Budixon Neb: состав и форма выпуска
Budixon Neb выпускается в виде суспензии для небулайзера. Один миллилитр суспензии содержит соответственно 0,125 мг, 0,25 мг или 0,50 мг будесонида. Каждый пластиковый контейнер содержит соответственно 0,25 мг, 0,50 мг или 1 мг будесонида в 2 мл суспензии.
Наличие трёх концентраций позволяет подобрать суточную дозу и грудному ребёнку, и взрослому пациенту. Суспензия предназначена исключительно для ингаляционного применения через небулайзер. Содержимое контейнера при необходимости можно разделить, чтобы получить нужное количество действующего вещества; вскрытый контейнер хранят в алюминиевом пакете, защищая от света.
Как действует Budixon Neb
Действующее вещество препарата — будесонид, глюкокортикостероид с сильным местным противовоспалительным действием. Аэрозоль, образуемый небулайзером, доставляет вещество непосредственно в дыхательные пути и воздействует на воспаление слизистой оболочки бронхов там, где оно развивается. Именно поэтому вероятность системных проявлений глюкокортикостероидной терапии при ингаляционном пути введения значительно меньше, чем при приёме гормонов внутрь.
Препарат предназначен для длительного, базисного лечения и не обеспечивает быстрого облегчения при остром приступе бронхиальной астмы — в такой ситуации показаны бронхолитики короткого действия. Улучшение состояния может наступить уже в течение нескольких часов от начала лечения, однако полное лечебное действие развивается лишь через несколько недель регулярного применения. Будесонид метаболизируется преимущественно в печени, поэтому при тяжёлом циррозе его концентрация в сыворотке крови может повышаться.
Показания к применению
Суспензию для небулайзера применяют при бронхиальной астме в тех случаях, когда использование дозированного аэрозольного или порошкового ингалятора неуместно, — например, если пациент не может скоординировать вдох с активацией ингалятора или не способен сделать достаточно сильный вдох.
Второе показание — синдром крупа, то есть острое воспаление гортани, трахеи и бронхов независимо от вызвавшей его причины, которое сопровождается значимым сужением верхних дыхательных путей, одышкой или «лающим» кашлем и приводит к нарушению дыхания. Третье показание — обострение хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), когда применение будесонида в форме суспензии для небулайзера обосновано. Препарат не показан для облегчения острого приступа астмы, астматического статуса и апноэ.
Способ применения и дозировка
Дозу подбирают индивидуально. Если рекомендованная суточная доза не превышает 1 мг, препарат можно применять один раз в сутки — утром или вечером; такой режим подходит пациентам, ранее не получавшим глюкокортикостероидов, и тем, у кого симптомы болезни хорошо контролируются ингаляционными гормонами. При суточной дозе выше 1 мг препарат вводят два раза в сутки. При ухудшении течения болезни суточную дозу увеличивают, а затем стремятся к наименьшей эффективной поддерживающей дозе. Пациентам, которым требуется усилить противовоспалительную терапию, обычно предпочтительнее увеличить дозу ингаляционного будесонида, чем добавить глюкокортикостероид внутрь: риск системных нежелательных эффектов при этом меньше. При переходе с таблетированных гормонов пациент должен находиться в стабильном состоянии: около 10 дней применяют большие дозы суспензии одновременно с прежней, неизменной дозой перорального препарата, после чего её постепенно снижают — примерно на 2,5 мг преднизолона или эквивалентную дозу другого гормона в месяц — до наименьшей дозы, обеспечивающей контроль симптомов.
