Dermovate®: состав и форма выпуска
Один грамм крема содержит 0,5 мг клобетазола пропионата, то есть концентрация составляет 0,05%. Помимо крема существуют мазь и раствор для кожи — последний предназначен для волосистой части головы.
Клобетазола пропионат — кортикостероид очень сильного действия для наружного применения. Это принципиальная характеристика: препараты такого класса не назначают «на пробу», а применяют там, где более слабые стероиды не сработали. У раствора есть дополнительная особенность — он легко воспламеняется, поэтому во время и после нанесения нельзя находиться рядом с огнём и источниками возгорания и курить.
Как действует Dermovate®
Местные кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие через несколько механизмов, подавляющих поздние фазы аллергических реакций. Они уменьшают плотность тучных клеток, тормозят хемотаксис и активацию эозинофилов, снижают выработку цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также подавляют метаболизм арахидоновой кислоты.
Клинически это выражается в трёх эффектах: противовоспалительном, противозудном и сосудосуживающем. Именно сосудосуживающее действие обычно используют для сравнения силы разных местных стероидов, и по этой шкале клобетазола пропионат относится к самым сильным. Оборотная сторона такой силы — риск местных изменений кожи и системного всасывания, о котором подробно говорится ниже.
Показания к применению
Показания различаются в зависимости от лекарственной формы.
- Мазь и крем — у взрослых и подростков от 12 лет для лечения воспаления и зуда при кожных болезнях, отвечающих на кортикостероиды: псориаз, за исключением распространённых форм; красный плоский лишай; дискоидная красная волчанка; рецидивирующая экзема; трудно поддающиеся лечению кожные заболевания, при которых более слабые кортикостероиды оказались неэффективны.
- Раствор для кожи — местное лечение воспалительных заболеваний волосистой части головы, отвечающих на стероиды: псориаз и трудные формы экземы, при которых применявшиеся ранее более слабые стероиды не помогли.
Оговорка о неэффективности более слабых стероидов повторяется в обоих случаях, и она важна: клобетазол — не первый выбор, а следующая ступень терапии. Ещё одно ограничение: при псориазе распространённые формы исключены из показаний.
Способ применения и дозировка
Небольшое количество препарата осторожно втирают в изменённые участки кожи. Раствор наносят на волосистую часть головы тонким слоем дважды в сутки, утром и вечером, до улучшения, а затем в поддерживающем режиме — один раз в сутки или реже.
Правило, общее для всех форм, звучит так: использовать наименьшее количество, обеспечивающее лечебный эффект, и как можно более короткое время. У детей риск местных и системных нежелательных эффектов местных кортикостероидов выше, чем у взрослых, поэтому им обычно требуется более короткий курс и препараты меньшей силы. Пожилым в клинических исследованиях лечение помогало так же, как молодым, но более частые у них нарушения функции печени и почек могут замедлять выведение препарата при системном всасывании — ещё один повод применять минимальное количество и минимально долго.
Противопоказания
Список короткий и почти целиком состоит из состояний, при которых сильный стероид ухудшит ситуацию.
- Нелеченые кожные инфекции.
- Розацеа и обыкновенные угри.
- Периоральный дерматит.
- Зуд без воспаления, а также зуд в области заднего прохода и половых органов.
- Возраст младше 12 лет.
Здесь стоит отметить расхождение внутри самой инструкции: в показаниях мазь и крем предназначены пациентам от 12 лет, в противопоказаниях указан возраст младше 12 лет, а в разделе о дозировании упоминается запрет для детей младше одного года. Практически ориентироваться следует на противопоказание — до 12 лет препарат не применяют, — а вопрос о лечении ребёнка решает дерматолог.
Особые указания и меры предосторожности
Ключевая мысль всех предостережений в том, что очень сильный местный стероид способен всасываться в количестве, достаточном для системного действия. Отсюда правило минимального количества и минимального срока, а также осторожность при нанесении на большие поверхности, под окклюзионные повязки и в зонах с тонкой кожей.
Из системного всасывания вытекает и главный риск — подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси с развитием проявлений гиперкортицизма. У детей эта опасность выше из-за большего отношения площади поверхности тела к массе, и у них же возможна задержка роста. При инфицированной коже стероид применять нельзя: он подавляет местный иммунный ответ, из-за чего инфекция может распространиться — именно поэтому нелеченые кожные инфекции стоят в противопоказаниях. Особая осторожность нужна на лице и в складках, где кожа тоньше и всасывание выше. Отменять препарат после длительного применения следует постепенно, снижая частоту нанесения или переходя на более слабый кортикостероид, — иначе возможна реакция отмены и обострение кожного процесса.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие у местного клобетазола описано одно, но оно логично вытекает из его метаболизма.
