Althyxin® - инструкция, цена, применение и противопоказания препарата

Althyxin®: состав и форма выпуска

Althyxin® выпускается в таблетках восьми дозировок — 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175 и 200 мкг. Одна таблетка содержит соответственно 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175 или 200 мкг левотироксина натрия. Такой мелкий шаг дозировок позволяет лечить каждого пациента в соответствии с его индивидуальными потребностями и, как правило, ограничиться одной таблеткой в сутки.

Таблетки содержат лактозу, поэтому препарат не подходит пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, отсутствием лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы. Содержание натрия — менее 1 ммоль (23 мг) в одной таблетке, то есть препарат считается практически свободным от натрия.

Как действует Althyxin®

Синтетический левотироксин, входящий в состав препарата, действует так же, как основной гормон, который естественным образом вырабатывает щитовидная железа. В периферических органах он превращается в трийодтиронин (Т3) и, подобно природному гормону, оказывает специфическое действие на Т3-рецепторы.

Организм не способен отличить собственный левотироксин от поступившего извне — на этом и основана заместительная терапия. Поскольку у части пациентов на фоне лечения концентрации Т4 и свободного Т4 оказываются повышенными, более надёжным ориентиром при подборе дальнейшей терапии служит исходный уровень тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке крови.

Показания к применению

Показания зависят от дозировки таблеток:

• лечение доброкачественного зоба (увеличения щитовидной железы) у пациентов в состоянии эутиреоза — дозировки 25–200 мкг;
• профилактика рецидива зоба после его резекции у пациентов в состоянии эутиреоза, с учётом сохранившейся после операции функции железы;
• заместительная терапия гормонами щитовидной железы при гипотиреозе;
• супрессивная терапия при раке щитовидной железы;
• дополнение к лечению антитиреоидными препаратами при гипертиреозе — дозировки 25–100 мкг;
• диагностическое применение в тестах подавления функции щитовидной железы — дозировки 100, 150 и 200 мкг.

Во всех случаях, кроме диагностического, речь идёт о лечении под лабораторным контролем: дозу подбирают по результатам анализов и клинической оценке, а не по самочувствию.

Способ применения и дозировка

Всю суточную дозу принимают один раз в день утром натощак, не менее чем за полчаса до завтрака, запивая небольшим количеством жидкости — например, половиной стакана воды. Детям всю суточную дозу дают не менее чем за 30 минут до первого приёма пищи: таблетку растворяют в небольшом количестве воды и дают полученную мелкую взвесь, каждый раз свежеприготовленную, вместе с дополнительным небольшим количеством жидкости.

Ориентировочные суточные дозы

Ситуация	Доза левотироксина натрия в сутки
Доброкачественный зоб при эутиреозе	75–200 мкг
Профилактика рецидива зоба после резекции	75–200 мкг
Гипотиреоз у взрослых	начальная 25–50 мкг, поддерживающая 100–200 мкг
Гипотиреоз у детей	начальная 12,5–50 мкг, поддерживающая 100–150 мкг на квадратный метр поверхности тела
Врождённый гипотиреоз у новорождённых и грудных детей	10–15 мкг на килограмм массы тела в первые 3 месяца
Дополнение к антитиреоидной терапии при гипертиреозе	50–100 мкг
Супрессивная терапия при раке щитовидной железы	150–300 мкг
Тест подавления функции щитовидной железы	1 таблетка 200 мкг или 2 таблетки по 100 мкг в сутки в течение 2 недель до исследования

Начало лечения и его длительность

Лечение гормонами щитовидной железы начинают с малой дозы и повышают её постепенно, каждые 2–4 недели, до целевой. У пожилых пациентов, при ишемической болезни сердца, а также при тяжёлом или длительно существующем гипотиреозе начинают особенно осторожно: например, с 12,5 мкг в сутки, увеличивая примерно на 12,5 мкг каждые 14 дней и часто контролируя уровень гормонов. У таких пациентов рассматривают дозы ниже полностью замещающих, даже если при этом уровень ТТГ не нормализуется полностью.

При гипотиреозе, после струмэктомии или тиреоидэктомии, а также для профилактики рецидива зоба лечение обычно продолжается всю жизнь. При гипертиреозе левотироксин добавляют на весь период приёма тиреостатиков — после того как достигнуто состояние эутиреоза. При доброкачественном зобе у пациентов в состоянии эутиреоза курс занимает от 6 месяцев до 2 лет; если за это время медикаментозное лечение оказывается недостаточным, рассматривают операцию или лечение радиоактивным йодом.

