Dermovate®: склад і форма випуску
Один грам крему містить 0,5 мг клобетазолу пропіонату, тобто концентрація становить 0,05%. Крім крему існують мазь і розчин для шкіри — останній призначений для волосистої частини голови.
Клобетазолу пропіонат — кортикостероїд дуже сильної дії для зовнішнього застосування. Це принципова характеристика: препарати такого класу не призначають «на пробу», а застосовують там, де слабші стероїди не спрацювали. У розчину є додаткова особливість — він легко займається, тому під час і після нанесення не можна перебувати поруч із вогнем і джерелами займання та курити.
Як діє Dermovate®
Місцеві кортикостероїди чинять протизапальну дію через кілька механізмів, що пригнічують пізні фази алергічних реакцій. Вони зменшують щільність опасистих клітин, гальмують хемотаксис і активацію еозинофілів, знижують вироблення цитокінів лімфоцитами, моноцитами, опасистими клітинами та еозинофілами, а також пригнічують метаболізм арахідонової кислоти.
Клінічно це виражається у трьох ефектах: протизапальному, протисвербіжному та судинозвужувальному. Саме судинозвужувальну дію зазвичай використовують для порівняння сили різних місцевих стероїдів, і за цією шкалою клобетазолу пропіонат належить до найсильніших. Зворотний бік такої сили — ризик місцевих змін шкіри й системного всмоктування, про яке докладно йдеться нижче.
Показання до застосування
Показання різняться залежно від лікарської форми.
- Мазь і крем — у дорослих і підлітків від 12 років для лікування запалення та свербежу за шкірних хвороб, що відповідають на кортикостероїди: псоріаз, за винятком поширених форм; червоний плоский лишай; дискоїдний червоний вовчак; рецидивна екзема; важкі для лікування шкірні захворювання, за яких слабші кортикостероїди виявилися неефективними.
- Розчин для шкіри — місцеве лікування запальних захворювань волосистої частини голови, що відповідають на стероїди: псоріаз і важкі форми екземи, за яких застосовувані раніше слабші стероїди не допомогли.
Застереження про неефективність слабших стероїдів повторюється в обох випадках, і воно важливе: клобетазол — не перший вибір, а наступний щабель терапії. Ще одне обмеження: за псоріазу поширені форми виключені з показань.
Спосіб застосування та дозування
Невелику кількість препарату обережно втирають у змінені ділянки шкіри. Розчин наносять на волосисту частину голови тонким шаром двічі на добу, вранці та ввечері, до поліпшення, а потім у підтримувальному режимі — раз на добу або рідше.
Правило, спільне для всіх форм, звучить так: використовувати найменшу кількість, що забезпечує лікувальний ефект, і якомога коротший час. У дітей ризик місцевих і системних небажаних ефектів місцевих кортикостероїдів вищий, ніж у дорослих, тому їм зазвичай потрібен коротший курс і препарати меншої сили. Літнім у клінічних дослідженнях лікування допомагало так само, як молодим, але частіші в них порушення функції печінки й нирок можуть уповільнювати виведення препарату за системного всмоктування — ще один привід застосовувати мінімальну кількість і мінімально довго.
Протипоказання
Перелік короткий і майже цілком складається зі станів, за яких сильний стероїд погіршить ситуацію.
- Нелікувані шкірні інфекції.
- Розацеа та звичайні вугри.
- Періоральний дерматит.
- Свербіж без запалення, а також свербіж ділянки заднього проходу й статевих органів.
- Вік до 12 років.
Тут варто відзначити розбіжність усередині самої інструкції: у показаннях мазь і крем призначені пацієнтам від 12 років, у протипоказаннях указаний вік до 12 років, а в розділі про дозування згадується заборона для дітей до одного року. Практично орієнтуватися слід на протипоказання — до 12 років препарат не застосовують, — а питання про лікування дитини вирішує дерматолог.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Ключова думка всіх застережень у тому, що дуже сильний місцевий стероїд здатен всмоктуватися в кількості, достатній для системної дії. Звідси правило мінімальної кількості та мінімального строку, а також обережність при нанесенні на великі поверхні, під оклюзійні пов'язки й у зонах із тонкою шкірою.
Із системного всмоктування випливає й головний ризик — пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової осі з розвитком проявів гіперкортицизму. У дітей ця небезпека вища через більше відношення площі поверхні тіла до маси, і в них же можлива затримка росту. За інфікованої шкіри стероїд застосовувати не можна: він пригнічує місцеву імунну відповідь, через що інфекція може поширитися — саме тому неліковані шкірні інфекції стоять у протипоказаннях. Особлива обережність потрібна на обличчі та у складках, де шкіра тонша й усмоктування вище. Відміняти препарат після тривалого застосування слід поступово, знижуючи частоту нанесення або переходячи на слабший кортикостероїд, — інакше можлива реакція відміни й загострення шкірного процесу.
