Normaclin: состав и форма выпуска
Один грамм геля Normaclin содержит 10 мг клиндамицина в форме клиндамицина фосфата. Кроме антибиотика в состав входит аллантоин, задача которого — смягчать раздражение от самого лечения, и это важная деталь: наружные средства против угрей почти всегда сушат и щиплют кожу, а курс здесь длится месяцами.
Остальные компоненты основы тоже имеют значение. Пропиленгликоль способен раздражать кожу, а метилпарагидроксибензоат — вызывать аллергические реакции, причём они могут проявиться не сразу, а с задержкой. У геля специфический запах и неприятный вкус: вкус упомянут в инструкции не случайно, ведь наносят средство на лицо, и часть его неизбежно оказывается рядом с губами.
Как действует Normaclin
В упаковке находится не сам клиндамицин, а его фосфат. На коже это соединение расщепляется и переходит в активную форму — клиндамицин, антибиотик из группы линкозамидов, который подавляет сборку белка в бактериальной клетке, связываясь с 50S субъединицей её рибосомы. Дальше начинается самое интересное: гель наносят на поверхность, а действовать нужно внутри закрытой пробки. Исследования показали, что после нанесения на поражённую угрями кожу клиндамицин обнаруживается в содержимом комедонов в концентрациях, достаточных против большинства штаммов Propionibacterium acnes — одного из участников развития обыкновенных угрей.
У препарата есть и второй, небактериальный эффект: он снижает содержание свободных жирных кислот на поверхности кожи, а вслед за этим начинают уходить и сами высыпания. У большинства пациентов кожные изменения проходят в течение шести недель. Обратная сторона — устойчивость: длительное нанесение клиндамицина на кожу может привести к появлению устойчивых бактерий, поэтому лечение не превращают в бесконечный уход.
Показания к применению
Показание в инструкции сформулировано одной строкой: местное лечение обыкновенных угрей. Никакой градации по тяжести в этой формулировке нет, но выбор всё равно остаётся врачебным — наружный антибиотик уместен там, где есть воспалительные элементы, то есть бактериальный компонент, а не только закупоренные поры.
Ограничение по возрасту встроено прямо в показание: безопасность и эффективность у детей младше 12 лет не установлены, и для них препарат не предназначен. Подросткам от 12 лет и взрослым его назначают одинаково.
Способ применения и дозировка
Гель наносят дважды в сутки — точечно, тонким слоем или распылением на изменённую кожу, в зависимости от того, сколько элементов и насколько они разбросаны. Втирать его не нужно: препарат должен остаться на поверхности и в устьях пор, а не уйти в кожу от механического давления. После нанесения руки тщательно моют.
Упаковку с помпой перед первым применением нужно подготовить: снять колпачок, направить носик в безопасную сторону и несколько раз нажать на кнопки, пока не произойдёт первое распыление. Дальше начинается ожидание, и к нему стоит быть готовым: оптимальный результат лечения наступает после 8–12 недель применения. Первые изменения появляются раньше, но судить об эффекте по первой неделе бессмысленно.
Противопоказания
Препарат не применяют при повышенной чувствительности к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу геля, а также при повышенной чувствительности к линкозамидным антибиотикам — клиндамицину и линкомицину. Эти два вещества связаны структурно, поэтому реакция на один из них означает запрет и на второй.
Третье противопоказание — возраст младше 12 лет. Оно основано не на доказанном вреде, а на отсутствии данных: исследований безопасности и эффективности в этой возрастной группе не проводили, а угревая сыпь у младших детей требует другого объяснения и другого подхода.
Особые указания и меры предосторожности
Гель предназначен исключительно для нанесения на кожу. Контакта с глазами, слизистыми оболочками и повреждённой кожей нужно избегать, а если он всё-таки случился, эти места промывают прохладной водой. Раздражение кожи — ожидаемая, а не исключительная реакция, и её вероятность растёт, если препарат оказывается под закрытой повязкой: пропиленгликоль в основе работает тем агрессивнее, чем меньше у кожи возможности дышать. Метилпарагидроксибензоат в составе может дать аллергическую реакцию, в том числе замедленного типа, то есть появившуюся через несколько дней после начала лечения. На способность водить машину и работать с механизмами препарат не влияет.
