Bimifree: состав и форма выпуска
Действующим веществом препарата является биматопрост: один миллилитр раствора содержит 0,3 мг биматопроста. Один флакон содержит 3 мл раствора, что соответствует не менее чем 80 каплям, — этого хватает более чем на два с половиной месяца лечения при режиме одна капля в сутки.
Главная особенность препарата в том, что это стерильный раствор, не содержащий консервантов. Отсутствие консерванта снимает вопросы, связанные с его накоплением на поверхности глаза, но предъявляет повышенные требования к технике закапывания и обращению с флаконом.
Как действует Bimifree
Биматопрост является синтетическим простамидом, по строению близким к простагландину F2-альфа, однако он не действует ни через один из известных рецепторов простагландинов. Он избирательно воспроизводит эффекты веществ биосинтетического происхождения, называемых простамидами, при этом структура рецептора простамидов до сих пор не определена.
Снижение внутриглазного давления достигается за счёт увеличения оттока водянистой влаги через сеть коллагеновых волокон в углу передней камеры и усиления увеосклерального оттока. Эффект начинается примерно через 4 часа после первого применения, достигает максимума через 8–12 часов и сохраняется не менее суток.
Показания к применению
Препарат предназначен для снижения повышенного внутриглазного давления при хронической открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у взрослых. Его назначают как в монотерапии, так и в качестве вспомогательного лечения на фоне применения бета-адреноблокаторов.
Как и другие препараты этой группы, он влияет на уровень внутриглазного давления, поэтому лечение обычно длительное, а его результат оценивают по измерениям давления. Самостоятельно прерывать или возобновлять терапию не следует.
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая доза составляет 1 каплю в поражённый глаз или оба глаза один раз в сутки, вечером. Превышать режим «раз в сутки» нельзя: более частое введение способно ослабить снижающее внутриглазное давление действие. Эффективность и безопасность применения биматопроста у детей и подростков от рождения до 18 лет не установлены. У пациентов с нарушением функции почек либо с нарушением функции печени умеренной или тяжёлой степени препарат без консерванта не изучался, поэтому применять его в этих группах нужно осторожно.
Как правильно закапывать капли
Перед первым применением стоит потренироваться: медленно сжать флакон-капельницу, направив его в сторону от глаза, пока не выйдет одна капля. Перед закапыванием тщательно моют руки; повреждённую упаковку или флакон не используют. Перед первым открытием проверяют целостность гарантийного кольца на крышке, а если кольцо ослаблено, его удаляют, чтобы оно не попало в глаз. Голову запрокидывают, пальцем оттягивают нижнее веко, образуя «кармашек», и, не касаясь кончиком капельницы глаза, век и пальцев, медленно сжимают флакон в средней части — капля может выйти с задержкой в несколько секунд, поэтому сильно сжимать флакон не нужно.
После закапывания
После введения капли следует прижать пальцем слёзный каналик у внутреннего угла глаза и держать глаз закрытым не менее 2 минут. Это направляет препарат внутрь глаза и уменьшает его попадание в общий кровоток, что снижает системные нежелательные реакции и усиливает местное действие. Для второго глаза действия повторяют. После использования флакон встряхивают вниз, не касаясь кончика капельницы, чтобы удалить остатки жидкости, и сразу плотно закручивают. При одновременном применении других глазных препаратов между введениями выдерживают не менее 5 минут, а глазные мази используют в последнюю очередь.
Противопоказания
Единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Такой короткий перечень не означает, что препарат подходит всем: круг состояний, при которых его применяют с осторожностью или в которых он вовсе не изучался, довольно широк и рассмотрен в следующем разделе. Решение о назначении принимает врач.
Особые указания и меры предосторожности
До начала лечения пациента следует проинформировать о периорбитопатии, связанной с применением аналогов простагландинов, и об усилении пигментации радужки — такие изменения наблюдались при лечении биматопростом. Часть из них может оказаться стойкой, приводить к нарушению поля зрения и, если лечится только один глаз, к различиям во внешнем виде глаз. Использование препарата не изучалось у пациентов с воспалительными состояниями глазного яблока, а также при неоваскулярной, врождённой и закрыто- или узкоугольной глаукоме.
Когда требуется особая осторожность
- факторы риска отёка макулы — афакия, артифакия с разрывом задней капсулы хрусталика: сообщалось о редких случаях кистозного отёка макулы;
- перенесённые значимые вирусные инфекции глаза, например герпетическая, а также увеит или ирит: описаны редкие сообщения о рецидиве инфильтративных изменений роговицы и глазных инфекций;
- хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма и другие нарушения дыхательной функции: есть сообщения об обострении астмы, одышке и обострении хронической обструктивной болезни лёгких;
- блокада сердца тяжелее первой степени и декомпенсированная застойная сердечная недостаточность: применение в этих группах не изучалось;
- склонность к редкому пульсу или низкому артериальному давлению: имеются отдельные спонтанные сообщения о брадикардии и снижении артериального давления;
- одновременное применение других аналогов простагландинов: возможно ослабление эффекта, требуется контроль внутриглазного давления;
- ношение контактных линз: применение препарата без консерванта у таких пациентов не изучалось, линзы снимают перед закапыванием и надевают через 15 минут.
