Airbufo Forspiro: состав и форма выпуска
Каждая доставленная ингаляционная доза препарата содержит 160 мкг будесонида и 4,5 мкг формотерола фумарата дигидрата. Это комбинация ингаляционного глюкокортикостероида и длительно действующего агониста бета-2-адренорецепторов в одном ингаляторе.
Ингалятор содержит 60 доз препарата в свёрнутой фольгированной ленте и снабжён счётчиком, который показывает число оставшихся доз — от 60 до 0, причём последние десять отмечены на красном фоне. Устройство не предназначено для повторного наполнения. В качестве вспомогательного вещества препарат содержит лактозы моногидрат, 4,4 мг на ингаляционную дозу: такое количество обычно не создаёт проблем при непереносимости лактозы, однако она содержит следовые количества белков молока, способных вызывать аллергические реакции.
Как действует Airbufo Forspiro
Препарат содержит две субстанции с разными механизмами действия, которые дополняют друг друга и вместе уменьшают частоту обострений астмы. Будесонид — глюкокортикостероид, который при ингаляционном введении оказывает зависящее от дозы противовоспалительное действие в дыхательных путях, благодаря чему симптомы астмы ослабевают, а обострения возникают реже. Точный механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов неизвестен, но при ингаляционном введении будесонид вызывает менее выраженные нежелательные реакции, чем кортикостероиды системного действия.
Формотерол — избирательный агонист бета-2-адренорецепторов, который после ингаляции быстро и надолго расслабляет гладкие мышцы бронхов у пациентов с обратимым сужением дыхательных путей. Бронхорасширяющее действие зависит от дозы, начинается в течение 1-3 минут и после ингаляции одной дозы сохраняется не менее 12 часов. Такое сочетание свойств позволяет использовать комбинацию как для базисной поддерживающей терапии, так и в режиме поддерживающего и купирующего лечения.
Показания к применению
Препарат показан для систематического лечения астмы у взрослых и подростков в возрасте не менее 12 лет, которым целесообразно одновременно применять ингаляционный глюкокортикостероид и длительно действующий агонист бета-2-адренорецепторов. Это две ситуации: когда терапия ингаляционным глюкокортикостероидом с коротко действующим бронхолитиком по потребности не обеспечила контроля симптомов и когда оба компонента, применяемые по отдельности, такой контроль обеспечили.
Второе показание — симптоматическое лечение взрослых от 18 лет с хронической обструктивной болезнью лёгких, у которых объём форсированного выдоха за первую секунду после ингаляции бронхолитика составляет менее 70% от должной величины, а в анамнезе есть обострения, несмотря на систематическую терапию бронхорасширяющими средствами.
Способ применения и дозировка
Препарат не предназначен для начала лечения астмы. Дозу каждого из компонентов подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и стремятся к наименьшей дозе, обеспечивающей эффективный контроль симптомов. Лечащий врач регулярно оценивает, остаётся ли подобранная доза оптимальной. Если длительный контроль достигнут на наименьшей рекомендованной дозе, следующим шагом может стать попытка перейти на один ингаляционный глюкокортикостероид.
Применять препарат можно двумя способами. В режиме поддерживающей терапии его используют регулярно, а для купирования симптомов отдельно назначают быстродействующий бронхолитик, который пациент всегда носит с собой. В режиме поддерживающей и купирующей терапии пациент ежедневно принимает поддерживающую дозу и дополнительно делает ингаляции при появлении симптомов; этот вариант рассматривают при недостаточном контроле астмы с частой потребностью в бронхолитике и при обострениях в прошлом, потребовавших медицинской помощи.
