Alutard SQ: состав и форма выпуска
Alutard SQ — лекарственный препарат депо-типа, содержащий отдельные аллергенные экстракты: яды перепончатокрылых насекомых, клещей домашней пыли, экстракты растительного происхождения, то есть пыльцу растений, а также экстракты животного происхождения. Все они адсорбированы на гидроксиде алюминия, благодаря чему аллерген высвобождается из места введения постепенно.
Препарат представляет собой суспензию для подкожного введения. Сила выражается в единицах SQ-U: один миллилитр содержимого флакона 3 соответствует 10 000 SQ-U, один миллилитр содержимого флакона 4 — 100 000 SQ-U, а 0,1 мл содержимого флакона 4 — тем же 10 000 SQ-U. Такая градация нужна для постепенного наращивания дозы.
Как действует Alutard SQ
Точкой приложения препарата служит иммунная система: цель лечения — устранить реакцию организма против того аллергена, которым проводится терапия. Alutard SQ оказывает несколько взаимосвязанных эффектов. Он тормозит поступление T-лимфоцитов и эозинофильных гранулоцитов в органы-мишени, что приводит к отчётливому сдвигу от продукции цитокинов Th2 в сторону продукции цитокинов Th1.
Дополнительно увеличивается синтез интерлейкина-10, что может вести к отсутствию реактивности со стороны T-лимфоцитов. Высвобождение гистамина из базофильных гранулоцитов периферической крови снижается вследствие уменьшения числа базофилов, участвующих в рециркуляции. Таким образом препарат меняет сам характер иммунного ответа, а не просто подавляет отдельные симптомы.
Показания к применению
Alutard SQ рекомендован для лечения аллергических заболеваний, зависящих от специфических иммуноглобулинов E (IgE).
Лечение препаратом может проводить исключительно врач, имеющий опыт применения специфической иммунотерапии. Это не средство для самостоятельного применения: подбор аллергена, силы дозы и интервалов между инъекциями строится на данных аллергологического анамнеза, общем состоянии пациента и его чувствительности к конкретному аллергену.
Способ применения и дозировка
Дозирование подбирают индивидуально для каждого пациента. Величина доз зависит от общего состояния, данных анамнеза по аллергии и чувствительности к специфическому аллергену. После каждой инъекции пациента наблюдают не менее 30 минут. Склонность к аллергической реакции можно уменьшить, назначив быстродействующий антигистаминный препарат. Лечение делится на две фазы — начальную и поддерживающую.
| Фаза | Частота инъекций | Доза |
|---|---|---|
| Начальная | одна инъекция раз в неделю | постепенное повышение до наивысшего переносимого уровня, но не более 100 000 SQ-U (1 мл флакона 4) |
| Поддерживающая, начало | интервал удлиняют с 1 недели до 2, затем 4 и 6 недель | наибольшая переносимая доза в пределах 10 000-100 000 SQ-U |
| Поддерживающая, продолжение | каждые 6 недель с отклонением до 2 недель | та же индивидуально подобранная доза, курс 3-5 лет |
Техника введения
Препарат вводят подкожно — либо сбоку в дистальную часть плеча, либо с тыльной стороны в проксимальную часть предплечья. Внутрисосудистое введение недопустимо ни при каких обстоятельствах: перед инъекцией выполняют тщательную аспирацию и повторяют её через каждые 0,2 мл вводимой суспензии, а сам укол делают медленно. Во время процедуры должны быть под рукой оборудование и лекарства для лечения анафилактических реакций.
Коррекция при реакциях и терапии несколькими аллергенами
Если во время начальной или поддерживающей фазы возникает сильная аллергическая реакция, схему дозирования корректируют. После тяжёлой системной реакции лечение продолжают только после тщательной оценки всех обстоятельств, а следующую дозу уменьшают до 10% от той, которая вызвала реакцию; выбранную сниженную дозу можно разделить на две части и ввести с интервалом 30 минут. При одновременной терапии более чем одним аллергеном инъекции делают раздельно в каждую руку с интервалом не менее 30 минут, а у очень чувствительных пациентов интервал увеличивают до 2-3 дней. Дети младше 5 лет обычно не подходят для иммунотерапии из-за трудностей с сотрудничеством и принятием лечения; у детей старше 5 лет данные об эффективности ограниченны, но по безопасности риск не выше, чем у взрослых.
Противопоказания
Препарат противопоказан при иммунопатологических состояниях — болезнях иммунных комплексов и иммунодефицитах, а также при злокачественных новообразованиях и нарушениях функции почек. Не применяют его и у пациентов с заболеваниями или состояниями, которые делают невозможным лечение потенциальной анафилактической реакции: с хроническими болезнями сердца и лёгких, с тяжёлой артериальной гипертензией.
Отдельную группу составляют противопоказания, связанные с сопутствующей терапией и состоянием дыхательных путей. Препарат не назначают пациентам, получающим бета-адреноблокаторы, а также при тяжёлой неконтролируемой бронхиальной астме или необратимой обструкции дыхательных путей, когда показатель ОФВ1 стойко остаётся ниже 70% от должного значения даже после адекватного медикаментозного лечения. Пациентам, получающим ингибиторы АПФ, лечение этими средствами следует прервать не менее чем за 24 часа до введения препарата: из-за торможения метаболизма ангиотензина риск анафилактической реакции повышается.
