Normaclin: composición y forma farmacéutica
Un gramo de gel Normaclin contiene 10 mg de clindamicina en forma de clindamicina fosfato. Además del antibiótico, la composición incluye alantoína, cuya tarea es suavizar la irritación provocada por el propio tratamiento, y ese detalle importa: los productos tópicos contra el acné casi siempre resecan y escuecen la piel, mientras que aquí la pauta dura meses.
Los demás componentes de la base también cuentan. El propilenglicol puede irritar la piel y el parahidroxibenzoato de metilo puede provocar reacciones alérgicas, que además pueden aparecer no de inmediato, sino con retraso. El gel tiene un olor específico y un sabor desagradable: el sabor se menciona en la ficha técnica con razón, porque el producto se aplica en la cara y una parte acaba inevitablemente cerca de los labios.
Cómo actúa Normaclin
En el envase no está la clindamicina en sí, sino su fosfato. Sobre la piel ese compuesto se hidroliza y pasa a la forma activa: clindamicina, un antibiótico del grupo de las lincosamidas que inhibe la biosíntesis de proteínas en la célula bacteriana uniéndose a la subunidad 50S de su ribosoma. Y aquí empieza lo más interesante: el gel se aplica en la superficie, pero tiene que actuar dentro de un tapón cerrado. Los estudios han mostrado que, tras la aplicación sobre piel con acné, la clindamicina se detecta en el contenido de los comedones en concentraciones suficientes frente a la mayoría de las cepas de Propionibacterium acnes, uno de los factores que intervienen en el acné vulgar.
El producto tiene además un segundo efecto, no antibacteriano: reduce el contenido de ácidos grasos libres en la superficie de la piel y, a continuación, las propias lesiones empiezan a remitir. En la mayoría de los pacientes las lesiones cutáneas desaparecen en el plazo de seis semanas. La otra cara es la resistencia: la aplicación prolongada de clindamicina sobre la piel puede llevar a la aparición de bacterias resistentes, por lo que el tratamiento no se convierte en un cuidado indefinido.
Indicaciones
La indicación está formulada en la ficha técnica en una sola línea: tratamiento tópico del acné vulgar. En esa formulación no hay ninguna gradación por gravedad, pero la elección sigue siendo del médico: un antibiótico tópico tiene sentido allí donde hay elementos inflamatorios, es decir, un componente bacteriano, y no solo poros obstruidos.
El límite de edad está incorporado directamente en la indicación: la seguridad y la eficacia en menores de 12 años no se han establecido y para ellos el producto no está destinado. A los adolescentes desde los 12 años y a los adultos se les prescribe por igual.
Modo de administración y posología
El gel se aplica dos veces al día: de forma puntual, en capa fina o pulverizado sobre la piel afectada, según el número de lesiones y lo dispersas que estén. No hace falta frotarlo: el producto debe quedarse en la superficie y en la salida de los poros, y no penetrar en la piel por presión mecánica. Después de la aplicación las manos se lavan a fondo.
El envase con bomba debe prepararse antes del primer uso: quitar el tapón, dirigir la boquilla hacia un lado seguro y presionar los botones varias veces hasta que se produzca la primera pulverización. Después empieza la espera, y conviene estar preparado para ella: el resultado óptimo del tratamiento aparece tras 8-12 semanas de uso. Los primeros cambios se ven antes, pero juzgar el efecto por la primera semana no tiene sentido.
Contraindicaciones
El producto no se utiliza en caso de hipersensibilidad al principio activo o a cualquier excipiente del gel, ni en caso de hipersensibilidad a los antibióticos lincosamídicos, clindamicina y lincomicina. Estas dos sustancias están relacionadas estructuralmente, de modo que una reacción a una de ellas supone la prohibición también de la otra.
La tercera contraindicación es la edad inferior a 12 años. No se basa en un daño demostrado, sino en la falta de datos: no se realizaron estudios de seguridad y eficacia en ese grupo de edad, y el acné en niños más pequeños exige otra explicación y otro enfoque.
Advertencias y precauciones especiales
El gel está destinado exclusivamente a aplicación sobre la piel. Debe evitarse el contacto con los ojos, las mucosas y la piel dañada, y si aun así se produce, esas zonas se lavan con agua fresca. La irritación cutánea es una reacción esperable, no excepcional, y su probabilidad aumenta si el producto queda bajo un apósito oclusivo: el propilenglicol de la base actúa de forma tanto más agresiva cuanto menos posibilidad tiene la piel de respirar. El parahidroxibenzoato de metilo de la composición puede dar una reacción alérgica, incluso de tipo retardado, es decir, aparecida varios días después del inicio del tratamiento. Sobre la capacidad de conducir y manejar maquinaria el producto no influye.
