Alergimed: состав и форма выпуска
Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида. Это и есть суточная доза для взрослых, подростков и детей от 6 лет, поэтому в большинстве случаев схема приёма сводится к одной таблетке в сутки.
В состав таблеток входит лактоза. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лаппа или синдромом нарушенного всасывания глюкозы и галактозы принимать этот препарат не следует. Таблетированная форма не позволяет точно подобрать дозу маленьким детям, для них предназначены другие лекарственные формы левоцетиризина.
Как действует Alergimed
Левоцетиризин представляет собой (R)-энантиомер цетиризина — мощный и избирательный антагонист периферических H1-рецепторов гистамина. Блокируя эти рецепторы, он не даёт гистамину запускать типичные проявления аллергии: зуд, чихание, отделяемое из носа, отёк слизистой оболочки и кожные высыпания.
В исследованиях связывания показано, что сродство левоцетиризина к H1-рецепторам человека вдвое выше, чем у цетиризина: константа связывания составляет 3,2 нмоль/л против 6,3 нмоль/л. Период полудиссоциации комплекса с рецептором равен 115 ± 38 минут. После однократного приёма рецепторы блокированы на 90% через 4 часа и на 57% через 24 часа — этим и объясняется возможность приёма один раз в сутки.
Показания к применению
Alergimed применяют для симптоматического лечения аллергического воспаления слизистой оболочки носа, включая хронический аллергический ринит, а также крапивницы. Препарат предназначен взрослым, подросткам и детям в возрасте от 6 лет.
Речь идёт о лечении симптомов: препарат уменьшает зуд, чихание, выделения из носа, слезотечение и кожные проявления, но не устраняет саму причину аллергии. Продолжительность курса врач определяет по характеру заболевания — при сезонных проявлениях лечение можно прекращать после исчезновения симптомов и возобновлять при их возвращении.
Способ применения и дозировка
Взрослым и подросткам от 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг — одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой. Детям от 6 до 12 лет назначают такую же суточную дозу 5 мг. Детям от 2 до 6 лет таблетки не подходят: подобрать дозу в этой лекарственной форме невозможно, поэтому используют формы левоцетиризина, предназначенные для детей. Таблетку глотают целиком и запивают жидкостью, приём не зависит от еды.
Коррекция дозы при нарушении функции почек
Интервалы между приёмами подбирают индивидуально по клиренсу креатинина, который рассчитывают по концентрации креатинина в сыворотке крови с учётом возраста, массы тела и пола. Пациентам пожилого возраста с умеренным или тяжёлым нарушением функции почек дозу также корректируют.
| Функция почек | Клиренс креатинина, мл/мин | Доза |
|---|---|---|
| Нормальная | 80 и выше | 1 таблетка один раз в сутки |
| Лёгкие нарушения | 50-79 | 1 таблетка один раз в сутки |
| Умеренные нарушения | 30-49 | 1 таблетка каждые 2 дня |
| Тяжёлые нарушения | менее 30 | 1 таблетка каждые 3 дня |
| Терминальная стадия, диализ | менее 10 | препарат противопоказан |
Нарушение функции печени и длительность лечения
При изолированном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется, а при сочетании печёночной и почечной недостаточности дозу изменяют по приведённой выше схеме. Детям с нарушением функции почек дозу подбирают индивидуально по клиренсу креатинина и массе тела, хотя подробных данных о применении в этой группе нет. При сезонном аллергическом рините, когда симптомы возникают реже четырёх дней в неделю или сохраняются меньше четырёх недель в году, лечение проводят по течению болезни. При хроническом аллергическом рините с более частыми или длительными симптомами приём можно продолжать весь период контакта с аллергенами. Клинический опыт применения левоцетиризина охватывает не менее 6 месяцев лечения, а опыт применения цетиризина при хронической крапивнице и хроническом аллергическом рините — до одного года.
Противопоказания
Препарат не назначают при повышенной чувствительности к левоцетиризину, а также к цетиризину, гидроксизину, любым другим производным пиперазина или к вспомогательным веществам. Из-за близкого химического родства этих веществ перекрёстная реакция вполне вероятна, поэтому о прежних реакциях на антигистаминные препараты нужно рассказать врачу.
Второе противопоказание — тяжёлое нарушение функции почек с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин. В такой ситуации левоцетиризин задерживается в организме, а гемодиализ его практически не выводит.
Особые указания и меры предосторожности
Во время лечения рекомендуется осторожность при употреблении алкоголя. Осторожность нужна и пациентам с факторами, предрасполагающими к задержке мочи, например при повреждении спинного мозга или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, поскольку левоцетиризин может увеличить риск задержки мочи. При эпилепсии и повышенном риске судорог препарат также применяют с осторожностью: он способен усиливать судорожную готовность.
- антигистаминные средства подавляют кожную реакцию в аллергологических пробах, поэтому их отменяют за 3 дня до тестирования;
- после прекращения приёма может появиться зуд, даже если до лечения его не было;
- такой зуд нередко проходит сам, но иногда бывает выраженным и требует возобновления лечения, после чего обычно исчезает;
- детям младше 6 лет таблетки, покрытые плёночной оболочкой, не назначают — нужны детские лекарственные формы;
- препарат содержит лактозу, что важно при наследственной непереносимости галактозы и дефиците лактазы;
- перед вождением и работой с механизмами следует оценить собственную реакцию на препарат.
