Amoclan: состав и форма выпуска
Amoclan выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Одна таблетка содержит амоксициллина тригидрат в количестве, соответствующем 875 мг амоксициллина, и калия клавуланат в количестве, соответствующем 125 мг клавулановой кислоты. Соотношение двух действующих веществ в этой лекарственной форме составляет 7:1, и от него напрямую зависят рекомендации по дозированию.
Одна таблетка содержит около 0,65 ммоль, то есть 25,3 мг калия. Это важно учитывать пациентам с нарушением функции почек и тем, кто соблюдает диету с контролем поступления калия. Дозы препарата принято выражать по суммарному содержанию амоксициллина и клавулановой кислоты, кроме случаев, когда доза указана отдельно для одного из компонентов.
Как действует Amoclan
Амоксициллин — полусинтетический пенициллин, то есть бета-лактамный антибиотик. Он подавляет один или несколько ферментов, которые часто называют пенициллинсвязывающими белками, на пути биосинтеза бактериального пептидогликана — основного структурного компонента клеточной стенки бактерии. Когда синтез пептидогликана заблокирован, стенка ослабевает, и обычно за этим следуют разрушение клетки и гибель бактерии.
Второй компонент, клавулановая кислота, сам по себе антибиотиком не является. Его роль — подавлять бактериальные бета-лактамазы, ферменты, которыми часть возбудителей разрушает пенициллины. Именно поэтому комбинация действует там, где один амоксициллин уже бессилен. Из этого следует и обратное: если устойчивость возбудителя вызвана не бета-лактамазами, чувствительными к клавулановой кислоте, такое сочетание преимуществ не даёт.
Показания к применению
Препарат применяют у детей и взрослых для лечения бактериальных инфекций, перечисленных ниже. Во всех случаях речь идёт о подтверждённых или обоснованно предполагаемых бактериальных инфекциях; при их лечении следует учитывать официальные рекомендации по применению антибактериальных средств.
- острый бактериальный синусит при правильно установленном диагнозе;
- острый средний отит;
- обострение хронического бронхита при правильно установленном диагнозе;
- внебольничная пневмония;
- цистит;
- пиелонефрит;
- инфекции кожи и мягких тканей, в частности флегмона, укусы животных, тяжёлый околозубной абсцесс с распространяющимся воспалением;
- инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит.
Способ применения и дозировка
Выбирая дозу, врач учитывает предполагаемых возбудителей и их вероятную чувствительность к антибактериальным средствам, тяжесть и локализацию инфекции, а также возраст, массу тела и функцию почек пациента. Таблетку принимают в начале приёма пищи: так уменьшается вероятность плохой переносимости со стороны желудочно-кишечного тракта и оптимизируется всасывание. Лечение может быть начато парентеральной формой, а затем продолжено приёмом внутрь.
| Пациенты | Доза | Комментарий |
|---|---|---|
| Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более, стандартная доза | 1 таблетка 875 мг + 125 мг два раза в сутки | суммарно 1750 мг амоксициллина и 250 мг клавулановой кислоты в сутки |
| Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более, повышенная доза | 1 таблетка 875 мг + 125 мг три раза в сутки | при среднем отите, синусите, инфекциях нижних дыхательных и мочевыводящих путей |
| Дети с массой тела менее 40 кг | от 25 мг + 3,6 мг до 45 мг + 6,4 мг на кг массы тела в сутки в два приёма | лечение возможно таблетками, суспензией или детскими саше |
| Дети с массой тела менее 40 кг, повышенная доза | до 70 мг + 10 мг на кг массы тела в сутки в два приёма | рассматривается при среднем отите, синусите и инфекциях нижних дыхательных путей |
Продолжительность лечения
Длительность курса определяют по ответу пациента на лечение. Некоторые инфекции, например остеомиелит, требуют более продолжительной терапии. Продлевать лечение дольше 14 дней без повторной оценки состояния пациента не следует. Если необходима более высокая суточная доза амоксициллина, разумнее подобрать другой препарат — с большим содержанием амоксициллина или с иным соотношением компонентов, — чтобы не вводить без надобности большие суточные дозы клавулановой кислоты.
