Yasminelle®: შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
მონათესავე პრეპარატ Yasmin-ისგან ეს ერთი ციფრით განსხვავდება: გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს 3 მგ დროსპირენონს და 0,02 მგ ეთინილესტრადიოლს 0,03 მგ-ის ნაცვლად. პროგესტაგენის დოზა იგივეა, ესტროგენის — მესამედით ნაკლები. სწორედ ამ ციფრს უკავშირდება ინსტრუქციის ფრაზა „ესტროგენების მცირე დოზაზე“: ზღვრად ითვლება 0,05 მგ და ყველაფერი, რაც ქვემოთაა, რიგ საკითხში — მაგალითად, დიაბეტის მიმდინარეობაზე გავლენის თვალსაზრისით — სხვაგვარად ფასდება, ვიდრე გასული ათწლეულების მაღალდოზიანი კონტრაცეპტივები.
ტაბლეტები მონოფაზურია: შემადგენლობა ერთნაირია შეფუთვის სამივე შვიდეულის ყველა 21 ტაბლეტში და მიღების რიგი ბლისტერითაა განსაზღვრული. არის დეტალი, რომელსაც იშვიათად ამჩნევენ, მაგრამ რომელიც ქალების ნაწილისთვის მნიშვნელოვანია: ერთი ტაბლეტი შეიცავს 46 მგ ლაქტოზას. გალაქტოზის იშვიათი მემკვიდრეობითი შეუწყნარებლობის, Lapp ტიპის ლაქტაზას უკმარისობის, გლუკოზა-გალაქტოზის შეწოვის დარღვევის სინდრომისა და ლაქტოზის გარეშე დიეტის დროს ეს რაოდენობა გასათვალისწინებელია.
როგორ მოქმედებს Yasminelle®
საუბარი დროსპირენონზე ღირს დაიწყოს არა კონტრაცეფციით, არამედ იმით, რას გავს ის. სამკურნალო დოზებში ამ ნივთიერებას აქვს ანტიანდროგენული და სუსტი ანტიმინერალოკორტიკოიდული მოქმედება, მაგრამ მოკლებულია ესტროგენულ, გლუკოკორტიკოიდულ და ანტიგლუკოკორტიკოიდულ აქტივობას — თვისებების ამ ნაკრების წყალობით მისი ფარმაკოლოგიური პროფილი ბუნებრივი პროგესტერონის პროფილს უახლოვდება. ანტიმინერალოკორტიკოიდული შემადგენელი ნიშნავს, რომ დროსპირენონი მოქმედებს როგორც ალდოსტერონის სუსტი მოწინააღმდეგე: ის ზრდის რენინის აქტივობას პლაზმაში და ალდოსტერონის დონეს და აქვს კალიუმის შემნახველი თვისებები. აქედან გამომდინარეობს თითქმის ყველაფერი, რაც ინსტრუქციაში შემდგომ კალიუმსა და თირკმლებზეა ნათქვამი.
თავად ჩასახვის საწინააღმდეგო ეფექტი რამდენიმე ფაქტორის ურთიერთქმედებისგან იკვრება, რომელთაგან უმნიშვნელოვანესია ოვულაციის დათრგუნვა და ცვლილებები ენდომეტრიუმში.
გამოყენების ჩვენებები
პრეპარატს ერთი ჩვენება აქვს — პერორალური კონტრაცეფცია — მაგრამ ინსტრუქციაში ის არასტანდარტულად არის ჩამოყალიბებული: დანიშვნის შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღებოდეს კონკრეტული ქალის რისკის ფაქტორების ინდივიდუალური შეფასების საფუძველზე. შესაფასებელია უპირველესად ვენური თრომბოემბოლიის რისკი — როგორც ქალის საკუთარი რისკი, ისე ის, რომელსაც თავად პრეპარატი ამატებს სხვა კომბინირებულ კონტრაცეპტივებთან შედარებით.
ასეთი ფორმულირება შემთხვევით არ გამოჩნდა. დროსპირენონის შემცველი კონტრაცეპტივები ყველაზე მცირე თრომბოზული რისკის ჯგუფს არ ეკუთვნის და ინსტრუქცია პირდაპირ ასახელებს Yasminelle®-ს პრეპარატებს შორის, რომელთა გამოყენება შეიძლება დაკავშირებული იყოს ორჯერ უფრო მაღალ რისკთან ყველაზე ნაკლებად სარისკო ჯგუფთან შედარებით. ამიტომ ჩვენება აქ არის არა „ნებისმიერ ქალს, რომელსაც კონტრაცეფცია სჭირდება“, არამედ ექიმთან საუბრის შედეგი.
