Dalacin® C: состав и форма выпуска
Одна капсула содержит 75 мг, 150 мг или 300 мг клиндамицина гидрохлорида. Капсулу запивают полным стаканом воды. Кроме капсул существуют гранулят для приготовления сиропа с содержанием 75 мг клиндамицина пальмитата гидрохлорида в 5 мл и раствор для инъекций и инфузий 150 мг/мл.
Три силы капсул и две дополнительные формы существуют не для ассортимента, а потому что доза здесь рассчитывается по массе тела. Капсулы дают только тем детям, которые умеют их глотать; маленьким детям рекомендован гранулят для сиропа, и он же нужен всякий раз, когда точно отмерить дозу в миллиграммах на килограмм капсулами невозможно.
Как действует Dalacin® C
Клиндамицин — полусинтетическое производное линкомицина. Он действует прежде всего бактериостатически, а также бактерицидно — в зависимости от концентрации в очаге инфекции и чувствительности возбудителя. К нему чувствительны аэробные грамположительные кокки: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, в том числе штаммы, вырабатывающие пенициллиназу, и Streptococcus spp., прежде всего Streptococcus pneumoniae и Streptococcus pyogenes группы A. Активен он и в отношении анаэробов — Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp., Peptococcus и Peptostreptococcus, а также Mobiluncus spp., Gardnerella vaginalis и Mycoplasma hominis.
Так же важно, что к клиндамицину обычно устойчивы: Enterococcus spp., аэробные грамотрицательные палочки, Nocardia, Neisseria meningitidis, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus и Haemophilus influenzae. Клостридии устойчивее большинства других анаэробов: большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны, но Clostridium sporogenes и Clostridium tertium часто устойчивы, поэтому определение чувствительности необходимо. Устойчивость к линкомицину означает полную перекрёстную устойчивость к клиндамицину, устойчивость к эритромицину — частичную, а вот на пенициллины перекрёстная устойчивость не распространяется. После приёма внутрь клиндамицин быстро и почти полностью всасывается, на 80–94% связывается с белками плазмы, хорошо проникает в ткани и достигает высоких концентраций в костной ткани, проходит через плаценту и в грудное молоко. Выводится в основном с жёлчью после прохождения через печень: примерно две трети с калом и одна треть с мочой. Период полувыведения — около 3 часов у взрослых и около 2 часов у детей; гемодиализом препарат не удаляется.
Показания к применению
Клиндамицин показан при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами: инфекциях костей и суставов; воспалении среднего уха, глотки и придаточных пазух носа; инфекциях зубов и полости рта; инфекциях нижних дыхательных путей; инфекциях органов малого таза и брюшной полости; инфекциях женских половых органов; инфекциях кожи и мягких тканей; скарлатине; сепсисе и эндокардите.
Показания сопровождаются тремя ограничениями, и они существеннее самого перечня. Препарат следует применять только при тяжёлых бактериальных инфекциях. При тяжёлом течении болезни показана внутривенная форма, а при эндокардите или сепсисе лечение рекомендуют начинать именно с внутривенного введения. И наконец, назначая клиндамицин, врач должен учитывать не только вид инфекции, но и риск диареи: описаны случаи колита, развивавшиеся даже через 2–3 недели после приёма препарата.
Способ применения и дозировка
Взрослым и подросткам старше 14 лет в зависимости от локализации и тяжести инфекции назначают от 600 мг до 1,8 г в сутки в 3 или 4 приёма. Детям от 4 недель до 14 лет дозу рассчитывают по массе тела — 8–25 мг клиндамицина на килограмм в сутки, также в 3 или 4 равные части. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическими стрептококками, лечение продолжают не менее 10 дней независимо от возраста.
| Сила капсулы | Для кого предназначена |
| 75 мг | Дети от 4 недель до 14 лет, умеющие глотать капсулы; при невозможности точно отмерить дозу применяют гранулят для сиропа 75 мг/5 мл |
| 150 мг | Взрослые и подростки старше 14 лет; для детей — если доза точно набирается капсулами |
| 300 мг | Взрослые и подростки старше 14 лет: 2–6 капсул в сутки, то есть 600 мг — 1,8 г |
| Раствор 150 мг/мл | Тяжёлое течение болезни; старт лечения при эндокардите и сепсисе |
При суточной дозе до 900 мг и у детей до 14 лет применяют формы с меньшим содержанием действующего вещества. При нарушении функции печени средней и значительной тяжести период полувыведения удлиняется, но при приёме каждые 8 часов уменьшать дозу не нужно; при выраженной печёночной недостаточности контролируют концентрацию клиндамицина в плазме и по результатам уменьшают дозу или удлиняют интервалы. При почечной недостаточности период полувыведения удлиняется незначительно и снижение дозы не требуется даже при тяжёлой недостаточности, если препарат принимают каждые 8 часов; при тяжёлой недостаточности или анурии контролируют концентрацию в плазме и при необходимости увеличивают интервал до 8 или даже 12 часов. У пациентов на гемодиализе дополнительная доза до или после сеанса не нужна, поскольку диализом клиндамицин не удаляется.
Противопоказания
Первое противопоказание — повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину, между которыми возникают перекрёстные аллергические реакции, а также к любому другому компоненту препарата.
