Prokit – дія, показання, дозування та важлива інформація
Prokit – це лікарський засіб, що містить ітоприд (в 1 таблетці, вкритій плівковою оболонкою, 50 mg гідрохлориду ітоприду). Препарат застосовують у дорослих для лікування скарг з боку верхнього відділу травного тракту, особливо пов’язаних з порушенням моторики шлунка, а також при гастроезофагеальній рефлюксній хворобі.
Як діє Prokit (ітоприд)?
Ітоприд є прокінетичним лікарським засобом, який:
- стимулює перистальтику травного тракту – діє як антагоніст дофамінових D2-рецепторів
- гальмує ацетилхолінестеразу – підвищує концентрацію ацетилхоліну, що посилює рухову активність травного тракту
- пришвидшує випорожнення шлунка – покращує моторику верхнього відділу травного тракту
- чинить протиблювотну дію – шляхом блокади D2-рецепторів у хеморецепторній тригерній зоні
Завдяки цим механізмам Prokit може полегшувати симптоми, такі як відчуття переповнення у надчерев’ї, здуття, нудота або печія.
Показання до застосування Prokit
Функціональні шлунково-кишкові розлади (функціональна диспепсія)
Prokit показаний для лікування функціональних шлунково-кишкових симптомів, нетравлення, не пов’язаного з виразковою хворобою, таких як:
- відчуття здуття живота
- відчуття надмірного переповнення шлунка
- біль у надчерев’ї
- відчуття дискомфорту в надчерев’ї
- відсутність апетиту
- печія
- нудота і блювання
Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (GERD)
Prokit також застосовують у симптоматичному лікуванні гастроезофагеальної рефлюксної хвороби:
- у вигляді монотерапії
- як додаткове лікування у пацієнтів, які приймають інгібітори протонної помпи (ІПП)
Препарат показаний до застосування лише у дорослих пацієнтів.
Дозування Prokit
Дорослі – функціональна диспепсія
- Добова доза: 150 mg ітоприду
- Схема: 1 таблетка (50 mg) 3 рази на добу
- Прийом: перед їдою
- Максимальна тривалість лікування: до 8 тижнів (відповідно до клінічних досліджень)
Дорослі – гастроезофагеальна рефлюксна хвороба
- Добова доза: 150 mg ітоприду (1 таблетка 3 рази на добу перед їдою)
- Монотерапія: максимум 6 тижнів
- Додаткове лікування до ІПП: максимум 12 тижнів
Дози та тривалість терапії можуть змінюватися лікарем залежно від клінічного стану пацієнта. У разі потреби дозу можна зменшити.
Пацієнти літнього віку
У пацієнтів старше 65 років:
- частота побічних реакцій не була вищою, ніж у молодших дорослих
- препарат слід застосовувати з обережністю – з огляду на частіші порушення функції печінки та нирок і поліпрагмазію
Діти та підлітки
Безпеку та ефективність ітоприду у дітей молодше 16 років не встановлено. Препарат не призначений для застосування в цій віковій групі.
Порушення функції печінки та нирок
- ітоприд метаболізується в печінці
- ітоприд та його метаболіти виводяться переважно нирками
У пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок необхідні:
- уважне спостереження під час лікування
- у разі виникнення побічних реакцій – зменшення дози або припинення терапії за рішенням лікаря
Як правильно приймати Prokit?
- таблетки слід ковтати цілими
- запивати достатньою кількістю рідини
- приймати перед їдою
Не слід розжовувати або подрібнювати таблетки, якщо тільки лікар не призначить інакше.
Протипоказання до застосування Prokit
Prokit протипоказаний, якщо у пацієнта є:
- підвищена чутливість до ітоприду або будь-якої з допоміжних речовин препарату
- стани, при яких прискорене випорожнення шлунка може бути шкідливим, зокрема:
- кровотеча з травного тракту
- механічна непрохідність травного тракту
- перфорація (прободіння) травного тракту
Попередження та заходи безпеки
Холінергічна дія
Ітоприд підсилює дію ацетилхоліну, тому може спричиняти холінергічні побічні реакції. Про це слід пам’ятати, особливо у пацієнтів із захворюваннями, при яких надмірна холінергічна активність може бути небажаною.
Відсутність даних щодо довготривалого застосування
Наразі відсутні дані щодо довготривалого застосування ітоприду. Препарат зазвичай застосовують протягом обмеженого періоду, визначеного лікарем (кілька тижнів).
Захворювання печінки та нирок
З огляду на печінковий метаболізм і ниркове виведення:
- у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок необхідний моніторинг
- у разі появи побічних реакцій слід розглянути питання про зменшення дози або відміну препарату
Вміст лактози та натрію
- препарат містить лактозу – не повинен застосовуватися у пацієнтів з:
- рідкісною спадковою непереносимістю галактози
- дефіцитом лактази
- синдромом мальабсорбції глюкози-галактози
- препарат містить менше ніж 1 mmol (23 mg) натрію в таблетці, що дає змогу вважати його «вільним від натрію»
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не виявлено значущого впливу Prokit на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак через можливість дуже рідкісної появи запаморочення повністю виключити вплив на концентрацію неможливо – у разі таких симптомів слід дотримуватися обережності.