Отдельная осторожность нужна людям с воспалительными заболеваниями кишечника, болезнью Крона, язвенным колитом, колитом, связанным с антибиотикотерапией, и с миастенией в анамнезе. Причина в том, что приём клиндамицина внутрь или парентерально, как и многих других антибиотиков, связан с риском тяжёлого псевдомембранозного колита; при нанесении на кожу такая вероятность мала, но не равна нулю. Развивается колит из-за токсинов бактерии Clostridium difficile и проявляется упорной тяжёлой диареей со схваткообразной болью в животе. Для диагностики используют эндоскопию, бактериологическое исследование кала на C. difficile и тест на его энтеротоксины, а в лечение входит, в частности, антибиотикотерапия ванкомицином; при более лёгком течении хорошие результаты даёт колестирамин, связывающий энтеротоксины, причём между приёмом ванкомицина и колестирамина оставляют не меньше двух часов. Практический вывод для пациента проще всей этой картины: любая диарея на фоне лечения — повод немедленно прекратить нанесение геля и обратиться к врачу, чтобы установить причину.
Лекарственные взаимодействия
Два запрета сформулированы прямо. Первый — миорелаксанты: клиндамицин сам подавляет нервно-мышечную передачу и способен усилить их действие, поэтому вместе с ними препарат не применяют. Второй — линкомицин, эритромицин и другие макролидные антибиотики: у микроорганизмов есть перекрёстная устойчивость к клиндамицину и к этим препаратам, и сочетание не усиливает лечение, а обесценивает его.
Третье правило касается не лекарств, а расписания. Если параллельно назначено другое наружное средство, наносить его одновременно с гелем нельзя — процедуры разводят по времени. Это касается любых местных препаратов, включая те, что кажутся безобидной косметикой.
Беременность и грудное вскармливание
Данных о безопасности наружного применения клиндамицина при беременности нет. Формулировка инструкции осторожная: препарат можно применять в этот период только при несомненной необходимости, то есть когда врач считает лечение угрей задачей, которую нельзя отложить. Сведений о влиянии клиндамицина на плодовитость тоже нет.
При кормлении грудью ситуация похожая: данных о безопасности наружного применения нет, а о клиндамицине, принятом внутрь или введённом парентерально, известно, что он проникает через плацентарный барьер и в молоко. Проникает ли он в молоко после нанесения на кожу, неизвестно; биодоступность клиндамицина фосфата при наружном применении составляет около 1,7%, но и эта величина не снимает вопроса. Поэтому во время лечения препаратом кормить грудью не следует.
Побочные действия
Большинство реакций возникает там, где гель наносили. Со стороны кожи и подкожной ткани возможны чрезмерная сухость, жжение, зуд, покраснение, контактный дерматит, повышенная жирность кожи, воспаление волосяных фолликулов, раздражение кожи и раздражение кожи вокруг глаз, а также аллергические реакции, в том числе замедленного типа. Сочетание сухости с повышенной жирностью кожи выглядит противоречиво, но обе реакции действительно описаны: кожа реагирует на антибиотик и на основу геля по-разному.
Вторая группа — со стороны желудка и кишечника: жидкий стул, боль в животе, вздутие, диспепсия. Приём клиндамицина внутрь или парентерально, как и других антибиотиков, может быть связан с риском тяжёлого псевдомембранозного колита. После нанесения геля на кожу общие реакции возникали очень редко, но описаны: диарея, в том числе тяжёлая, с примесью крови и слизи, и колит. Именно поэтому кишечные симптомы у наружного средства нельзя списывать на совпадение.
Передозировка
У наружного средства передозировка измеряется не миллиграммами, а площадью. Клиндамицина фосфат, нанесённый на кожу, особенно на большие поверхности, может всасываться в количествах, достаточных для общего действия на организм.
Практический смысл этого предупреждения в том, что «намазать побольше и на всё лицо с шеей и спиной сразу» — не ускорение лечения, а путь к системным реакциям, включая кишечные. Схему нанесения определяет врач, и расширять её самостоятельно не стоит.
Как получить рецепт на Normaclin онлайн
Курс этим гелем длинный: оптимальный результат оценивают через 8–12 недель, а длительное нанесение клиндамицина на кожу ведёт к устойчивости бактерий. Поэтому решение о сроках и о том, чем лечение продолжить или дополнить, остаётся врачебным, и в анкете стоит указать, сколько времени длится высыпание, чем его уже лечили и есть ли заболевания кишечника или миастения.
Normaclin отпускается по рецепту, а оформить рецепт на e-zdrowie.com можно дистанционно: вы заполняете медицинскую анкету, врач изучает ответы и выписывает электронный рецепт, код приходит сообщением, а лекарство выдадут в любой польской аптеке.