Два других противопоказания — по сути указания на бесполезность препарата, а не на его опасность. Клиндамицин не следует применять при инфекциях дыхательных путей, вызванных вирусами: на вирусы он не действует. И он не подходит для лечения менингита, потому что достигаемая концентрация антибиотика в спинномозговой жидкости слишком мала. Из-за содержания лактозы препарат не подходит пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы.
Особые указания и меры предосторожности
Главное предупреждение касается диареи. При её появлении, особенно тяжёлой и упорной, следует заподозрить псевдомембранозное воспаление тонкой и толстой кишки, в большинстве случаев вызванное Clostridium difficile. В такой ситуации рассматривают прекращение приёма препарата и начинают соответствующее лечение: внутрь метронидазол, а в тяжёлых случаях ванкомицин. Средства, тормозящие перистальтику кишечника, и любые закрепляющие препараты давать нельзя — они задерживают токсин в кишке и ухудшают течение.
- Осторожность при сопутствующих состояниях. Она нужна при нарушениях функции печени, при нарушениях нервно-мышечной проводимости — миастении и болезни Паркинсона — и при болезнях желудка и кишечника в анамнезе, например при перенесённом колите.
- Длительное лечение. При приёме дольше 3 недель регулярно контролируют общий анализ крови и показатели функции печени и почек.
- Суперинфекция. Длительное или повторное применение клиндамицина может приводить к суперинфекции или избыточному росту устойчивых бактерий и дрожжевых грибов.
- Аллергия на пенициллин. Клиндамицин, как правило, можно применять у пациентов с аллергией на пенициллин, однако осторожность необходима.
Лекарственные взаимодействия
Клиндамицин не следует применять одновременно с эритромицином: in vitro между ними наблюдали антагонистическое действие на бактерии. Это не формальное ограничение, а прямое следствие механизма: оба антибиотика конкурируют за одну и ту же мишень в бактериальной клетке, поэтому вместе они работают хуже, чем каждый по отдельности. По той же причине микроорганизмы, устойчивые к линкомицину, устойчивы и к клиндамицину.
Второе значимое взаимодействие связано со способностью клиндамицина тормозить нервно-мышечную передачу: он может усиливать действие миорелаксантов — эфира, тубокурарина, галогенидов панкурония. Об этом обязательно нужно сообщить, если планируется операция под общим наркозом. Отдельно отмечено, что эффективность пероральных контрацептивов при одновременном приёме с клиндамицином ставилась под сомнение, поэтому на время лечения разумно использовать дополнительный метод контрацепции.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат отнесён к категории B. Во время беременности его можно применять только при явной необходимости. В период лактации применять препарат не следует.
Такая формулировка объясняется фармакокинетикой: клиндамицин проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Практический вывод для беременной или кормящей женщины прост: решение принимает врач, сопоставляя тяжесть инфекции с возможностью выбрать другой антибиотик, а при назначении в период кормления обсуждают временное прекращение грудного вскармливания. Самостоятельно продолжать приём препарата, начатого до беременности, не следует.
Побочные действия
Чаще всего встречаются желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, боли в животе или диарея; бывают также воспаление пищевода и слизистой оболочки полости рта. Редко возникают псевдомембранозный колит, аллергические реакции в виде кореподобной сыпи, зуда и крапивницы, признаки торможения нервно-мышечной проводимости и изменения картины крови: тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, нейтропения, гранулоцитопения и агранулоцитоз. Довольно редко наблюдается преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке.
Очень редко отмечаются отёки — отёк Квинке и отёки суставов, — лекарственная лихорадка, многоформная эритема, в том числе синдром Стивенса — Джонсона, и синдром Лайелла; также очень редко бывают зуд и воспаление влагалища и буллёзный эксфолиативный дерматит. Спорадически возможны анафилактоидные реакции, тяжёлые реакции гиперчувствительности и полиартрит. В единичных случаях может развиться преходящее воспаление печени с холестатической желтухой.
Передозировка
Очень редко описаны тяжёлые аллергические реакции: сывороточные реакции, ангионевротический отёк, анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока. Специфического антидота не существует.
Отсутствие антидота означает, что помощь при передозировке симптоматическая, а лучший способ её избежать — точный расчёт дозы. Наибольший риск ошибки приходится на детей: доза у них считается в миллиграммах на килограмм массы тела, и если нужное количество не набирается целыми капсулами, использовать нужно гранулят для сиропа, а не делить капсулу приблизительно.
Как получить рецепт на Dalacin® C онлайн
Клиндамицин предназначен для лечения тяжёлых бактериальных инфекций, а при эндокардите и сепсисе лечение начинают с внутривенного введения. Такие состояния требуют очного осмотра, а по возможности и определения чувствительности возбудителя, поэтому назначить препарат по одной анкете нельзя.
Онлайн-консультация уместна для продолжения назначенного курса или для повторного назначения по уже установленному диагнозу. В анкете укажите, какая инфекция лечится и кто поставил диагноз, назначенную дозу и число приёмов в сутки, сколько дней уже длится лечение, а при стрептококковой инфекции помните о минимальном курсе в 10 дней. Обязательно сообщите о болезнях печени и почек, о миастении или болезни Паркинсона, о перенесённом колите или других заболеваниях кишечника, о беременности и кормлении грудью. Отдельно назовите аллергию на клиндамицин, линкомицин или пенициллин, приём эритромицина и других макролидов, пероральных контрацептивов, а также предстоящие операции под общим наркозом. И сразу сообщите врачу, если во время лечения появилась диарея. Врач изучает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт для аптеки в Польше.