Взаємодії Prokit з іншими лікарськими засобами
Препарати, з якими не встановлено значущих взаємодій
Не виявлено взаємодій при одночасному застосуванні ітоприду з:
- варфарином
- діазепамом
- диклофенаком
- тиклопідином
- ніфедипіном
- нікардепіну хлоридом
Також не очікується взаємодій, пов’язаних із системою цитохрому P450, оскільки ітоприд метаболізується переважно за участю флавінзалежної монооксигенази, а не типових ізоферментів CYP.
Вплив на всмоктування інших лікарських засобів
Ітоприд змінює моторику травного тракту, що може впливати на всмоктування пероральних препаратів. Це особливо стосується:
- препаратів із вузьким терапевтичним індексом
- лікарських форм з уповільненим вивільненням
- ентеросолюбільних (кишковорозчинних) форм
Препарати з антихолінергічною дією
Речовини з антихолінергічною дією можуть послаблювати прокінетичний ефект ітоприду.
Препарати, що не впливають на прокінетичну дію ітоприду
Прокінетична дія ітоприду не змінюється при одночасному застосуванні, зокрема, з:
- циметидином
- ранітидином
- тепреноном
- цетраксатом
Prokit під час вагітності та годування груддю
Вагітність
- відсутні достатні дані щодо безпеки ітоприду у вагітних жінок
- Prokit може застосовуватися під час вагітності лише тоді, коли очікувана користь переважає потенційний ризик
Годування груддю
- дані щодо проникнення в грудне молоко отримані лише в дослідах на тваринах
- з огляду на можливість виникнення побічних реакцій у немовлят необхідно:
- ухвалити рішення про припинення годування груддю або
- припинити застосування препарату в матері
Рішення завжди приймає лікар, враховуючи значення терапії для матері.
Можливі побічні реакції Prokit
Як і будь-який лікарський засіб, Prokit може спричиняти побічні реакції, хоча вони виникають не в усіх пацієнтів. Нижче наведено побічні реакції за системами органів.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
- нечасто: лейкопенія – потрібний моніторинг гематологічних показників; у разі відхилень препарат слід відмінити
- частота невідома: тромбоцитопенія
Порушення з боку імунної системи
- частота невідома: псевдоанафілактичні реакції
Ендокринні порушення
- нечасто: гіперпролактинемія – у разі виникнення галактореї або гінекомастії рекомендовано припинити лікування
- частота невідома: гінекомастія
Психічні розлади
- нечасто: дратівливість
Порушення з боку нервової системи
- нечасто: головний біль, порушення сну, запаморочення
- частота невідома: тремор
Порушення з боку шлунка та кишечника
- нечасто: діарея, закреп, абдомінальний (біль у животі), надмірне слиновиділення
- частота невідома: нудота
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
- частота невідома: жовтяниця
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
- рідко: висип, еритема, свербіж
Порушення з боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини
- нечасто: біль у грудній клітці або біль у спині
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів
- частота невідома: підвищення рівня сечовини крові (BUN) і креатиніну
Загальні розлади та стани в місці введення
- нечасто: втома
Патологічні результати лабораторних досліджень
- частота невідома: підвищення активності АсАТ, АлАТ, ГГТФ, лужної фосфатази, підвищення рівня білірубіну
У разі появи тривожних симптомів, посилення побічних реакцій або ознак, що можуть свідчити про алергічну реакцію, слід звернутися до лікаря.
Передозування Prokit
До цього часу не повідомлялося про випадки передозування ітоприду у людей. У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, лікар може застосувати:
- стандартні заходи (зокрема промивання шлунка)
- симптоматичну терапію
Склад Prokit
| Діюча речовина | Кількість в 1 таблетці, вкритій плівковою оболонкою |
|---|---|
| Ітоприд гідрохлорид | 50 mg |
Таблетка також містить допоміжні речовини, зокрема лактозу.
Підсумок
Prokit (ітоприд) – це прокінетичний препарат, що застосовується у дорослих для лікування функціональної диспепсії та симптоматичного лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби – як у вигляді монотерапії, так і як доповнення до терапії інгібіторами протонної помпи. Стандартна доза становить 50 mg 3 рази на добу перед їдою протягом обмеженого періоду, який визначає лікар. З огляду на можливі побічні реакції, супутні захворювання (особливо печінки та нирок), вагітність, годування груддю та супутню медикаментозну терапію, застосування Prokit має відбуватися під наглядом лікаря, відповідно до інструкції та рекомендацій спеціаліста.
