Telfexo® 180 mg: сучасний антигістамінний препарат без седативного ефекту
Telfexo® 180 mg – лікарський засіб на основі фексофенадину, сучасного антигістамінного препарату другого покоління. Препарат блокує H1-гістамінові рецептори та допомагає контролювати симптоми алергії без вираженої седативної дії та впливу на центральну нервову систему.
Показання до застосування Telfexo® 180 mg
Фексофенадин – активний метаболіт терфенадину, що має виражену протиалергічну дію. Для Telfexo® передбачені такі показання залежно від дозування:
Дозування 120 mg
Доза 120 мг показана дорослим і дітям віком від 12 років для:
- полегшення симптомів сезонного алергічного риніту (алергічного нежитю).
Дозування 180 mg
Доза 180 мг показана дорослим і дітям віком від 12 років для:
- полегшення симптомів хронічної ідіопатичної кропив’янки.
Вибір дози та показання мають визначатися лікарем залежно від діагнозу, тяжкості симптомів та віку пацієнта.
Склад препарату Telfexo®
Кожна таблетка Telfexo® містить:
| Дозування | Вміст фексофенадину гідрохлориду | Еквівалент фексофенадину |
|---|---|---|
| 120 mg | 120 мг фексофенадину гідрохлориду | 112 мг фексофенадину |
| 180 mg | 180 мг фексофенадину гідрохлориду | 168 мг фексофенадину |
Препарат практично не містить натрію: менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, що дозволяє вважати його «вільним від натрію».
Механізм дії та ефективність
Фексофенадину гідрохлорид належить до неседативних блокаторів H1-гістамінових рецепторів. Основні особливості дії:
- швидкий початок дії – протягом приблизно 1 години після перорального прийому;
- максимальний ефект – через 6 годин;
- тривалість дії – до 24 годин при прийомі рекомендованих доз;
- відсутність розвитку толерантності щонайменше протягом 28 днів прийому;
- виражене пригнічення шкірної реакції на гістамін – більш ніж на 80% за даними досліджень моделі шкірної реакції;
- немає клінічно значущого впливу на інтервал QTc у терапевтичних і завищених дозах порівняно з плацебо.
Клінічні дослідження показали, що:
- для сезонного алергічного риніту доза 120 мг 1 раз на добу забезпечує контроль симптомів протягом 24 годин;
- для стійкого антигістамінного ефекту протягом доби необхідні дози не менше 130 мг, що обґрунтовує застосування дозування 180 мг при хронічній кропив’янці.
Дозування та спосіб застосування
Загальні рекомендації
- Таблетки приймають перорально, запиваючи водою.
- Рекомендується прийом перед їжею.
- Кратність прийому – 1 раз на добу.
Дозування 120 mg
Дорослі
- Рекомендована доза: 120 мг 1 раз на добу, перед прийомом їжі.
Діти та підлітки
- Діти від 12 років і старше: 120 мг 1 раз на добу, перед прийомом їжі.
- Діти молодше 12 років: ефективність і безпека дози 120 мг не встановлені.
- Діти 6–11 років: рекомендована форма з вмістом 30 мг фексофенадину (інша лікарська форма, а не 120 мг).
Дозування 180 mg
Дорослі
- Рекомендована доза: 180 мг 1 раз на добу, перед прийомом їжі.
Діти та підлітки
- Діти від 12 років і старше: 180 мг 1 раз на добу, перед прийомом їжі.
- Діти молодше 12 років: ефективність і безпека дози 180 мг не встановлені.
Особливі групи пацієнтів
За наявними даними у таких груп пацієнтів корекція дози не потрібна:
- пацієнти літнього віку;
- пацієнти з порушенням функції печінки;
- пацієнти з порушенням функції нирок.
Однак у пацієнтів із груп підвищеного ризику препарат слід застосовувати з обережністю та під контролем лікаря.
Протипоказання
- підвищена чутливість до фексофенадину або до будь-якого допоміжного компонента препарату.
Особливі вказівки та заходи застереження
Призначаючи Telfexo® 180 mg, лікар враховує такі моменти:
- обмежений обсяг даних щодо застосування у пацієнтів літнього віку, а також у пацієнтів із печінковою та нирковою недостатністю – у цих групах рекомендована обережність;
- у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи в анамнезі необхідно поінформувати про можливі побічні реакції з боку серця (тахікардія, відчуття серцебиття);
- за даними фармакодинамічних досліджень і за профілем побічних ефектів малоймовірний вплив на здатність керувати транспортом і працювати з механізмами;
- в об’єктивних дослідженнях не виявлено клінічно значущого впливу на центральну нервову систему;
- рекомендується індивідуально оцінити реакцію на препарат перед керуванням автомобілем або виконанням робіт, що потребують високої концентрації уваги.
