Delortan: состав и форма выпуска
Delortan выпускается в двух лекарственных формах. Один миллилитр раствора для приёма внутрь содержит 0,5 мг дезлоратадина, поэтому 10 мл раствора соответствуют 5 мг действующего вещества. Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5 мг дезлоратадина. Жидкая форма удобна тем, что позволяет отмерять небольшие дозы, необходимые детям, а таблетка обеспечивает готовую суточную дозу для взрослых.
Формы различаются и по вспомогательным веществам. Раствор для приёма внутрь содержит сорбитол: пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы принимать его не следует. Таблетки, покрытые оболочкой, содержат изомальт, поэтому их не назначают пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
Как действует Delortan
Дезлоратадин — длительно действующий антагонист гистамина, лишённый седативного действия и избирательно блокирующий периферические гистаминовые H1-рецепторы. После приёма внутрь он подавляет именно периферические H1-рецепторы, поскольку не проникает в центральную нервную систему. С этим связано отсутствие выраженной сонливости, характерной для антигистаминных средств прежних поколений.
В исследованиях in vitro у дезлоратадина обнаружены и собственные противоаллергические свойства. Они включают подавление высвобождения из тучных клеток и базофилов человека цитокинов, запускающих воспалительную реакцию, — интерлейкинов IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13, а также торможение экспрессии молекулы адгезии P-селектина на поверхности клеток эндотелия. Клиническое значение этих наблюдений пока не подтверждено, поэтому основным остаётся антигистаминное действие препарата.
Показания к применению
Раствор для приёма внутрь применяют у взрослых, подростков и детей старше 1 года для облегчения симптомов, связанных с аллергическим воспалением слизистой оболочки носа (аллергическим ринитом) и с крапивницей. Таблетки, покрытые оболочкой, назначают взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше по тем же показаниям.
Речь идёт именно об облегчении симптомов — зуда и заложенности носа, чихания, обильных выделений, а также кожного зуда и волдырей при крапивнице. У детей младше 2 лет отличить аллергический ринит от других форм воспаления слизистой оболочки носа особенно трудно, а большинство случаев в этом возрасте вызвано инфекцией, поэтому назначение препарата ребёнку требует врачебной оценки.
Способ применения и дозировка
Препарат принимают один раз в сутки, независимо от приёма пищи; дозу подбирают по возрасту и лекарственной форме. Безопасность и эффективность раствора у детей первого года жизни не установлены, а таблетки 5 мг у детей младше 12 лет не изучены. Клинических данных об эффективности дезлоратадина у детей от 1 года до 11 лет и у подростков 12-17 лет также недостаточно, поэтому решение о назначении принимает врач.
| Возраст | Лекарственная форма | Доза один раз в сутки |
|---|---|---|
| Дети 1-5 лет | раствор для приёма внутрь | 2,5 мл (1,25 мг) |
| Дети 6-11 лет | раствор для приёма внутрь | 5 мл (2,5 мг) |
| Взрослые и подростки от 12 лет | раствор для приёма внутрь | 10 мл (5 мг) |
| Взрослые и подростки от 12 лет | таблетки, покрытые оболочкой | 1 таблетка (5 мг) |
Длительность лечения
При интермиттирующем аллергическом рините, когда симптомы возникают реже 4 дней в неделю или сохраняются менее 4 недель, лечение назначают с учётом истории болезни: приём прекращают после исчезновения симптомов и возобновляют при их повторном появлении. При персистирующем аллергическом рините, когда симптомы отмечаются 4 дня в неделю и чаще и дольше 4 недель, пациенту можно рекомендовать продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.
Противопоказания
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к дезлоратадину, к любому из вспомогательных веществ, а также к лоратадину. Дезлоратадин — родственное лоратадину соединение, поэтому непереносимость одного из них служит достаточным основанием отказаться от другого.
Кроме того, ограничения накладывает состав каждой формы: раствор с сорбитолом не подходит пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы, а таблетки с изомальтом — пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Особые указания и меры предосторожности
Дезлоратадин следует применять с осторожностью у пациентов, у которых в личном или семейном анамнезе отмечались судороги, и особенно у детей младшего возраста: они более подвержены появлению новых судорожных приступов на фоне лечения. Если во время терапии развиваются судороги, врач может рассмотреть вопрос о прекращении приёма препарата.
