Actelsar HCT - инструкция, цена, применение и противопоказания препарата

Actelsar HCT: состав и форма выпуска

Actelsar HCT — комбинированный препарат в форме таблеток. Одна таблетка содержит 80 мг телмисартана и 12,5 мг или 25 мг гидрохлоротиазида. Телмисартан относится к антагонистам рецепторов ангиотензина II, гидрохлоротиазид — к тиазидным мочегонным средствам.

В разделе о дозировании упоминается также вариант с 40 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида: он применяется у пациентов, которым не хватило 40 мг телмисартана, и ограничивает суточную дозу при нарушении функции печени. Какую именно дозировку назначить, решает врач исходя из ранее подобранной терапии.

Как действует Actelsar HCT

В препарате объединены два вещества с разными точками приложения. Телмисартан блокирует рецепторы ангиотензина II первого типа, из-за чего сосуды не сужаются под действием этого гормона. Гидрохлоротиазид усиливает выведение воды и натрия почками и тем самым уменьшает объём циркулирующей жидкости. Эффекты компонентов суммируются, и давление снижается сильнее, чем при приёме каждого из них по отдельности.

Препарат принимают один раз в сутки, и во всех терапевтических дозах он обеспечивает эффективное и равномерное снижение артериального давления. Телмисартан выводится преимущественно с желчью, поэтому болезни печени и застой желчи влияют на его выведение. Гидрохлоротиазид, как и другие тиазиды, действует на водно-электролитный баланс, что определяет большую часть требований к лабораторному контролю во время лечения.

Показания к применению

Препарат назначают взрослым для лечения эссенциальной, то есть первичной артериальной гипертензии. Это стойкое повышение артериального давления, не связанное с заболеванием другого органа.

Комбинация 80 мг и 12,5 мг предназначена тем взрослым, у кого давление недостаточно контролируется одним телмисартаном. Комбинация 80 мг и 25 мг применяется у взрослых, которым оказалось недостаточно дозировки 80 мг и 12,5 мг, а также у тех, кто ранее уже был стабилизирован телмисартаном и гидрохлоротиазидом, принимаемыми по отдельности.

Способ применения и дозировка

Таблетку принимают внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью. Приём не связан с едой: препарат можно принимать во время еды или независимо от неё. Комбинированный препарат предназначен пациентам, у которых давление недостаточно контролируется одним телмисартаном; перед переходом на фиксированную комбинацию рекомендуется индивидуально подобрать дозы каждого компонента, хотя при клинической целесообразности возможен и прямой переход с монотерапии.

Отдельные группы пациентов

Пациентам с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать работу почек. При лёгком и умеренном нарушении функции печени нельзя превышать дозу 40 мг и 12,5 мг один раз в сутки, а при тяжёлом нарушении препарат не показан; тиазиды у пациентов с болезнями печени применяют с осторожностью. Пожилым коррекция дозы не требуется. Безопасность и эффективность у детей и подростков младше 18 лет не установлены, данных нет.

Ситуация	Назначение
Давление не контролируется 40 мг телмисартана	40 мг + 12,5 мг один раз в сутки
Давление не контролируется 80 мг телмисартана	80 мг + 12,5 мг один раз в сутки
Недостаточен эффект 80 мг + 12,5 мг	80 мг + 25 мг один раз в сутки
Нарушение функции печени лёгкой и умеренной степени	не более 40 мг + 12,5 мг в сутки

Противопоказания

Препарат не применяют при повышенной чувствительности к любому из действующих или вспомогательных веществ. Отдельно указана повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида, поскольку гидрохлоротиазид является производным сульфонамида.

• второй и третий триместры беременности;
• застой желчи и непроходимость желчевыводящих путей;
• тяжёлая печёночная недостаточность;
• тяжёлая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
• устойчивая к лечению гипокалиемия;
• гиперкальциемия.

Особые указания и меры предосторожности

Симптомная гипотензия, особенно после первой дозы, возможна у пациентов с уменьшенным объёмом циркулирующей крови или сниженным натрием — например, после интенсивного лечения мочегонными, при ограничении соли, диарее или рвоте. Эти нарушения устраняют до начала приёма препарата. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы не рекомендуется: у чувствительных пациентов наблюдались снижение давления, обмороки, гиперкалиемия и нарушение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности.

• лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II не начинают при беременности, а при её установлении немедленно прекращают;
• при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной работающей почки возрастает риск тяжёлой гипотензии и почечной недостаточности;
• при лёгком и умеренном нарушении функции почек контролируют калий, креатинин и мочевую кислоту в сыворотке;
• при первичном гиперальдостеронизме препарат не рекомендуется, так как такие пациенты обычно не отвечают на средства, подавляющие ренин-ангиотензиновую систему;
• особая осторожность нужна при стенозе аортального или митрального клапана и при обструктивной гипертрофической кардиомиопатии;
• тиазид может ухудшать переносимость глюкозы и выявлять скрытый диабет, а у больных диабетом на инсулине или пероральных препаратах возможна гипогликемия, поэтому глюкозу контролируют;
• у части пациентов тиазид ускоряет появление гиперурикемии или приступа подагры;
• телмисартан заметно менее эффективен у пациентов негроидной расы, что связывают с более частой низкой активностью ренина.

Водно-электролитные нарушения

Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут вызывать гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз, поэтому уровень электролитов проверяют через определённые промежутки времени. Настораживают сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, боли и судороги в мышцах, снижение давления, уменьшение количества мочи, учащённое сердцебиение, тошнота и рвота. Риск гипокалиемии выше при циррозе печени, быстром диурезе и лечении кортикостероидами. Телмисартан, напротив, может вызывать гиперкалиемию, особенно при почечной или сердечной недостаточности и диабете, поэтому калийсберегающие мочегонные и препараты калия применяют с большой осторожностью. Тиазиды уменьшают выведение кальция с мочой и увеличивают выведение магния.

Реакции гиперчувствительности и глаза

Реакции на гидрохлоротиазид возможны и без аллергии или астмы в анамнезе, но при отягощённом анамнезе они вероятнее. Описаны обострение системной красной волчанки и реакции фотосенсибилизации: при их появлении лечение прекращают, а при возобновлении защищают кожу от солнечного и искусственного ультрафиолета. Как сульфонамид, гидрохлоротиазид может вызвать острую преходящую близорукость и острую закрытоугольную глаукому — внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах в первые часы или недели лечения. Это требует немедленной отмены препарата, иначе возможна необратимая потеря зрения. При вождении учитывают возможность головокружения и сонливости.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приёме с литием наблюдалось преходящее повышение его концентрации в сыворотке и усиление токсичности, поэтому такое сочетание не рекомендуется, а при необходимости концентрацию лития контролируют. Особого внимания требует калий: и препараты, вызывающие его потерю (другие мочегонные, слабительные, кортикостероиды, амфотерицин, салицилаты), и препараты, повышающие его уровень (ингибиторы АПФ, калийсберегающие мочегонные, добавки и соли калия, циклоспорин, гепарин), требуют лабораторного контроля.

• при совместном приёме с сердечными гликозидами и антиаритмическими средствами периодически контролируют калий и электрокардиограмму;
• гипокалиемия предрасполагает к желудочковой тахикардии типа пируэт при приёме ряда антиаритмиков и нейролептиков;
• телмисартан усиливает действие других антигипертензивных средств, а дозы противодиабетических препаратов может потребоваться скорректировать;
• метформин применяют осторожно из-за риска лактат-ацидоза при возможном нарушении функции почек;
• анионообменные смолы нарушают всасывание гидрохлоротиазида;
• нестероидные противовоспалительные средства ослабляют мочегонное и антигипертензивное действие, а у обезвоженных и пожилых пациентов могут ухудшить функцию почек;
• гидрохлоротиазид повышает уровень мочевой кислоты и кальция, поэтому дозы урикозурических средств и препаратов кальция могут потребовать пересмотра;
• алкоголь, барбитураты, опиоидные анальгетики и антидепрессанты усиливают ортостатическую гипотензию.

Кроме того, тиазиды усиливают действие недеполяризующих миорелаксантов, ослабляют эффект прессорных аминов, увеличивают частоту нежелательных реакций амантадина и повышают риск гиперчувствительности к аллопуринолу. Совместный приём телмисартана и рамиприла повышал показатели рамиприла в крови в 2,5 раза, клиническое значение этого неизвестно.