Противопоказания

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к левотироксину натрия или любому вспомогательному веществу, а также при нелеченой надпочечниковой недостаточности, нелеченой недостаточности гипофиза и нелеченом гипертиреозе.

Лечение нельзя начинать у пациентов, недавно перенёсших инфаркт миокарда, при остром миокардите и при остром панкардите — воспалении всех слоёв сердца. Комбинированное лечение левотироксином и антитиреоидными препаратами при гипертиреозе не показано в период беременности.

Особые указания и меры предосторожности

До начала лечения гормонами щитовидной железы или перед проведением теста подавления её функции необходимо исключить или начать лечить коронарную недостаточность, стенокардию, атеросклероз сосудов, артериальную гипертензию, недостаточность гипофиза и недостаточность коры надпочечников. Следует также исключить или пролечить функциональную автономию щитовидной железы; при подозрении на неё проводят пробу с тиролиберином либо супрессивную сцинтиграфию. Нарушения функции коры надпочечников компенсируют до начала приёма левотироксина, чтобы не спровоцировать острую надпочечниковую недостаточность.

• у пациентов с коронарной или сердечной недостаточностью и с нарушениями ритма с тахикардией нужно избегать даже незначительного медикаментозного гипертиреоза, поэтому уровень гормонов контролируют часто;
• у пациентов с риском психотических расстройств лечение начинают с небольшой дозы и повышают её медленно, наблюдая за состоянием; при появлении симптомов дозу пересматривают;
• женщинам в постменопаузе с гипотиреозом и повышенным риском остеопороза необходим строгий контроль функции щитовидной железы, чтобы концентрация левотироксина в крови не превышала физиологическую;
• гормоны щитовидной железы нельзя применять для снижения массы тела: у пациентов в состоянии эутиреоза левотироксин к похудению не приводит, а значительные дозы способны вызвать тяжёлые и даже угрожающие жизни реакции, особенно вместе с симпатомиметическими аминами;
• у недоношенных детей с очень низкой массой тела при рождении в начале лечения контролируют показатели гемодинамики из-за риска сосудистого коллапса вследствие незрелости надпочечников;
• при переходе на другой препарат левотироксина нужен тщательный клинический и лабораторный контроль в переходный период, а части пациентов требуется коррекция дозы;
• перед началом, прекращением или изменением схемы приёма орлистата необходима консультация врача: возможно развитие гипотиреоза или ухудшение его контроля.

При вторичном гипотиреозе до начала заместительной терапии выясняют его причину, а при перерыве в лечении дозу подбирают заново. Влияния на способность водить транспорт и работать с механизмами не ожидается: левотироксин идентичен естественному гормону щитовидной железы.

Лекарственные взаимодействия

Левотироксин может ослаблять действие противодиабетических средств, поэтому в начале лечения гормонами щитовидной железы часто контролируют уровень глюкозы в крови и при необходимости корректируют дозы сахароснижающих препаратов. Действие антикоагулянтов, наоборот, может усиливаться: левотироксин вытесняет их из связи с белками плазмы, что повышает риск кровотечений, в том числе в центральной нервной системе и желудочно-кишечном тракте, особенно у пожилых пациентов. Поэтому в начале и в ходе совместного лечения контролируют показатели свёртывания крови.

• ионообменные смолы — холестирамин и колестипол — угнетают всасывание левотироксина, поэтому его принимают за 4–5 часов до них;
• препараты алюминия (антациды, сукральфат), а также препараты железа и соли кальция: левотироксин принимают минимум за 2 часа до них;
• севеламер и ингибиторы тирозинкиназы (иматиниб, сунитиниб) могут уменьшать всасывание и эффективность левотироксина — нужен контроль функции щитовидной железы в начале и в конце совместного лечения;
• фенитоин вытесняет левотироксин из связи с белками, повышая уровень свободных Т4 и Т3, и ускоряет его метаболизм в печени;
• салицилаты, дикумарол, фуросемид в больших дозах (250 мг) и клофибрат также вытесняют левотироксин из связи с белками плазмы;
• пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-адреноблокаторы, амиодарон и йодсодержащие контрастные средства тормозят периферическое превращение Т4 в Т3;
• сертралин, хлорохин и прогуанил снижают эффективность левотироксина и повышают уровень ТТГ, а барбитураты и карбамазепин увеличивают его печёночный клиренс;
• ингибиторы протеазы (ритонавир, индинавир, лопинавир) требуют контроля ТТГ как минимум в течение первого месяца после начала или завершения такого лечения.