Сравнительные клинические исследования не показали, что левоцетиризин в рекомендованных дозах ослабляет внимание, скорость реакции или способность управлять транспортом. Тем не менее у отдельных пациентов на фоне лечения возникают сонливость, утомляемость и слабость, поэтому тем, кто водит машину, обслуживает механизмы или выполняет потенциально опасную работу, стоит учитывать индивидуальную переносимость.
Лекарственные взаимодействия
Специальных исследований взаимодействий левоцетиризина, в том числе с индукторами изофермента CYP3A4, не проводилось. Исследования с рацематом — цетиризином — не выявили клинически значимых нежелательных взаимодействий с антипирином, азитромицином, циметидином, диазепамом, эритромицином, глипизидом, кетоконазолом и псевдоэфедрином.
При многократном приёме теофиллина в дозе 400 мг в сутки клиренс цетиризина снижался незначительно — на 16%, при этом цетиризин на клиренс теофиллина не влиял. Совместный приём ритонавира по 600 мг два раза в сутки повышал экспозицию цетиризина примерно на 40%, тогда как экспозиция ритонавира изменялась мало. Пища не уменьшает степень всасывания левоцетиризина, но замедляет его скорость. У чувствительных пациентов одновременный приём с алкоголем или другими средствами, угнетающими центральную нервную систему, может дополнительно снижать внимание и скорость реакции.
Беременность и грудное вскармливание
Данных о применении левоцетиризина у беременных нет или они ограничены — менее 300 беременностей. При этом обширный опыт применения цетиризина, более тысячи беременностей, не указывает на пороки развития либо токсическое действие на плод и новорождённого. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного влияния на течение беременности, развитие зародыша и плода, роды и постнатальное развитие. Применение левоцетиризина при беременности возможно, если в нём есть необходимость, и решение об этом принимает врач.
Показано, что цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому вероятно, что левоцетиризин ведёт себя так же. У ребёнка на грудном вскармливании возможны нежелательные реакции, связанные с препаратом, и назначать его кормящим женщинам следует с осторожностью. Клинических данных о влиянии левоцетиризина на фертильность нет.
Побочные действия
В клинических исследованиях у пациентов 12-71 года хотя бы одна нежелательная реакция возникла у 15,1% получавших левоцетиризин 5 мг против 11,3% в группе плацебо, причём 91,6% этих реакций были лёгкими или умеренными. Из-за нежелательных реакций лечение прекратили 1,0% пациентов, получавших левоцетиризин, и 1,8% получавших плацебо. Наиболее частыми были сонливость (5,2% против 1,4% при плацебо), головная боль, сухость во рту и утомляемость, каждая примерно у 2,5-2,6% пациентов. Седативные проявления в целом — сонливость, утомляемость и слабость — отмечались у 8,1% против 3,1% при плацебо. У детей 6-12 лет чаще плацебо регистрировались сонливость и головная боль, а у детей младшего возраста — диарея, рвота, запор, сонливость и нарушения сна.
- частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности, включая анафилаксию, и ангионевротический отёк;
- частота неизвестна: агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, суицидальные мысли;
- частота неизвестна: судороги, парестезии, головокружение, обморок, дрожание, нарушение вкуса, нарушение равновесия;
- частота неизвестна: нарушения зрения, нечёткость зрения, непроизвольные движения глазных яблок;
- частота неизвестна: сердцебиение, учащённое сердцебиение, одышка;
- частота неизвестна: тошнота, рвота, диарея, повышение аппетита, гепатит и отклонения показателей функции печени;
- частота неизвестна: болезненное или затруднённое мочеиспускание, задержка мочи;
- частота неизвестна: зуд, сыпь, крапивница, фиксированная лекарственная сыпь, боли в мышцах и суставах, отёк, увеличение массы тела.
Отдельно отмечено, что зуд может возникнуть после прекращения приёма левоцетиризина. При тяжёлых реакциях — анафилаксии, ангионевротическом отёке, судорогах, появлении суицидальных мыслей — приём немедленно прекращают и обращаются за медицинской помощью.
Передозировка
У взрослых передозировка проявляется прежде всего сонливостью. У детей сначала возможны возбуждение и беспокойство, которые затем сменяются сонливостью.
Специфического антидота для левоцетиризина не существует. Лечение симптоматическое или поддерживающее. Если с момента приёма препарата прошло немного времени, можно рассмотреть промывание желудка. Гемодиализ левоцетиризин эффективно не выводит, поэтому в качестве способа ускоренного удаления препарата он не используется.
Как получить рецепт на Alergimed онлайн
Alergimed отпускается по рецепту: врач должен уточнить характер симптомов, оценить функцию почек, при которой меняется интервал между приёмами, и учесть другие принимаемые препараты. Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно, не откладывая начало лечения при обострении аллергии.
Если показания подтверждены и противопоказаний нет, врач выписывает электронный рецепт, по которому препарат можно получить в аптеке.
