Albunorm 20%: состав и форма выпуска
Albunorm 20% — раствор для внутривенного введения, содержащий 200 г/л общего белка, то есть 20 г белка на каждые 100 мл раствора. Не менее 96% этого белка составляет человеческий альбумин. Раствор выпускается во флаконах разного объёма, в том числе по 50, 100 и 500 мл.
Именно концентрация отличает этот препарат от растворов альбумина 40–50 г/л. Коллоидно-осмотическое действие раствора с содержанием альбумина 200 г/л примерно вчетверо сильнее, чем у плазмы крови, поэтому Albunorm 20% относят к гиперонкотическим растворам: он не просто восполняет введённый объём, но и притягивает жидкость из тканей в сосудистое русло.
Как действует Albunorm 20%
Человеческий альбумин количественно составляет более половины всех белков плазмы крови и около 10% белков, синтезируемых печенью. Важнейшая физиологическая роль альбумина связана с двумя его свойствами: он участвует в поддержании онкотического давления крови и выполняет транспортную функцию. Альбумин стабилизирует объём циркулирующей крови и служит переносчиком гормонов, ферментов, лекарственных веществ и токсинов.
Растворы человеческого альбумина 200 или 250 г/л, к которым относится Albunorm 20%, действуют гиперонкотически, тогда как растворы 40–50 г/л слабо гипоонкотичны по отношению к нормальной плазме. Практическое следствие этого различия таково: сравнительно небольшой объём концентрированного раствора способен заметно увеличить объём циркулирующей крови за счёт перемещения жидкости из тканей, и именно поэтому такой раствор требует внимания к водному балансу пациента.
Показания к применению
Albunorm 20% применяют для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови при установленном дефиците объёма и в тех случаях, когда применение коллоидов уместно. Речь идёт о подтверждённом дефиците, а не о профилактическом введении белка или коррекции лабораторного показателя.
Выбор альбумина вместо синтетического коллоида зависит от клинического состояния конкретного пациента и опирается на официальные рекомендации. Других показаний в инструкции к препарату не приведено.
Способ применения и дозировка
Концентрацию препарата альбумина, дозу и скорость инфузии подбирают под индивидуальную потребность пациента. Необходимая доза зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания и от интенсивности потери жидкости и белка. Ориентиром при расчёте служит требуемый объём циркулирующей жидкости, а не концентрация альбумина в плазме крови.
Что контролируют при введении
- артериальное давление и частоту пульса;
- центральное венозное давление;
- давление в лёгочной артерии;
- диурез;
- уровень электролитов;
- гематокрит и гемоглобин.
Введение и разведение
Человеческий альбумин вводят внутривенно — непосредственно или после разведения в изотоническом растворе, например в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида. Скорость инфузии подбирают под конкретные условия и показание, а при плазмообмене её согласуют со скоростью удаления плазмы. Данные о применении препарата у детей ограничены, поэтому в детском возрасте его назначают только тогда, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.
Противопоказания
Единственное противопоказание, указанное в инструкции, — повышенная чувствительность к препаратам альбумина или к любому из вспомогательных веществ препарата. При подозрении на аллергическую или анафилактическую реакцию введение немедленно прекращают, а при развитии шока действуют по актуальным правилам лечения шока.
Остальные ограничения — это не запреты, а состояния, при которых препарат применяют с осторожностью и под усиленным контролем. Они перечислены в следующем разделе.
Особые указания и меры предосторожности
Главный риск при введении концентрированного раствора альбумина — перегрузка кровообращения. Состояние пациента тщательно контролируют, чтобы не допустить гиперволемии и избыточного накопления жидкости. Инфузию немедленно прекращают при первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы — головной боли, одышке, набухании шейных вен — а также при повышении артериального и венозного давления и появлении отёка лёгких.
