Cutivate®: состав и форма выпуска
В 1 г крема содержится 0,5 мг флутиказона пропионата, в 1 г мази — 0,05 мг. Разница в содержании действующего вещества здесь не означает разницу в «силе»: крем и мазь предназначены для разных типов очагов, и выбор между ними делают по состоянию кожи, а не по тяжести болезни.
Крем особенно показан при влажных, мокнущих высыпаниях. Мазь — при сухих, лихенифицированных и шелушащихся изменениях кожи. Это первое, что стоит уточнить у врача, потому что от формы зависит и переносимость, и результат.
Как действует Cutivate®
Местные кортикостероиды оказывают противовоспалительное и противозудное действие и сужают кровеносные сосуды. Противовоспалительный эффект достигается за счёт подавления поздних фаз аллергических реакций: уменьшается плотность тучных клеток, тормозятся хемотаксис и активация эозинофилов, снижается выработка цитокинов лимфоцитами, моноцитами и тучными клетками, подавляется метаболизм арахидоновой кислоты.
Флутиказона пропионат относится к сильным кортикостероидам, и из этого вытекает вся логика применения: короткий курс, наименьшая эффективная доза и внимание к участкам, где кожа тонкая. Именно поэтому в инструкции так подробно расписано, что усиливает всасывание препарата через кожу.
Показания к применению
Препарат применяют у взрослых, подростков и детей старше 1 года при болезнях кожи, отвечающих на лечение кортикостероидами: атопическом дерматите, включая атопическую и детскую экзему, нуммулярной экземе, аллергическом контактном дерматите, узловатой и ограниченной почесухе, псориазе за исключением генерализованных форм, красном плоском лишае, дискоидной красной волчанке и её диссеминированной форме как вспомогательное средство, себорейном дерматите как вспомогательное средство, а также при выраженных реакциях на укусы насекомых. При эритродермиях мазь и крем применяют как ограниченное местное дополнение к системной кортикостероидной терапии.
Противопоказания: повышенная чувствительность к флутиказона пропионату или вспомогательным веществам, вирусные инфекции кожи, например герпес и ветряная оспа, розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, зуд в области заднего прохода и половых органов, зуд без воспаления, болезни кожи у детей младше 1 года, включая воспалительные изменения и пелёночный дерматит. При инфицированных очагах — бактериальных или грибковых — препарат не показан.
Способ применения и дозировка
Небольшое количество крема или мази наносят на поражённые участки 1-2 раза в сутки до наступления улучшения, но не дольше 4 недель. Затем частоту применения уменьшают или переходят на препарат меньшей силы. Эмолент нельзя наносить сразу после препарата — только после того, как средство впиталось.
Есть чёткий срок для оценки результата: если улучшения нет — у детей обычно через 7 дней лечения, у взрослых через 2-4 недели, — диагноз нужно пересмотреть. При атопическом дерматите по мере улучшения лечение флутиказоном постепенно сворачивают, а поддерживающую терапию ведут эмолентами; резкое прекращение может вызвать эффект отдачи. У детей старше 1 года местные и системные нежелательные эффекты кортикостероидов возникают чаще, поэтому курс должен быть короче. Пожилым пациентам, а также при болезнях печени и почек назначают минимально возможную дозу на минимальный срок: замедленное выведение повышает риск системного действия.
| Ситуация | Что делать |
|---|---|
| Влажные, мокнущие очаги | крем |
| Сухие, лихенифицированные, шелушащиеся очаги | мазь |
| Частота нанесения | 1-2 раза в сутки до улучшения, не дольше 4 недель |
| После улучшения | уменьшают частоту или переходят на более слабый кортикостероид |
| Эмолент | наносят только после впитывания препарата |
| Нет эффекта | у детей через 7 дней, у взрослых через 2-4 недели — пересмотреть диагноз |
Противопоказания
Значительная часть противопоказаний — это состояния, при которых сильный местный кортикостероид ухудшает течение болезни. Вирусные инфекции кожи под его действием распространяются, розацеа и периоральный дерматит обостряются, а при инфицированных очагах подавление местного иммунитета работает против пациента.
Отдельно оговорены зуд в области заднего прохода и половых органов и зуд без воспаления: в этих случаях кортикостероид не решает проблему, а маскирует её. Детям младше 1 года препарат не применяют вовсе, включая пелёночный дерматит — под подгузником кожа работает как под окклюзионной повязкой, и всасывание резко возрастает.
