Allergovit® - инструкция, цена, применение и противопоказания препарата

Allergovit®: состав и форма выпуска

Allergovit® содержит аллергоиды пыльцы растений в депонированной форме. Аллергоиды получают путём физико-химической модификации аллергена: такая обработка изменяет свойства исходного вещества, но сохраняет его способность вызывать нужный иммунный ответ. Состав препарата подбирается индивидуально, в зависимости от спектра сенсибилизации конкретного пациента, в соответствии с прилагаемым перечнем аллергенных экстрактов.

Названия отдельных аллергоидов и их процентное содержание указаны на упаковке. Стандартизацию проводят в TU — терапевтических единицах. Препарат выпускается в двух концентрациях: концентрация A содержит 1000 TU в миллилитре, концентрация B — 10 000 TU в миллилитре. Флакон концентрации A маркирован светло-синей полосатой этикеткой, флакон концентрации B — тёмно-синей.

Как действует Allergovit®

Аллерген-специфическая иммунотерапия на сегодняшний день остаётся единственным способом причинного лечения аллергических заболеваний, зависимых от иммуноглобулинов класса E. Введённый подкожно модифицированный аллерген — аллергоид — захватывается преимущественно антигенпрезентирующими клетками кожи и представляется лимфоцитам иммунной системы. Точный механизм гипосенсибилизации до конца не изучен, однако есть основания полагать, что ключевое значение для достижения клинической переносимости имеют индукция регуляторных T-лимфоцитов и функциональная переориентация аллерген-специфических T-хелперов.

Аллергены в составе препарата модифицированы так, чтобы уменьшить их реактивность в отношении антител класса IgE. Это приводит к снижению активации тучных клеток и базофилов, которые высвобождают медиаторы воспаления, запускающие аллергические реакции. При этом реактивность в отношении T-лимфоцитов и иммуногенность аллергоидов сохраняются. Индукция аллерген-специфических антител класса IgG документально подтверждена как у лабораторных животных, так и у человека.

Показания к применению

Allergovit® представляет собой аллергоиды пыльцы растений, предназначенные для гипосенсибилизации, то есть для аллерген-специфической иммунотерапии. Препарат применяют для причинного лечения аллергических заболеваний, зависимых от иммуноглобулинов класса E: аллергического насморка (ринита), аллергического конъюнктивита, аллергической бронхиальной астмы и других подобных состояний.

Речь идёт о случаях, когда заболевание вызвано аллергенами, которые невозможно устранить из окружения пациента. Именно в такой ситуации лечебное воздействие направляют не на симптомы, а на саму иммунную реакцию организма.

Способ применения и дозировка

Инъекции выполняет только врач, в стерильных условиях, медленно и глубоко подкожно — в наружную поверхность разгибательной стороны плеча, на ширину ладони выше локтевого сустава, иглой с коротким срезом. Глубокую подкожную инъекцию облегчает формирование кожной складки. Внутрисосудистого введения необходимо избегать безусловно, поэтому обязательна аспирация. После введения место инъекции прижимают примерно на 5 минут, а пациент остаётся под наблюдением не менее 30 минут, после чего его состояние оценивает врач. При параллельном лечении несколькими депонированными препаратами в один день между инъекциями выдерживают не менее 30 минут, а каждый экстракт вводят в отдельную руку.

Дозу подбирают строго индивидуально: приведённые схемы служат только ориентиром, а степень чувствительности пациента определяют на основании подробного аллергологического анамнеза и результата тестовой реакции. Дозу увеличивают только при хорошей переносимости предыдущей, в противном случае её сохраняют или уменьшают. Стандартная схема наращивания из 7 инъекций подходит для всех возрастных групп, включая детей и подростков; ускоренная схема из 4 инъекций применима только у взрослых и только для препарата, содержащего не менее 50% аллергенов пыльцы трав и злаков. Детей младше 5 лет обычно не считают подходящими кандидатами для иммунотерапии из-за сложностей с сотрудничеством и принятием лечения. При сезонных аллергенах лечение начинают заранее — не позднее чем за 7 недель до ожидаемого периода пыления, а инъекции завершают примерно за неделю до его начала; интервалы между введениями составляют 7 дней и могут быть удлинены до 14 дней, но не сокращены. Общая продолжительность лечения обычно составляет 3 года.

