Act-HIB: состав и форма выпуска
Act-HIB — вакцина, которую готовят непосредственно перед введением. Одна доза объёмом 0,5 мл после восстановления содержит 10 мкг капсульного полисахарида типа b, конъюгированного с 18–30 мкг столбнячного анатоксина. Именно эта пара компонентов и определяет всё поведение препарата: полисахарид отвечает за специфичность защиты, а белок-носитель — за то, каким будет иммунный ответ на него.
Слово «конъюгированная» в описании вакцины не формальность. Полисахарид сам по себе распознаётся иммунной системой маленького ребёнка плохо, а его химическая связь с белком меняет тип ответа на противоположный по качеству. При этом столбнячный анатоксин здесь выполняет роль исключительно носителя: ни при каких обстоятельствах Act-HIB не может заменить рутинную вакцинацию против столбняка.
Как действует Act-HIB
Вакцина формирует невосприимчивость к инвазивным инфекциям, вызываемым Haemophilus influenzae типа b. У человека капсульный полисахарид — полирибозорибитолфосфат, сокращённо PRP — вызывает иммунный ответ и образование антител против PRP. Однако, как и все полисахаридные антигены, он даёт тимуснезависимый ответ: повторные введения не усиливают его по типу бустера, а иммуногенность у младенцев и детей раннего возраста остаётся низкой.
Ковалентное связывание капсульного полисахарида со столбнячным анатоксином позволяет конъюгированной вакцине вести себя как тимусзависимый антиген. Благодаря этому у младенцев и детей младшего возраста формируется специфический серологический ответ против PRP, вырабатываются специфические антитела IgG и возникает иммунологическая память. В исследованиях показано, что такие антитела обладают бактерицидными свойствами и способны опсонизировать антиген, а у детей, привитых начиная со 2-го месяца жизни, почти у всех после третьей дозы уровень антител против PRP достигал защитных значений.
Показания к применению
Вакцина показана для профилактики инвазивных заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b, у детей начиная со 2-го месяца жизни. К таким заболеваниям относятся менингит, сепсис, воспаление соединительной ткани, воспаление суставов, воспаление надгортанника и другие тяжёлые инфекции — то есть состояния, при которых возбудитель проникает в обычно стерильные среды организма.
У защиты есть чёткие границы, и их важно понимать заранее. Вакцина не защищает от инфекций, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и не защищает от менингитов, вызванных другими микроорганизмами. Она также не заменяет рутинную прививку против столбняка, несмотря на присутствие столбнячного анатоксина в составе.
Способ применения и дозировка
Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Младенцам и детям раннего возраста её рекомендуется вводить в среднюю часть переднебоковой поверхности четырёхглавой мышцы бедра, детям старшего возраста — в область дельтовидной мышцы. Внутрисосудистое введение недопустимо. Разовая доза во всех схемах одинакова и составляет 0,5 мл, а различается только число доз — оно зависит от возраста, в котором начата вакцинация.
| Возраст начала вакцинации | Первичный курс | Дополнительная доза |
|---|---|---|
| До 6 месяцев | 3 дозы по 0,5 мл с интервалом 1–2 месяца | четвёртая доза через год после третьей |
| 6–12 месяцев | 2 дозы по 0,5 мл с интервалом 1 месяц | 0,5 мл в возрасте 18 месяцев |
| От 1 года до 5 лет | 1 доза 0,5 мл | — |
Отдельная ситуация — контакт с человеком, заболевшим инвазивной инфекцией, вызванной Haemophilus influenzae типа b. В этом случае вакцинацию проводят по схеме, соответствующей возрасту того, кто имел контакт. Сам заболевший также должен быть привит: перенесённая инфекция не гарантирует формирования защиты.
Противопоказания
Вакцину не вводят при известной повышенной чувствительности к любому из её компонентов, в первую очередь к столбнячному анатоксину. Вторым противопоказанием служит реакция, возникшая после введения предыдущей дозы конъюгированной вакцины против Haemophilus influenzae типа b.
Практический смысл этих ограничений в том, что перед каждой прививкой врач уточняет, как ребёнок перенёс предыдущие введения вакцин и отмечались ли у него аллергические реакции на их компоненты. Поэтому родителям стоит сохранять сведения обо всех проведённых прививках и о самочувствии ребёнка после них.