- осторожность нужна в тех случаях, когда гиперволемия и её последствия или разведение крови особенно опасны: при декомпенсированной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, варикозном расширении вен пищевода, отёке лёгких, геморрагическом диатезе, тяжёлой анемии, почечной и постренальной анурии;
- у пациентов с тяжёлым посттравматическим повреждением головного мозга альбумин применяют с осторожностью: по данным дополнительного анализа исследований у тяжелобольных восполнение объёма альбумином сопровождалось большей смертностью, чем введение физиологического раствора, и механизм этого различия неясен;
- перед введением концентрированного раствора убеждаются, что пациент достаточно гидратирован;
- растворы альбумина запрещено разводить водой для инъекций — это может вызвать гемолиз;
- при замещении сравнительно больших объёмов контролируют показатели свёртывания крови и гематокрит и следят за восполнением других компонентов крови — факторов свёртывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов;
- растворы 200–250 г/л содержат сравнительно мало электролитов, поэтому их уровень контролируют и при необходимости корректируют;
- флакон 50 мл содержит 7,2–8 ммоль натрия, флакон 100 мл — 14,4–16 ммоль, что учитывают при диете с ограничением натрия; калия в препарате не более 1 ммоль во флаконе 100 мл и 1,5 ммоль во флаконе 500 мл, что важно при нарушенной функции почек и при ограничении калия в питании;
- при каждом введении записывают название и номер серии препарата, чтобы сохранить связь между пациентом и конкретной серией.
Препарат получают из человеческой плазмы, поэтому к нему применимы стандартные меры профилактики инфекций: отбор доноров, исследование отдельных донаций и пулов плазмы на специфические маркёры инфекций, а также этапы инактивации и удаления вирусов в производстве. Несмотря на это, полностью исключить передачу инфекционного агента, в том числе неизвестных или новых возбудителей, при применении препаратов из крови и плазмы нельзя. Случаев передачи вирусных инфекций препаратами альбумина, изготовленными по требованиям Европейской фармакопеи, не отмечено. Влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами у препарата не выявлено.
Лекарственные взаимодействия
Специфические взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными средствами неизвестны. Во многом это объясняется природой препарата: альбумин представляет собой естественный белок плазмы крови, а не чужеродное для организма химическое соединение.
Отдельного внимания требует не взаимодействие, а совместимость растворов при инфузии. Albunorm 20% допускается разводить изотоническими растворами, тогда как вода для инъекций для этого не подходит. Обо всех препаратах, которые получает пациент, врачу нужно знать и в отсутствие описанных взаимодействий — это влияет на общий план инфузионной терапии и на контроль электролитов.
Беременность и грудное вскармливание
Безопасность применения препарата у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не установлена. Вместе с тем клинический опыт применения альбуминов говорит о том, что вредного влияния на течение беременности, на плод или новорождённого ожидать не следует.
Исследования репродуктивной функции на животных с этим препаратом не проводились. При оценке безопасности учитывают, что человеческий альбумин является естественным компонентом крови человека. Решение о применении препарата у беременной или кормящей женщины принимает врач, исходя из клинической ситуации.
Побочные действия
Лёгкие нежелательные реакции возникают редко. К ним относятся внезапное покраснение, особенно лица, крапивница, повышение температуры тела и тошнота; обычно эти симптомы проходят после замедления или остановки инфузии. Очень редко возможны тяжёлые реакции, в том числе шок: в этом случае инфузию прекращают и назначают соответствующее лечение.
- со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактическая реакция, реакции повышенной чувствительности;
- психические нарушения: расстройства сознания;
- со стороны нервной системы: головная боль;
- со стороны сердца: тахикардия, брадикардия;
- со стороны сосудов: снижение артериального давления, повышение артериального давления, покраснение лица;
- со стороны дыхательной системы: одышка;
- со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, ангионевротический отёк, эритема, повышенная потливость;
- со стороны пищеварительной системы и общие реакции: тошнота, повышение температуры тела, озноб.
Частота перечисленных реакций по имеющимся данным не установлена. Поскольку препарат вводят внутривенно, любые признаки аллергической реакции во время инфузии — повод немедленно её прекратить и оценить состояние пациента.
Передозировка
Если доза и скорость инфузии слишком велики, может развиться гиперволемия — избыточный объём циркулирующей крови. Для концентрированного раствора этот риск особенно значим: помимо введённого объёма, в сосудистое русло за счёт гиперонкотического действия перемещается дополнительная жидкость из тканей.
При первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы — головной боли, одышке, набухании шейных вен — либо при повышении артериального давления, росте венозного давления и появлении отёка лёгких инфузию немедленно прекращают и внимательно контролируют показатели гемодинамики.
Как получить рецепт на Albunorm 20% онлайн
Albunorm 20% — рецептурный препарат для внутривенного введения, дозу и скорость инфузии которого врач подбирает индивидуально с учётом состояния кровообращения, сопутствующих заболеваний и результатов обследования. Онлайн-консультация позволяет обсудить с врачом клиническую ситуацию и назначения дистанционно. При наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в аптеке.