Особые группы пациентов
Пожилым пациентам изменение дозы не требуется. При клиренсе креатинина выше 30 мл/мин коррекция дозы также не нужна, а при клиренсе ниже 30 мл/мин лекарственные формы с соотношением компонентов 7:1 применять не рекомендуется, поскольку рекомендаций по коррекции дозы для них нет. При нарушении функции печени дозируют осторожно и регулярно контролируют печёночные показатели. Данных о применении доз выше 45 мг + 6,4 мг на кг в сутки у детей младше 2 лет нет, а для детей младше 2 месяцев рекомендации по этой лекарственной форме отсутствуют.
Противопоказания
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к действующим веществам, к любому из пенициллинов или к любому вспомогательному веществу. Он противопоказан и тем, у кого в прошлом развивалась тяжёлая немедленная реакция гиперчувствительности, то есть анафилаксия, на другой бета-лактамный антибиотик — цефалоспорин, карбапенем или монобактам.
Ещё одно противопоказание — перенесённая ранее желтуха или нарушение функции печени, вызванные амоксициллином либо клавулановой кислотой. Если подобный эпизод был, об этом обязательно нужно сообщить врачу, даже если он произошёл много лет назад и закончился благополучно.
Особые указания и меры предосторожности
До начала лечения необходимо тщательно расспросить пациента о ранее перенесённых реакциях гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики. У получавших пенициллины отмечались тяжёлые аллергические реакции, включая анафилактоидные и тяжёлые кожные реакции, изредка со смертельным исходом; вероятность их выше у людей с аллергией на пенициллины в прошлом и у пациентов с атопическими заболеваниями. При развитии аллергической реакции лечение прекращают и переходят на другую терапию. Если установлено, что возбудитель чувствителен к амоксициллину, следует рассмотреть переход на амоксициллин без клавулановой кислоты.
- эта лекарственная форма не подходит при инфекциях, вызванных устойчивым к пенициллину пневмококком;
- судороги возможны у пациентов с нарушением функции почек и при приёме больших доз;
- при подозрении на инфекционный мононуклеоз применения следует избегать из-за риска кореподобной сыпи;
- приём аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает вероятность кожных аллергических реакций;
- распространённая краснота с гнойничками и лихорадкой в начале лечения может быть проявлением острого генерализованного экзантематозного пустулёза — препарат немедленно отменяют, дальнейшее применение амоксициллина противопоказано;
- диарея во время или после курса антибиотика может означать антибиотикоассоциированный колит; препарат отменяют, а средства, подавляющие перистальтику, в такой ситуации противопоказаны;
- при длительном лечении периодически оценивают функцию почек, печени и системы кроветворения;
- при совместном приёме с антикоагулянтами контролируют показатели свёртывания крови и при необходимости корректируют их дозу.
Поражения печени наблюдались преимущественно у мужчин и у пожилых пациентов и могут быть связаны с длительным лечением; у детей они отмечались очень редко. Признаки обычно появляются во время лечения или вскоре после него, иногда — лишь через несколько недель, и, как правило, обратимы, однако в крайне редких случаях исход был смертельным. При приёме больших доз важно обеспечить достаточное поступление жидкости и выделение мочи, чтобы уменьшить вероятность образования кристаллов амоксициллина в моче. Стоит помнить и о лабораторных нюансах: глюкозу в моче определяют ферментативным методом с глюкозооксидазой, поскольку неферментативные методы дают ложноположительный результат, а клавулановая кислота может стать причиной ложноположительной пробы Кумбса. Хотя влияние препарата на способность управлять транспортом не изучалось, головокружение, судороги и аллергические реакции могут на неё повлиять.