Лікарські взаємодії
Фексофенадин не метаболізується в печінці, тому не взаємодіє з препаратами, що метаболізуються печінковими ферментами. Проте деякі поєднання потребують урахування:
- спільний прийом з еритроміцином або кетоконазолом підвищує концентрацію фексофенадину в плазмі в 2–3 рази без клінічно значущого впливу на інтервал QT і збільшення частоти побічних ефектів;
- не виявлено взаємодії з омепразолом;
- антациди, що містять гідроксид алюмінію та магнію, при прийомі за 15 хвилин до фексофенадину зменшують його біодоступність, імовірно за рахунок зв’язування в просвіті кишечнику.
Рекомендація: дотримуватися інтервалу не менше 2 годин між прийомом Telfexo® та антацидів з гідроксидом алюмінію та магнію.
Застосування під час вагітності та в період лактації
Вагітність
- дані щодо застосування фексофенадину у вагітних жінок обмежені;
- експерименти на тваринах не виявили прямого або опосередкованого токсичного впливу на вагітність, плід, пологи та постнатальний розвиток;
- препарат не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки його використання не визнано лікарем абсолютно необхідним.
Грудне вигодовування
- дані щодо проникнення фексофенадину в грудне молоко після прийому препарату відсутні;
- відомо, що при прийомі терфенадину у жінок, які годують груддю, фексофенадин визначається в грудному молоці;
- у зв’язку з цим не рекомендується застосовувати фексофенадин жінкам у період лактації.
Фертильність
- даних щодо впливу фексофенадину на фертильність у людей немає;
- дослідження на мишах не виявили негативного впливу на репродуктивну функцію.
Побічні ефекти
У контрольованих клінічних дослідженнях частота небажаних реакцій була зіставною з групою плацебо. Можливі побічні ефекти:
Часті (≥1/100 до <1/10)
- з боку нервової системи: головний біль, сонливість, запаморочення;
- з боку шлунково-кишкового тракту: нудота.
Нечасті (≥1/1000 до <1/100)
- загальні розлади: втомлюваність.
Побічні реакції з невідомою частотою (за даними постреєстраційного спостереження)
- з боку імунної системи: реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, відчуття стиснення у грудній клітці, задишка, раптове почервоніння шкіри, генералізовані прояви анафілаксії);
- з боку психіки: безсоння, нервозність, розлади сну, кошмарні або незвичайні сновидіння;
- з боку серця: тахікардія, серцебиття;
- з боку шлунково-кишкового тракту: діарея;
- з боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, кропив’янка, свербіж.
При появі ознак алергічної реакції (набряк обличчя, губ, утруднене дихання, генералізований висип) необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.
Передозування
При прийомі завищених доз фексофенадину описані такі симптоми:
- запаморочення;
- сонливість;
- втомлюваність;
- сухість у роті.
За даними досліджень:
- одноразовий прийом до 800 мг здоровими добровольцями;
- прийом до 690 мг 2 рази на добу протягом місяця;
- прийом 240 мг 1 раз на добу протягом року
не супроводжувалися клінічно значущими відмінностями за побічними ефектами від плацебо. Максимальна переносима доза фексофенадину не встановлена.
Тактика при підозрі на передозування:
- стандартні заходи щодо виведення не всмоктаного препарату (за призначенням лікаря);
- симптоматична та підтримувальна терапія;
- гемодіаліз неефективний для виведення фексофенадину з крові.
Важлива інформація для пацієнтів
- препарат призначений для дорослих і дітей віком від 12 років і старше;
- необхідно суворо дотримуватися рекомендованої дози та кратності прийому;
- не слід поєднувати прийом з антацидами на основі алюмінію та магнію без дотримання інтервалу 2 години;
- під час вагітності та грудного вигодовування застосування можливе лише за суворими показаннями та за рішенням лікаря;
- за наявності захворювань серця в анамнезі потрібно поінформувати лікаря перед початком лікування.
Інформація, наведена в цьому тексті, не замінює консультацію фахівця. Перед початком прийому Telfexo® 180 mg необхідно уважно ознайомитися з офіційною інструкцією до препарату та проконсультуватися з лікарем.