გამოყენების წესი და დოზირება
მიიღება დღეში ერთი ტაბლეტი, დაახლოებით დღის ერთსა და იმავე დროს, ბლისტერზე მითითებული რიგით, საჭიროების შემთხვევაში მცირე რაოდენობის სითხით. ტაბლეტები მიიღება 21 დღე ზედიზედ, შემდეგ დგება 7-დღიანი შესვენება და მხოლოდ მისი შემდეგ იწყება მომდევნო შეფუთვა.
შესვენება ისე არ არის მოწყობილი, როგორც ბევრი მოელის. მოხსნის სისხლდენა იწყება ჩვეულებრივ ბოლო მიღებული ტაბლეტიდან ორ-სამ დღეში, ესე იგი არა მაშინვე, და სრულიად შეიძლება გაგრძელდეს ახალი შეფუთვის დაწყების შემდეგაც — ეს არც შეფერხებაა და არც შეჩერების საფუძველი. ხდება პირიქითაც: ქალების ნაწილში შესვენებაში სისხლდენა სულ არ ხდება. თუ ტაბლეტები ზუსტად სქემით მიიღებოდა, ორსულობის ალბათობა მცირეა; მაგრამ თუ სქემა ირღვეოდა ან მოხსნის სისხლდენა ორჯერ ზედიზედ არ იყო, მიღების გაგრძელებამდე ორსულობა უნდა გამოირიცხოს.
უკუჩვენებები
აკრძალვების ნაწილს ვადა არ აქვს: ისინი მოქმედებს ყოველთვის. ეს არის გადატანილი ან მიმდინარე ვენური თრომბოემბოლია — ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია; მისკენ ცნობილი მემკვიდრეობითი ან შეძენილი მიდრეკილება — რეზისტენტობა აქტივირებული პროტეინ C-ის მიმართ, ლეიდენის V ფაქტორის ჩათვლით, ანტითრომბინ III-ის დეფიციტი, პროტეინ C-ის ან პროტეინ S-ის დეფიციტი; გადატანილი ან მიმდინარე არტერიული თრომბოზი, მიოკარდიუმის ინფარქტისა და ინსულტის ჩათვლით; მემკვიდრეობითი ან შეძენილი მიდრეკილება არტერიული თრომბოზებისკენ; ანამნეზში მიგრენი კეროვანი ნევროლოგიური სიმპტომატიკით; გადატანილი ან არსებული ღვიძლის კეთილთვისებიანი და ავთვისებიანი სიმსივნეები; სასქესო ჰორმონებზე დამოკიდებული ავთვისებიანი სიმსივნეები; მომატებული მგრძნობელობა კომპონენტების მიმართ; მძიმე ან მწვავე თირკმლის უკმარისობა.
აკრძალვების მეორე ნაწილი დროებითია და ეს ლოგიკას ცვლის: ისინი პრეპარატს ხურავს არა სამუდამოდ, არამედ გარკვეულ მოვლენამდე. ღვიძლის მძიმე დაავადება — მისი ფუნქციის მაჩვენებლების ნორმაში დაბრუნებამდე. ვრცელი ოპერაცია ხანგრძლივი უმოძრაობით — იმ პერიოდზე, რომელსაც ინსტრუქცია ზუსტად აღწერს: მიღება წყდება დაგეგმილ ჩარევამდე სულ მცირე ოთხი კვირით ადრე და არ განახლდება მოძრაობის აღდგენიდან ორ კვირაზე ადრე. სასქესო გზებიდან დაუდგენელი მიზეზის სისხლდენა — მიზეზის გარკვევამდე. და ზოგადი წესი მთელი სიისთვის: თუ ამ მდგომარეობებიდან რომელიმე პირველად მიღების ფონზე გამოჩნდა, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უქმდება.
