Agastin®: состав и форма выпуска
Agastin® выпускается в капсулах: одна капсула содержит 20 мг омепразола. Внутри капсулы находятся покрытые оболочкой кишечнорастворимые пеллеты — мелкие гранулы, которые не должны разрушаться в желудке, поэтому их нельзя разжёвывать.
Такая конструкция определяет и правила приёма: капсулу глотают целиком либо, если это неудобно, вскрывают и принимают содержимое, не разжёвывая гранулы. В состав препарата входит сахароза, что важно для пациентов с нарушениями усвоения углеводов.
Как действует Agastin®
Омепразол относится к ингибиторам протонной помпы — группе препаратов, уменьшающих кислотность желудочного сока. Именно снижение кислотности лежит в основе всех показаний: при меньшей агрессивности содержимого желудка язвы и повреждённая слизистая оболочка пищевода получают возможность зажить, а симптомы вроде изжоги отступают.
На этом же свойстве построено участие омепразола в схемах уничтожения бактерии Helicobacter pylori: сам по себе он бактерию не устраняет, но в сочетании с антибиотиками входит в стандартные схемы эрадикации при язвенной болезни.
Показания к применению
У взрослых препарат применяют для лечения язвы двенадцатиперстной кишки и язвы желудка, а также для предупреждения их рецидивов. Он используется в схемах эрадикации Helicobacter pylori вместе с подходящими антибиотиками, для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов, и для их профилактики у пациентов с повышенным риском.
- лечение рефлюкс-эзофагита;
- длительная поддерживающая терапия после заживления рефлюкс-эзофагита;
- лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
- лечение синдрома Золлингера-Эллисона;
- у детей старше 1 года с массой тела от 10 кг — лечение рефлюкс-эзофагита, а также симптоматическое лечение изжоги и заброса кислого содержимого желудка при рефлюксной болезни;
- у детей и подростков старше 4 лет — лечение язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, в сочетании с антибиотиками.
Способ применения и дозировка
Базовая доза для взрослых в большинстве случаев — 20 мг один раз в сутки; при тяжёлом или устойчивом к лечению течении её увеличивают до 40 мг, а для поддерживающей терапии иногда достаточно 10 мг. Точную дозу и длительность курса определяет врач: сроки заживления при разных заболеваниях отличаются в разы.
Принимать препарат рекомендуется утром, лучше до еды, проглатывая капсулу целиком и запивая стаканом воды. Капсулу можно вскрыть и проглотить её содержимое, запивая половиной стакана воды, либо смешать содержимое с чуть кислой жидкостью — фруктовым соком, яблочным пюре или йогуртом. Такую смесь выпивают сразу или не позднее чем через 30 минут после приготовления, перемешав непосредственно перед приёмом, а затем запивают половиной стакана воды.
| Показание | Доза | Длительность |
|---|---|---|
| Язва двенадцатиперстной кишки | 20 мг один раз в сутки | обычно 2 недели, при необходимости ещё 2 недели |
| Язва двенадцатиперстной кишки, устойчивая к лечению | 40 мг один раз в сутки | около 4 недель |
| Язва желудка | 20 мг один раз в сутки | обычно 4 недели, при необходимости ещё 4 недели |
| Язва желудка, устойчивая к лечению | 40 мг один раз в сутки | около 8 недель |
| Язвы, связанные с приёмом противовоспалительных средств | 20 мг один раз в сутки | до 4 недель, при необходимости ещё 4 недели |
| Рефлюкс-эзофагит | 20 мг один раз в сутки, при тяжёлом течении 40 мг | 4 недели, при тяжёлом течении до 8 недель |
| Поддерживающая терапия после заживления эзофагита | 10 мг один раз в сутки, при необходимости 20–40 мг | длительно |
| Синдром Золлингера-Эллисона | начальная доза 60 мг в сутки, поддерживающая 20–120 мг | пока сохраняются клинические показания |
Схемы эрадикации Helicobacter pylori
Антибиотики подбирают с учётом переносимости, а также национальных, региональных и местных данных об устойчивости бактерий и действующих рекомендаций. Обычно применяют препарат вместе с кларитромицином 500 мг и амоксициллином 1000 мг — все средства дважды в сутки в течение недели; либо препарат с кларитромицином 250 мг (возможно 500 мг) и метронидазолом 400 мг, 500 мг или тинидазолом 500 мг — также дважды в сутки неделю. Если после курса инфекция сохраняется, лечение можно повторить.