Схемы дозирования
| Ситуация | Возраст | Доза |
|---|---|---|
| Астма, поддерживающая терапия | от 18 лет | 1-2 ингаляции 2 раза в сутки, при необходимости до 4 ингаляций 2 раза в сутки |
| Астма, поддерживающая терапия | 12-17 лет | 1-2 ингаляции 2 раза в сутки |
| Астма, поддерживающая и купирующая терапия | от 12 лет | 2 ингаляции в сутки как поддерживающая доза плюс 1 дополнительная ингаляция при появлении симптомов |
| Хроническая обструктивная болезнь лёгких | взрослые | 2 ингаляции 2 раза в сутки |
Ограничения и особые группы
В режиме поддерживающей и купирующей терапии при сохранении симптомов через несколько минут делают ещё одну ингаляцию, но единовременно нельзя принимать более 6 ингаляций. Обычно необходимости превышать 8 ингаляций в сутки нет, а максимум 12 ингаляций допустим лишь ограниченное время; при потребности более чем в 8 ингаляциях нужно обратиться к врачу и пересмотреть поддерживающее лечение. Детям младше 12 лет препарат не рекомендуется из-за отсутствия данных. Особых рекомендаций по дозированию у пожилых нет, а при тяжёлом циррозе печени ожидается увеличение концентрации обоих действующих веществ. Технику ингаляции пациенту следует показать и регулярно проверять.
Противопоказания
Единственным абсолютным противопоказанием является повышенная чувствительность к действующим веществам — будесониду и формотеролу — или к любому из вспомогательных веществ препарата, включая лактозу.
Кроме того, препарат не начинают применять во время обострения, при значительном или остром ухудшении течения астмы, а также не используют для начала лечения астмы. Он не предназначен и для профилактики симптомов перед физической нагрузкой: с этой целью применяют быстродействующий бронхолитик.
Особые указания и меры предосторожности
Лечение нельзя прерывать внезапно: при необходимости отмены дозу уменьшают постепенно под наблюдением врача. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля астмы или хронической обструктивной болезни лёгких может угрожать жизни, поэтому пациента нужно срочно обследовать и рассмотреть интенсивную терапию кортикостероидами или антибиотиками при инфекции. Как и при использовании других ингаляционных средств, сразу после дозы возможен парадоксальный бронхоспазм с усилением свистящего дыхания и одышкой: применение препарата немедленно прекращают, а сам бронхоспазм требует срочного купирования быстродействующим бронхолитиком.
При длительном применении ингаляционных кортикостероидов, особенно в высоких дозах, возможны системные эффекты — синдром Иценко-Кушинга, угнетение функции надпочечников, замедление роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костей, катаракта и глаукома, значительно реже психические нарушения. Вероятность таких эффектов существенно ниже, чем при приёме кортикостероидов внутрь. Быстрое снижение дозы стероидов может привести к острому надпочечниковому кризу, признаки которого неспецифичны: потеря аппетита, боль в животе, снижение массы тела, утомляемость, тошнота и рвота, нарушения сознания, судороги, снижение артериального давления и гипогликемия.
- полоскать рот водой после каждой поддерживающей ингаляции, чтобы снизить риск грибковой инфекции полости рта и глотки;
- соблюдать осторожность при тиреотоксикозе, феохромоцитоме, сахарном диабете, некорригированной гипокалиемии, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, тяжёлой артериальной гипертензии и других тяжёлых болезнях сердца и сосудов, а также при удлинении интервала QTc, которое способен вызывать сам формотерол;
- пересматривать необходимость и дозу ингаляционного кортикостероида при активном или перенесённом туберкулёзе лёгких, грибковых и вирусных инфекциях дыхательных путей;
- контролировать содержание калия в сыворотке при нестабильной и тяжёлой астме, поскольку высокие дозы бета-2-агонистов могут вызвать тяжёлую гипокалиемию, а при сахарном диабете дополнительно контролировать глюкозу крови;
- обратиться к офтальмологу при нечёткости зрения и других зрительных нарушениях, чтобы исключить катаракту, глаукому и центральную серозную хориоретинопатию.
Лекарственные взаимодействия
Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 — кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, телитромицин, кобицистат и ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека — способны значительно повышать концентрацию будесонида в плазме, поэтому одновременного применения следует избегать. Кетоконазол в дозе 200 мг один раз в сутки повышал концентрацию принятого внутрь будесонида примерно в шесть раз, а при разнесении приёмов на 12 часов — лишь втрое, то есть интервал между препаратами ослабляет взаимодействие. Пациентам, принимающим сильные ингибиторы CYP3A4, режим поддерживающей и купирующей терапии не рекомендуется.
