Accupro® 20 - инструкция, цена, применение и противопоказания препарата

Accupro® 20: состав и форма выпуска

Accupro® 20 выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой. Одна таблетка содержит 21,664 мг хинаприла гидрохлорида, что соответствует 20 мг хинаприла. В линейке предусмотрены и другие дозировки: 5,416 мг, 10,832 мг и 43,328 мг хинаприла гидрохлорида, что отвечает 5 мг, 10 мг и 40 мг хинаприла, поэтому дозу можно увеличивать постепенно, не меняя препарат.

Помимо действующего вещества в состав таблетки входят вспомогательные компоненты, в том числе магния карбонат и лактоза. Магния карбонат важен при одновременном приёме с тетрациклином, а лактоза — для пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы: им препарат не подходит.

Как действует Accupro® 20

Хинаприла гидрохлорид — это соль хинаприла, который представляет собой этиловый эфир хинаприлата, несульфгидрильного ингибитора ангиотензинпревращающего фермента. Активным веществом является именно хинаприлат: он подавляет образование ангиотензина II — вещества, сужающего сосуды. У пациентов с артериальной гипертензией лёгкой и умеренной степени приём от 10 до 40 мг снижает давление и в положении сидя, и в положении стоя, минимально влияя на частоту сердечных сокращений. Действие начинается в течение часа и достигает максимума примерно через 2-4 часа после приёма.

Гемодинамические исследования показали, что снижение давления связано с уменьшением сопротивления периферических и почечных сосудов. При этом сердечный индекс, почечный кровоток, скорость клубочковой фильтрации и фракция фильтрации меняются мало или не меняются вовсе. У пациентов с сердечной недостаточностью препарат уменьшает периферическое сопротивление, среднее, систолическое и диастолическое давление, а также давление заклинивания в лёгочной артерии, и увеличивает минутный объём сердца.

• антигипертензивный эффект сохраняется в течение всех 24 часов между приёмами и остаётся стабильным при длительном лечении;
• части пациентов для развития максимального эффекта требуется около двух недель терапии;
• тиазидные диуретики и бета-адреноблокаторы усиливают действие хинаприла сильнее, чем каждый препарат по отдельности;
• при ишемической болезни сердца улучшается функция эндотелия артерий за счёт увеличения доступности оксида азота.

Показания к применению

Первое показание — эссенциальная, то есть первичная артериальная гипертензия. Хинаприл эффективен и при монотерапии, и в сочетании с мочегонными из группы тиазидов и с бета-адреноблокаторами, поэтому его назначают как в начале лечения повышенного давления, так и тем, кому одного препарата оказалось мало.

Второе показание — застойная сердечная недостаточность. Здесь хинаприл выступает вспомогательным средством и применяется вместе с мочегонными и/или гликозидами наперстянки. Решение принимает врач, оценивая давление, состояние почек и уже назначенную терапию.

Способ применения и дозировка

При артериальной гипертензии у пациентов, не принимающих мочегонные, рекомендуемая начальная доза составляет 10 или 20 мг в сутки. В зависимости от эффекта дозу увеличивают путём удвоения до поддерживающей — 20 или 40 мг в сутки, однократно или в два приёма, с интервалом между изменениями в четыре недели. У большинства пациентов давление удаётся контролировать одним приёмом в сутки; максимальная применявшаяся доза составляла 80 мг в сутки. Если пациент продолжает принимать мочегонные, начальная доза хинаприла составляет 5 мг.

Застойная сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза — 5 мг один или два раза в сутки. После первой дозы за пациентом внимательно наблюдают: возможно чрезмерное снижение давления. Если доза переносится хорошо, её повышают до эффективной — обычно от 10 до 40 мг в сутки в два приёма вместе с ранее назначенными препаратами.

Нарушение функции почек и пожилой возраст

Выведение хинаприла зависит от работы почек, поэтому начальную дозу подбирают по клиренсу креатинина. Если она переносится хорошо, со следующего дня препарат можно принимать в два приёма. При отсутствии гипотензии и ухудшения функции почек дозу увеличивают с недельными интервалами. Пожилым рекомендуется начинать с 10 мг один раз в сутки. Рекомендаций по дозированию у детей нет.

