Aglan® 15 - инструкция, цена, применение и противопоказания препарата

Aglan® 15: состав и форма выпуска

Aglan® 15 выпускается в форме таблеток. Одна таблетка содержит 15 мг мелоксикама — нестероидного противовоспалительного средства из группы оксикамов. Это одновременно и максимальная суточная доза препарата, поэтому такую таблетку принимают не чаще одного раза в сутки.

Отдельно оговорено, что препарат не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы. Если врач считает достаточной дозу 7,5 мг в сутки, используют соответствующую дозировку мелоксикама.

Как действует Aglan® 15

Мелоксикам относится к нестероидным противовоспалительным средствам группы оксикамов и обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Противовоспалительная активность вещества подтверждена в стандартных моделях воспаления.

Точный механизм действия мелоксикама остаётся неизвестным. Тем не менее у всех препаратов группы НПВП, включая мелоксикам, есть по меньшей мере один общий механизм — торможение биосинтеза простагландинов, известных медиаторов воспалительной реакции. С этим же механизмом связана и часть нежелательных эффектов: простагландины почек играют вспомогательную роль в поддержании почечного кровотока, и их подавление объясняет влияние препарата на функцию почек.

Показания к применению

Первое показание — кратковременное симптоматическое лечение обострений остеоартроза, то есть дегенеративного заболевания суставов. В этой ситуации препарат назначают на период усиления боли и воспаления, а не постоянно.

Второе показание — длительное симптоматическое лечение ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита (болезни Бехтерева). Лечение в обоих случаях остаётся симптоматическим: препарат воздействует на боль и воспаление, а не на причину заболевания, поэтому врач периодически оценивает, насколько уменьшились симптомы и есть ли ответ на терапию.

Способ применения и дозировка

Всю суточную дозу принимают за один раз, один раз в сутки. Таблетку следует принимать во время еды, запивая водой или другой жидкостью. Приём препарата в наименьшей эффективной дозе и в течение самого короткого срока, необходимого для облегчения симптомов, снижает риск нежелательных реакций — это ключевое правило для всей группы НПВП.

Ситуация	Суточная доза
Обострение остеоартроза	7,5 мг, при необходимости до 15 мг
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит	15 мг, при хорошем ответе можно снизить до 7,5 мг
Пожилые пациенты при длительном лечении ревматоидного артрита и спондилита	7,5 мг
Пациенты с повышенным риском нежелательных реакций	начинать с 7,5 мг
Лёгкие и умеренные нарушения функции почек (клиренс креатинина более 25 мл/мин)	снижение дозы не требуется
Тяжёлая почечная недостаточность на диализе	не более 7,5 мг
Лёгкие и умеренные нарушения функции печени	снижение дозы не требуется

Максимальная суточная доза составляет 15 мг, и превышать её нельзя. Пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью, не получающим диализ, мелоксикам противопоказан. Для лечения детей младше 16 лет препарат также противопоказан.

Противопоказания

Мелоксикам не назначают при повышенной чувствительности к самому веществу или любому вспомогательному компоненту, а также при непереносимости средств со сходным действием — других НПВП и ацетилсалициловой кислоты. Препарат нельзя давать пациентам, у которых после приёма ацетилсалициловой кислоты или иных НПВП возникали бронхиальная астма, полипы носа, ангионевротический отёк или крапивница.

• желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предшествующим лечением НПВП;
• активная или рецидивирующая язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки — два и более подтверждённых эпизода изъязвления либо кровотечения;
• желудочно-кишечное кровотечение, кровотечение из сосудов головного мозга и другие патологические кровотечения;
• тяжёлая печёночная недостаточность;
• тяжёлая почечная недостаточность без лечения диализом;
• тяжёлая сердечная недостаточность;
• детский и подростковый возраст;
• III триместр беременности.

Особые указания и меры предосторожности

При недостаточном терапевтическом эффекте не рекомендуется превышать назначенную суточную дозу или добавлять к лечению другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: токсическое действие возрастает, тогда как польза такой комбинации не доказана. Если состояние пациента не улучшается в течение нескольких дней, врач заново оценивает клиническую целесообразность терапии.

