Afobam® - (IR): состав и форма выпуска
Afobam® - (IR) выпускается в форме таблеток. Одна таблетка содержит 0,25 мг, 0,5 мг или 1 мг алпразолама. Наличие нескольких дозировок позволяет подобрать индивидуальную схему лечения и, что не менее важно, постепенно снижать дозу при завершении терапии.
Таблетки содержат лактозу, поэтому их не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лаппа или синдромом нарушенного всасывания глюкозы и галактозы. Об этой особенности состава стоит сообщить врачу заранее.
Как действует Afobam® - (IR)
Действующее вещество препарата относится к триазолобензодиазепинам. Все бензодиазепины обладают качественно сходными свойствами: противотревожным (анксиолитическим), снотворно-седативным, миорелаксирующим и противосудорожным. Различия между ними касаются в первую очередь фармакокинетики, и именно они определяют разное применение этих препаратов в клинической практике.
Считается, что действие бензодиазепинов основано на усилении торможения нейронов, опосредованного гамма-аминомасляной кислотой — основным тормозным медиатором центральной нервной системы. Усиление этого торможения снижает избыточную возбудимость нервных структур, с которой связаны тревога и панические проявления.
Показания к применению
Препарат показан для кратковременного симптоматического лечения генерализованного тревожного расстройства, тревожного расстройства с сопутствующей депрессией, а также панического расстройства с агорафобией или без неё.
Важное ограничение: препарат назначают только в тех случаях, когда симптомы выражены, нарушают нормальное функционирование пациента или крайне тягостны для него. Лечение носит симптоматический характер, поэтому после его окончания симптомы могут вернуться — это учитывают при планировании терапии.
Способ применения и дозировка
Лечение должно быть максимально коротким. Состояние пациента и потребность в продолжении терапии оценивают регулярно, особенно если выраженность симптомов уменьшается и медикаментозное лечение может уже не требоваться. Как правило, курс не должен превышать 8-12 недель, включая период постепенного снижения дозы; продление возможно лишь после повторной оценки состояния специалистом, поскольку при длительном приёме возрастает риск лекарственной зависимости. Пациентам, ранее не принимавшим психотропные средства, требуются меньшие дозы, чем тем, кто уже получал успокаивающие, антидепрессивные или снотворные препараты, а также людям с алкогольной зависимостью.
| Ситуация | Рекомендации по дозированию |
|---|---|
| Генерализованное тревожное расстройство и тревога со вторичным снижением настроения | начальная доза 0,25 или 0,5 мг 3 раза в сутки |
| Максимальная суточная доза при тревожных расстройствах | до 4 мг в разделённых дозах, в зависимости от ответа на лечение |
| Паническое расстройство | начальная доза 0,5 или 1 мг перед сном |
| Повышение дозы при паническом расстройстве | не более чем на 1 мг с интервалом 3-4 дня, дополнительные дозы в 3-4 приёма в сутки |
| Средние дозы в клинических исследованиях | 4-8 мг в сутки; доза 10 мг требовалась лишь в исключительных случаях |
| Пожилые и ослабленные пациенты | начальная доза 0,25 мг 2-3 раза в сутки с осторожным повышением по переносимости |
| Тяжёлая печёночная недостаточность | применение противопоказано |
| Дети и подростки до 18 лет | безопасность и эффективность не установлены, применение не рекомендуется |
Прекращение лечения
Дозу снижают постепенно — оптимально на 0,5 мг каждые 3 дня, а некоторым пациентам требуется ещё более медленное уменьшение. Чтобы не допустить атаксии и чрезмерной седации, на всех этапах лечения используют наименьшую эффективную дозу; это особенно важно для пожилых пациентов и людей с истощающими заболеваниями. Если после начальной дозы возникли выраженные нежелательные реакции, дозу уменьшают.
Противопоказания
Препарат не назначают при повышенной чувствительности к алпразоламу, другим бензодиазепинам или любому вспомогательному веществу. Противопоказаниями служат также миастения (myasthenia gravis) и тяжёлая дыхательная недостаточность — состояния, при которых миорелаксирующее и угнетающее дыхание действие бензодиазепинов особенно опасно.