Схемы наращивания дозы

Схема	Концентрация	Объём, мл	Доза аллергена, TU
Стандартная	A	0,10	100
Стандартная	A	0,20	200
Стандартная	A	0,40	400
Стандартная	A	0,80	800
Стандартная	B	0,15	1500
Стандартная	B	0,30	3000
Стандартная	B	0,60	6000
Ускоренная, взрослые	A	0,20	200
Ускоренная, взрослые	A	0,60	600
Ускоренная, взрослые	B	0,20	2000
Ускоренная, взрослые	B	0,60	6000

Противопоказания

Перечень противопоказаний к иммунотерапии достаточно широк, поскольку введение аллергена способно вызвать системную аллергическую реакцию, а её лечение требует применения адреналина. Поэтому врач оценивает не только аллергологический статус, но и состояние сердечно-сосудистой, дыхательной и иммунной систем.

• повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ препарата;
• недостаточно контролируемая либо среднетяжёлая и тяжёлая бронхиальная астма (GINA III/IV), когда несмотря на адекватную терапию ОФВ1 составляет менее 70% от должного значения;
• необратимые изменения органа, в котором развивается аллергическая реакция, — например эмфизема лёгких, бронхоэктазы;
• воспалительные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой, а также тяжёлые острые или хронические заболевания, в том числе онкологические;
• клинически значимая сердечная или сосудистая недостаточность: при сердечно-сосудистых заболеваниях риск нежелательных реакций на введение адреналина повышен;
• лечение препаратами, блокирующими β-адренорецепторы, как местными, так и системными;
• рассеянный склероз, а также заболевания иммунной системы — аутоиммунные болезни, болезни иммунных комплексов, иммунодефициты;
• активный туберкулёз лёгких и тяжёлые психические расстройства.

Особые указания и меры предосторожности

Инъекционные вакцины для гипосенсибилизации должны назначать и применять исключительно врачи с аллергологической специализацией либо имеющие опыт лечения аллергии. Врач, проводящий иммунотерапию, обязан иметь наготове противошоковый набор. Перед инъекцией у пациента не должно быть острых проявлений болезни — симптомов аллергического ринита или конъюнктивита, простуды и особенно астматических жалоб. У детей и подростков препарат любого состава применяют только по стандартной схеме; у взрослых при использовании ускоренной схемы нежелательные реакции возникают чаще, чем при стандартной.

• особая осторожность при лечении ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента;
• особая осторожность, если пациент недостаточно точно выполняет назначения врача;
• особая осторожность при беременности из-за возможности анафилактических реакций;
• учёт противопоказаний к адреналину, который применяют при тяжёлых аллергических реакциях;
• отказ в день инъекции от физической нагрузки, а также от алкоголя, сауны и горячего душа;
• интервал в одну неделю между последней инъекцией и вакцинацией; гипосенсибилизацию продолжают через 2 недели после прививки половиной последней дозы, далее дозу увеличивают по схеме каждые 7–14 дней;
• опрос о переносимости предыдущей дозы перед каждой инъекцией, проверка состава и концентрации препарата, тщательное встряхивание флакона до получения однородной суспензии, а у больных астмой — оценка функции лёгких по показаниям;
• возобновление терапии с наименьшей концентрации при изменении состава вакцины, в том числе если ранее гипосенсибилизация проводилась другим препаратом.

Пациент должен сообщать врачу обо всех изменениях состояния здоровья — инфекционном заболевании, наступлении беременности и тому подобном, — чтобы совместно определить дальнейшую тактику. Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, однако после инъекции иногда возникает чувство усталости: это важно учитывать водителям, а также тем, кто работает с механизмами и без постоянной опоры.