Дети и особые группы пациентов
Детям старше 1 года с массой тела 10–20 кг назначают 10 мг один раз в сутки, при необходимости до 20 мг; детям старше 2 лет с массой более 20 кг — 20 мг один раз в сутки, при необходимости до 40 мг. Курс при рефлюкс-эзофагите составляет 4–8 недель, при симптоматическом лечении изжоги и кислой отрыжки — 2–4 недели. При нарушении функции почек и у пациентов старше 65 лет менять дозу не требуется, а при нарушении функции печени обычно достаточно 10–20 мг в сутки.
Противопоказания
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к омепразолу или любому из вспомогательных веществ. Отдельное противопоказание — одновременный приём атазанавира: сочетание с ним недопустимо.
Кроме того, комбинацию омепразола с кларитромицином не следует применять у пациентов с печёночной недостаточностью. Это важно учитывать при выборе схемы эрадикации Helicobacter pylori, поскольку кларитромицин входит в стандартные варианты такого лечения.
Особые указания и меры предосторожности
При язвенной болезни необходимо провести исследование на Helicobacter pylori и, если результат положительный, по возможности устранить бактерию эрадикационной терапией. До начала лечения язвы желудка нужно исключить её опухолевую природу: омепразол способен маскировать симптомы онкологического заболевания и отсрочить правильный диагноз. Диагноз рефлюкс-эзофагита следует подтверждать эндоскопическим исследованием.
- снижение кислотности желудочного сока любым способом увеличивает количество бактерий в пищеварительном тракте и немного повышает риск кишечных инфекций, вызванных сальмонеллами и кампилобактерами;
- при тяжёлой печёночной недостаточности необходим периодический контроль активности печёночных ферментов;
- при лечении язв, вызванных противовоспалительными средствами, по возможности следует полностью отказаться от препарата, ставшего причиной;
- профилактику рецидивов таких язв ограничивают пациентами из групп риска;
- при поддерживающем лечении дольше года нужно регулярно оценивать результаты и соотношение пользы и риска;
- осторожность требуется при комбинированной терапии и при нарушениях функции почек или печени;
- детям младше 2 лет и грудным детям омепразол не назначают;
- препарат содержит сахарозу и не подходит пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы и синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Влияние омепразола на способность управлять транспортом и работать с механизмами не изучалось, однако возможны утомляемость, сонливость и нарушения зрения — при их появлении от вождения лучше воздержаться. У тяжелобольных пациентов рекомендуется контролировать зрение и слух: случаи их утраты описаны при использовании инъекционных форм омепразола.
Лекарственные взаимодействия
Самое строгое ограничение касается атазанавира: совместный приём с омепразолом резко снижает экспозицию атазанавира — площадь под кривой и максимальную концентрацию примерно на 75%, причём увеличение дозы атазанавира этот эффект не компенсирует. Из-за снижения кислотности желудочного сока может ухудшаться и всасывание кетоконазола с итраконазолом, поэтому одновременного применения с ними следует избегать.
- варфарин и фенитоин: возможен рост концентрации, в начале и после окончания лечения нужен контроль и, возможно, коррекция дозы;
- диазепам и другие производные бензодиазепина, например триазолам и флуразепам: замедление выведения;
- циклоспорин и такролимус: возможен рост концентрации, требуется контроль и осторожность;
- кларитромицин: концентрации обоих препаратов в плазме увеличиваются;
- дигоксин: биодоступность повышается примерно на 10%;
- дисульфирам: описан случай мышечной ригидности при совместном приёме;
- зверобой: одновременное применение не рекомендуется;
- витамин B12: всасывание при приёме внутрь может снижаться, что важно при длительном лечении.