Особые указания и меры предосторожности
Из-за возможных системных реакций лечение должно проходить в медицинском учреждении, оснащённом необходимым оборудованием и лекарствами для купирования анафилаксии, и проводить его может только врач с опытом специфической иммунотерапии. Перед началом терапии пациенту выполняют исследование функции лёгких. У детей младше 5 лет соотношение риска и пользы оценивают особенно тщательно.
- перед каждой инъекцией дважды проверяют аллерген, силу дозы, объём и дату предыдущего введения;
- все аллергические реакции на предыдущих курсах документируют и учитывают при подборе дозы;
- в день инъекции нужно избегать значительной физической нагрузки, горячих ванн и алкоголя;
- переносимость может измениться при изменении доз других противоаллергических средств;
- при повышенном уровне триптазы в сыворотке крови и при мастоцитозе риск и тяжесть системных реакций выше, а эффективность у пациентов с мастоцитозом может быть ниже;
- между другими прививками и инъекцией препарата выдерживают не менее одной недели в обе стороны;
- после каждой инъекции обязательно наблюдение не менее 30 минут.
Введение переносят на более поздний срок или корректируют дозу, если у пациента появились лихорадка либо другие клинические признаки острой или хронической инфекции, если в последние 3-4 дня перед инъекцией отмечались аллергические симптомы, если существенно ухудшилась функция лёгких (пиковая скорость выдоха или ОФВ1 составляют 70% и менее от ожидаемого значения), а также при системных реакциях, местных реакциях и обострении атопического дерматита. На способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами препарат не влияет или влияет незначительно.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное лечение противоаллергическими средствами — антигистаминными препаратами, кортикостероидами и стабилизаторами мембран тучных клеток — может повысить переносимость инъекций аллергена. Это не повод менять схему самостоятельно: изменение доз этих лекарств меняет и переносимость иммунотерапии, поэтому о любых новых назначениях нужно сообщать врачу, ведущему лечение.
Другие антигены в инъекционной форме, например противостолбнячную вакцину, не вводят раньше чем через одну неделю после последней инъекции препарата, кроме угрожающих жизни ситуаций; в таком случае специфическую иммунотерапию возобновляют не ранее чем через 3 недели после последней дозы, снизив её на одну ступень. Препарат содержит алюминий в таком количестве, что комбинированное лечение с другими лекарственными средствами, содержащими этот элемент, например с антацидами, проводить не следует.
Беременность и грудное вскармливание
Клинических данных о применении препарата во время беременности нет. В целях предосторожности рекомендуется избегать его применения у беременных женщин.
Если беременность наступила уже в ходе лечения, терапию можно продолжить после тщательной оценки общего состояния пациентки и её реакции на предыдущие инъекции. Клинических данных о применении в период грудного вскармливания, равно как и данных о влиянии препарата на фертильность, не имеется.
Побочные действия
Обычно нежелательные реакции обусловлены иммунным ответом на вводимый аллерген и бывают местными и системными. Симптомы ранней реакции появляются в течение первых 30 минут после инъекции, симптомы поздней — в течение 24 часов. Очень часто регистрировали реакции в месте инъекции: отёк, покраснение, боль, зуд, изменение окраски кожи, уплотнение и гематомы; содержащийся в препарате алюминий может быть причиной местных реакций, в том числе положительного кожного теста на алюминий.
- очень часто: отёк в месте инъекции, головная боль;
- часто: конъюнктивит, приливы, свистящее дыхание, кашель, одышка, тошнота, рвота, диспепсия, крапивница, зуд, сыпь, дискомфорт и утомляемость;
- нечасто: анафилактическая реакция, боль в спине;
- редко: анафилактический шок;
- частота неизвестна: головокружение, парестезии, отёк века, сердцебиение, тахикардия, синюшность кожи;
- частота неизвестна: артериальная гипотензия, бледность, озноб, ощущение инородного тела;
- частота неизвестна: бронхоспазм, астма, ринит, аллергический ринит, чихание, раздражение горла, ощущение сдавления в горле;
- частота неизвестна: ангионевротический отёк, эритема, боль в животе, отёк и боль в суставах.
Системными считают все проявления со стороны органов, удалённых от места инъекции; по тяжести они варьируют от аллергического ринита до анафилактического шока. Лечение тяжёлых системных реакций начинают безотлагательно, а при выраженных местных или системных реакциях схему терапии пересматривают.
Передозировка
При введении дозы, превышающей рекомендованную, возрастает риск системных реакций.
В такой ситуации за пациентом устанавливают наблюдение, а любые возникающие реакции лечат соответствующими симптоматическими средствами. Именно поэтому препарат вводят только в условиях медицинского учреждения, где немедленно доступны средства для купирования анафилаксии.
Как получить рецепт на Alutard SQ онлайн
Alutard SQ отпускается по рецепту, а специфическую иммунотерапию назначает и проводит врач с опытом такого лечения: он оценивает результаты аллергологического обследования, сопутствующие заболевания и принимаемые препараты, включая бета-адреноблокаторы и ингибиторы АПФ.
Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно, а при наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