Лекарственные взаимодействия
Пероральные антикоагулянты и антибиотики группы пенициллинов широко применяются вместе, и сообщений о взаимодействиях между ними практически нет. Тем не менее в литературе описаны случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получавших аценокумарол или варфарин, которым назначили амоксициллин. Если совместное применение необходимо, после начала и после отмены амоксициллина тщательно контролируют протромбиновое время или международное нормализованное отношение, а дозу антикоагулянта при необходимости меняют.
Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата и тем самым усиливать его токсичность. Одновременное применение пробенецида не рекомендуется: он снижает канальцевую секрецию амоксициллина в почках, из-за чего концентрация амоксициллина в крови повышается и держится дольше; на клавулановую кислоту это не распространяется.
Беременность и грудное вскармливание
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного влияния на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие. Ограниченные данные о применении амоксициллина с клавулановой кислотой у беременных не указывают на повышение риска врождённых пороков развития. Вместе с тем в одном исследовании у женщин с преждевременным дородовым разрывом плодных оболочек профилактическое назначение этой комбинации связывали с повышенным риском некротизирующего энтероколита у новорождённых. Поэтому при беременности применения следует избегать, если только врач не сочтёт его необходимым.
Оба действующих вещества проникают в грудное молоко; влияние клавулановой кислоты на ребёнка неизвестно. У ребёнка возможны диарея и грибковое поражение слизистых оболочек, из-за чего иногда приходится прекращать грудное вскармливание. Применять препарат в этот период допустимо только после оценки лечащим врачом соотношения пользы и риска.
Побочные действия
Наиболее часто отмечаются диарея, тошнота и рвота. Диарея относится к очень частым реакциям, тошнота и рвота — к частым, как и кандидоз кожи и слизистых оболочек. К нечастым реакциям относятся головокружение, головная боль, диспепсия, кожная сыпь, зуд, крапивница и повышение активности печёночных ферментов.
- редко: обратимая лейкопения, в том числе нейтропения, и тромбоцитопения;
- редко: многоформная эритема;
- частота неизвестна: обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени;
- частота неизвестна: ангионевротический отёк, анафилаксия, сывороточноподобный синдром, аллергический васкулит;
- частота неизвестна: преходящая гиперактивность, судороги;
- частота неизвестна: антибиотикоассоциированный колит, чёрный волосатый язык;
- частота неизвестна: гепатит, холестатическая желтуха;
- частота неизвестна: интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Отдельного внимания заслуживают тяжёлые кожные реакции с частотой неизвестна: синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами. При появлении распространённой сыпи, пузырей, поражения слизистых оболочек, лихорадки, затруднённого дыхания или отёка лица приём препарата немедленно прекращают и обращаются за медицинской помощью.
Передозировка
При передозировке возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и расстройства водно-электролитного баланса. Наблюдалось образование кристаллов амоксициллина в моче, в отдельных случаях приводившее к почечной недостаточности. У пациентов с нарушением функции почек и у получавших большие дозы могут возникнуть судороги. Отмечалось также выпадение амоксициллина в осадок в мочевых катетерах, преимущественно после внутривенного введения больших доз, поэтому проходимость катетера регулярно проверяют.
Проявления со стороны желудочно-кишечного тракта лечат симптоматически, уделяя особое внимание водно-электролитному балансу. Амоксициллин с клавулановой кислотой можно удалить из кровотока с помощью гемодиализа.
Как получить рецепт на Amoclan онлайн
Amoclan — рецептурный антибиотик, и назначать его должен врач: нужно оценить характер инфекции, вероятного возбудителя, аллергологический анамнез, функцию почек и печени, а у детей — рассчитать дозу по массе тела. На онлайн-консультации врач разберёт симптомы, ранее перенесённые реакции на пенициллины и принимаемые препараты, включая антикоагулянты. При наличии показаний он выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