Взаимодействий с кофеином, пропранололом, теофиллином, метопрололом, хинидином, эстрадиолом, амоксициллином, диклофенаком, метронидазолом, напроксеном, пироксикамом и антацидными средствами не обнаружено. Алкоголь на всасывание омепразола не влияет.
Беременность и грудное вскармливание
В немногочисленных эпидемиологических исследованиях применения омепразола при беременности не наблюдали ни нежелательных эффектов, ни увеличения частоты врождённых пороков развития. Тем не менее сведений о конкретных видах пороков недостаточно, чтобы считать вопрос закрытым.
Омепразол и его метаболиты обнаруживались в молоке у крыс; достаточных исследований влияния на ребёнка, получающего грудное молоко, нет. Концентрация омепразола в женском молоке составляет около 6% от концентрации в плазме крови. Применять препарат во время беременности и кормления грудью можно только тогда, когда, по мнению врача, польза для матери перевешивает потенциальную угрозу для плода или младенца.
Побочные действия
Часто встречаются сонливость, бессонница, головокружение, головная боль и слабость — как правило, эти жалобы проходят по мере продолжения лечения. Также часто отмечаются нарушения со стороны пищеварения: диарея, запор, вздутие живота, иногда с болью в верхней его части, тошнота и рвота, которые в большинстве случаев тоже исчезают на фоне продолжения терапии.
- нечасто: нарушения зрения — нечёткость, снижение остроты, сужение полей зрения, а также шум в ушах; после отмены препарата эти симптомы проходят;
- нечасто: изменение вкуса, изменения активности печёночных ферментов, периферические отёки;
- нечасто: зуд, кожные высыпания, выпадение волос, повышенная потливость, повышенная чувствительность к свету;
- редко: парестезии, дезориентация, галлюцинации — прежде всего у тяжелобольных и пожилых пациентов;
- редко: мышечная слабость, боли в мышцах и суставах, коричнево-чёрное окрашивание языка при одновременном лечении кларитромицином;
- очень редко: изменения картины крови, обратимая тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения и агранулоцитоз;
- очень редко: крапивница, лихорадка, ангионевротический отёк, бронхоспазм, анафилактический шок, аллергическое воспаление сосудов;
- очень редко: воспаление печени с желтухой или без неё, печёночная недостаточность, панкреатит, интерстициальный нефрит, гипонатриемия, гинекомастия.
Отдельно выделены тяжёлые кожные реакции — синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; они очень редки, но требуют немедленного обращения за медицинской помощью. Так же следует поступить при признаках анафилактического шока или отёка с затруднением дыхания.
Передозировка
Данных о передозировке омепразола у людей нет. Известно, что большие однократные дозы для приёма внутрь до 160 мг и суточные дозы до 40 мг переносились пациентами без нежелательных явлений.
Это же относится к внутривенному введению: однократные дозы до 80 мг и суточные до 200 мг, а также 520 мг в течение трёх дней не вызывали побочных эффектов. Тем не менее превышать назначенную врачом дозу самостоятельно не следует, а при случайном приёме избыточного количества препарата нужно обратиться к врачу.
Как получить рецепт на Agastin® онлайн
Agastin® отпускается по рецепту, и это не формальность: до начала лечения важно исключить опухолевую природу язвы желудка, подтвердить диагноз при рефлюкс-эзофагите, проверить наличие Helicobacter pylori и учесть взаимодействия с другими лекарствами. Дозы и длительность курса тоже подбираются индивидуально.
На онлайн-консультации врач расспросит о жалобах, ранее проведённых обследованиях, сопутствующих болезнях и принимаемых препаратах, а при наличии показаний выпишет электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