Учитывать нужно и питание, и гормональные препараты. Соевые продукты уменьшают всасывание левотироксина в кишечнике, поэтому при переходе на богатую соей диету или отказе от неё может понадобиться коррекция дозы. У женщин, принимающих эстрогенсодержащие контрацептивы или получающих заместительную гормональную терапию в постменопаузе, потребность в левотироксине может возрастать, а одновременный приём орлистата способен ухудшить контроль гипотиреоза, поэтому такие препараты принимают в разное время суток.

Беременность и грудное вскармливание

Лечение левотироксином продолжают без перерыва, особенно во время беременности и грудного вскармливания. При беременности доза может потребовать увеличения: уровень ТТГ в сыворотке способен повыситься уже на четвёртой неделе, поэтому беременным, принимающим левотироксин, контролируют ТТГ в каждом триместре и проверяют, укладывается ли он в референсный диапазон для соответствующего срока. Повышенный уровень ТТГ снижают увеличением дозы левотироксина. После родов сразу возвращаются к дозе, которая была до беременности, а через 6–8 недель определяют ТТГ повторно.

Опыт применения не выявил тератогенного или токсического действия на плод человека при использовании препарата в рекомендованном диапазоне доз, однако чрезмерно большие дозы могут неблагоприятно повлиять на развитие плода и на развитие ребёнка после рождения. Совместное лечение левотироксином и антитиреоидными средствами при гипертиреозе во время беременности не показано: оно требует более высоких доз антитиреоидных препаратов, которые действуют на плод и могут вызвать у ребёнка гипотиреоз. Левотироксин проникает в грудное молоко, но при рекомендованных дозах его концентрации недостаточны, чтобы вызвать у ребёнка гипертиреоз или подавление ТТГ.

Побочные действия

Левотироксин идентичен собственному гормону, поэтому нежелательные реакции связаны в основном с непереносимостью подобранной дозы или с её превышением — особенно при быстром повышении дозы в начале лечения. По сути это симптомы гипертиреоза.

• нарушения сердечного ритма — мерцательная аритмия и экстрасистолы;
• тахикардия, ощущение сердцебиения, боли по типу стенокардических;
• головная боль, дрожание, двигательное беспокойство, бессонница;
• мышечная слабость и мышечные судороги;
• приливы жара, повышенная потливость, повышение температуры тела;
• рвота, диарея, снижение массы тела;
• нарушения менструального цикла, псевдоопухоль мозга;
• при повышенной чувствительности к компонентам — кожные и дыхательные аллергические реакции, а также ангионевротический отёк, сыпь и крапивница с неизвестной частотой.

При появлении этих симптомов суточную дозу уменьшают или отменяют препарат на несколько дней. После исчезновения нежелательных реакций лечение возобновляют, подбирая дозу с большей осторожностью и под контролем врача.

Передозировка

Более надёжный признак передозировки — повышение концентрации Т3, а не Т4 или свободного Т4. Передозировка приводит к симптомам значительного ускорения обмена веществ, причём они могут проявиться с задержкой на 2–5 дней после приёма избыточной дозы. В зависимости от степени передозировки рекомендуется прекратить приём таблеток и наблюдать за состоянием пациента.

Проявления выраженного бета-симпатомиметического действия — тахикардию, тревогу, состояние возбуждения и гиперкинезы — можно смягчить бета-адреноблокаторами. После приёма крайне больших доз может быть полезен плазмаферез. У предрасположенных пациентов при превышении индивидуального порога переносимости наблюдались судорожные припадки, а передозировка левотироксина способна вызвать симптомы гипертиреоза и привести к острому психозу, особенно при риске психотических расстройств. Описаны отдельные случаи внезапной сердечной смерти у людей, много лет злоупотреблявших левотироксином.

Как получить рецепт на Althyxin® онлайн

Дозу левотироксина подбирают по результатам анализов и клинической оценке, поэтому назначение препарата всегда начинается с консультации врача, который уточнит диагноз, сопутствующие заболевания сердца и другие принимаемые лекарства. Онлайн-консультация позволяет обсудить результаты обследования и схему приёма дистанционно. При наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.