Кроме того, препарат противопоказан при синдроме ночного апноэ и тяжёлой печёночной недостаточности, а также детям и подросткам младше 18 лет. Перед началом лечения врачу важно знать обо всех сопутствующих заболеваниях, включая нарушения дыхания во сне, о которых пациент может не подозревать.
Особые указания и меры предосторожности
Во время лечения возможно развитие зависимости, а также эмоциональной или физической зависимости от препарата. Особую осторожность соблюдают при назначении бензодиазепинов пациентам, склонным к злоупотреблению лекарствами, наркотиками и алкоголем: они особенно предрасположены к формированию зависимости. Быстрое снижение дозы или внезапная отмена могут привести к феномену отдачи и симптомам отмены, поэтому дозу уменьшают постепенно, что особенно важно у пациентов с эпилепсией. Выраженные симптомы отмены чаще наблюдаются при длительном лечении большими дозами, но описаны и после резкой отмены терапевтических доз.
- особые меры предосторожности у пациентов с депрессией и суицидальными тенденциями, включая выписку препарата в ограниченном количестве;
- у нелеченых пациентов с паническим расстройством отмечена связь с большой первичной или вторичной депрессией и повышенным числом самоубийств;
- возможна антероградная амнезия, обычно через несколько часов после приёма — в этом случае пациенту следует обеспечить 7-8 часов непрерывного сна;
- парадоксальные реакции — двигательное беспокойство, психомоторное возбуждение, раздражительность, агрессия, бред, гнев, ночные кошмары, галлюцинации, психозы, неадекватное поведение — требуют прекращения приёма; у пожилых людей они вероятнее;
- осторожность при острой закрытоугольной глаукоме;
- обычные меры предосторожности при нарушениях функции почек или печени;
- при длительном приёме необходимость продолжения лечения периодически пересматривает лечащий врач;
- совместный приём с другими снотворными и успокаивающими средствами или алкоголем даёт аддитивный эффект.
Препарат оказывает выраженное влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами. Пациента следует предупредить, что садиться за руль и работать с любыми механизмами нельзя, пока он не убедится, что лечение не вызывает у него головокружения или сонливости. По той же причине во время лечения не следует употреблять алкоголь и принимать другие препараты, влияющие на центральную нервную систему.
Лекарственные взаимодействия
Бензодиазепины оказывают аддитивное угнетающее действие на центральную нервную систему при сочетании с алкоголем, антипсихотическими средствами, противотревожными и успокаивающими препаратами, некоторыми антидепрессантами, опиоидами, противосудорожными средствами и седативными антигистаминными препаратами, блокирующими H1-рецепторы. Совместное употребление с алкоголем не рекомендуется. Особая осторожность нужна при одновременном применении средств, угнетающих дыхание, прежде всего опиоидов, особенно у пожилых пациентов; при сочетании с клозапином повышается риск внезапной остановки дыхания и кровообращения, а с наркотическими анальгетиками возможно усиление эйфории и рост психической зависимости.
Фармакокинетические взаимодействия возникают при сочетании с препаратами, влияющими на метаболизм алпразолама. Средства, подавляющие ферменты цитохрома P450 CYP3A4, повышают его концентрацию и усиливают действие. Одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A4 — кетоконазолом, итраконазолом и другими противогрибковыми средствами группы азолов — не рекомендуется. Осторожность требуется при сочетании с флуоксетином, пропоксифеном, пероральными контрацептивами, сертралином, дилтиаземом и макролидными антибиотиками, а при приёме с нефазодоном, флувоксамином или циметидином может потребоваться снижение дозы, поскольку период полувыведения алпразолама удлиняется. Взаимодействия с ингибиторами протеазы ВИЧ сложны и зависят от длительности терапии. Описано повышение концентрации дигоксина в плазме, особенно у пациентов старше 65 лет, а также умеренное повышение уровней имипрамина и дезипрамина. Действие бензодиазепинов ослабляет теофиллин.
Беременность и грудное вскармливание
Данных о применении алпразолама у беременных нет или они ограничены. Препарат не рекомендуется при беременности, а также женщинам детородного возраста, не применяющим надёжную контрацепцию; перед назначением пациентку следует попросить сообщить врачу о подозрении на беременность или её планировании, чтобы вовремя принять решение о прекращении лечения. Бензодиазепины проникают через плацентарный барьер и могут вызывать пороки развития у ребёнка: ранние эпидемиологические исследования показали повышенный риск расщелины губы и/или нёба — менее 2 случаев на 1000 против примерно 1 на 1000 в общей популяции.
