Adepend: состав и форма выпуска
Adepend выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Одна таблетка содержит 50 мг налтрексона гидрохлорида. Именно эта дозировка соответствует рекомендуемой суточной дозе для взрослых, поэтому в большинстве случаев речь идёт об одной таблетке в сутки.
Таблетки 50 мг — та лекарственная форма, к которой относятся все приведённые далее указания: противопоказания при тяжёлых заболеваниях печени и почек, отсутствие рекомендаций для детей и подростков, а также правила, связанные с одновременным приёмом опиоидов. Таблетки принимают, запивая жидкостью.
Как действует Adepend
Налтрексона гидрохлорид — принимаемый внутрь длительно действующий специфический антагонист опиоидов. Он конкурентно связывается с рецепторами, расположенными в центральной и периферической нервной системе, и блокирует доступ к этим рецепторам опиоидов, поступающих извне. Лечение препаратом не приводит ни к физической, ни к психической зависимости, а толерантность к его антагонистическому действию не развивается.
Механизм действия при алкогольной зависимости выяснен не полностью. Предполагается взаимодействие с собственной опиоидной системой организма: существует гипотеза, что употребление алкоголя у человека усиливает вызванную алкоголем стимуляцию этой системы. Лечение не основано на формировании отвращения и не вызывает реакции в ответ на употребление алкоголя, то есть реакций, подобных тем, что возникают после приёма дисульфирама, не бывает. Главным результатом лечения представляется уменьшение риска полного рецидива после употребления небольшого количества алкоголя: за счёт ослабленной стимуляции у пациента появляется возможность избежать срыва с полной потерей контроля. Кроме того, препарат уменьшает потребность выпить — так называемую тягу — как во время воздержания, так и после употребления алкоголя.
Показания к применению
Препарат применяется в рамках общей программы лечения алкоголизма для уменьшения риска рецидива заболевания — как средство, поддерживающее воздержание и уменьшающее потребность выпить.
Ключевой оборот здесь — «в рамках общей программы»: препарат не заменяет собой психологическую помощь и остальные составляющие лечения, а дополняет их. Соответственно, и оценивать его действие следует вместе с другими элементами программы, которую подбирает врач.
Способ применения и дозировка
До начала лечения необходимо убедиться, что организм пациента свободен от опиоидов. Согласно национальным рекомендациям лечение налтрексоном должен начинать и контролировать только врач с опытом ведения пациентов с алкогольной зависимостью, и рассматривать такое лечение можно лишь у пациентов, достаточно долго не принимавших опиоиды. Начинают с малой дозы по схеме вводного лечения. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 50 мг налтрексона гидрохлорида в сутки, то есть одну таблетку в сутки. Дозы выше 150 мг, даже принятые однократно в течение суток, могут усилить нежелательные реакции и потому не рекомендуются.
Особые группы пациентов
Таблетки 50 мг, покрытые оболочкой, не рекомендуются для применения у детей и подростков младше 18 лет по описанному показанию из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности. Безопасность лечения опиоидной зависимости у людей пожилого возраста не определена. При тяжёлых заболеваниях печени и (или) почек таблетки 50 мг противопоказаны. При лёгких и умеренных нарушениях функции печени и (или) почек препарат применяют с большой осторожностью и под строгим наблюдением, рассматривая при этом необходимость коррекции дозы.
Длительность лечения
- типичную продолжительность лечения определить нельзя: препарат используется как дополняющая терапия;
- время восстановления у пациентов с алкогольной зависимостью различается даже тогда, когда они участвуют в психологическом лечении;
- рекомендуемая длительность лечения составляет не менее 3 месяцев;
- при необходимости лечение продлевают;
- эффективность доказана в исследованиях с контрольной группой на срок до 12 месяцев;
- налтрексона гидрохлорид не вызывает психической и физической зависимости;
- при длительном лечении ослабления антагонистического действия не происходит.
Противопоказания
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к налтрексону или любому вспомогательному веществу, при остром воспалении печени, тяжёлом нарушении функции печени и тяжёлом нарушении функции почек.
