Monural (фосфомицин) – современный препарат для лечения цистита
Monural – это антибактериальный препарат на основе фосфомицина, применяемый главным образом для лечения острого, неосложнённого цистита у женщин и девочек старше 12 лет, а также для профилактики инфекционных осложнений при трансректальной биопсии предстательной железы у взрослых мужчин.
Информация ниже основана на официальных данных производителя. Текст не заменяет консультацию врача: любые решения о приёме антибиотика должны приниматься специалистом.
Показания к применению Monural
1. Острый неосложнённый цистит у женщин и девочек
Препарат показан:
- для лечения острого, неосложнённого воспаления мочевого пузыря (цистита) у женщин и девочек старше 12 лет;
- с учётом официальных рекомендаций по рациональному применению антибактериальных средств.
2. Профилактика инфекций при биопсии предстательной железы
У взрослых мужчин Monural используется:
- как часть периоперационной профилактической антибиотикотерапии при трансректальной биопсии предстательной железы.
Для других видов инфекций мочевыводящих путей, особенно осложнённых и мужских, препарат не предназначен.
Состав Monural
Состав одной лекарственной формы:
| Компонент | Содержание в 1 саше |
|---|---|
| Фосфомицин | 3 г (в виде 5,631 г фосфомицина с трометамолом) |
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одно саше и считается практически «безнатриевым».
Как действует Monural
Фосфомицин – это антибиотик с bактерицидным действием на активно размножающиеся бактерии.
- Блокирует
синтеза пептидогликана – основного компонента клеточной стенки бактерий. - Нарушает формирование клеточной стенки и приводит к гибели бактериальных клеток.
- Проникает в бактериальную клетку через два транспортных системных пути (sn-глицеро-3-фосфатный и гексозо-6 транспортные системы).
Благодаря особенностям механизма действия и фармакокинетики препарат обеспечивает высокие концентрации фосфомицина в моче, что важно при лечении цистита.
Дозировка и способ применения
Лечение острого неосложнённого цистита у женщин и девочек старше 12 лет
- Рекомендованная доза: однократно 3 г фосфомицина (1 саше).
Профилактика при биопсии предстательной железы
- 3 г фосфомицина за 3 часа до начала процедуры;
- 3 г фосфомицина через 24 часа после окончания процедуры.
Особенности приёма
Для лечения острого неосложнённого цистита у женщин и девочек:
- принимать натощак – примерно за 2–3 часа до еды или через 2–3 часа после;
- лучшее время приёма –
, после полного опорожнения мочевого пузыря; - содержимое саше растворить в стакане воды и выпить сразу после приготовления.
Пациенты с нарушением функции почек
- Monural не рекомендуется при тяжёлой почечной недостаточности с клиренсом креатинина < 10 мл/мин.
Дети
- Безопасность и эффективность у детей до 12 лет не установлены, применять препарат этой группе не следует.
Противопоказания к применению Monural
- Известная гиперчувствительность к фосфомицину или к любому из вспомогательных компонентов;
- детский возраст до 12 лет;
- тяжёлая почечная недостаточность (ClCr < 10 мл/мин);
- редкие наследственные нарушения:
- непереносимость фруктозы;
- синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- дефицит сахаразы-изомальтазы.
Особые предупреждения и меры предосторожности
Тяжёлые реакции гиперчувствительности
- Во время терапии фосфомицином возможны анафилаксия и анафилактический шок, потенциально угрожающие жизни.
- При появлении признаков тяжёлой аллергии (отёк, затруднённое дыхание, генерализованная сыпь, резкое падение давления) лечение немедленно прекращают и проводят экстренную медицинскую помощь.
Риск псевдомембранозного колита (Clostridioides difficile)
- На фоне терапии и после её завершения возможно развитие
, в том числе рецидивирующего и тяжёлого колита, ассоциированного с C. difficile. - При появлении выраженной или стойкой диареи следует:
- рассмотреть диагноз C. difficile-ассоциированной диареи;
- прекратить приём фосфомицина (по назначению врача);
- назначить специфическое лечение инфекции C. difficile.
