риска нефротоксичности |
| Калийсберегающие мочегонные | Возможно повышение уровня калия в сыворотке — нужен частый контроль |
| Другие нестероидные противовоспалительные средства и системные кортикостероиды | Повышают частоту нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта |
| Антикоагулянты и антиагреганты | Осторожность из-за риска кровотечения: клинические исследования влияния диклофенака на антикоагулянты не показали, но есть отдельные сообщения о кровотечениях при совместном приёме |
| Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина | Повышают риск желудочно-кишечного кровотечения |
| Пероральные противодиабетические средства | Совместный приём обычно не влияет на их эффективность, однако в единичных случаях наблюдались гипогликемия и гипергликемия с необходимостью изменить дозу |
Общее правило простое: перед инъекцией врачу нужно назвать все принимаемые лекарства, даже те, что кажутся безобидными. Ацетилсалициловая кислота в малой дозе «для сердца», антидепрессант из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и мочегонное от давления — каждое меняет соотношение пользы и риска.
Беременность и грудное вскармливание
Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и развитие зародыша или плода. Эпидемиологические данные показывают, что применение такого ингибитора на ранних сроках связано с повышенным риском выкидыша, врождённых пороков сердца и гастрошизиса: абсолютный риск пороков сердечно-сосудистой системы возрастал с менее чем 1% примерно до 1,5%, и считается, что он увеличивается с дозой и длительностью лечения.
У животных введение такого ингибитора вызывало повышенную потерю зародышей до и после имплантации, гибель зародышей и плодов, а введение в период органогенеза увеличивало частоту различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые. В первом и втором триместрах диклофенак применяют только при безусловной необходимости, а в третьем триместре он противопоказан.
Побочные действия
Часто отмечаются головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, вздутие и потеря аппетита. Редко наблюдаются сонливость, астма с одышкой и реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные со снижением давления и шоком.
Очень редко описаны абсцесс в месте инъекции, тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, ангионевротический отёк, дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность и психотические расстройства, парестезии, нарушения памяти, судороги, тревога, асептический менингит, нарушения вкуса, инсульт, нарушения зрения, шум в ушах и снижение слуха, сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность и инфаркт миокарда, гипертензия, васкулит и пневмония.
Передозировка
Специфической клинической картины передозировка диклофенака не даёт. Возможны рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах и судороги, а при остром отравлении — острая почечная недостаточность и повреждение печени.
Лечение острого отравления нестероидными противовоспалительными средствами сводится главным образом к поддерживающим и симптоматическим мерам при таких осложнениях, как снижение давления, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудка и кишечника и расстройства дыхания. Форсированный диурез, диализ и переливание крови для выведения этих препаратов бесполезны из-за высокой способности связываться с белками и обширного метаболизма.
Как получить рецепт на Diclac® онлайн
Инъекционная форма назначается, когда нужно очень быстрое действие или когда приём внутрь невозможен, а инъекцию выполняют глубоко внутримышечно с соблюдением техники. Оценить такую необходимость и выполнить укол дистанционно нельзя, поэтому онлайн-консультация не заменяет очного визита при острой боли.
Консультация подходит, когда препарат уже назначен врачом и требуется рецепт для аптеки. В анкете укажите диагноз и кто его поставил, для какого состояния назначены инъекции и на сколько дней — напомним, раствор не вводят дольше 2 дней. Обязательно сообщите о язвенной болезни, желудочно-кишечных кровотечениях и перфорациях в прошлом, о болезнях печени, почек и сердца, гипертензии, астме, полипах носа и аллергических реакциях на ацетилсалициловую кислоту или другие обезболивающие, а также о нарушениях свёртывания крови. Перечислите принимаемые лекарства: другие нестероидные противовоспалительные средства, кортикостероиды, антикоагулянты и антиагреганты, антидепрессанты, литий, дигоксин, мочегонные и средства от давления, препараты от диабета. Обязательно сообщите о беременности: в третьем триместре препарат противопоказан. Врач изучает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт для аптеки в Польше.
