Anapran®: состав и форма выпуска
Anapran® выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Одна таблетка содержит 275 мг или 550 мг напроксена натрия — натриевой соли напроксена. Выбор соли принципиален: именно от неё зависит скорость наступления обезболивающего эффекта.
Из вспомогательных веществ важны два. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы. Кроме того, одна доза содержит 25,1 мг натрия при дозировке 275 мг и 50,2 мг натрия при дозировке 550 мг — это стоит учитывать пациентам со сниженной функцией почек и тем, кто контролирует содержание натрия в питании.
Как действует Anapran®
Напроксен — нестероидное противовоспалительное средство с обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм противовоспалительного эффекта состоит в подавлении активности циклооксигеназы арахидоновой кислоты, что приводит к торможению синтеза простагландинов; существование других механизмов при этом не исключается. Противовоспалительное действие напроксена даёт симптоматическое улучшение при ревматических заболеваниях, а сам препарат может применяться и как обезболивающее, и как жаропонижающее средство.
Напроксен, введённый в виде натриевой соли, всасывается из желудочно-кишечного тракта быстрее, чем свободная кислота, поэтому такая форма удобна там, где нужно быстро снять боль. После всасывания вещество присутствует в жидкостях организма в виде аниона, так что по сути его действие не отличается от действия свободного напроксена. Отдельно стоит помнить о медленном проникновении напроксена в полости суставов: при ревматических заболеваниях эффект развивается лишь через несколько или даже более десятка часов после приёма, и это надо учитывать и при подборе схемы приёма, и при оценке результата лечения.
Показания к применению
Anapran® назначают при ревматоидном артрите, ювенильном ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, а также при острых воспалительных состояниях опорно-двигательного аппарата — воспалении синовиальных сумок и воспалении сухожильных влагалищ. Отдельное показание — острый приступ подагры.
Вторая большая группа показаний — боль и лихорадка. Препарат применяют при слабой и умеренной боли различного происхождения, острой или хронической, в том числе послеоперационной и посттравматической; при боли в мышцах, костях и суставах; при головной боли, включая мигренозную; при зубной боли и невралгиях; при болезненных менструациях, а также при лихорадке различного происхождения.
Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь, во время или после еды; таблетки делить не следует. Максимальная суточная доза составляет 1375 мг. Общий принцип для всех показаний один: приём наименьшей эффективной дозы в течение самого короткого срока, необходимого для облегчения симптомов, снижает риск нежелательных реакций.
| Ситуация | Схема приёма |
|---|---|
| Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, воспалительные и дегенеративные заболевания суставов | обычно 550–1100 мг в сутки в два приёма с интервалом 12 часов |
| Острая фаза этих заболеваний | нагрузочная доза 825 или 1100 мг в сутки — при усилении боли ночью или утренней скованности, при переводе с большой дозы другого противоревматического средства, а также при дегенеративном поражении суставов, если основной симптом — боль |
| Острые воспалительные состояния опорно-двигательного аппарата, слабая и умеренная боль, болезненные менструации, лихорадка | начальная доза 550 мг, затем по 275 мг каждые 6–8 часов по потребности; не более 1375 мг в первые сутки и 1100 мг в последующие |
| Острый приступ подагры | начальная доза 825 мг, затем по 275 мг каждые 8 часов до прекращения приступа боли |
| Мигренозная головная боль | 825 мг при первых признаках приближающегося приступа; при необходимости в течение дня дополнительно 275–550 мг, но не ранее чем через 30 минут после первой дозы |
Дети и подростки
У детей старше 5 лет препарат применяют только при ювенильном ревматоидном артрите: рекомендуемая доза составляет 10 мг напроксена на килограмм массы тела в сутки, разделённые на два приёма, то есть по 5 мг/кг дважды в сутки. По другим показаниям применение препарата у детей младше 16 лет не рекомендуется. Максимальная суточная доза 1375 мг действует и здесь.