Вторая группа противопоказаний связана с опиоидами. Препарат не назначают пациентам, принимающим опиоидные обезболивающие; пациентам с опиоидной зависимостью без успешной отмены; пациентам с острыми симптомами отмены опиоидов; пациентам с симптомами отмены после введения налоксона гидрохлорида, а также при положительном результате исследования мочи на опиоиды.
Особые указания и меры предосторожности
Лечение должен начинать и контролировать врач, имеющий опыт ведения пациентов с алкогольной зависимостью. Самое серьёзное ограничение касается опиоидов: во время приёма препарата боль лечат исключительно неопиоидными обезболивающими. У пациентов с опиоидной зависимостью препарат может вызвать симптомы синдрома отмены — они способны появиться уже через 5 минут и сохраняться до 48 часов; лечение в этом случае симптоматическое и может включать введение опиоидов. Начинать лечение налтрексоном допустимо только тогда, когда пациент не применял опиоиды достаточно долго: около 5–7 дней в случае героина и не менее 10 дней в случае метадона.
- особое внимание при остром заболевании или недостаточности печени из-за токсического действия на печень;
- исследование функции печени до начала лечения и в ходе него;
- внимательное наблюдение при недостаточности печени или почек, поскольку вещество перерабатывается преимущественно печенью, а выводится преимущественно почками;
- особое внимание при троекратном повышении активности печёночных ферментов в сыворотке по сравнению с нормой и при нарушениях функции почек;
- скрининговое исследование мочи на опиоиды при подозрении на зависимость, а при сомнениях — подтверждающая провокационная проба с налоксоном;
- отказ от начала лечения, если проба вызвала симптомы отмены: лечение начинают только после отрицательного результата;
- предупреждение пациента об опасности больших доз опиоидов на фоне лечения и после его прекращения — возможно острое и потенциально смертельное отравление с дыхательной и сердечно-сосудистой недостаточностью;
- непригодность препарата при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы типа Лаппа и синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Пациента предупреждают и о менее очевидных источниках опиоидов — противокашлевых средствах, препаратах для симптоматического лечения простуды и противодиарейных средствах, содержащих опиоиды. Если пациенту всё же требуется лечение опиоидами, например обезболивание или наркоз в неотложной ситуации, доза, необходимая для достижения того же эффекта, может оказаться больше обычной, а угнетение дыхания и нарушения кровообращения — сильнее и продолжительнее; легче возникают и проявления, связанные с высвобождением гистамина: отёк лица, зуд, покраснение, обильное потоотделение и другие кожные и слизистые симптомы. Такой пациент нуждается в особом внимании и наблюдении медицинского персонала в медицинском учреждении. Отдельно отмечено, что повышенный риск попыток самоубийства, связанный с зависимостью — в сочетании с депрессией или без неё, — приёмом препарата не уменьшается. Налтрексон может вызывать преходящее повышение диастолического артериального давления с последующим снижением температуры тела и частоты сердечных сокращений.
Лекарственные взаимодействия
Клинический опыт и экспериментальные данные о влиянии налтрексона на фармакокинетику других веществ ограничены, специальных исследований взаимодействий не проводилось. Поэтому при сочетании налтрексона с другими лекарственными средствами следует соблюдать осторожность и внимательно контролировать состояние пациента. Сообщалось о случаях вялости и сонливости при одновременном применении налтрексона и тиоридазина. Исследования вне организма показали, что ни налтрексона гидрохлорид, ни его активный метаболит не перерабатываются ферментами системы цитохрома P450 человека, поэтому маловероятно, что средства, подавляющие или стимулирующие эти ферменты, повлияют на фармакокинетику препарата.
Категорически противопоказано одновременное применение налтрексона с опиоидными обезболивающими и противокашлевыми средствами, а также с заместительным лечением; при заместительном лечении метадоном существует риск развития симптомов отмены. Не рекомендуется сочетание с антигипертензивными средствами центрального действия, например с метилдопой. Осторожного подхода требуют сочетания с нейролептиками, барбитуратами, производными бензодиазепина, противотревожными средствами другой природы, снотворными, антидепрессантами с успокаивающим действием и блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, обладающими успокаивающим действием. Данные исследования показали, что налтрексон существенно повышает концентрацию акампросата в плазме крови. Взаимодействия с кокаином и с алкоголем не описаны, а сочетания с рядом других психофармакологических средств не изучались. После лечения препаратом пациенты могут быть более чувствительны к средствам, содержащим опиоиды.
