Allerduo: состав и форма выпуска
Allerduo — комбинированный назальный спрей, в состав которого входят два действующих вещества. Один грамм суспензии содержит 1000 мкг азеластина гидрохлорида и 365 мкг флутиказона пропионата. При одном нажатии дозатора высвобождается 0,14 г суспензии, то есть 137 мкг азеластина гидрохлорида (что соответствует 125 мкг азеластина) и 50 мкг флутиказона пропионата.
Препарат предназначен исключительно для интраназального введения. Из вспомогательных веществ следует отметить бензалкония хлорид: его содержание составляет 0,014 мг на одно распыление. Натрия в одной дозе содержится менее 1 ммоль (23 мг), поэтому препарат считается практически не содержащим натрия.
Как действует Allerduo
Препарат содержит два вещества с разными механизмами действия, которые проявляют синергизм в отношении облегчения симптомов аллергического ринита и риноконъюнктивита. Флутиказона пропионат — синтетический трифторированный кортикостероид с очень высоким сродством к глюкокортикоидному рецептору и выраженным противовоспалительным действием: по силе связывания с человеческим глюкокортикоидным рецептором и по результатам тестов экспрессии генов он в 3–5 раз превосходит дексаметазон.
Азеластин — производное фталазинона, отнесённое к сильным и длительно действующим противоаллергическим соединениям со свойствами селективного антагониста H1-рецепторов, стабилизатора тучных клеток и противовоспалительного средства. Доклинические данные, полученные in vivo и in vitro, показывают, что азеластин подавляет синтез или высвобождение химических медиаторов ранней и поздней фаз аллергической реакции — лейкотриенов, гистамина, фактора активации тромбоцитов и серотонина. Уменьшение носовых симптомов аллергии наблюдается в течение 15 минут после введения.
Показания к применению
Allerduo применяют для облегчения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита средней и тяжёлой степени выраженности. Существенное уточнение: препарат назначают в тех случаях, когда монотерапия интраназальными антигистаминными средствами или глюкокортикостероидами оказывается недостаточной.
Иными словами, речь идёт не о начале лечения лёгкого аллергического насморка, а о ситуации, когда одно действующее вещество уже не справляется с заложенностью носа, обильными выделениями, чиханием и зудом. Решение о назначении препарата и продолжительности курса принимает врач.
Способ применения и дозировка
Чтобы лечение принесло наибольшую пользу, спрей необходимо применять регулярно. Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают по одной распылённой дозе в каждый носовой ход два раза в сутки — утром и вечером. Детям младше 12 лет спрей не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность в этой возрастной группе не установлены. Пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется, а данных о применении при нарушениях функции почек и печени нет.
Спрей может применяться длительно, при этом продолжительность лечения должна соответствовать периоду контакта с аллергеном. Во время использования следует избегать попадания препарата в глаза.
Как правильно пользоваться флаконом
- около 5 секунд осторожно встряхивайте флакон движениями вверх и вниз, затем снимите колпачок;
- перед первым применением заполните помпу, нажав и отпустив её 6 раз;
- если препарат не использовался дольше 7 дней, заполните помпу повторно одним нажатием;
- высморкайтесь, слегка наклоните голову вниз и распылите суспензию по одному разу в каждый носовой ход;
- после применения протрите наконечник дозатора и снова наденьте на него колпачок.
Противопоказания
Единственным противопоказанием, указанным в инструкции, является повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата. Это относится и к азеластина гидрохлориду, и к флутиказона пропионату, и к компонентам основы, включая бензалкония хлорид.
Отдельно следует помнить, что спрей не рекомендован детям младше 12 лет. Кроме того, у пациентов с туберкулёзом, нелеченой инфекцией любого происхождения, а также после недавно перенесённой операции или травмы носа либо полости рта врач должен сопоставить возможный риск с ожидаемой пользой лечения.
Особые указания и меры предосторожности
Интраназальные кортикостероиды способны вызывать системные эффекты, особенно при применении высоких доз в течение длительного времени. Вероятность их появления значительно ниже, чем при лечении пероральными кортикостероидами, и различается у отдельных пациентов и при использовании разных препаратов. Возможные системные эффекты — синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, замедление роста у детей и подростков, катаракта, глаукома, реже психические и поведенческие нарушения, включая психомоторную возбудимость, расстройства сна, тревогу, депрессию или агрессию, особенно у детей. Общее правило — уменьшение дозы флутиказона до наименьшей, при которой сохраняется контроль над симптомами ринита.
- регулярный контроль роста у детей и подростков при длительном интраназальном применении кортикостероидов;
- обращение к офтальмологу при нечёткости зрения и других зрительных нарушениях: возможны катаракта, глаукома, центральная серозная хориоретинопатия;
- особый контроль при уже выявленном повышении внутриглазного давления, глаукоме или катаракте в анамнезе;
- осторожность при тяжёлом заболевании печени, поскольку системная экспозиция флутиказона пропионата может увеличиваться;
- осторожность при переводе с системных стероидов, если есть основания подозревать нарушение функции надпочечников;
- учёт общей нагрузки кортикостероидами, если одновременно назначены их другие лекарственные формы;
- лечение инфекций носовых ходов антибактериальными или противогрибковыми средствами: сами по себе они не являются противопоказанием к терапии;
- отказ от вождения и работы с механизмами при появлении усталости, изнеможения, головокружения или слабости.