Лекарственные взаимодействия

Специальных исследований взаимодействий препарата не проводилось. Одновременное лечение противоаллергическими средствами симптоматического действия — антигистаминными препаратами, кортикостероидами, стабилизаторами тучных клеток — а также препаратами с дополнительным антигистаминным действием может влиять на переносимость аллергена пациентом. При отмене такого препарата может потребоваться уменьшение ранее достигнутой дозы, чтобы избежать аллергических нежелательных реакций.

Одновременное применение средств, снижающих артериальное давление, — препаратов, блокирующих β-адренорецепторы, и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента — может усилить сосудорасширяющее действие гистамина, который способен высвобождаться во время анафилактической реакции. Кроме того, во время курса гипосенсибилизации следует по возможности избегать аллергенов, вызывающих жалобы, а также перекрёстно реагирующих аллергенов.

Беременность и грудное вскармливание

Достаточных данных о влиянии аллерген-специфической иммунотерапии на фертильность нет. Опыт применения препарата у беременных женщин и кормящих матерей также недостаточен. По этой причине проводить гипосенсибилизирующую терапию в период беременности не рекомендуется.

Отдельно подчёркивается, что при беременности требуется особая осторожность из-за возможности анафилактических реакций. Хотя риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, вероятно, отсутствует, в период лактации соотношение риска и пользы следует оценивать индивидуально. О наступлении беременности пациентка должна сообщить врачу, чтобы он мог скорректировать тактику лечения.

Побочные действия

Даже при точном соблюдении интервалов между инъекциями и индивидуальном наращивании дозы следует считаться с возможностью выраженных местных реакций и анафилактических проявлений — снижения артериального давления, учащения сердцебиения, слабости и беспокойства, — а также анафилактического шока. Шок может развиться в промежутке от нескольких секунд до нескольких минут после введения аллергоида, нередко ещё до появления местной реакции. К типичным симптомам-предвестникам относятся зуд и чувство жара на языке, под ним и в горле, а особенно на ладонях и подошвах стоп.

• очень часто: реакция и отёк в месте инъекции;
• часто: покраснение, боль и зуд в месте инъекции, периферические отёки, воспаление слизистой оболочки носа;
• нечасто: анафилактическая реакция, головная боль, головокружение;
• нечасто: зуд глаз, отёк век и глаз;
• нечасто: кашель, одышка, чихание, раздражение горла, свистящее дыхание;
• нечасто: отёк губ, зуд в полости рта, боль в суставах;
• нечасто: зуд, сыпь, распространённое покраснение кожи, гранулёма, крапивница;
• нечасто: гематома, лимфатический отёк, ортостатическое снижение артериального давления, снижение пиковой скорости выдоха.

При появлении признаков непереносимости во время инъекции введение аллергена немедленно прекращают. Пациенты, у которых развился анафилактический шок, должны оставаться под врачебным наблюдением в течение 24 часов. Нежелательные реакции могут возникать и через несколько часов после инъекции — о таких случаях необходимо сообщить врачу перед следующим введением, а при системных реакциях и в сомнительных ситуациях обратиться за медицинской помощью незамедлительно. В клиническом исследовании с участием 61 взрослого пациента нежелательные реакции при ускоренной схеме возникали чаще, чем при стандартной, преимущественно через 30 минут после инъекции и позднее, при этом анафилактические реакции были лёгкими.

Передозировка

Передозировка может вызвать аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока. Именно поэтому препарат вводит только врач и только там, где немедленно доступна необходимая помощь.

Врач, проводящий иммунотерапию, должен иметь наготове противошоковый набор и обладать опытом лечения анафилактических реакций в соответствии с действующей процедурой. Дополнительно следует помнить, что результат лечения зависит в том числе от достижения индивидуальной максимальной дозы, превышать которую нельзя.

Как получить рецепт на Allergovit® онлайн

Allergovit® назначает и применяет только врач с аллергологической специализацией или опытом лечения аллергии: препарат вводят подкожно, дозу подбирают индивидуально, а после каждой инъекции необходимо наблюдение. Онлайн-консультация помогает обсудить симптомы, результаты обследования, сопутствующие заболевания и целесообразность иммунотерапии.

При наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, а само лечение проводится под медицинским наблюдением.