Se requiere una precaución aparte en personas con enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, colitis asociada a antibioterapia y con miastenia en la anamnesis. La razón es que la administración de clindamicina por vía oral o parenteral, como la de muchos otros antibióticos, se asocia al riesgo de colitis pseudomembranosa grave; con la aplicación sobre la piel esa probabilidad es pequeña, pero no es nula. La colitis se desarrolla por las toxinas de la bacteria Clostridium difficile y se manifiesta con diarrea grave y persistente y dolor abdominal de tipo cólico. Para el diagnóstico se emplean la endoscopia, el estudio bacteriológico de las heces en busca de C. difficile y la prueba de sus enterotoxinas, y el tratamiento incluye, entre otras cosas, antibioterapia con vancomicina; en los casos más leves da buenos resultados la colestiramina, que fija las enterotoxinas, dejando al menos dos horas entre la administración de vancomicina y la de colestiramina. La conclusión práctica para el paciente es más sencilla que todo este cuadro: cualquier diarrea durante el tratamiento es motivo para interrumpir de inmediato la aplicación del gel y acudir al médico para establecer la causa.
Interacciones medicamentosas
Dos prohibiciones están formuladas de forma directa. La primera son los relajantes musculares: la clindamicina inhibe por sí misma la transmisión neuromuscular y puede potenciar su acción, por lo que el producto no se utiliza junto con ellos. La segunda son la lincomicina, la eritromicina y otros antibióticos macrólidos: los microorganismos presentan resistencia cruzada a la clindamicina y a estos antibióticos, y la combinación no refuerza el tratamiento, sino que lo vacía de sentido.
La tercera regla no se refiere a los medicamentos, sino al horario. Si en paralelo se ha prescrito otro producto tópico, no puede aplicarse al mismo tiempo que el gel: las aplicaciones se separan en el tiempo. Esto vale para cualquier preparado local, incluidos los que parecen un cosmético inofensivo.
Embarazo y lactancia
No hay datos sobre la seguridad del uso tópico de clindamicina durante el embarazo. La formulación de la ficha técnica es prudente: en ese período el producto puede utilizarse solo en caso de necesidad indudable, es decir, cuando el médico considera el tratamiento del acné una tarea que no puede aplazarse. Tampoco hay información sobre la influencia de la clindamicina en la fertilidad.
Durante la lactancia la situación es parecida: no hay datos sobre la seguridad del uso tópico, y de la clindamicina tomada por vía oral o administrada por vía parenteral se sabe que atraviesa la barrera placentaria y pasa a la leche. Si pasa a la leche tras la aplicación sobre la piel se desconoce; la biodisponibilidad de la clindamicina fosfato por vía tópica es de alrededor del 1,7%, pero ni siquiera esa cifra despeja la duda. Por eso, durante el tratamiento con el producto no se debe dar el pecho.
Reacciones adversas
La mayoría de las reacciones aparece allí donde se aplicó el gel. Por parte de la piel y del tejido subcutáneo son posibles sequedad excesiva, ardor, prurito, enrojecimiento, dermatitis de contacto, aumento de la grasa cutánea, inflamación de los folículos pilosos, irritación de la piel e irritación de la piel alrededor de los ojos, así como reacciones alérgicas, incluidas las de tipo retardado. La combinación de sequedad con aumento de la grasa parece contradictoria, pero ambas reacciones están efectivamente descritas: la piel responde de distinto modo al antibiótico y a la base del gel.
El segundo grupo corresponde al estómago y al intestino: heces blandas, dolor abdominal, distensión, dispepsia. La administración de clindamicina por vía oral o parenteral, como la de otros antibióticos, puede asociarse al riesgo de colitis pseudomembranosa grave. Tras aplicar el gel sobre la piel, las reacciones generales fueron muy raras, pero están descritas: diarrea, incluida la de curso grave, con sangre y moco, y colitis. Precisamente por eso los síntomas intestinales con un producto tópico no pueden atribuirse a una coincidencia.
Sobredosis
En un producto tópico la sobredosis no se mide en miligramos, sino en superficie. La clindamicina fosfato aplicada sobre la piel, especialmente sobre grandes superficies, puede absorberse en cantidades suficientes para producir un efecto general sobre el organismo.
El sentido práctico de esta advertencia es que «untar más y de una vez toda la cara con el cuello y la espalda» no acelera el tratamiento, sino que abre la puerta a reacciones sistémicas, incluidas las intestinales. La pauta de aplicación la determina el médico y no conviene ampliarla por cuenta propia.
Cómo obtener la receta de Normaclin en línea
La pauta con este gel es larga: el resultado óptimo se valora a las 8-12 semanas, y la aplicación prolongada de clindamicina sobre la piel lleva a la resistencia bacteriana. Por eso la decisión sobre la duración y sobre con qué continuar o completar el tratamiento sigue siendo del médico, y en el cuestionario conviene indicar cuánto tiempo llevan las lesiones, con qué se han tratado ya y si hay enfermedades intestinales o miastenia.
Normaclin se dispensa con receta, y la receta en e-zdrowie.com puede tramitarse a distancia: usted rellena un cuestionario médico, el médico estudia las respuestas y emite una receta electrónica, el código llega por mensaje y el medicamento se entrega en cualquier farmacia polaca.