Особые указания и меры предосторожности
Вакцину нельзя вводить внутрисосудисто: перед инъекцией необходимо убедиться, что игла не находится в кровеносном сосуде. При лихорадке или остром заболевании прививку следует отложить. Как и в случае любой инъекционной вакцины, потенциально способной вызвать немедленную анафилактическую реакцию, в месте проведения прививки должна быть доступна соответствующая медицинская помощь.
- детей с врождённым или приобретённым иммунодефицитом прививать можно, но иммунный ответ может быть слабее или сильнее в зависимости от состояния иммунной системы;
- при иммуносупрессивной терапии — кортикостероидами, химиотерапией и другими средствами — вакцинацию рекомендуется отложить до завершения лечения;
- у глубоко недоношенных детей, рождённых на 28-й неделе беременности или ранее, при введении доз первичной вакцинации следует учитывать риск апноэ;
- таким детям требуется наблюдение за дыхательной функцией в течение 48–72 часов, особенно если ранее отмечались признаки незрелости дыхательной системы;
- отказываться от вакцинации недоношенных детей или откладывать её не следует — польза прививки для этой группы младенцев значительна.
Все перечисленные ситуации не отменяют вакцинацию, а меняют условия её проведения: где именно прививать, в какой момент и как долго наблюдать ребёнка после инъекции. Решение в каждом случае принимает врач, оценив состояние ребёнка непосредственно перед введением вакцины.
Лекарственные взаимодействия
Эту вакцину можно вводить одновременно с другими рекомендованными вакцинами: против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, вирусного гепатита B, кори, эпидемического паротита и краснухи. Обязательное условие такого сочетания — введение препаратов в два разных участка тела.
Практическое значение этой совместимости велико: она позволяет встроить прививку против Haemophilus influenzae типа b в общий календарь вакцинации и не увеличивать без нужды число отдельных визитов. Порядок совмещения прививок определяет врач с учётом ранее введённых доз.
Побочные действия
Act-HIB редко вводят отдельно: согласно программам детской вакцинации и рекомендациям ВОЗ и Консультативного комитета по иммунизации (ACIP), его обычно применяют одновременно или в комбинации с вакцинами, содержащими антигены дифтерии, столбняка и коклюша, поэтому профиль безопасности отражает именно такое совместное использование. Безопасность оценивалась в контролируемых клинических исследованиях, в которых вакцину получили более 7000 здоровых детей младше 2 лет, почти всегда в сочетании с цельноклеточной или бесклеточной вакциной против дифтерии, столбняка и коклюша.
- очень часто и часто: реакции в месте введения — боль, покраснение, отёк и/или воспаление, уплотнение;
- очень часто: раздражительность;
- часто и нечасто: плач, в том числе безутешный или необычный;
- нечасто: лихорадка выше 39 °C;
- очень редко: реакции повышенной чувствительности;
- очень редко: судороги, сопровождающиеся лихорадкой или протекающие без неё;
- очень редко: крапивница, сыпь, зуд;
- апноэ у глубоко недоношенных детей, рождённых на 28-й неделе беременности или ранее.
При совместном введении с вакцинами против дифтерии, столбняка и коклюша частота и характер системных реакций не отличались от наблюдаемых после введения одной только этой вакцины. Реакции, вероятно связанные с прививкой, отмечались с частотой менее 1 случая на 100 доз, возникали обычно в течение 6–24 часов и были в большинстве преходящими, лёгкими или умеренно выраженными; увеличения их частоты после последующих доз первичного курса не наблюдалось. После выхода вакцины на рынок очень редко сообщалось об отёке нижних конечностей с синюшностью или преходящим покраснением, который появлялся в первые часы после прививки и быстро проходил самостоятельно без последствий, не сопровождаясь нарушениями со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Как получить рецепт на Act-HIB онлайн
Для получения рецепта на Act-HIB нужна консультация врача: необходимо определить схему введения по возрасту ребёнка, уточнить, какие прививки уже сделаны и как они были перенесены, а также учесть состояние иммунной системы и текущее самочувствие.
Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно, и при отсутствии противопоказаний врач выписывает электронный рецепт, по которому вакцину можно получить в аптеке. Само введение вакцины выполняет медицинский работник.