Пациенты пожилого возраста
Исследования показали, что у пожилых людей общая концентрация напроксена такая же, как у молодых, однако доля несвязанной фракции препарата в плазме крови выше. Поэтому у пожилых применяют наименьшую эффективную дозу: риск нежелательных реакций у них больше. Результаты лечения регулярно оценивают, и при отсутствии улучшения от напроксена отказываются.
Противопоказания
Основные противопоказания связаны с непереносимостью нестероидных противовоспалительных средств и с состоянием желудочно-кишечного тракта.
- повышенная чувствительность к напроксену или другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам, протекавшая с симптомами бронхиальной астмы, ринита, полипов носа или крапивницы;
- активная язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки либо такая болезнь в анамнезе — с кровотечением или без него;
- тяжёлая сердечная недостаточность;
- тяжёлая печёночная недостаточность;
- тяжёлая почечная недостаточность;
- геморрагический диатез.
Особые указания и меры предосторожности
Anapran® нельзя принимать одновременно с другими средствами, содержащими напроксен, — это одно и то же действующее вещество, и дозы сложатся. Напроксен также не сочетают с другими нестероидными противовоспалительными средствами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, и с глюкокортикостероидами. Главная опасность этой группы препаратов — кровотечение из желудочно-кишечного тракта, изъязвление или прободение: они могут закончиться смертью, не обязательно имеют предвестники и возникают в том числе у пациентов, у которых такие предвестники были. При появлении кровотечения или изъязвления приём напроксена прекращают, а пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе, особенно пожилым, следует сообщать врачу о любых необычных симптомах со стороны пищеварения.
- сердечно-сосудистый риск: приём нестероидных противовоспалительных средств, особенно длительный и в больших дозах, может быть связан с небольшим увеличением риска артериальных тромбозов — инфаркта миокарда или инсульта, поэтому при неконтролируемой гипертензии, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца и заболеваниях сосудов напроксен применяют крайне осмотрительно;
- задержка жидкости и отёки на фоне лечения требуют контроля у пациентов с гипертензией и лёгкой или умеренной застойной сердечной недостаточностью;
- почки: напроксен и его метаболиты выводятся преимущественно почками (95%), поэтому при нарушении их функции нужен периодический контроль креатинина, а при клиренсе креатинина ниже 20 мл/мин препарат не применяют;
- печень: при циррозе общая концентрация напроксена в сыворотке снижается, а свободная фракция возрастает — таким пациентам назначают наименьшие эффективные дозы;
- кровь: напроксен уменьшает агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения, что важно при его определении и при лечении антикоагулянтами;
- тяжёлые кожные реакции — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз — возникают очень редко и чаще всего в первый месяц лечения; при первых признаках сыпи или поражения слизистой оболочки рта препарат отменяют;
- напроксен маскирует признаки инфекции за счёт противовоспалительного и жаропонижающего действия и может затруднить диагностику; у пациентов с бронхиальной астмой и аллергическими заболеваниями возможен бронхоспазм.
Лекарственные взаимодействия
Средства, снижающие кислотность желудочного сока, колестирамин и пища задерживают всасывание напроксена, но не меняют общего количества всосавшегося вещества. Напроксен сильно связывается с белками плазмы, поэтому за пациентами, одновременно принимающими производные гидантоина, антикоагулянты или сульфаниламиды, нужно наблюдать: возможны признаки передозировки этих препаратов. Совместное применение с варфарином или гепарином проводят под строгим врачебным контролем, а сочетание с антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск желудочно-кишечных кровотечений.