Существует риск роста волос в тех местах, где раствор часто попадает на кожу. Поэтому важно закапывать препарат строго по инструкции и следить, чтобы он не стекал из глаза на щёку или другие участки кожи. Кроме того, следует помнить, что повышенное воздействие на глаз более одной дозы биматопроста в сутки способно ослабить снижение внутриглазного давления, поэтому увеличивать частоту закапываний нельзя.
Лекарственные взаимодействия
Исследований взаимодействий не проводилось, и у человека они не ожидаются: системные концентрации биматопроста после введения в конъюнктивальный мешок крайне низкие — ниже 0,2 нг/мл. Биматопрост подвергается биотрансформации с участием многих ферментов по разным метаболическим путям, а в доклинических исследованиях его влияния на печёночные ферменты, метаболизирующие лекарственные средства, не обнаружено.
В клинических исследованиях биматопрост применялся вместе с различными офтальмологическими средствами, блокирующими бета-адренорецепторы, без признаков взаимодействия. Совместное применение с противоглаукомными препаратами, отличными от местных бета-адреноблокаторов, в рамках вспомогательной терапии не изучалось. При этом у пациентов с глаукомой или внутриглазной гипертензией применение других аналогов простагландинов может ослаблять снижающее внутриглазное давление действие препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Достаточных данных о применении биматопроста у беременных женщин нет. В исследованиях на животных при больших дозах, токсичных для матери, выявлено токсическое влияние на репродуктивную функцию. Применять препарат во время беременности не следует, если в этом нет явной необходимости.
Неизвестно, проникает ли биматопрост в грудное молоко человека, однако в исследованиях на животных его проникновение в молоко показано. Решая, прекратить ли грудное вскармливание или отменить препарат, следует сопоставить пользу вскармливания для ребёнка и пользу продолжения лечения для матери. Достаточных данных о влиянии биматопроста на фертильность у человека нет.
Побочные действия
В трёхмесячном клиническом исследовании биматопроста в концентрации 0,3 мг/мл без консерванта нежелательные реакции возникли примерно у 29% пациентов. Самой частой была инъекция конъюнктивы — в большинстве случаев от следовой до лёгкой и невоспалительного характера — у 24% пациентов, а также зуд глаз у 4% пациентов. Из-за нежелательного явления лечение в этом исследовании прекратили около 0,7% пациентов. В большинстве случаев реакции касались глаз, были слабо выражены и ни одна из них не была тяжёлой.
- очень часто: инъекция конъюнктивы, периорбитопатия, связанная с применением аналога простагландинов;
- часто: поверхностный точечный кератит, раздражение глаз, ощущение инородного тела, сухость глаз, боль в глазах, зуд глаз, избыточный рост ресниц, покраснение век, гиперпигментация кожи вокруг глазниц;
- нечасто: астенопия, отёк конъюнктивы, светобоязнь, усиленное слезотечение, гиперпигментация радужки, нечёткость зрения, зуд и отёк век, головная боль, избыточный рост волос;
- частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности с проявлениями глазной и кожной аллергии, головокружение, отделяемое из глаза, дискомфорт в глазу, изменение окраски кожи вокруг глаза;
- частота неизвестна: артериальная гипертензия, бронхиальная астма и её обострение, обострение хронической обструктивной болезни лёгких, одышка.
Периорбитопатия на фоне аналогов простагландинов проявляется липодистрофическими изменениями вокруг глазницы: углублением борозды века, птозом, западением глаза, ретракцией века, инволюцией на фоне дерматохалязиса и обнажением нижней части склеры. Изменения обычно лёгкие, могут возникнуть уже через месяц лечения и способны нарушать поле зрения, даже если пациент их не замечает; после прекращения лечения или перехода на другое они частично или полностью обратимы. Усиление пигментации радужки, напротив, чаще всего стойкое: оно обусловлено увеличением содержания меланина в меланоцитах, а не ростом их числа, и может стать заметным лишь спустя месяцы или годы. После 12 месяцев применения биматопроста в концентрации 0,1 мг/мл частота гиперпигментации радужки составляла 0,5%.
Передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано, и её возникновение после введения препарата в конъюнктивальный мешок маловероятно. Если передозировка всё же произойдёт, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.
На случай непреднамеренного проглатывания биматопроста полезны следующие данные: в двухнедельных исследованиях на крысах и мышах при приёме внутрь дозы до 100 мг/кг массы тела в сутки токсического действия не оказывали. В пересчёте на площадь поверхности тела эта доза не менее чем в 70 раз превышает дозу, содержащуюся в одном флаконе и случайно принятую ребёнком с массой тела 10 кг.
Как получить рецепт на Bimifree онлайн
Для получения рецепта на Bimifree необходима консультация врача: это препарат для длительного лечения повышенного внутриглазного давления, который требует осторожности при заболеваниях дыхательной и сердечно-сосудистой системы, а также правильной техники закапывания. Врач уточнит диагноз, сопутствующие заболевания и другие применяемые глазные средства.
Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно, а при наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