Особые указания и меры предосторожности
Прямое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси при терапевтическом применении крема или мази крайне маловероятно — если только препарат не наносят более чем на 50% поверхности тела взрослого в дозе выше 20 г в сутки. Но факторы риска стоит знать: сила кортикостероида, длительность применения, нанесение на большие площади, на закрытые участки кожи, в том числе под окклюзионной повязкой и под подгузником у маленьких детей, повышенная гидратация рогового слоя, нанесение на тонкую кожу, например на лицо, применение на повреждённой коже или при нарушенном кожном барьере, а также применение у детей, у которых отношение площади поверхности тела к массе больше, чем у взрослых.
При длительном применении и обработке больших площадей возможны подавление надпочечниковой оси и признаки синдрома Кушинга; в этом случае препарат постепенно отменяют или заменяют более слабым кортикостероидом. Резкое прекращение лечения способно привести к дефициту глюкокортикостероидов. При вторичной инфекции в очаге назначают местное противомикробное лечение, а если инфекция распространяется, местные кортикостероиды отменяют и переходят на системный антимикробный препарат. Окклюзионные повязки способствуют бактериальным инфекциям, поэтому требуется особая чистота. При псориазе лечение ведут под строгим наблюдением врача: возможны развитие толерантности, обострение после отмены, генерализованный пустулёзный псориаз и местные или системные эффекты кортикостероидов.
Лекарственные взаимодействия
Раздел о взаимодействиях у местной формы флутиказона короткий, и это объяснимо: при правильном применении системная экспозиция мала, а значит, мала и вероятность взаимодействий.
Практически значимым остаётся другое сочетание — одновременное использование других наружных средств. Эмоленты наносят только после впитывания препарата, а при вторичной инфекции добавляют противомикробное средство. Если препарат всё же всасывается в значимых количествах — при обработке больших площадей и длительном применении, — начинают действовать общие правила для системных кортикостероидов, и об этом стоит помнить пациентам, принимающим другие гормональные препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Данных о применении местных кортикостероидов у беременных ограниченно, поэтому во время беременности флутиказон назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери оправдывает возможный риск, в наименьшей эффективной дозе и на минимальный срок.
При грудном вскармливании препарат не наносят на область молочных желёз перед кормлением, чтобы избежать попадания средства ребёнку. Как и в остальных случаях, чем меньше площадь обработки и короче курс, тем ниже вероятность системного действия — это и есть основной способ обеспечить безопасность в оба периода.
Побочные действия
Данные о частых реакциях получены в основном из клинических исследований, о редких и очень редких — из спонтанных сообщений. Очень редко описаны вторичные инфекции, особенно при использовании окклюзионных повязок и при нанесении в кожные складки, а также реакции гиперчувствительности, при появлении которых препарат немедленно отменяют.
| Группа | Проявления |
|---|---|
| Местные реакции | жжение, зуд, раздражение и сухость в месте нанесения |
| Кожа при длительном применении | истончение кожи, стрии, телеангиэктазии, изменения пигментации, избыточный рост волос |
| Инфекции | вторичные бактериальные и грибковые инфекции, особенно под окклюзией и в складках |
| Иммунная система | очень редко реакции гиперчувствительности |
| Системные эффекты | подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, признаки синдрома Кушинга при обработке больших площадей |
Передозировка
Острая передозировка местного кортикостероида маловероятна. При длительном или неправильном применении возможны признаки гиперкортицизма, то есть синдрома Кушинга.
В такой ситуации препарат отменяют постепенно: уменьшают частоту нанесения или заменяют его кортикостероидом меньшей силы. Резкая отмена опасна из-за риска острой надпочечниковой недостаточности, поэтому схему сворачивания курса согласовывают с врачом, а не выбирают самостоятельно.
Как получить рецепт на Cutivate® онлайн
Cutivate® отпускается по рецепту, и электронный рецепт оформляет врач после оценки состояния пациента. На сервисе e-zdrowie.com заполняют анкету: данные пациента, возраст, описание высыпаний и их локализацию, характер очагов — сухие или мокнущие, — площадь поражения, длительность симптомов, ранее применявшиеся средства, сопутствующие болезни и все принимаемые лекарства.
Врач изучает анкету и принимает решение; при нехватке данных он задаёт уточняющие вопросы или предлагает очную консультацию — при кожных болезнях осмотр часто решает вопрос выбора между кремом и мазью и позволяет исключить инфекцию, при которой препарат противопоказан. После выписки четырёхзначный код приходит по SMS и на электронную почту, и с ним и номером PESEL средство выдадут в любой польской аптеке. И главное ограничение курса: не дольше 4 недель, а при отсутствии улучшения — не продлевать лечение, а возвращаться к врачу.