Беременность и грудное вскармливание
Клинических данных о применении налтрексона у женщин в период беременности нет. Исследования на животных выявили вредное влияние на репродуктивную функцию, однако этих данных недостаточно, чтобы определить их клиническое значение, и потенциальная опасность для человека неизвестна. Назначать налтрексон беременным допустимо только тогда, когда, по мнению лечащего врача, потенциальная польза превышает риск. Применение налтрексона у беременных пациенток с алкогольной зависимостью, получающих длительное или заместительное лечение опиоидами, а также у беременных с опиоидной зависимостью создаёт риск острого синдрома отмены с возможными тяжёлыми последствиями для матери и плода. Если назначаются обезболивающие, содержащие опиоиды, приём налтрексона следует прекратить.
Клинических данных о применении налтрексона гидрохлорида в период грудного вскармливания также нет. Неизвестно, проникают ли налтрексон и его активный метаболит в грудное молоко человека. Кормление грудью во время лечения налтрексоном не рекомендуется.
Побочные действия
Наиболее часто встречающиеся реакции затрагивают психику, нервную систему и пищеварение. Очень часто отмечаются нервозность, тревога, бессонница, головная боль, беспокойство — прежде всего двигательное, боль в животе, тошнота, рвота, боль в суставах и мышцах, а также астения. Часто наблюдаются раздражительность, расстройства настроения, снижение аппетита, головокружение, усиленное слезотечение, учащённое сердцебиение и изменения на электрокардиограмме, боль в грудной клетке, диарея, запор, сыпь, жажда, повышенная потливость, озноб, а также нарушения половой функции — задержка семяизвержения, нарушение эрекции и изменения полового влечения.
- нечасто: галлюцинации, спутанность сознания, подавленность, депрессия, дезориентация, кошмарные сновидения, возбуждение;
- редко: суицидальные мысли и попытки самоубийства;
- нечасто: дрожь, сонливость, нечёткость зрения, светобоязнь, раздражение и отёк глаза, шум в ушах;
- нечасто: изменения артериального давления, внезапное покраснение, прежде всего лица, одышка, кашель, заложенность носа;
- нечасто: заболевания печени, повышение уровня билирубина, воспаление печени; повышение активности аминотрансфераз во время лечения обратимо и проходит за несколько недель после отмены;
- нечасто: увеличение или снижение массы тела, повышение аппетита, лихорадка, боль, ощущение холода в конечностях, приливы жара;
- редко: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;
- очень редко: распад поперечнополосатых мышц.
Отдельного внимания заслуживают реакции со стороны печени и психики. При появлении суицидальных мыслей, выраженных изменений настроения, пожелтения кожи или склер, потемнения мочи и постоянной боли в правом подреберье необходимо немедленно обратиться к врачу. Многие нежелательные реакции проявляются в начале лечения и требуют оценки врача, а не самостоятельной отмены препарата.
Передозировка
Опыт применения избыточных доз налтрексона гидрохлорида ограничен. Токсического действия у добровольцев, получавших 800 мг налтрексона гидрохлорида в сутки в течение недели, выявлено не было.
При передозировке пациента следует тщательно контролировать и лечить симптоматически. Специфических мер, помимо наблюдения и устранения возникающих симптомов, не предусмотрено, поэтому при приёме дозы, превышающей назначенную, нужно как можно быстрее обратиться за медицинской помощью.
Как получить рецепт на Adepend онлайн
Для получения рецепта на Adepend необходима консультация врача: лечение начинают только после того, как подтверждено отсутствие опиоидов в организме, и требуется оценка функции печени и почек. Врач уточнит историю заболевания, сопутствующие состояния и все принимаемые препараты, включая обезболивающие и противокашлевые средства.
Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно, а при наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
