Dermovate® - (IR): состав и форма выпуска
Один миллилитр раствора для кожи содержит 0,5 мг клобетазола пропионата. Это та же концентрация 0,05%, что и в креме и мази Dermovate, но лекарственная форма другая — жидкая, и предназначена она для волосистой части головы.
Отметка «(IR)» означает параллельный импорт: препарат ввезён в Польшу из другой страны ЕС официальным импортёром. Действующее вещество, дозировка и текст инструкции те же, отличаться могут оформление упаковки и внешний вид листка-вкладыша.
- Вязкость раствора подобрана так, чтобы его было легко распределить по коже головы, не пропитывая волосы насквозь.
- Форма флакона и его наконечник позволяют наносить раствор прямо на кожу под волосами, а не втирать его в волосы.
- Раствор легко воспламеняется. Во время нанесения и после него нельзя находиться рядом с огнём и источниками возгорания и нельзя курить — это касается и сушки волос феном сразу после обработки.
Как действует Dermovate® - (IR)
Клобетазола пропионат — кортикостероид очень сильного действия для местного применения, оказывающий очень сильное противовоспалительное действие. По классификации активности наружных стероидов это верхняя ступень, и назначают такие препараты тогда, когда более слабые средства с задачей не справились.
Важнейший эффект клобетазола пропионата на коже — неспецифическая противовоспалительная реакция, возникающая вследствие сужения сосудов и уменьшения выработки коллагена. Из этого же механизма вытекает и главный местный риск: длительное подавление синтеза коллагена приводит к истончению кожи. Поэтому сила препарата и ограничение сроков его применения — две стороны одного свойства, а не отдельные требования инструкции.
Показания к применению
Раствор для кожи показан при заболеваниях кожи, симптомы которых отвечают на лечение кортикостероидами.
- Псориаз.
- Трудно поддающиеся лечению формы экземы, при которых применявшиеся ранее более слабые стероиды оказались неэффективными.
Способ применения и дозировка
Препарат предназначен для местного применения на волосистой части головы. Изменённые участки покрывают тонким слоем раствора два раза в сутки, утром и вечером, до наступления улучшения. Затем переходят на поддерживающее лечение: препарат применяют один раз в сутки или реже. «Тонкий слой» здесь — не формальность: чем больше площадь и количество нанесённого средства, тем выше системное всасывание.
- Дети. Применение препарата у детей младше одного года противопоказано. У детей выше риск и местных, и системных нежелательных эффектов местных кортикостероидов, им обычно требуется более короткий курс и стероид меньшей силы, чем взрослым. Если препарат всё же назначен, его применяют с осторожностью и в наименьшем количестве, обеспечивающем лечебную пользу.
- Пожилые пациенты. В клинических исследованиях существенных различий в ответе на лечение по сравнению с более молодыми пациентами не выявлено. Однако у пожилых чаще встречаются нарушения функции печени или почек, из-за чего при системном всасывании препарат выводится медленнее. Поэтому его применяют в наименьшем возможном количестве и максимально коротким курсом.
- Нарушения функции печени и почек. Действует тот же принцип: минимальное количество и минимальная длительность, достаточные для достижения ожидаемого клинического эффекта.
Противопоказания
Противопоказаний три, и два из них специфичны именно для этой формы выпуска.
- Заболевания кожи у детей младше года, в том числе воспалительные.
- Инфекции волосистой части головы. Это существенно: при грибковом или бактериальном поражении кожи головы сильный стероид уменьшит зуд и покраснение, но инфекцию замаскирует и позволит ей распространиться.
- Повышенная чувствительность к клобетазола пропионату или любому вспомогательному веществу препарата.
Особые указания и меры предосторожности
Три технических правила стоит запомнить сразу: беречь глаза от контакта с препаратом, не применять вблизи огня и не использовать под окклюзионной повязкой. Отдельно предостерегают от непрерывного длительного лечения, особенно у детей: у них в короткие сроки может наступить подавление функции оси гипоталамус — гипофиз — надпочечники, причём даже без окклюзионной повязки. Развитие вторичной инфекции — показание к немедленному прекращению лечения и назначению системных противомикробных препаратов.
Отдельного разговора заслуживает псориаз, при котором местные стероиды могут оказаться невыгодными сразу по нескольким причинам.
- Риск развития толерантности к препарату — со временем прежняя схема перестаёт давать прежний результат.