Лікарські взаємодії
Взаємодія в місцевого клобетазолу описана одна, але вона логічно випливає з його метаболізму.
Препарати, що пригнічують активність ферменту CYP3A4 — наприклад ритонавір та ітраконазол, — уповільнюють метаболізм кортикостероїдів і тим самим посилюють їх системну дію. Наскільки це важливо клінічно, залежить від дози й шляху введення кортикостероїду, а також від сили конкретного інгібітора CYP3A4. Практичний висновок простий: якщо ви приймаєте протигрибкові препарати азолового ряду чи засоби проти ВІЛ, про це варто сказати лікареві навіть тоді, коли йдеться «всього лише» про мазь. Що більша площа нанесення й що довший курс, то вагомішою стає ця взаємодія.
Вагітність і годування груддю
Даних про застосування клобетазолу пропіонату у вагітних мало. Місцеве застосування кортикостероїдів у вагітних тварин може спричиняти вади розвитку плода; значення цього спостереження для людини не встановлене. Застосовувати препарат при вагітності слід розглядати лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує ризик для плода, використовуючи найменшу кількість протягом якомога коротшого часу.
Безпечність місцевих кортикостероїдів при годуванні груддю не визначена. Невідомо, чи всмоктуються вони в кількості, достатній для появи визначуваної концентрації в грудному молоці. Застосування при годуванні також розглядають лише за переваги користі для матері над ризиком для дитини. І є пряма практична вказівка: у період годування груддю препарат не наносять на шкіру грудей, щоб дитина випадково його не проковтнула.
Побічні дії
Небажані явища поділяються на місцеві, що трапляються відносно часто, і системні, дуже рідкісні, але серйозні.
| Частота | Реакції |
|---|---|
| Часто | Свербіж, місцеве печіння або біль у шкірі |
| Нечасто | Місцеві атрофічні зміни шкіри, стриї, телеангіектазії |
| Дуже рідко, шкіра | Стоншення шкіри, зморшкуватість, сухість, зміни пігментації, надмірне оволосіння, загострення основного захворювання, алергічний контактний дерматит, пустульозний псоріаз, еритема, висип, кропив'янка; подразнення або біль у місці нанесення |
| Дуже рідко, системні | Пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової осі з проявами синдрому Кушинга — місяцеподібне обличчя, центральне ожиріння, — затримка росту кісток у дітей, остеопороз, глаукома, гіперглікемія та глюкозурія, катаракта, артеріальна гіпертензія, збільшення маси тіла, зниження рівня ендогенного кортизолу, випадіння та ламкість волосся |
| Дуже рідко, інше | Опортуністичні інфекції; місцева гіперчутливість |
Зверніть увагу на логіку цієї таблиці: майже все, що перелічено як «дуже рідко» з боку ендокринної системи, — це класичні ефекти системних кортикостероїдів. Вони виникають саме тоді, коли препарат застосовують довго, на великій площі або під пов'язкою, тобто за порушення правил, описаних вище.
Передозування
Клобетазолу пропіонат за місцевого застосування може всмоктуватися в кількості, достатній для системної дії. Гостре передозування малоймовірне, однак за хронічного надмірного застосування або неправильного використання можливі прояви гіперкортицизму.
Дії в цьому разі описані конкретно: препарат відміняють поступово, зменшуючи частоту нанесення або переходячи на кортикостероїд меншої сили, — бо різка відміна загрожує недостатністю глюкокортикостероїдів. Подальшу тактику добирають за клінічним станом пацієнта. Іншими словами, за передозування сильного місцевого стероїду небезпечне не лише саме передозування, а й спроба миттєво його припинити.
Як отримати рецепт на Dermovate® онлайн
Dermovate — один із найсильніших місцевих кортикостероїдів, і це визначає порядок його призначення. Діагноз має бути встановлений: псоріаз, червоний плоский лишай, дискоїдний вовчак та екзема виглядають по-різному, і розрізнити їх за описом неможливо. Друга причина ще практичніша: нанесення сильного стероїду на інфіковану шкіру — грибкову чи бактеріальну — спершу зменшує симптоми, а потім поглиблює інфекцію. Тому первинне призначення потребує огляду, бажано дерматологом.
Онлайн-консультація доречна, коли діагноз поставлено очно, препарат уже застосовувався й ідеться про повторний короткий курс за загострення. В анкеті зазначають діагноз і хто його поставив, локалізацію та площу ураження, форму препарату — крем, мазь чи розчин, — як довго й скільки разів ви ним користувалися, чи була перерва, а також вік пацієнта, вагітність або годування груддю. Обов'язково повідомте про ознаки інфекції на ураженій шкірі та про прийом ритонавіру, ітраконазолу й інших інгібіторів CYP3A4. І пам'ятайте ключові принципи: найменша кількість, найкоротший строк, поступова відміна після тривалого застосування. Лікар вивчає дані й за достатніх підстав виписує електронний рецепт для аптеки в Польщі.