- Запрещено применять препараты, угнетающие перистальтику кишечника.
Хронические и осложнённые инфекции мочевых путей
- При хронических инфекциях необходимо тщательно пересмотреть диагноз, так как часто они связаны с:
- осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей;
- устойчивыми возбудителями (например, Staphylococcus saprophyticus).
- Инфекции мочевых путей у мужчин, как правило, расцениваются как осложнённые, и Monural не показан для их лечения.
Влияние на способность управлять транспортом
- Имеются сообщения о возникновении головокружения на фоне терапии.
- У некоторых пациентов это может снижать способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Лекарственные взаимодействия Monural
- Метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке и моче, поэтому их одновременного применения рекомендуется избегать.
- Другие средства, усиливающие моторику ЖКТ, могут иметь аналогичный эффект.
- Приём пищи замедляет всасывание фосфомицина и немного снижает его максимальную концентрацию, поэтому препарат рекомендуется принимать натощак.
- У пациентов, получающих пероральные антикоагулянты (например, варфарин), на фоне антибиотиков часто отмечают повышение МНО/INR. Это требует контроля показателей свёртываемости, особенно при тяжёлой инфекции, пожилом возрасте и общем плохом состоянии.
Исследования по взаимодействию проводились только у взрослых.
Применение Monural при беременности и лактации
Беременность
- Имеются ограниченные данные по применению фосфомицина в I триместре (n=152), которые не выявили тератогенного действия.
- Фосфомицин проникает через плаценту.
- Исследования на животных не показали прямого или опосредованного вредного влияния на репродуктивную функцию.
- Препарат можно применять при беременности только при однозначной необходимости, по решению врача.
Кормление грудью
- Фосфомицин проникает в грудное молоко в небольшом количестве.
- При однократном пероральном приёме по строгим показаниям применение препарата в период лактации возможно, однако требуется индивидуальная оценка рисков и польз.
Побочные эффекты Monural
Наиболее часто наблюдаются жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, преимущественно диарея. Обычно они кратковременны и проходят самостоятельно.
Зарегистрированные нежелательные реакции
- Инфекции:
- часто – вульвовагинит (воспаление наружных половых органов и влагалища).
- Иммунная система:
- частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, анафилаксия, анафилактический шок.
- Нервная система:
- часто – головная боль, головокружение.
- Желудочно-кишечный тракт:
- часто – диарея, тошнота, диспепсия, боль в животе;
- нечасто – рвота;
- частота неизвестна – поантибиотический колит, в том числе псевдомембранозный.
- Кожа и подкожная клетчатка:
- нечасто – сыпь, крапивница, зуд;
- частота неизвестна – ангионевротический отёк.
При развитии тяжёлых или необычных симптомов после приёма Monural необходимо обратиться к врачу.
Передозировка Monural
- Опыт передозировки именно при пероральном приёме ограничен.
- После парентерального введения фосфомицина описаны:
- артериальная гипотония;
- сонливость;
- электролитные нарушения;
- тромбоцитопения;
- гипопротромбинемия.
При подозрении на передозировку:
- проводят мониторинг состояния пациента, особенно уровня электролитов в плазме/сыворотке;
- назначают симптоматическую и поддерживающую терапию;
- рекомендуют адекватную гидратацию для усиления выведения препарата с мочой;
- фосфомицин эффективно удаляется с помощью гемодиализа, период полувыведения при этом около 4 часов.
Рациональное применение Monural
Monural является эффективным средством при острых неосложнённых инфекциях мочевого пузыря у женщин и девочек старше 12 лет, а также в составе профилактики инфекций при биопсии предстательной железы у мужчин. Однако, как и любой антибиотик, он должен использоваться строго по показаниям и в соответствии с официальными рекомендациями, чтобы снизить риск развития устойчивости бактерий и побочных эффектов.
Перед началом приёма Monural рекомендуется консультация врача, особенно при беременности, наличии хронических заболеваний, сопутствующем приёме других лекарств и повторяющихся эпизодах цистита.