| Ситуация | Суточная доза будесонида |
|---|---|
| Астма, дети от 6 месяцев, начало лечения | 0,25–0,5 мг; до 1 мг при одновременном приёме глюкокортикостероидов внутрь |
| Астма, дети от 6 месяцев, поддерживающая терапия | 0,25–2 мг |
| Астма, взрослые, в том числе пожилые, начало лечения | 1–2 мг |
| Астма, взрослые, в том числе пожилые, поддерживающая терапия | 0,5–4 мг |
| Синдром крупа у детей грудного и старшего возраста | 2 мг однократно либо две дозы по 1 мг с интервалом 30 минут; повторять каждые 12 часов, максимально до 36 часов или до улучшения |
| Обострение ХОБЛ | 1–2 мг, разделённые на два введения каждые 12 часов, до улучшения состояния |
Как проводить ингаляцию
Используют небулайзер с мундштуком или лицевой маской; ультразвуковые небулайзеры не подходят, поскольку не доставляют достаточную дозу будесонида. Дышать нужно спокойно и равномерно, а маленьким детям подбирают плотно прилегающую маску. Перед вскрытием контейнер осторожно встряхивают. Оптимальный поток через небулайзер составляет 5–8 л/мин, объём камеры — от 2 до 6 мл. После каждой ингаляции рот полощут водой, а после применения маски умывают лицо: это уменьшает риск грибковой инфекции полости рта и глотки и раздражения кожи. Камеру и маску моют тёплой водой с мягким моющим средством, тщательно ополаскивают и просушивают. Суспензию можно смешивать с 0,9% раствором натрия хлорида, а также с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, кромогликата натрия или ипратропия бромида; приготовленную смесь используют в течение 30 минут. Коррекция дозы при нарушении функции почек не требуется.
Противопоказания
Единственное противопоказание к применению препарата — повышенная чувствительность к будесониду или к любому из вспомогательных веществ. При появлении признаков аллергической реакции — сыпи, крапивницы, отёка лица или языка, внезапного затруднения дыхания — ингаляции прекращают и обращаются за медицинской помощью.
Отдельно следует помнить, что препарат не является средством неотложной помощи: он не купирует острый приступ бронхиальной астмы, астматический статус и апноэ. Пациент, получающий базисную терапию будесонидом, должен иметь при себе ингаляционный бронхолитик короткого действия и знать, в каких ситуациях его применять.
Особые указания и меры предосторожности
Самая частая местная проблема при лечении ингаляционными глюкокортикостероидами — грибковая инфекция полости рта и глотки. Её вероятность снижает полоскание рта водой после каждой ингаляции; при развившейся инфекции может потребоваться противогрибковое лечение, а у части пациентов — перерыв в терапии ингаляционными гормонами. Особая осторожность нужна при активном или неактивном туберкулёзе лёгких, а также при грибковых и вирусных инфекциях дыхательных путей. Сразу после ингаляции возможен парадоксальный бронхоспазм со свистящим дыханием: в этом случае препарат немедленно отменяют, оценивают состояние пациента и при необходимости назначают альтернативное лечение.
- при длительном лечении большими дозами возможны системные проявления: синдром Кушинга и кушингоидные черты, угнетение функции коры надпочечников, снижение минеральной плотности костей, катаракта, глаукома;
- возможны нарушения психики и поведения — повышенная психомоторная активность, расстройства сна, беспокойство, депрессия и агрессия, особенно у детей;
- у детей и подростков вероятно замедление роста, поэтому рост систематически контролируют, а при его замедлении пересматривают дозу и консультируются со специалистом по болезням органов дыхания;
- при переходе с таблетированных гормонов на ингаляционные существует риск преходящей недостаточности коры надпочечников;
- перед предполагаемым тяжёлым стрессом и плановой операцией рассматривают временное увеличение дозы гормонов внутрь;
- у пациентов с ХОБЛ отмечено увеличение частоты пневмонии, в том числе требующей госпитализации, — факторами риска служат курение, пожилой возраст, низкий индекс массы тела и тяжёлая форма болезни;
- нарушение функции печени замедляет выведение глюкокортикостероидов и увеличивает системную экспозицию;
- после отмены системных гормонов могут проявиться ранее подавленные аллергические реакции — водянистые выделения из носа или экзема, которые лечат симптоматически.
В период уменьшения дозы гормонов некоторые пациенты отмечают неспецифические жалобы: боли в мышцах и суставах, утомляемость, головную боль, тошноту или рвоту. Такие симптомы могут указывать на недостаточную глюкокортикостероидную активность и иногда требуют временного увеличения дозы гормона внутрь. Если симптомы болезни не отступают, несмотря на регулярное применение рекомендованных доз, необходимо обратиться к врачу. На способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами препарат не влияет.
Лекарственные взаимодействия
Метаболизм будесонида происходит главным образом при участии фермента CYP3A4. Ингибиторы этого фермента, например кетоконазол и итраконазол, а также ингибиторы протеазы ВИЧ способны в несколько раз увеличивать системную экспозицию будесонида. По ограниченным данным, итраконазол в дозе 200 мг один раз в сутки повышал концентрацию будесонида в плазме крови примерно в четыре раза при однократной ингаляции 1000 мкг. Поскольку данных, позволяющих скорректировать дозу в такой ситуации, нет, комбинированной терапии следует избегать.
