Zinnat - (IR): состав и форма выпуска
Пометка IR означает import równoległy — параллельный импорт: препарат ввезён в Польшу по отдельной процедуре из другой страны Евросоюза. В этой версии выпускаются таблетки двух дозировок: 250 мг и 500 мг цефуроксима в форме цефуроксима аксетила.
Практическое замечание из инструкции: таблетки нельзя делить и измельчать, поэтому маленьким детям рекомендуется суспензия — другая лекарственная форма того же вещества. Принимают таблетки после еды, так всасывание оптимально. Обычный курс здесь описан как 5–10 дней.
Как действует Zinnat - (IR)
Цефуроксима аксетил — предшественник перорального цефалоспорина II поколения, устойчивого к действию большинства бета-лактамаз. В организме он распадается с образованием цефуроксима, который и работает как антибиотик. Механизм состоит в подавлении синтеза бактериальной клеточной стенки за счёт связывания белков, участвующих в этом процессе.
Ключевое свойство, ради которого препарат и выбирают, — устойчивость к бактериальным бета-лактамазам. Цефуроксим ими не разрушается и потому действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и амоксициллину, включая продуцентов бета-лактамаз. Именно это отличает его от аминопенициллинов при инфекциях, где простые пенициллины уже не срабатывают.
Показания к применению
Показания охватывают взрослых и детей от 3 месяцев: острый стрептококковый фарингит и тонзиллит, бактериальный синусит, острый средний отит, обострение хронического бронхита, цистит, пиелонефрит, неосложнённые инфекции кожи и мягких тканей, а также лечение ранней формы болезни Лайма.
Инструкция отдельно просит учитывать официальные рекомендации по применению антибактериальных средств. Для препарата такого класса это существенно: устойчивость к бета-лактамазам делает его ценным резервом, который стоит беречь для случаев, где он действительно нужен.
Способ применения и дозировка
Обычно лечение длится 7 дней с допустимым диапазоном 5–10 дней, и только при болезни Лайма курс существенно дольше — 14 дней, в пределах от 10 до 21 дня. Взрослым и детям от 40 кг при тонзиллите, синусите, цистите, пиелонефрите и неосложнённых инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 250 мг дважды в сутки; при остром среднем отите и обострении хронического бронхита, а также при болезни Лайма — по 500 мг дважды в сутки.
- Дети до 40 кг при тонзиллите и синусите получают 10 мг на килограмм массы тела дважды в сутки, но не больше 125 мг на приём.
- При среднем отите, а также — если это уместно — при более тяжёлых инфекциях у детей от 2 лет, при цистите, пиелонефрите и неосложнённых инфекциях кожи доза составляет 15 мг/кг дважды в сутки, не более 250 мг на приём.
- При болезни Лайма детям дают 15 мг/кг дважды в сутки, максимум 250 мг на приём, в течение 14 дней.
- Детям младше 3 месяцев препарат не назначают: опыта применения нет. Таблетки и гранулы для суспензии не биоэквивалентны, и заменять их друг другом в пересчёте миллиграмм на миллиграмм нельзя.
- При почечной недостаточности дозу снижают, чтобы компенсировать замедленное выведение: при клиренсе креатинина 30 мл/мин и выше схема не меняется, при 10–29 мл/мин обычную дозу дают раз в 24 часа, при клиренсе ниже 10 мл/мин — раз в 48 часов, а на гемодиализе очередную дозу вводят в конце каждой процедуры.
Данных о пациентах с нарушением функции печени нет, но коррекция считается излишней: цефуроксим выводится преимущественно почками, и печёночная патология на его фармакокинетику не влияет.
Противопоказания
Противопоказаний три, и все они связаны с гиперчувствительностью: к самому цефуроксиму или любому вспомогательному веществу; установленная ранее непереносимость цефалоспориновых антибиотиков; тяжёлая реакция гиперчувствительности — например анафилактическая — на любой другой бета-лактамный антибиотик в анамнезе, будь то пенициллины, монобактамы или карбапенемы.
Разница между «тяжёлой» и просто «имевшей место» реакцией здесь принципиальна. Анафилаксия на пенициллин закрывает дорогу цефуроксиму совсем, а лёгкая сыпь в прошлом переводит ситуацию в разряд особой осторожности. Поэтому на приёме важно вспомнить не только сам факт реакции, но и то, как она выглядела и чем закончилась.
Особые указания и меры предосторожности
Главный риск — перекрёстная аллергия. Тяжёлые, изредка смертельные реакции гиперчувствительности описаны для всех бета-лактамов, поэтому перед началом лечения выясняют, не было ли у пациента тяжёлых аллергических реакций на цефуроксим, другие цефалоспорины или иные бета-лактамные антибиотики. При развитии такой реакции препарат немедленно отменяют и оказывают неотложную помощь. Если в прошлом была лёгкая или умеренная непереносимость бета-лактамов, лечение возможно, но с осторожностью.
- Болезнь Лайма. Возможна реакция Яриша-Герксгеймера — следствие действия антибиотика на клетки Borrelia burgdorferi. Пациента предупреждают заранее: это частое и обычно самостоятельно проходящее явление, а не признак непереносимости препарата.
- Диарея во время курса и после него. Псевдомембранозный колит, связанный с приёмом антибиотиков, описан практически для всех препаратов этого класса и может протекать от лёгкой формы до угрожающей жизни. При такой диарее рассматривают отмену цефуроксима и лечение против Clostridium difficile, а препараты, тормозящие перистальтику, не назначают.