Бета-адреноблокаторы, в том числе в форме глазных капель, ослабляют или подавляют действие формотерола, поэтому их сочетают с препаратом только при очень веских основаниях. Хинидин, дизопирамид, прокаинамид, производные фенотиазина, антигистаминные средства и трициклические антидепрессанты могут удлинять интервал QTc и повышать риск желудочковых аритмий. Леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь снижают переносимость бета-2-симпатомиметиков сердечной мышцей, а одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы способно повышать артериальное давление. При общей анестезии галогенированными углеводородами возрастает риск аритмий, а гипокалиемия, усиливаемая производными ксантина, стероидами и мочегонными, повышает склонность к нарушениям ритма у пациентов, получающих сердечные гликозиды.
Беременность и грудное вскармливание
Клинических данных о применении комбинации будесонида с формотеролом у беременных нет. Данные примерно о 2000 женщин, применявших ингаляционный будесонид во время беременности, не указывают на повышенный риск пороков развития, хотя в исследованиях на животных глюкокортикостероиды вызывали аномалии развития; считается маловероятным, что это значимо для людей при рекомендованных дозах. Применять препарат во время беременности можно только тогда, когда ожидаемая польза превышает возможный риск, причём используют наименьшую эффективную дозу будесонида, обеспечивающую контроль астмы.
Будесонид проникает в грудное молоко, однако в терапевтических дозах не должен влиять на ребёнка, находящегося на грудном вскармливании. Проникает ли в молоко формотерол, неизвестно: у крыс его концентрация в молоке была небольшой. Применение препарата у кормящих женщин рассматривают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает любой риск для ребёнка.
Побочные действия
Наиболее частые нежелательные реакции предсказуемы и типичны для агонистов бета-2-адренорецепторов: это тремор и учащённое сердцебиение. Обычно они выражены слабо и проходят в течение нескольких дней лечения. Поскольку препарат содержит и будесонид, и формотерол, возможны реакции, характерные для каждого из веществ; при одновременном применении их частота не увеличивалась.
- часто: кандидоз полости рта и глотки, пневмония у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких, головная боль, тремор, сердцебиение, лёгкое раздражение горла, кашель, охриплость;
- нечасто: тахикардия, головокружение, нечёткость зрения, тошнота, лёгкое образование синяков, мышечные судороги;
- нечасто: агрессия, психомоторное возбуждение, беспокойство, нарушения сна;
- редко: гипокалиемия, реакции гиперчувствительности вплоть до анафилактической реакции, крапивница, зуд, дерматит, ангионевротический отёк;
- редко: нарушения ритма сердца — мерцательная аритмия, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолы, а также бронхоспазм;
- очень редко: синдром Иценко-Кушинга, угнетение функции надпочечников, замедление роста, снижение минеральной плотности костей;
- очень редко: гипергликемия, катаракта, глаукома, стенокардия, удлинение интервала QTc, изменения артериального давления, депрессия и изменения поведения преимущественно у детей.
Кандидоз полости рта и глотки связан с оседанием препарата на слизистой оболочке, поэтому после каждой дозы рот следует прополоскать водой. Обычно грибковая инфекция проходит на фоне местных противогрибковых средств без отмены ингаляционного кортикостероида. Очень редко, менее чем у одного пациента из 10 000, сразу после ингаляции возникает парадоксальный бронхоспазм.
Передозировка
Передозировка формотерола проявляется реакциями, типичными для агонистов бета-2-адренорецепторов: тремором, головной болью и сердцебиением. Отдельно сообщалось о тахикардии, повышении уровня глюкозы крови, гипокалиемии, удлинении интервала QTc, нарушениях ритма сердца, тошноте и рвоте. В таких случаях показано поддерживающее и симптоматическое лечение.
Острая передозировка будесонида, даже при чрезмерных дозах, обычно не представляет клинической проблемы. Однако длительное применение слишком больших доз может вызвать системные эффекты глюкокортикостероидов — гиперкортицизм и угнетение функции надпочечников. Если препарат приходится отменить из-за передозировки формотерола, следует рассмотреть назначение отдельного ингаляционного глюкокортикостероида.
Как получить рецепт на Airbufo Forspiro онлайн
Для получения рецепта на Airbufo Forspiro нужна консультация врача: препарат применяют по разным схемам при астме и хронической обструктивной болезни лёгких, он требует индивидуального подбора дозы и осторожности при заболеваниях сердца, щитовидной железы и сахарном диабете. Врач уточнит характер симптомов, сопутствующие заболевания и принимаемые препараты.
Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно, а при наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