Риски со стороны желудочно-кишечного тракта

На любом этапе лечения препаратами группы НПВП возможны кровотечение, изъязвление или перфорация желудочно-кишечного тракта — вплоть до смертельных, в том числе без предшествующих настораживающих симптомов. Риск увеличивается с ростом дозы, у пациентов с язвой в анамнезе (особенно осложнённой кровотечением или перфорацией) и в пожилом возрасте. Перед началом лечения важно убедиться, что перенесённые ранее эзофагит, гастрит или язва желудка полностью излечены, а у пациентов группы риска рассмотреть сопутствующий приём защитных средств — мизопростола или ингибиторов протонной помпы. При появлении желудочно-кишечного кровотечения препарат отменяют. Осторожность нужна и при язвенном колите или болезни Крона: имеющееся заболевание может обостриться.

Сердце, сосуды и почки

Пациентов с артериальной гипертензией в анамнезе, лёгкой и умеренной застойной сердечной недостаточностью, задержкой жидкости и отёками необходимо наблюдать особенно внимательно. Данные клинических и эпидемиологических исследований показывают, что приём некоторых НПВП, особенно длительный и в больших дозах, может быть связан с небольшим увеличением риска артериальных тромбозов, например инфаркта миокарда или инсульта, и имеющихся данных недостаточно, чтобы исключить такой риск для мелоксикама. Со стороны почек НПВП способны вызвать декомпенсацию функции у обезвоженных пациентов, при застойной сердечной недостаточности, циррозе печени, нефротическом синдроме, приёме мочегонных и после больших операций; в редких случаях описаны интерстициальный нефрит, гломерулонефрит и некроз почечных сосочков. Диабет и препараты, повышающие уровень калия, увеличивают вероятность гиперкалиемии, поэтому уровень калия контролируют регулярно.

• тяжёлые кожные реакции — синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз: риск максимален в первые недели лечения;
• при прогрессирующей сыпи, особенно с пузырями или поражением слизистых оболочек, приём немедленно прекращают и больше не возобновляют;
• эпизодическое повышение активности аминотрансфераз обычно преходящее, но при значительных и стойких изменениях препарат отменяют;
• пожилые, ослабленные пациенты и пациенты небольшой массы тела переносят нежелательные реакции хуже и требуют строгого контроля;
• мелоксикам может маскировать симптомы имеющейся инфекции;
• препарат может влиять на фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность или проходящим лечение по поводу бесплодия;
• при нарушениях зрения, сонливости и других расстройствах со стороны нервной системы не следует выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания.

Лекарственные взаимодействия

Одновременный приём нескольких препаратов группы НПВП увеличивает риск образования язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте за счёт синергизма их действия, поэтому такие сочетания не рекомендуются. Кортикостероиды повышают риск кровотечений и изъязвления. Пероральные антикоагулянты, тромболитики и антиагреганты, а также селективные ингибиторы обратного захвата серотонина увеличивают риск кровотечения; комбинация с пероральными антикоагулянтами не рекомендуется, а если избежать её невозможно, необходим строгий контроль показателя МНО.

• мочегонные и другие гипотензивные средства — их действие может ослабевать;
• ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II — у обезвоженных и пожилых пациентов с нарушением функции почек возможно дальнейшее ухудшение вплоть до обычно обратимой острой почечной недостаточности;
• бета-адреноблокаторы — ослабление гипотензивного эффекта из-за торможения синтеза сосудорасширяющих простагландинов;
• циклоспорин — усиление нефротоксического действия, необходим контроль функции почек, особенно у пожилых;
• литий — повышение концентрации в плазме вплоть до токсических значений, совместное применение не рекомендуется;
• метотрексат — снижение почечного выведения и рост гематологической токсичности; при дозах выше 15 мг в неделю сочетание не рекомендуется;
• холестирамин — ускоряет выведение мелоксикама, клиренс возрастает примерно на 50%, взаимодействие клинически значимо;
• внутриматочные средства — наблюдалось снижение их эффективности, хотя эти данные требуют подтверждения.