Если одновременное применение всё же необходимо, интервал между приёмом препаратов делают максимально долгим и дополнительно рассматривают уменьшение дозы будесонида. У женщин, принимающих эстрогены или стероидные контрацептивы, наблюдали повышение концентрации в плазме и усиление действия глюкокортикостероидов, однако при сочетании будесонида с низкодозированными пероральными контрацептивами подобных эффектов не отмечалось. Так как функция коры надпочечников может быть подавлена, стимуляционный тест с АКТГ, применяемый для диагностики недостаточности гипофиза, способен давать ошибочно низкие результаты.
Беременность и грудное вскармливание
Большинство результатов проспективных эпидемиологических исследований и данные, полученные после выхода препарата на рынок, не показывают повышенного риска нежелательного влияния на плод и новорождённого, если ингаляционный будесонид применялся во время беременности. И для матери, и для плода важно, чтобы астма в этот период лечилась адекватно, поэтому терапию обычно не прерывают. Как и при назначении любого лекарства беременным, врач соотносит пользу для матери с возможным риском для плода.
Будесонид может применяться женщинами, кормящими грудью. Поддерживающее ингаляционное лечение в дозе 200 или 400 мкг два раза в сутки у кормящих женщин с астмой приводило к незначительной системной экспозиции у ребёнка. По данным фармакокинетического исследования, расчётная суточная доза у младенца составляла 0,3% суточной дозы матери, а средняя концентрация в плазме крови ребёнка оценивалась как 1/600 от концентрации в плазме матери и находилась ниже предела определения.
Побочные действия
Большинство нежелательных реакций носит местный характер и связано с оседанием препарата в полости рта и глотке. Системные проявления возникают эпизодически и зависят от дозы, длительности лечения, одновременного и предшествующего приёма кортикостероидов, а также индивидуальной чувствительности.
- часто: грибковые инфекции полости рта и глотки, кашель, охриплость, раздражение горла, потеря голоса, а у пациентов с ХОБЛ — пневмония;
- нечасто: катаракта, мышечные судороги, мышечная дрожь, беспокойство, депрессия;
- редко: немедленные и отсроченные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отёк и анафилактические реакции;
- редко: признаки системного действия глюкокортикостероидов, в том числе угнетение функции коры надпочечников и замедление роста у детей и подростков;
- редко: бронхоспазм, нервозность, изменения поведения преимущественно у детей, лёгкое образование синяков;
- частота неизвестна: глаукома, нарушения сна, тревога, повышенная психомоторная активность, агрессия.
Раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской рассматривается как проявление гиперчувствительности; чтобы его предотвратить, лицо моют водой после каждой процедуры. У пациентов с впервые выявленной ХОБЛ, начинающих лечение ингаляционными глюкокортикостероидами, риск пневмонии повышен, однако взвешенный анализ восьми клинических исследований с участием 4643 пациентов, получавших будесонид, и 3643 пациентов, лечившихся без ингаляционных гормонов, увеличения этого риска не подтвердил. В объединённом анализе исследований частота беспокойства и депрессии в группе будесонида была сопоставима с частотой в группе плацебо.
Передозировка
Острая передозировка препарата не должна представлять клинической проблемы, даже если была принята доза, значительно превышающая рекомендованную. Специфического лечения в такой ситуации не требуется.
Иначе следует относиться к систематическому превышению дозы: длительное применение доз, больших, чем рекомендованные, увеличивает вероятность системных эффектов глюкокортикостероидов — угнетения функции коры надпочечников, замедления роста у детей и подростков, снижения минеральной плотности костей. Поэтому применяют наименьшую эффективную дозу, позволяющую контролировать симптомы, и не увеличивают её самостоятельно.
Как получить рецепт на Budixon Neb онлайн
Для получения рецепта на Budixon Neb нужна консультация врача: дозу подбирают индивидуально в зависимости от возраста, показания и предшествующего лечения гормонами, а сама терапия рассчитана на длительный срок и требует контроля. Врач уточнит характер симптомов, сопутствующие заболевания и другие принимаемые препараты.
Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно, а при наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