განსაკუთრებული მითითებები და სიფრთხილის ზომები
ორი გარემოება თრომბოზულ რისკს დანარჩენებზე უფრო შესამჩნევად ზრდის და ორივე დროს უკავშირდება და არა დაავადებებს: რისკი ყველაზე მაღალია გამოყენების პირველ წელს და არსებობს მონაცემები, რომ ის ხელახლა იზრდება, თუ პრეპარატი განახლდება ოთხკვირიანი ან უფრო ხანგრძლივი შესვენების შემდეგ. ციფრები მასშტაბის გასაგებად შველის. 10 000 ქალიდან, რომლებიც კომბინირებულ ჰორმონულ კონტრაცეპტივებს არ იღებენ და ორსულები არ არიან, წლის განმავლობაში ვენური თრომბოემბოლია განუვითარდება დაახლოებით ორს. დროსპირენონის შემცველი კონტრაცეპტივის მიმღებ 10 000 ქალს შორის ასეთი იქნება დაახლოებით ცხრა-თორმეტი, ლევონორგესტრელის შემცველის მიმღებთა შორის კი დაახლოებით ექვსი. ორივე შემთხვევაში ეს ნაკლებია, ვიდრე ორსულობის დროს და მშობიარობის შემდეგ, მაგრამ ვენური თრომბოემბოლია ლეტალური აღმოჩნდება შემთხვევების 1-2%-ში. რისკს შესამჩნევად ზრდის დამატებითი ფაქტორები და რამდენიმეს ერთდროულად არსებობისას ნამატი ხშირად მათ უბრალო ჯამზე მეტია: სხეულის მასის ინდექსი 30-ზე მეტი, ხანგრძლივი უმოძრაობა, ოპერაციები და სერიოზული ტრავმა, თრომბოზების ოჯახური ისტორია მშობლებში ან და-ძმებში 50 წლამდე, ასაკი 35 წელზე მეტი. დროებითი უმოძრაობა, როგორიცაა ოთხ საათზე ხანგრძლივი საჰაერო ფრენა, ასევე ითვლება რისკის ფაქტორად. არტერიული მოვლენებისთვის სია საკუთარია: ასაკი 35 წელზე მეტი, მოწევა — 35 წელზე უფროს მწეველ ქალებს სხვა კონტრაცეფციის მეთოდს ურჩევენ — ჰიპერტონია, სხეულის მასის ინდექსი 30-ზე მეტი, ოჯახური ისტორია, მიგრენი, დიაბეტი. მიგრენის გაძლიერება ან მისი შეტევების გახშირება მიღების ფონზე შეიძლება თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის დარღვევას იწინასწარმეტყველოს და თავისთავად საფუძველია მიღების დაუყოვნებლივ შესაწყვეტად.
სიმპტომები, რომელთა დროსაც საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებლივ მიმართვა და თქმა, რომ კომბინირებულ კონტრაცეპტივს იღებთ, წინასწარ ცოდნა ღირს. ღრმა ვენების თრომბოზზე მიუთითებს ფეხის ან ტერფის შეშუპება ან შეშუპება ვენის გაყოლებაზე, ტკივილი ან მგრძნობელობა ფეხში, ზოგჯერ მხოლოდ დგომისა და სიარულის დროს. ფილტვის ემბოლიაზე — უცებ დაწყებული აუხსნელი ქოშინი ან სუნთქვის გახშირება, უცებ დაწყებული ხველა, ზოგჯერ სისხლით, მწვავე ტკივილი გულმკერდში. დანარჩენი გაფრთხილებები უფრო მოკლეა. არტერიული წნევის მცირე მომატება ხშირად გვხვდება, მაგრამ პრეპარატის გაუქმება საჭიროა მხოლოდ კლინიკურად მნიშვნელოვანი ზრდის დროს. შესაძლებელია ქლოაზმა, განსაკუთრებით ქალებში, რომლებსაც ის ორსულობის დროს ჰქონდათ — მათ ღირს მზისა და ულტრაიისფერი სხივების არიდება. ხანგრძლივი, ხუთ წელზე მეტი გამოყენება უკავშირდება საშვილოსნოს ყელის კიბოს რისკს; 54 კვლევის მეტაანალიზმა აჩვენა ძუძუს კიბოს დიაგნოზის შედარებითი რისკის მცირე მომატება — 1,24 — რომელიც თანდათან ქრება მიღების შეწყვეტიდან ათი წლის განმავლობაში. და მნიშვნელოვანი პრაქტიკული შეხსენება: ჰორმონული კონტრაცეფცია არ იცავს აივ-ისა და სქესობრივი გზით გადამდები სხვა ინფექციებისგან.