Если по важным медицинским причинам препарат применяется в последнем триместре или во время родов, у новорождённого возможен синдром вялого ребёнка с осевой гипотонией и нарушением сосания, что ведёт к малой прибавке массы тела; такие симптомы преходящи и длятся от одной до трёх недель. При больших дозах у новорождённого могут возникнуть угнетение дыхания или апноэ и гипотермия, а в первые дни после рождения — симптомы отмены в виде повышенной возбудимости, беспокойства и тремора. Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому в период грудного вскармливания препарат не применяют.
Побочные действия
Нежелательные реакции затрагивают прежде всего центральную нервную систему и психическую сферу. Во многих описанных случаях пациенты одновременно принимали другие средства, действующие на нервную систему, или имели психические расстройства. Предполагается, что риск выше у пациентов с пограничным расстройством личности, агрессивным поведением в анамнезе, злоупотреблением алкоголем или лекарствами и посттравматическим стрессовым расстройством.
- очень часто: депрессия, седация, сонливость, атаксия, нарушения памяти, нарушения речи, головокружение, головная боль, запор, сухость во рту;
- часто: спутанность сознания, дезориентация, тревога, бессонница, нервозность, изменения либидо, снижение аппетита;
- часто: нарушение координации движений, снижение концентрации внимания, повышенная потребность во сне, вялость, тремор, нечёткость зрения, тошнота;
- часто: воспаление кожи, утомляемость и раздражительность, сексуальные нарушения, снижение или увеличение массы тела;
- нечасто: мания, галлюцинации, гнев, возбуждение, снижение мышечной силы, недержание мочи, нерегулярные менструации;
- частота неизвестна: гиперпролактинемия, агрессивное и враждебное поведение, нарушения мышления, дистония, задержка мочи, периферические отёки;
- частота неизвестна: гепатит, функциональные нарушения печени, желтуха, ангионевротический отёк, реакции фотосенсибилизации;
- редко и очень редко: двигательные нарушения, эпилепсия, параноидные симптомы, деперсонализация, агранулоцитоз, аллергические и анафилактические реакции.
Отдельную группу составляют психическая и физическая зависимость и симптомы отмены. После формирования физической зависимости внезапное прекращение лечения может вызвать головную боль, мышечные боли, выраженную тревогу, чувство напряжения, психомоторное возбуждение, дезориентацию, раздражительность, а в тяжёлых случаях — дереализацию, деперсонализацию, нарушения слуха, повышенную чувствительность к свету, шуму и прикосновениям, галлюцинации и судорожные припадки. После окончания лечения возможны симптомы отдачи — бессонница и тревога.
Передозировка
Симптомы передозировки вытекают из фармакологического действия препарата и обычно проявляются нарушением координации движений, сонливостью, расстройствами речи, комой и угнетением дыхания. Хотя передозировка бензодиазепинов редко становится угрожающей жизни, всегда следует помнить о возможности одновременного приёма алкоголя или других веществ, например барбитуратов, а также учитывать сопутствующие заболевания пациента.
Лечение состоит прежде всего в поддержании дыхания и кровообращения. При коме терапия симптоматическая с профилактикой осложнений, таких как асфиксия из-за западения языка или аспирации желудочного содержимого; для предупреждения обезвоживания внутривенно вводят жидкости. Промывание желудка и/или активированный уголь показаны, если с момента приёма прошло немного времени. Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны. При тяжёлом отравлении с комой или дыхательной недостаточностью в качестве антидота внутривенно вводят флумазенил; его применение противопоказано при приёме трициклических антидепрессантов, при одновременном назначении средств, снижающих судорожный порог, и при изменениях ЭКГ в виде удлинения комплекса QRS или интервала QT.
Как получить рецепт на Afobam® - (IR) онлайн
Afobam® - (IR) относится к рецептурным препаратам, и его назначение всегда предполагает врачебную оценку: врач уточняет характер и выраженность тревожных симптомов, сопутствующие заболевания, принимаемые препараты и факторы риска зависимости, а также планирует длительность курса и схему постепенной отмены.
Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно. При наличии показаний и отсутствии противопоказаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке, и определяет порядок дальнейшего наблюдения.