- Избыточный рост микрофлоры. Возможно разрастание Candida, а при длительном приёме — энтерококков и Clostridium difficile, из-за чего лечение иногда прекращают досрочно.
- Помехи в анализах. Положительная проба Кумбса на фоне цефуроксима способна помешать пробам на совместимость крови. Кроме того, возможны ложноотрицательные результаты при определении глюкозы цианидоферратным методом, поэтому глюкозу измеряют ферментными методами — с глюкозооксидазой или гексокиназой. На щелочную пикратную пробу для креатинина антибиотик не влияет.
Отдельно упомянут состав таблеток: они содержат парабены, которые могут вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные. Влияние препарата на способность управлять транспортом специально не изучалось, однако он может вызывать головокружение, поэтому за руль садятся с осторожностью.
Лекарственные взаимодействия
Первое, о чём стоит помнить женщинам: как и другие антибиотики, цефуроксим меняет состав кишечной флоры. Это может уменьшить всасывание эстрогенов и снизить эффективность комбинированных пероральных контрацептивов, поэтому на время курса нужен дополнительный метод предохранения.
Второе взаимодействие касается выведения. Пробенецид уменьшает канальцевую секрецию цефуроксима, из-за чего его концентрация в сыворотке растёт и держится дольше; совместное применение с этим препаратом не рекомендуется. Обратная ситуация — диализ: после процедур концентрация цефуроксима в сыворотке снижается, и это учитывают при назначении очередной дозы. Ещё две особенности относятся не к лекарствам, а к лаборатории: цефалоспорины дают положительный отчёт Кумбса, что важно при подборе крови, а определение глюкозы стоит проводить ферментными методами.
Беременность и грудное вскармливание
Данных о применении цефуроксима у беременных ограниченное количество. Исследования на животных не показали вредного влияния на беременность, развитие эмбриона или плода, роды и развитие новорождённого. Назначить препарат беременной можно только в том случае, если ожидаемая польза перевешивает риск.
В грудное молоко цефуроксим попадает в небольших количествах, и при терапевтических дозах нежелательных эффектов у ребёнка не ожидают. Полностью исключить диарею и грибковое поражение слизистых нельзя, а также учитывают возможность сенсибилизации, поэтому кормление иногда приходится прервать. Решение принимает лечащий врач, взвешивая пользу и риск. О влиянии на фертильность у людей данных нет, а в исследованиях на животных влияния на плодовитость не обнаружено.
Побочные действия
Самые частые реакции — избыточный рост Candida, эозинофилия, головная боль и головокружение, желудочно-кишечные расстройства и преходящее повышение активности печёночных ферментов. Категории частоты в инструкции приблизительны: подходящих данных для их точного расчёта по большинству реакций не было, а редкие явления собраны из постмаркетинговых сообщений.
- Часто: избыточный рост Candida, эозинофилия, головная боль и головокружение, диарея, тошнота и боль в животе, преходящее повышение печёночных ферментов.
- Нечасто: положительная проба Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения — иногда выраженная, — рвота и кожные высыпания.
- Частота неизвестна: избыточный рост Clostridium difficile и псевдомембранозный колит, гемолитическая анемия, лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия и реакция Яриша-Герксгеймера.
- Также с неизвестной частотой: желтуха, чаще застойная, и гепатит; крапивница, зуд, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и ангионевротический отёк.
- У детей профиль безопасности совпадает со взрослым — отдельных предостережений по возрасту в этом разделе нет.
Стоит пояснить механизм двух пунктов. Цефалоспорины склонны адсорбироваться на мембране эритроцитов и реагировать с антителами против препарата: отсюда положительная проба Кумбса, способная затруднить подбор крови, и очень редкая гемолитическая анемия. Повышение печёночных ферментов обычно преходящее и обратимое.
Передозировка
Передозировка цефалоспоринов может вызвать возбуждение центральной нервной системы вплоть до судорог. Риск особенно велик у пациентов с почечной недостаточностью, у которых доза не была снижена в соответствии с клиренсом креатинина.
Специфического антидота нет, но выведение цефуроксима из организма можно ускорить гемодиализом или перитонеальным диализом. Отсюда простое правило: коррекция дозы при сниженной функции почек — основной способ предотвратить передозировку, а не формальность из инструкции.
Как получить рецепт на Zinnat - (IR) онлайн
Параллельный импорт не делает препарат более доступным с юридической точки зрения: это тот же рецептурный антибиотик с теми же требованиями к назначению. А требования к антибиотикам особые: врачу нужно понимать природу инфекции, а не только услышать перечень симптомов. Отит требует отоскопии, тонзиллит — осмотра зева и по возможности экспресс-теста на стрептококк, и по анкете эти данные получить нельзя.
Онлайн-консультация подходит, когда диагноз уже поставлен очно и нужен рецепт на назначенный курс, либо при обострении хорошо изученного хронического заболевания. В анкете указывают диагноз и кем он установлен, длительность и характер симптомов, температуру, какие антибиотики принимались раньше и с каким результатом, аллергические реакции на пенициллины и цефалоспорины с описанием их тяжести, состояние почек, беременность или кормление грудью, а также приём пероральных контрацептивов. Врач изучает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт для аптеки в Польше.