Беременность и грудное вскармливание

В первом триместре беременности антагонисты рецепторов ангиотензина II не рекомендуются, во втором и третьем — противопоказаны. Женщинам, планирующим беременность, заранее подбирают антигипертензивные средства с установленным профилем безопасности, а при установлении беременности лечение немедленно прекращают. Воздействие во втором и третьем триместрах токсично для плода — ухудшение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа — и для новорождённого, у которого возможны почечная недостаточность, снижение давления и гиперкалиемия; в таких случаях рекомендуется ультразвуковое исследование почек и черепа.

Опыт применения гидрохлоротиазида при беременности ограничен, вещество проникает через плаценту и во втором и третьем триместрах может уменьшать плацентарный кровоток, вызывая у плода и новорождённого желтуху, электролитные нарушения и тромбоцитопению. При отёках беременных, гипертензии беременных и преэклампсии гидрохлоротиазид не применяют. Во время грудного вскармливания препарат не рекомендуется: малые количества гидрохлоротиазида проникают в молоко, а большие дозы тиазидов могут подавлять лактацию.

Побочные действия

Зависимость частоты нежелательных реакций от дозы не установлена, связи с полом, возрастом и расой не отмечено. Часто наблюдается головокружение. При применении комбинации возможны также нежелательные реакции, свойственные каждому из компонентов по отдельности.

• нечасто: гипокалиемия, беспокойство, обмороки, парестезии, головокружение лабиринтного происхождения, учащённое сердцебиение и аритмии;
• нечасто: снижение давления, в том числе ортостатическое, одышка, диарея, сухость во рту, метеоризм;
• нечасто: боль в спине, судороги и боль в мышцах, нарушение эрекции, боль в грудной клетке, повышение мочевой кислоты;
• редко: бронхит, фарингит, синусит, гипонатриемия, депрессия, бессонница, нарушения и нечёткость зрения;
• редко: боль в животе, запор, диспепсия, рвота, гастрит, нарушение функции печени, повышение креатинина и активности печёночных ферментов;
• редко: ангионевротический отёк, в отдельных случаях со смертельным исходом, покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, повышенная потливость;
• редко: обострение или активация системной красной волчанки, гриппоподобные симптомы, боль в суставах и конечностях;
• со стороны отдельных компонентов: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, гиперкалиемия, кашель, интерстициальная болезнь лёгких, почечная недостаточность, панкреатит, желтуха, агранулоцитоз и острая закрытоугольная глаукома.

Наиболее опасны ангионевротический отёк, тяжёлые кожные реакции с отслойкой эпидермиса, некротизирующий васкулит и панкреатит. При появлении отёка лица или гортани, затруднённого дыхания, внезапного ухудшения зрения или выраженной слабости приём прекращают и обращаются за медицинской помощью.

Передозировка

Данных о передозировке телмисартана у людей мало. Наиболее значимыми её проявлениями были снижение давления и учащённое сердцебиение; описаны также замедление пульса, головокружение, рвота, повышение креатинина в крови и острая почечная недостаточность. Передозировка гидрохлоротиазида проявляется гипокалиемией, гипохлоремией и уменьшением объёма циркулирующей крови из-за избыточного мочеотделения; чаще всего отмечаются тошнота и сонливость. Гипокалиемия может вызывать судороги мышц и учащение сердечного ритма, особенно при приёме гликозидов наперстянки или некоторых антиаритмических средств.

Телмисартан не удаляется при гемодиализе, а в какой степени удаляется гидрохлоротиазид, не установлено. Лечение симптоматическое и поддерживающее, а его объём зависит от времени, прошедшего с момента приёма, и тяжести состояния. Рекомендуются вызывание рвоты и промывание желудка, может помочь активированный уголь. Регулярно контролируют электролиты и креатинин в сыворотке. При снижении давления пациента укладывают на спину и быстро вводят солевые растворы и жидкость.

Как получить рецепт на Actelsar HCT онлайн

Для получения рецепта на Actelsar HCT нужна консультация врача: это комбинированный препарат для пациентов, которым не хватило монотерапии, он имеет противопоказания и требует контроля электролитов и функции почек. Врач уточнит уровень давления, результаты анализов и принимаемые лекарства.

Онлайн-консультация позволяет обсудить это дистанционно, а при наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.