- глюкокортикостероиды повышают риск кровотечений из пищеварительного тракта, а одновременный приём двух и более нестероидных противовоспалительных средств недопустим из-за суммирования нежелательных эффектов;
- напроксен уменьшает мочегонное действие фуросемида и ослабляет эффект средств, снижающих артериальное давление, в том числе пропранолола и других бета-адреноблокаторов;
- с ингибиторами АПФ возрастает риск нарушения функции почек, а с циклоспорином — риск нефротоксического действия;
- напроксен уменьшает выведение лития, повышая его концентрацию в плазме, и уменьшает выведение метотрексата, усиливая его токсичность;
- пробенецид повышает концентрацию напроксена в плазме и значительно удлиняет период его полувыведения;
- нестероидные противовоспалительные средства, принятые в течение 8–12 дней после приёма мифепристона, могут снизить его эффективность;
- у пациентов, одновременно получающих нестероидные противовоспалительные средства и антибиотики группы хинолонов, повышается риск судорог;
- напроксен искажает результаты лабораторных исследований: пробы для оценки функции коры надпочечников берут не ранее чем через 48 часов после последней дозы.
Беременность и грудное вскармливание
Применение напроксена может неблагоприятно влиять на фертильность у женщин, поэтому он не рекомендуется тем, кто планирует беременность. У животных напроксен вызывает задержку родовой деятельности, а на сердечно-сосудистую систему плода человека влияет через закрытие артериального протока. По этой причине препарат не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда он назначен врачом и лечение проходит под его наблюдением; особенно тщательно взвешивать пользу для матери и риск для плода нужно в первом и третьем триместрах.
Напроксен проникает в грудное молоко, поэтому во время грудного вскармливания препарат применять нельзя. Если обезболивание необходимо, вопрос о выборе средства и о продолжении вскармливания решает врач.
Побочные действия
Чаще всего нежелательные реакции затрагивают пищеварительную и нервную систему. Часто отмечаются тошнота, расстройство пищеварения, изжога и боль в животе, а также головокружение, головная боль и ощущение пустоты в голове. Нечасто возникают рвота, запор, диарея, дискомфорт в животе, кожная сыпь, зуд, крапивница, сонливость, вялость и бессонница.
- редко: кровотечение из пищеварительного тракта, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки с кровотечением и прободением или без них;
- редко: ангионевротический отёк, почечная недостаточность, периферические отёки, лихорадка;
- очень редко: панкреатит, воспаление слизистой оболочки желудка или кишечника, желтуха, гепатит;
- очень редко: тяжёлые кожные реакции — многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, некролиз эпидермиса, а также пурпура и кровоподтёки;
- очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, апластическая и гемолитическая анемия;
- очень редко: анафилактические реакции, включая шок со смертельным исходом, повышенная чувствительность к свету, бронхиальная астма, эозинофильная пневмония, отёк лёгких;
- очень редко: судороги, депрессия, асептический менингит, нарушения концентрации внимания и познавательных функций;
- очень редко: нарушения зрения, помутнение роговицы, воспаление и отёк диска зрительного нерва, шум в ушах и снижение слуха.
Со стороны сердца очень редко описаны одышка, отёки, ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность и повышение артериального давления. При любых нарушениях со стороны глаз во время лечения показано офтальмологическое обследование.
Передозировка
Значительная передозировка напроксена может вызывать сонливость, изжогу, расстройство пищеварения, тошноту или рвоту и нарушения функции почек. У нескольких пациентов наблюдались судороги, однако установить их связь с приёмом напроксена не удалось. Доза, представляющая угрозу для жизни, неизвестна.
При случайном или намеренном приёме значительного количества препарата следует удалить его из желудка и провести поддерживающее лечение, направленное на сохранение жизненно важных функций. Исследования на животных показывают, что немедленный приём активированного угля в достаточной дозе значительно уменьшает всасывание препарата. Гемодиализ не снижает концентрацию напроксена в плазме, поскольку тот в значительной степени связан с белками, однако он может понадобиться, если после приёма напроксена развилась почечная недостаточность.
Как получить рецепт на Anapran® онлайн
Anapran® — рецептурный препарат с длинным списком противопоказаний и предостережений, поэтому назначать его должен врач: он оценит характер боли, состояние желудочно-кишечного тракта, сердца, почек и печени, а также другие принимаемые лекарства. Обсудить всё это можно на дистанционной консультации, а при наличии показаний врач выпишет электронный рецепт, который затем используют в выбранной аптеке.