- осторожность при тяжёлой почечной недостаточности;
- у детей младше 2 лет аллергический ринит трудно отличить от других форм ринита — учитывают отсутствие признаков инфекции верхних дыхательных путей и органических изменений, анамнез, осмотр, лабораторные исследования и кожные пробы;
- примерно у 6% взрослых и детей 2-11 лет метаболизм дезлоратадина фенотипически замедлен, и они подвергаются большей экспозиции препарата;
- безопасность у детей 2-11 лет с замедленным метаболизмом такая же, как при обычном метаболизме; у детей младше 2 лет это не изучалось;
- раствор содержит сорбитол, таблетки — изомальт, что важно при непереносимости фруктозы;
- влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами отсутствует или незначительно, у большинства людей сонливости не возникает;
- до тех пор, пока индивидуальная реакция на препарат не выяснена, от занятий, требующих концентрации внимания, лучше воздержаться.
Лекарственные взаимодействия
В клинических исследованиях одновременное применение дезлоратадина в таблетках с эритромицином или кетоконазолом не сопровождалось клинически значимыми взаимодействиями. Важно учитывать, что исследования взаимодействий проводились только у взрослых, поэтому у детей о сочетаниях препаратов следует отдельно спрашивать врача.
В фармакологическом клиническом исследовании дезлоратадин в таблетках при совместном приёме с алкоголем не усиливал вызванное алкоголем ухудшение психофизической работоспособности. Тем не менее после выхода препарата на рынок поступали сообщения о случаях непереносимости алкоголя и алкогольного отравления, поэтому при одновременном употреблении алкоголя следует соблюдать осторожность.
Беременность и грудное вскармливание
Данные, полученные при применении препарата более чем у 1000 беременных женщин, указывают, что дезлоратадин не вызывает пороков развития и не оказывает вредного влияния на плод и новорождённого. Исследования на животных также не выявили прямого или косвенного вредного влияния на репродуктивную функцию. Тем не менее из соображений предосторожности во время беременности применения препарата рекомендуется избегать.
Дезлоратадин обнаруживали в организме новорождённых и детей, которых кормили грудью женщины, принимавшие препарат; влияние вещества на ребёнка неизвестно. Врач вместе с пациенткой решает, прекратить грудное вскармливание или отказаться от лечения, учитывая пользу вскармливания для ребёнка и пользу терапии для матери. Данных о влиянии дезлоратадина на фертильность мужчин и женщин нет.
Побочные действия
В клинических исследованиях у взрослых и подростков нежелательные реакции возникали лишь на 3% чаще, чем при приёме плацебо. Наиболее частыми были чувство усталости (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%). В исследовании с участием 578 подростков 12-17 лет самой частой реакцией была головная боль — 5,9% против 6,9% в группе плацебо. У детей 2-11 лет общее число нежелательных реакций было сопоставимо с плацебо, а у детей 6-23 месяцев чаще, чем при плацебо, отмечались диарея (3,7%), лихорадка (2,3%) и бессонница (2,3%).
- часто: головная боль, сухость во рту, утомляемость; у детей младше 2 лет — бессонница, диарея, лихорадка;
- очень редко: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторное возбуждение, судороги;
- очень редко: тахикардия, ощущение сердцебиения; с неизвестной частотой — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия;
- очень редко: боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея;
- очень редко: повышение активности печёночных ферментов и уровня билирубина, гепатит; с неизвестной частотой — желтуха;
- очень редко: реакции повышенной чувствительности — анафилаксия, ангионевротический отёк, одышка, зуд, сыпь и крапивница;
- очень редко: галлюцинации, боль в мышцах; с неизвестной частотой — повышенная чувствительность к свету, астения;
- у детей и подростков после выхода препарата на рынок: нетипичное и агрессивное поведение.
Передозировка
Профиль нежелательных реакций при передозировке, наблюдавшийся после выхода препарата на рынок, сходен с профилем при терапевтических дозах, однако выраженность реакций может быть больше. В клиническом исследовании у взрослых и подростков многократный приём дезлоратадина в дозе до 45 мг, то есть в 9 раз превышающей лечебную, не сопровождался клинически значимыми эффектами.
При передозировке рассматривают стандартные меры по удалению невсосавшегося действующего вещества, а также назначают симптоматическое и поддерживающее лечение. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе; выводится ли он при перитонеальном диализе, неизвестно. При приёме дозы, значительно превышающей назначенную, следует обратиться за медицинской помощью.
Как получить рецепт на Delortan онлайн
Для получения рецепта на Delortan нужна консультация врача: препарат выпускается в двух формах с разными возрастными ограничениями, требует осторожности при судорогах в анамнезе и тяжёлой почечной недостаточности, а у детей аллергический ринит важно отличить от инфекционного. Врач уточнит характер и длительность симптомов, возраст пациента и сопутствующие заболевания.
Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно, а при наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