წამლისმიერი ურთიერთქმედებები
დროსპირენონს აქვს ურთიერთქმედება, რომელიც სხვა პროგესტაგენებს არ აქვთ, და დაწყება მისგან ღირს. ვინაიდან ნივთიერება კალიუმს ინახავს, ალდოსტერონის ანტაგონისტებთან და კალიუმის შემნახველ დიურეტიკებთან ერთად ის არ შესწავლილა და ასეთ შემთხვევებში კალიუმს შრატში მკურნალობის პირველ ციკლში ზომავენ.
მეორე ჯგუფი პრეპარატებია, რომლებიც აჩქარებენ სასქესო ჰორმონების გამოყოფას ღვიძლის ფერმენტების ინდუქციით; შედეგად ხდება მენსტრუაციათაშორისი სისხლდენები და ჩასახვის საწინააღმდეგო ეფექტის დაკარგვა. ეს არის ბარბიტურატები, ბოსენტანი, კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, პრიმიდონი, რიფამპიცინი, აივ-ის საწინააღმდეგო საშუალებების ნაწილი — რიტონავირი, ნევირაპინი, ეფავირენზი — ასევე, სავარაუდოდ, ფელბამატი, გრიზეოფულვინი, ოქსკარბაზეპინი, ტოპირამატი და კრაზანას პრეპარატები. ასეთი წამლის მოკლე კურსის დროს საჭიროა დამატებითი ბარიერული მეთოდი — მთელი კურსი და 28 დღე მის შემდეგ — ხოლო თუ კურსი მიმდინარე შეფუთვაზე გრძელია, მომდევნო იწყება მაშინვე, ჩვეული შესვენების გარეშე; ინდუქტორებით ხანგრძლივი მკურნალობის დროს ურჩევენ არაჰორმონულ მეთოდს. CYP3A4-ის ძლიერი ინჰიბიტორები პირიქით მოქმედებენ: კეტოკონაზოლი ათი დღის განმავლობაში 2,7-ჯერ ზრდიდა დროსპირენონის მრუდის ქვეშ არსებულ ფართობს, ეთინილესტრადიოლის კი 1,4-ჯერ. დაბოლოს, თავად კონტრაცეპტივი გავლენას ახდენს სხვა წამლებზე: ციკლოსპორინის კონცენტრაცია შეიძლება გაიზარდოს, ლამოტრიჯინის კი დაეცეს.
ორსულობა და ძუძუთი კვება
დავიწყოთ კვებით, რადგან აქ დასკვნა ყველაზე გარკვეულია: კომბინირებულ პერორალურ კონტრაცეპტივებს შეუძლია გავლენა მოახდინოს ლაქტაციაზე, შეამციროს რძის რაოდენობა და შეცვალოს მისი შემადგენლობა, ამიტომ მათ ჩვეულებრივ არ გვირჩევენ ძუძუთი კვების დასრულებამდე. ჰორმონებისა და მათი მეტაბოლიტების მცირე რაოდენობა რძეში აღწევს და შეიძლება ბავშვზე იმოქმედოს.
ორსულობის დროს პრეპარატი არ გამოიყენება, ხოლო თუ ორსულობა მიღების ფონზე დაიწყო, ის დაუყოვნებლივ წყდება. იმედის მომცემი ნაწილი: დიდმა ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა არ დაადგინა თანდაყოლილი ნაკლის სიხშირის ზრდა იმ ქალების ბავშვებში, რომლებიც ორსულობამდე იღებდნენ კომბინირებულ კონტრაცეპტივებს, არც ტერატოგენული მოქმედება იმათ ბავშვებში, რომლებიც მათ უნებლიედ იღებდნენ უკვე ორსულობის დროს. მონაცემები თავად Yasminelle®-ზე ორსულებში ძალიან მცირეა დასკვნების გამოტანისთვის. ცალკე ინსტრუქცია შეგახსენებთ: მშობიარობის შემდეგ მიღების განახლების გადაწყვეტისას საჭიროა გათვალისწინება, რომ მშობიარობის შემდგომ პერიოდში ვენური თრომბოემბოლიის რისკი მომატებულია.