Беременность и грудное вскармливание

Торможение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и развитие эмбриона и плода. Эпидемиологические данные указывают на увеличение риска выкидышей и врождённых пороков сердца при применении ингибиторов синтеза простагландинов в раннем периоде беременности: общий риск пороков сердца и сосудов возрастал с менее чем 1% примерно до 1,5%, и вероятнее всего он увеличивается с ростом дозы и длительности лечения. В I и II триместрах препарат не применяют, если только это не является необходимым, а при вынужденном назначении используют минимально возможную дозу максимально коротким курсом.

В III триместре все ингибиторы синтеза простагландинов могут повреждать сердце и лёгкие плода с преждевременным закрытием артериального протока и лёгочной гипертензией, нарушать функцию почек вплоть до почечной недостаточности с маловодием, а в конце беременности удлинять время кровотечения и тормозить сокращения матки, задерживая или удлиняя роды. Поэтому в III триместре мелоксикам абсолютно противопоказан. Данных о проникновении мелоксикама в грудное молоко нет, но из-за длительного периода полувыведения применение при грудном вскармливании не рекомендуется.

Побочные действия

Приведённые данные основаны на клинических исследованиях с участием 3750 пациентов, принимавших мелоксикам внутрь в дозах 7,5 или 15 мг в сутки на протяжении до 18 месяцев при средней длительности лечения 127 дней. Наиболее часто нежелательные реакции затрагивают желудочно-кишечный тракт.

• часто: диспепсия, тошнота и рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея;
• часто: головная боль, головокружение, зуд, сыпь, анемия, отёки, в том числе нижних конечностей;
• нечасто: желудочно-кишечное кровотечение (дёгтеобразный стул, кровавая рвота), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, стоматит;
• нечасто: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, сердцебиение, сердечная недостаточность, повышение артериального давления, приливы;
• нечасто: задержка натрия и воды, гиперкалиемия, изменение показателей функции почек и преходящие изменения показателей функции печени;
• редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, острый приступ астмы у лиц с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• редко: перфорация желудочно-кишечного тракта, гастрит, колит, гепатит, острая почечная недостаточность у пациентов с факторами риска;
• редко: синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отёк, реакции повышенной чувствительности к свету, нарушения настроения, бессонница, ночные кошмары, дезориентация, нарушения зрения.

Язвенная болезнь, перфорация и кровотечение из желудочно-кишечного тракта иногда бывают смертельными, особенно у пожилых пациентов, поэтому о любых настораживающих симптомах со стороны пищеварения — прежде всего о признаках кровотечения — нужно сообщать врачу, особенно в начале лечения. На фоне терапии НПВП также сообщалось об отёках, повышении артериального давления и сердечной недостаточности.

Передозировка

Симптомами передозировки являются заторможенность, сонливость, тошнота, рвота и боль в верхней части живота. Обычно эти проявления исчезают после начала поддерживающего лечения, однако возможно и желудочно-кишечное кровотечение.

Тяжёлое отравление может приводить к артериальной гипертензии, тяжёлой почечной недостаточности, нарушению функции печени, угнетению дыхания, коме, судорогам и сосудистому коллапсу; описаны также анафилактические реакции, связанные с применением НПВП. Специфического антидота не существует, поэтому применяют стандартные меры — удаление содержимого желудка и поддерживающую терапию. По данным клинических исследований, холестирамин внутрь по 4 г три раза в сутки ускоряет выведение мелоксикама.

Как получить рецепт на Aglan® 15 онлайн

Aglan® 15 — рецептурный препарат с большим числом противопоказаний и значимых лекарственных взаимодействий, поэтому назначить его может только врач. На консультации важно обсудить заболевания желудка и кишечника, состояние сердца, сосудов и почек, а также все препараты, которые пациент принимает постоянно.

Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно: врач оценивает показания и риски, подбирает дозу и длительность курса, а при отсутствии противопоказаний выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.