Клиренс креатинина, мл/мин	Начальная доза хинаприла
более 60	10 мг
30-60	5 мг
10-30	2,5 мг
менее 10	данных для рекомендации дозы недостаточно

Противопоказания

Препарат не применяют при повышенной чувствительности к действующему или любому вспомогательному веществу. Остальные противопоказания связаны со свойствами класса ингибиторов АПФ и с особенностями кровообращения при некоторых пороках сердца.

• ангионевротический отёк в анамнезе, связанный с ранее применявшимися ингибиторами АПФ;
• наследственный и/или идиопатический ангионевротический отёк;
• второй и третий триместры беременности;
• сужение путей оттока крови из левого желудочка сердца;
• одновременный приём средств, содержащих алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м².

Отдельно оговорено, что препарат не следует применять при стенозе аорты. Опыт применения у пациентов с тяжёлым нарушением функции почек, когда клиренс креатинина ниже 10 мл/мин, недостаточен, поэтому таким пациентам препарат также не рекомендуется.

Особые указания и меры предосторожности

Симптомная гипотензия при неосложнённой гипертензии наблюдалась редко, однако вероятность её выше при уменьшенном внутрисосудистом объёме: на фоне мочегонных, малосолевой диеты, диализа, диареи или рвоты, а также при тяжёлой ренин-зависимой гипертензии. При резком снижении давления пациента укладывают на спину и при необходимости вводят внутривенно физиологический раствор. Преходящая гипотензия не запрещает продолжать лечение, но стоит рассмотреть уменьшение дозы хинаприла или мочегонного.

• при сердечной недостаточности лечение начинают под врачебным наблюдением, особенно первые две недели и при повышении дозы;
• та же осторожность нужна при ишемической болезни сердца и болезнях сосудов мозга, где резкое падение давления опасно инфарктом или инсультом;
• двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы не рекомендуется из-за риска гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек;
• при диабетической нефропатии сочетание ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II недопустимо;
• при коллагенозах и нарушении функции почек целесообразно контролировать число лейкоцитов: описаны агранулоцитоз и угнетение костного мозга;
• десенсибилизация ядом насекомых на фоне ингибиторов АПФ может сопровождаться анафилактоидными реакциями;
• гемодиализ через мембраны типа AN69 и аферез липопротеинов низкой плотности повышают риск анафилактоидной реакции;
• таблетки содержат лактозу, а способность к вождению может ухудшаться, особенно в начале лечения.

Ангионевротический отёк

При появлении стридорозного дыхания, отёка лица, языка или голосовой щели препарат немедленно отменяют и наблюдают за пациентом до исчезновения отёка. Отёк, ограниченный лицом и губами, обычно проходит сам, симптомы облегчают антигистаминные средства. Отёк гортани может закончиться смертью: при угрозе непроходимости дыхательных путей неотложно вводят подкожно 0,3-0,5 мл раствора адреналина 1:1000. Описан и ангионевротический отёк кишечника, проявляющийся болью в животе.

Почки, печень и обмен веществ

У предрасположенных пациентов подавление ренин-ангиотензин-альдостероновой системы меняет функцию почек: при тяжёлой сердечной недостаточности возможны олигурия, нарастающая азотемия и редко острая почечная недостаточность. При стенозе почечных артерий и при приёме с мочегонными нередко повышаются азот мочевины и креатинин, обычно обратимо после отмены. При болезнях печени описана холестатическая желтуха с переходом в молниеносный некроз печени, поэтому при желтухе или росте печёночных ферментов препарат отменяют. Возможны рост калия в сыворотке и гипогликемия у больных диабетом, поэтому в первые месяцы контролируют гликемию.

Лекарственные взаимодействия

Поскольку в состав препарата входит магния карбонат, одновременный приём с тетрациклином уменьшает всасывание последнего на 28-37%. Это следует учитывать и, по возможности, разделять приёмы. Антациды могут снижать биодоступность самого хинаприла, а на фармакокинетику аторвастатина хинаприл значимо не влиял.

• мочегонные, особенно недавно назначенные, усиливают снижение давления после первой дозы: их отменяют на несколько дней либо начинают с меньшей дозы хинаприла;
• калийсберегающие мочегонные (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препараты калия и заменители соли с калием требуют контроля калия в сыворотке;
• сульфаметоксазол с триметопримом у пожилых и при почечной недостаточности вызывал тяжёлую гиперкалиемию;
• литий — возможен рост его концентрации и признаки токсичности, необходим лабораторный контроль;
• нестероидные противовоспалительные средства, включая ингибиторы ЦОГ-2, ослабляют антигипертензивный эффект и у пожилых или обезвоженных пациентов ухудшают функцию почек;
• ингибиторы mTOR (темсиролимус) и ингибиторы ДПП-4 (вилдаглиптин) повышают риск ангионевротического отёка;
• аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты и прокаинамид увеличивают риск лейкопении.