გვერდითი მოვლენები
ხშირი რეაქციები ისაა, რასაც ქალი პირველ თვეებში ხვდება და რაზეც უფრო ხშირად კითხავს: ემოციური არამდგრადობა, თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, აკნე, ტკივილი, ძუძუს გადიდება და მომატებული მგრძნობელობა, მტკივნეული მენსტრუაციები, ციკლის გარეთ სისხლდენები და სხეულის მასის ზრდა. არახშირად გვხვდება გულისრევა და ღებინება, დიარეა, შეკრულობა, გასტროენტერიტი, დეპრესია, ნერვიულობა, ძილის დარღვევები, პარესთეზიები, თავბრუსხვევა, მხედველობის დარღვევები, ჰიპერტონია და ჰიპოტონია, მიგრენი, ალერგიული რეაქციები, თმის ცვენა, ეგზემა, ქავილი, გამონაყარი, კანის სიმშრალე და სებორეა, ასევე რიგი გინეკოლოგიური ნიშნები: საკვერცხის კისტა, სიცხის ტალღები, მენსტრუაციის დარღვევები და არარსებობა, უხვი მენსტრუაციები, სოკოვანი და ანთებითი ვაგინიტი, სქესობრივი ლტოლვის დაქვეითება.
სერიოზული რეაქციები იშვიათია და სწორედ ისინი განსაზღვრავს პრეპარატის გარშემო მთელ სიფრთხილეს. ეს არის ვენური და არტერიული თრომბოემბოლია, ინფარქტის, ინსულტის, გარდამავალი იშემიური შეტევის, ვენების თრომბოზისა და ფილტვის ემბოლიის ჩათვლით, ასევე ჰიპერტონია და ღვიძლის სიმსივნეები — ბოლო იშვიათია, მაგრამ აღწერილია, და მუცლის ზედა ნაწილში ძლიერი ტკივილის, ღვიძლის გადიდების ან მუცლის ღრუში სისხლდენის ნიშნების დროს მათი გამორიცხვა საჭიროა. იშვიათად აღინიშნება სმენის დაქვეითება, კვანძოვანი და მრავალფორმიანი ერითემა. თანდაყოლილი ანგიონევროზული შეშუპების მქონე ქალებში ესტროგენებს შეუძლია მისი გამოვლინებების გამოწვევა ან გაძლიერება.
დოზის გადაჭარბება
თავად პრეპარატის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები დღემდე არ აღწერილა. სხვა კომბინირებულ პერორალურ კონტრაცეპტივებთან გამოცდილებიდან ცნობილია, რას შეიძლება მოველოდეთ: გულისრევას, ღებინებას და უმნიშვნელო სისხლდენას საშოდან ახალგაზრდა გოგონებში.
ანტიდოტი არ არსებობს, მკურნალობა სიმპტომურია. პრაქტიკაში ეს ნიშნავს, რომ შემთხვევით მიღებული ზედმეტი ტაბლეტი გადაუდებელ ზომებს არ საჭიროებს, მაგრამ გამოტოვებების „დაწევას“ რამდენიმე ტაბლეტის ერთდროული მიღებით აზრი არ აქვს: გამოტოვებული დოზის წესები ცალკე აღწერილია და სხვაგვარად მუშაობს.
როგორ მივიღოთ რეცეპტი Yasminelle®-ზე ონლაინ
ეს კონტრაცეპტივი ლევონორგესტრელის შემცველებზე უფრო მაღალი ვენური რისკის ჯგუფს ეკუთვნის და რისკი მაქსიმალურია მიღების პირველ წელს და თვიანი ან უფრო ხანგრძლივი შესვენების შემდეგ განახლებისას. ამიტომ ექიმისთვის მნიშვნელოვანია იცოდეს ასაკი, ეწევით თუ არა, სხეულის მასის ინდექსი, ყოფილა თუ არა თრომბოზები თქვენთან და მშობლებთან ან და-ძმებთან 50 წლამდე, არის თუ არა მიგრენი ნევროლოგიური სიმპტომებით, ჰიპერტონია, დიაბეტი, ღვიძლისა და თირკმლის დაავადებები.
თუ ამ კითხვებზე პასუხები მაღალ თრომბოზულ რისკზე მიუთითებს, ექიმი შესთავაზებს კონტრაცეფციის სხვა მეთოდს — დროსპირენონის შემცველი პრეპარატებისთვის კონსულტაციის ასეთი შედეგი ნორმალურია და არ ნიშნავს, რომ უარი გითხრეს. თავად პროცედურა ასე გამოიყურება: Yasminelle® რეცეპტითაა, კითხვარს e-zdrowie.com-ზე თავად ავსებთ, პასუხების მიხედვით ექიმი გამოწერს ელექტრონულ რეცეპტს, კოდი მოდის შეტყობინებით და მისით შეფუთვას გაძლევენ პოლონეთის ნებისმიერ აფთიაქში.