Препараты, подавляющие активность фермента CYP3A4 — например ритонавир и итраконазол, — замедляют метаболизм кортикостероидов и тем самым усиливают их системное действие. Насколько это важно клинически, зависит от дозы и пути введения кортикостероида, а также от силы конкретного ингибитора CYP3A4. Практический вывод прост: если вы принимаете противогрибковые препараты азолового ряда или средства против ВИЧ, об этом стоит сказать врачу даже тогда, когда речь идёт «всего лишь» о мази. Чем больше площадь нанесения и чем дольше курс, тем весомее становится это взаимодействие.
Беременность и грудное вскармливание
Данных о применении клобетазола пропионата у беременных мало. Местное применение кортикостероидов у беременных животных может вызывать пороки развития плода; значение этого наблюдения для человека не установлено. Применять препарат при беременности следует рассматривать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода, используя наименьшее количество в течение максимально короткого времени.
Безопасность местных кортикостероидов при грудном вскармливании не определена. Неизвестно, всасываются ли они в количестве, достаточном для появления определяемой концентрации в грудном молоке. Применение при кормлении также рассматривают только при перевесе пользы для матери над риском для ребёнка. И есть прямое практическое указание: в период грудного вскармливания препарат не наносят на кожу груди, чтобы ребёнок случайно его не проглотил.
Побочные действия
Нежелательные явления делятся на местные, встречающиеся относительно часто, и системные, очень редкие, но серьёзные.
| Частота | Реакции |
|---|---|
| Часто | Зуд, местное жжение или боль в коже |
| Нечасто | Местные атрофические изменения кожи, стрии, телеангиэктазии |
| Очень редко, кожа | Истончение кожи, морщинистость, сухость, изменения пигментации, избыточное оволосение, обострение основного заболевания, аллергический контактный дерматит, пустулёзный псориаз, эритема, сыпь, крапивница; раздражение или боль в месте нанесения |
| Очень редко, системные | Подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси с проявлениями синдрома Кушинга — лунообразное лицо, центральное ожирение, — задержка роста костей у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия и глюкозурия, катаракта, артериальная гипертензия, увеличение массы тела, снижение уровня эндогенного кортизола, выпадение и ломкость волос |
| Очень редко, прочее | Оппортунистические инфекции; местная гиперчувствительность |
Обратите внимание на логику этой таблицы: почти всё, что перечислено как «очень редко» со стороны эндокринной системы, — это классические эффекты системных кортикостероидов. Они возникают именно тогда, когда препарат применяют долго, на большой площади или под повязкой, то есть при нарушении правил, описанных выше.
Передозировка
Клобетазола пропионат при местном применении может всасываться в количестве, достаточном для системного действия. Острая передозировка маловероятна, однако при хроническом избыточном применении или неправильном использовании возможны проявления гиперкортицизма.
Действия в этом случае описаны конкретно: препарат отменяют постепенно, уменьшая частоту нанесения либо переходя на кортикостероид меньшей силы, — потому что резкая отмена грозит недостаточностью глюкокортикостероидов. Дальнейшую тактику подбирают по клиническому состоянию пациента. Иными словами, при передозировке сильного местного стероида опасна не только сама передозировка, но и попытка мгновенно её прекратить.
Как получить рецепт на Dermovate® онлайн
Dermovate — один из самых сильных местных кортикостероидов, и это определяет порядок его назначения. Диагноз должен быть установлен: псориаз, красный плоский лишай, дискоидная волчанка и экзема выглядят по-разному, и различить их по описанию невозможно. Вторая причина ещё практичнее: нанесение сильного стероида на инфицированную кожу — грибковую или бактериальную — сначала уменьшает симптомы, а затем усугубляет инфекцию. Поэтому первичное назначение требует осмотра, желательно дерматологом.
Онлайн-консультация уместна, когда диагноз поставлен очно, препарат уже применялся и речь идёт о повторном коротком курсе при обострении. В анкете указывают диагноз и кто его поставил, локализацию и площадь поражения, форму препарата — крем, мазь или раствор, — как долго и сколько раз вы им пользовались, был ли перерыв, а также возраст пациента, беременность или кормление грудью. Обязательно сообщите о признаках инфекции на поражённой коже и о приёме ритонавира, итраконазола и других ингибиторов CYP3A4. И помните ключевые принципы: наименьшее количество, кратчайший срок, постепенная отмена после длительного применения. Врач изучает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт для аптеки в Польше.