Алкоголь, барбитураты и опиоиды усиливают ортостатическую гипотензию, а другие антигипертензивные средства действуют аддитивно. При больших операциях и анестезии снижающими давление препаратами возможна гипотензия, которую корректируют увеличением объёма жидкости.

Беременность и грудное вскармливание

Применение ингибиторов АПФ в первом триместре беременности не рекомендуется, а во втором и третьем триместрах противопоказано. Результаты эпидемиологических исследований риска тератогенного действия в первом триместре неоднозначны, но небольшое увеличение риска исключить нельзя. Женщинам, планирующим беременность, заранее подбирают другой антигипертензивный препарат с подтверждённым профилем безопасности, а при установлении беременности лечение немедленно прекращают.

Воздействие во втором и третьем триместрах может быть токсичным для плода — снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа — и для новорождённого, у которого возможны почечная недостаточность, гипотензия и гиперкалиемия. В этом случае рекомендуют ультразвуковое исследование почек и черепа плода, а за ребёнком наблюдают. В грудное молоко хинаприл проникает в очень малых количествах, но при вскармливании недоношенных детей его не рекомендуют применять в первые недели после родов; у детей постарше вопрос решают индивидуально.

Побочные действия

Часто встречаются фарингит и ринит, гиперкалиемия, бессонница, головокружение, головная боль и парестезии, снижение давления, кашель и одышка, тошнота, рвота, диарея, диспепсия и боль в животе, боль в спине и мышцах, боль в груди, утомляемость и астения, а также повышение креатинина и азота мочевины в крови. Лабораторные сдвиги чаще возникают при сочетании с мочегонными и со временем обычно уменьшаются.

• нечасто: бронхит, синусит, инфекции мочевых путей, нервозность, депрессия, дезориентация, сонливость;
• нечасто: сердцебиение, стенокардия, тахикардия, инфаркт миокарда, расширение сосудов, транзиторная ишемическая атака;
• нечасто: шум в ушах, снижение зрения, сухость во рту, метеоризм, зуд, сыпь, потливость, ангионевротический отёк, импотенция;
• редко: нарушения равновесия, обмороки, бронхоспазм, нарушения вкуса, запор, крапивница, многоформная эритема, пузырчатка;
• очень редко: нечёткость зрения, непроходимость кишечника, псориазоподобная сыпь;
• частота неизвестна: нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, снижение гемоглобина и гематокрита;
• частота неизвестна: панкреатит, желтуха, гепатит, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, некроз эпидермиса, фотосенсибилизация;
• частота неизвестна: нарушение мозгового кровообращения, ортостатическая гипотензия.

Наиболее опасны ангионевротический отёк верхних дыхательных путей, который изредка приводил к их непроходимости и смерти, а также панкреатит и тяжёлые кожные реакции. Кожные изменения могут сопровождаться лихорадкой, болью в мышцах и суставах, воспалением сосудов и серозных оболочек, эозинофилией и ускорением СОЭ. При таких симптомах приём прекращают и обращаются за помощью.

Передозировка

Средняя смертельная доза хинаприла при приёме внутрь у мышей и крыс составляет от 1440 до 4280 мг/кг массы тела. Данных о лечении передозировки у людей нет. Наиболее вероятным проявлением передозировки хинаприла является тяжёлое снижение артериального давления.

В такой ситуации внутривенно вводят физиологический раствор, лечение симптоматическое и поддерживающее. Гемодиализ и перитонеальный диализ мало влияют на выведение хинаприла и хинаприлата, поэтому для удаления препарата они неэффективны.

Как получить рецепт на Accupro® 20 онлайн

Для получения рецепта на Accupro® 20 нужна консультация врача: препарат имеет противопоказания, требует подбора дозы по функции почек и сочетается не со всеми лекарствами. Врач уточнит уровень давления, сопутствующие заболевания и принимаемые препараты.

Онлайн-консультация позволяет обсудить это дистанционно, а при наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.