Применение интраназальных кортикостероидов в дозах выше рекомендованных может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников. Если что-либо указывает на использование препарата в повышенных дозах, врач может рассмотреть дополнительное назначение системных кортикостероидов в период стресса или перед плановым хирургическим вмешательством. Эффекты применения комбинации азеластина гидрохлорида и флутиказона пропионата в дозах выше рекомендованных не изучались. Длительное использование бензалкония хлорида может вызывать отёк слизистой оболочки носа.
Лекарственные взаимодействия
При интраназальном введении концентрация флутиказона пропионата в плазме крови обычно невелика из-за выраженного метаболизма первого прохождения и высокого системного клиренса, опосредованного цитохромом P450 3A4 в кишечнике и печени. Поэтому клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны. Исключением является ритонавир — очень сильный ингибитор цитохрома P450 3A4: он способен существенно повысить концентрацию флутиказона пропионата в плазме и заметно снизить уровень кортизола в сыворотке крови. Такого сочетания следует избегать, если только польза для пациента не превышает риск системных эффектов кортикостероидов.
Повышение риска системных нежелательных реакций ожидается и при одновременном лечении другими ингибиторами CYP3A4, в том числе препаратами, содержащими кобицистат; в подобных случаях за пациентом необходимо наблюдать. Кетоконазол и эритромицин повышали системную экспозицию флутиказона пропионата незначительно и без заметного снижения уровня кортизола, однако осторожность при совместном применении сильных ингибиторов CYP3A4 всё же рекомендуется. Специальных исследований взаимодействий назальной формы азеластина не проводилось, но при одновременном приёме седативных средств или препаратов, действующих на центральную нервную систему, возможно усиление седативного эффекта; алкоголь также способен его усиливать.
Беременность и грудное вскармливание
Данные о влиянии азеластина гидрохлорида и флутиказона пропионата на фертильность ограничены. Сведений о применении этих веществ у беременных женщин нет либо они очень немногочисленны. По этой причине Allerduo применяют в период беременности только тогда, когда предполагаемая польза оправдывает возможный риск для плода.
Неизвестно, проникают ли введённые интраназально азеластина гидрохлорид и его метаболиты, а также флутиказона пропионат и его метаболиты в грудное молоко человека. Поэтому препарат можно применять в период грудного вскармливания только в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск для новорождённого или грудного ребёнка.
Побочные действия
Чаще всего после введения препарата возникает нарушение вкуса — специфический неприятный привкус во рту. Нередко он связан с неправильной техникой применения, а именно со слишком сильным запрокидыванием головы назад во время распыления. Очень часто отмечается носовое кровотечение.
- часто: головная боль, нарушение вкуса, неприятный запах;
- нечасто: дискомфорт в полости носа (раздражение, жжение, зуд), чихание, сухость в носу, кашель, сухость и раздражение горла;
- редко: сухость во рту; частота неизвестна: тошнота, изъязвление слизистой оболочки носа;
- очень редко: головокружение, сонливость, вялость, чувство усталости и изнеможения;
- очень редко: глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта; частота неизвестна: нечёткость зрения;
- очень редко: перфорация носовой перегородки, эрозия слизистой оболочки;
- очень редко: сыпь, зуд, крапивница;
- очень редко: реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отёк с отёком лица или языка и сыпью, бронхоспазм.
Возможны также системные эффекты некоторых интраназальных кортикостероидов, особенно при длительном применении высоких доз. Сообщалось о замедлении роста у детей, получающих интраназальные кортикостероиды в зарегистрированных дозах; у подростков замедление роста тоже возможно. Редко при длительном интраназальном введении глюкокортикостероидов наблюдали случаи остеопороза.
Передозировка
После интраназального введения реакции, типичные для передозировки, не ожидаются. Данных о последствиях острой или хронической передозировки интраназального флутиказона пропионата у пациентов нет. У здоровых добровольцев флутиказона пропионат, вводимый интраназально в дозе 2 мг (в 10 раз превышающей рекомендованную суточную) два раза в сутки в течение 7 дней, не влиял на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Применение доз выше рекомендованных в течение длительного времени может привести к временному угнетению функции коры надпочечников.
У таких пациентов лечение препаратом продолжают в дозе, достаточной для контроля симптомов: функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что можно подтвердить определением концентрации кортизола в плазме крови. По результатам экспериментов на животных установлено, что при случайном приёме внутрь можно ожидать нарушений со стороны центральной нервной системы, обусловленных действием азеластина гидрохлорида, — сонливости, спутанности сознания, комы, тахикардии и снижения артериального давления. Такие нарушения лечат симптоматически; в зависимости от проглоченного количества препарата рекомендуется промывание желудка. Антидот неизвестен.
Как получить рецепт на Allerduo онлайн
Для получения рецепта на Allerduo необходима консультация врача: препарат сочетает антигистаминное средство и кортикостероид, применяется при аллергическом рините средней и тяжёлой степени и не назначается детям младше 12 лет. Врач уточнит характер и длительность симптомов, период контакта с аллергеном, сопутствующие заболевания и принимаемые препараты.
Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно, а при наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