- Риск обострения после прекращения применения — так называемый эффект отдачи.
- Риск развития генерализованного пустулёзного псориаза.
- Риск местных и системных нежелательных эффектов стероидов из-за избыточного всасывания через повреждённую кожу.
- Из этого следует практический вывод: пациенты с псориазом должны лечиться под строгим врачебным контролем, а применять следует кортикостероид наименьшей силы, обеспечивающий контроль симптомов.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействий с другими лекарственными средствами у препарата не установлено. Для наружного стероида это ожидаемо: при правильном применении — тонким слоем, на ограниченную площадь, без окклюзии — в системный кровоток попадает слишком мало вещества, чтобы повлиять на метаболизм других препаратов.
Однако отсутствие описанных взаимодействий не означает, что сочетать препарат можно с чем угодно. Всасывание растёт при нанесении на большую площадь, на повреждённую кожу и под повязкой, а значит, растёт и вероятность системных эффектов стероида. Поэтому одновременное применение других наружных кортикостероидов, в том числе на других участках тела, и любые дополнительные средства для кожи головы стоит обсуждать с врачом, а не подбирать самостоятельно.
Беременность и грудное вскармливание
Данных о безопасности применения препарата в период беременности нет. Местное применение стероидов у беременных самок животных может вызывать пороки развития плода; подобного действия у людей не доказано. Тем не менее беременным не следует наносить препарат на большие поверхности кожи или применять его длительно.
Данных о безопасности применения в период грудного вскармливания также нет. Практический подход при кормлении тот же, что и при беременности: решение принимает врач, а если лечение всё же начато, площадь нанесения и длительность курса ограничивают.
Побочные действия
Очень редко возникает повышенная чувствительность. Местные реакции гиперчувствительности — покраснение, сыпь, зуд, крапивница, местное жжение кожи и аллергический контактный дерматит — могут появиться в месте нанесения и бывают похожи на симптомы самого заболевания. Именно поэтому их легко принять за недостаточный эффект лечения и продолжить наносить препарат. При появлении признаков гиперчувствительности лечение немедленно прекращают.
- Эндокринные нарушения. Очень редко — симптомы гиперкортицизма, то есть синдрома Кушинга. Длительное применение в больших количествах или на больших поверхностях кожи может вызвать избыточное всасывание препарата и привести к появлению этих симптомов. Гиперкортицизм более вероятен у детей и при использовании окклюзионных повязок, увеличивающих количество всосавшегося препарата; у маленьких детей роль такой повязки могут выполнять подгузники.
- Кожа и подкожная клетчатка. Нечасто — местные атрофические изменения кожи; очень редко — генерализованный пустулёзный псориаз. Продолжительное лечение может приводить к местной атрофии кожи, а в редких случаях во время терапии наблюдался переход псориатических изменений в пустулёзную форму, особенно после прекращения лечения кортикостероидами очень сильного действия.
Передозировка
Острая передозировка препарата маловероятна: чтобы получить её при наружном применении, нужно нанести количество, несопоставимое с обычной схемой.
Реальный сценарий другой — хроническое избыточное применение или неправильное использование препарата, при котором могут появиться симптомы гиперкортицизма. В такой ситуации применение стероидов постепенно уменьшают вплоть до полного прекращения. Резко бросать лечение нельзя: из-за риска острого подавления функции коры надпочечников отмену проводят под контролем врача.
Как получить рецепт на Dermovate® - (IR) онлайн
Клобетазола пропионат относится к кортикостероидам очень сильного действия, и его назначают тогда, когда более слабые средства не помогли. Псориаз и трудные формы экземы на волосистой части головы нужно отличить от грибковых и бактериальных поражений, при которых препарат противопоказан, а сделать это без осмотра кожи головы невозможно. Поэтому первое назначение по онлайн-анкете невозможно.
Онлайн-консультация подходит для продолжения назначенной терапии. В анкете укажите диагноз и кто его поставил, как давно вы применяете раствор, в каком режиме — дважды в сутки или уже реже — и какой эффект получен. Обязательно сообщите, если появились жжение, усиление покраснения или сыпь в месте нанесения, если очаги стали мокнущими или гнойными, а также если после перерыва в лечении состояние резко ухудшилось. Отдельно упомяните применение других наружных стероидов, беременность, её планирование или кормление грудью, а также возраст пациента, если препарат предназначен ребёнку. Врач изучает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт для аптеки в Польше.
